Chimie Analytique Prof. Chivly (1-35)

L’adéquation de l'instrument est vérifiée par:

• Statut de qualification et d'étalonnage
• Statut des normes de référence, réactifs, etc
• Statut de la formation et de qualifications
• Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-

L’adéquation des analystes est vérifiée par:

• Statut de qualification et d'étalonnage
• Statut des normes de référence, réactifs, etc
• Statut de la formation et de qualifications
• Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-

L’adéquation de la documentation est vérifiée par:

• Statut de qualification et d'étalonnage
• Statut des normes de référence, réactifs, etc
• Statut de la formation et de qualifications
• Procédure écrite d'analyse et de protocole approuvé avec les critères d'acceptation pré-

La validation d'une méthode analytique est:

• le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les caractéristiques de performance de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.
• le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les résultats de la méthode sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.
• le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les réactifs utilisés sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévus.
• le processus par lequel il est établi, par des études en laboratoire, que les documentations sont conformes aux exigences pour les applications analytiques prévues.

Le but de la validation d'une méthode analytique est:

• pour assurer que les résultats d’analyse sont précise, exacte et fiable
• pour optimiser les résultats fiables
• pour éliminer des erreurs d’analyse et d’échantillonnage
• pour comparer entre les résultats obtenus

La validation de la méthode nécessite:

• démontrer que la méthode fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.
• démontrer que l’appareil fonctionne correctement dans les conditions opératoires du laboratoire et qu’elle donne des résultats sûrs.
• démontrer que des erreurs d’analyse et d’échantillonnage donne des résultats sûrs.
• démontrer que les résultats obtenus sont corrects et exacte.

Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

• les conditions ambiante locales (exposition à la chaleur, humidité…)
• la spécificité
• les échantillons
• la mode opératoire

Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

• La qualité des réactifs
• L’exactitude
• L’appareillage
• La pluie

Les facteurs peuvent affecter les performances d’une méthode tels que:

• La compétence de l’utilisateur
• La fidélité
• La méthode
• L’appareillage

Le moment fait la validation de la méthode:

• La mise en place d’un appareillage ou d’une méthode de travail
• La mise en place des réactifs
• La qualification d’un appareil
• La préparation d’un analyte