Kuis Deviation Report, Change Control & Root Cause Analysis

Apa peranan penting dari Change Control ?

• Kontrol Budget

• Kontrol Dampak terhadap Kualitas Produk dan Layanan

• Kontrol Dampak terhadap Operasional

• Kontrol Efektivitas Suatu Proses

Dalam kondisi apa suatu perubahan bisa diimplementasikan ?

• Sejak Change Control Report dikirimkan ke QA

• Sejak Change Control Report disirkulasikan ke Komite Change Control

• Sejak Change Control Report disetujui oleh Komite Change Control

• Sejak Change Control Report direncanakan dengan timeline yang jelas

Dalam kondisi di mana terdapat bisnis baru / klien baru, departemen mana yang harus mengajukan change control ?

• Supply Chain Management

• Regulatory Affair

• Quality Assurance

• Client Management

Dalam hal ekspansi gudang baru, departemen mana yang harus mengajukan change control ?

• Supply Chain Management

• Regulatory Affair

• Quality Assurance

• Client Management

Di tanggal 15 Februari 2023, gudang menerima Tolakan saat Pengiriman dari pelanggan dengan alasan tidak sesuai Pesanan, Berdasarkan kasus di atas, dokumen apa yang harus dicek pertama kali ?

• Kesesuaian PO Customer vs Surat Jalan

• Kesesuaian PO Customer vs Sales Order

• Kesesuaian PO Customer vs Picking Slip

• Semua benar

Di tanggal 11 April 2023, gudang menerima Tolakan saat Pengiriman dari pelanggan dengan alasan tidak sesuai Pesanan, jika ditemukan ketidaksesuaian PO Customer vs Sales Order, maka akar amsalahnya adalah . . .

• Salah Posting Good Issue

• Salah Picking

• Salah Input Order

• Tidak ada Verifikasi Picking

Di tanggal 2 Juni 2023, gudang menerima Tolakan saat Pengiriman dari pelanggan dengan alasan tidak sesuai Pesanan, koreksi / perbaikan segera apa yang harus dilakukan?

• Cancel SO untuk tolakan tersebut

• Melakukan verifikasi pesanan ulang vs PO customer saat input order

• Melakukan pelatihan ulang SOP Order Processing

• Semua benar

Dalam waktu berapa lama, deviasi major harus direspon ?

• 25 HK

• 15 HK

• 30 HK

• 5 HK

Siapa PIC yang berperan dalam mengidentifikasi akar masalah pada laporan penyimpangan ?

• Inisiator

• Tim Investigasi

• QA/ APJ

• Semua benar

Yang termasuk dalam kategori metode untuk menyelesaikan masalah yang sederhana, kecuali ?

• Metode Timeline

• Metode 5W

• Metode Tulang Ikan

• Metode Analisa Proses