Undang - Undang Kefarmasian 1

Apa yang menjadi persyaratan utama bagi suatu obat tradisional untuk mendapatkan izin edar menurut peraturan kesehatan?

• a. Harga obat yang terjangkau oleh masyarakat

• b. Adanya klaim kesehatan yang menarik

• c. Keberhasilan pengobatan yang terbukti secara klinis

• d. Kandungan bahan aktif yang telah terstandarisasi

• e. Kemasan obat yang menarik dan praktis

Apa yang dimaksud dengan "cold chain" dalam distribusi obat?

• a. Rantai distribusi obat yang panjang

• b. Sistem distribusi obat tanpa pemanasan

• c. Proses distribusi obat dengan menjaga produk beku/ suhu rendah

• d. Penggunaan obat-obatan yang kadaluarsa

• e. Proses distribusi obat dengan suhu ruang

Apa yang menjadi dasar pengkajian mutu obat tradisional dalam regulasi kesehatan?

• a) kajian terhadap bahan awal termasuk bahan pengemas yang digunakan untuk produk, terutama yang dipasok dari sumber baru; khususnya pengkajian ketertelusuran rantai pasokan bahan aktif obat tradisional

• b) Pengalaman turun-temurun

• c) Bahan kimia

• d) Pengawasan pemerintah

• e) Rekomendasi dari orang terdekat

Apakah prinsip utama yang mendasari etika profesi?

• a. Meraih keuntungan finansial sebanyak mungkin

• b. Bertindak sesuai dengan norma dan nilai-nilai yang berlaku

• c. Memaksimalkan persaingan dengan rekan kerja

• d. Menjalankan tindakan yang hanya menguntungkan diri sendiri

• e. Menyalahkan pasien, rekan kerja atau masyarakat

Industri obat tradisional dan pabrik kosmetika harus memiliki sekurang-kurangnya berapa orang Apoteker sebagai penanggung jawab

• a. 1(satu)

• b. 2(dua)

• c. 3(tiga)

• d. 4(empat)

• e. 5(lima)

Apa tujuan dari CPOB?

• a. Meningkatkan penjualan perusahaan farmasi

• b. Memastikan agar mutu obat sesuai syaratan dan tujuan penggunaan

• c. Mempercepat proses pengadaan obat

• d. Memudahkan distribusi obat ilegal

• e. Menurunkan harga obat

Sistem mutu yang tercantum dalam Peraturan BPOM Nomor 9 tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik meliputi,, kecuali

• a. Struktur organisasi

• b. Prosedur

• c. Proses

• d. Manajemen mutu

• e. Sumber daya

Dibawah ini merupakan persyaratan izin industri farmasi,kecuali…

• A. Memiliki rencana investasi dan kegiatan pembuatan obat

• B. Memiliki Nomor Pokok Wajib Pajak

• C. Komisaris dan direksi tidak pernah terlibat dalam pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang kefarmasian

• D. Memiliki secara tetap paling sedikit tiga orang apoteker WNI masing masing sebagai penanggung jawab pemastian mutu,produksi,dan pengawasan mutu

• E. Memiliki banyak sertifikat sebagai bentuk keaktifan di bidang kefarmasian

Kepala badan pengawas obat dan makanan republik Indonesia dapat membatalkan izin edar apabila terjadi hal -hal berikut,kecuali…

• A. Tidak melaksanakan kewajiban

• B. Penandaan dan promosi menyimpang dari persetujuan izin edar

• C. Pemilik izin edar melakukan pelanggaran di bidang produksi dan/atau peredaran obat

• D. Izin industri farmasi,pedagang besar farmasi yang mendaftarkan,memproduksi atau mengedarkan dicabut

• E. Selama tiga bulan berturut turut obat yang bersangkutan tidak diproduksi,diimpor atau diedarkan

Berikut ini yang bukan termasuk ke dalam bentuk sediaan obat tradisional yaitu…

• A. Parenteral

• B. Pil

• C. Tablet

• D. Pastiles

• E. Kapsul