INVESTIGACION-CLINICA

¿Cuál de las siguientes no forma parte de los criterios para definir a una molécula nueva?

• Nueva indicación terapéutica

• Nueva entidad molecular.

• Experiencia de uso limitada.

• Nueva combinación de fármacos.

• Ninguna, todos son criterios.

¿Luvox es medicamento o hechizo de Harry Potter?

• Medicamento

• Harry Potter

En IDecSa están ejecutando un estudio en pacientes con esclerosis múltiple, sin embargo, a la mitad del estudio se realizará un análisis para determinar el tamaño de la muestra final, se trata de un estudio...

• Run-in

• Adaptativo

• Add on

• Doble ciego

Diseño de estudio clínico que por su concepción evita sesgo al momento de evaluar los resultados.

• Ciego

• Doble ciego

• Abierto

• Basket

En IDeCSa se está ejecutando un estudio clínico en pacientes con cólico en el que durante 7 días se realiza la cuantificación del grado de cólico que tiene el paciente, se trata de un diseño de estudio...

• Add on

• Adaptativo

• Run in

• Doble dummy

¿Luxik es Medicamento o Pokemon?

• Medicamento

• Pokemon

Fase de la investigación clínica en la que se tiene la primer interacción con la población objetivo del producto en investigación.

• I

• II

• III

• IV

La farmaceútica X intengó registrar su medicamento innovador Tentra Forte, sin embargo, la autoridad le solicitó realizar un estudio clínico de eficacia y seguridad en pacientes. ¿Qué tipo de estudio debe de realizar el patrocinador?

• IIIb

• IV

• IIb

• IIIa

Fase de la investigación clínica habitualmente ejecutada en población sana.

• IIa

• Ib

• IIb

• Ia

Módulo del eCTD donde se plasman todos los resultados de un estudio clínico.

• 4

• 3

• 5

• 2