Pre & Post ISO9001 dan Internal Audit

ISO 9001 : 2015 adalah merupakan Standard Internasional yang dijadikan  acuan oleh organisasi dalam menerapkan sistim  manajemen secara konsisten dan berkesinambungan, dalam ISO 9001 terdapat

• 10 Klausul

• 8 Klausul

• 9 Klausul

• 7 Klausul

ISO 9001:2015 adalah standar internasional yang mengatur

• Sistem manajemen mutu

• Sistem manajemen lingkungan

• Sistem manajemen produk

• Sistem manajemen perusahaan

Dalam penerapan ISO 9001 bahwa organisasi harus menetapkan isu eksternal dan internal yang relevan dengan tujuan dan arah strategis dan yang mempengaruhi kemampuan organisasi untuk mencapai hasil yang diinginkan dari sistem manajemen mutu, hal ini tertuang dalam

• Klausul 4.1

• Klausul 5.1

• Klausul 4.3

• Klausul 5.3

Organisasi harus mengidentifikasi, mengevaluasi, dan mengelola risiko yang terkait dengan proses bisnis mereka untuk mencapai hasil yang diinginkan, hal ini sesuai dengan 7 manajemen mutu, yaitu

• Pendekatan berbasis Risiko

• Pendekatan berbasis bukti

• Pemenuhan pelanggan

• Improvement

Tujuan pelaksanaan ISO 9001 : 2015 adalah agar suatu organisasi

• Meningkatkan kepuasan pelanggan

• Meningkatkan efisiensi operasional

• Mengidentifikasi dan mengelola proses bisnis dengan lebih efisien

• Semua benar

Organisasi harus menerapkan dan menetapkan system dokumentasi yang baik hal ini sesuai dengan Klausul Persayaratan ISO 9001 : 2015, yaitu

• 7.4

• 7.5

• 7.3

• 7.2

Ada 4 level dokumen dalam system dokumentasi, yaitu

• Manual mutu, Prosedur, Laporan dan e-mail

• Manual mutu, Prosedur, Instruksi Kerja dan Form

• Prosedur, Instruksi Kerja, Surat Internal dan Surat Eksternal

• Prosedur, Instruksi Kerja, Form dan Surat Eksternal

Dalam ISO 9001 bahwa dokumen dikatakan sah apabila ada

• Nomor Dokumen

• Nomor Revisi

• Tanggal berlaku

• Semua benar

Penetapan Kebijakan Mutu harus sesuai dengan tujuan, isu internal/ eksternal dan strategi organisasi untuk memenuhi persyaratan pelanggan, hal ini sesuai dengan Klausul ISO 9001 : 2015, yaitu

• 5.2

• 6.3

• 7.5

• 6.1

Dalam klausul 7.2 ISO 9001 : 2015 bahwa organisasi harus

• Menentukan kompetensi yang diperlukan orang-orang yang dibawah kendali organisasi

• Melakukan proses kalibrasi alat ukur

• Memastikan metode yang dipakai untuk melakukan proses monitoring

• Organisasi harus menetapkan, menyediakan dan memelihara  lingkungan