La primera versión de la norma ISO 9001 fue publica el año...

La política de calidad debe incluir al menos

La revisión por la dirección del Sistema de Gestión de Calidad se debe realizar:

La Organización debe determinar comunicaciones internas y externas que incluyan:

Un Sistema de Gestión basado en los requisitos de la NTC ISO 9001:2015, busca:

La extensión de la información documentada puede variar de una organización a otra, por:

La NTC – ISO 9001:2015, establece que la información documentada del Sistema de Calidad solo se debe incluir la política y objetivos de calidad del sistema.

Cuando sea conveniente, la organización debe asegurar que la información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad debe estar disponible y que sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite.

Se requiere definir los roles, responsabilidades y autoridades, pero no es necesaria que éstos sean comunicadas al personal y entendidas

Se debe mantener información documentada sobre los objetivos de la calidad

La organización debe conservar información documentada de los resultados de la evaluación, selección, seguimiento al desempeño y reevaluación periódica de sus proveedores externos.

Dentro de un SGC, solo es válida la información documentada en medio impreso.

La detección de necesidades de formación y/o entrenamiento siempre debe hacerse al menos una vez cada año

Los datos personales de un cliente, no se consideran como un bien que es propiedad del cliente

Todos los equipos de seguimiento y medición de una organización, deben verificarse y/o calibrarse

Una acción correctiva debe tomarse de manera inmediata, con el fin de corregir la falla o desviación en el proceso.

La norma ISO 9001 plantea la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad basado en la gestión por procesos, el ciclo PHVA y en la gestión del riesgo.

Los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios deben ser determinados y revisados por la organización

La organización debe determinar la competencia de todo el personal de la organización

La infraestructura de la organización incluye los computadores, routers (wifi) y software que posea una organización

Es válido no calibrar o verificar los equipos de medición de manera periódica, siempre que les realice un adecuado mantenimiento preventivo.

Caso 1 - La organización no realiza validación del diseño y desarrollo de sus productos, debido a que aplican fuertes controles en las etapas de revisión y verificación. De igual manera, dentro del manual explican que ésta es una de las exclusiones del SGC que se permite en el capítulo 8 de la NTC ISO 9001:2015.

Con base en lo anterior, determine hay suficiente evidencia para declarar Sí es una no conformidad, ó No es una no conformidad

Caso 2 - Luego de corregirse una salida no conforme (producto / servicio), la organización inmediatamente autoriza su uso o liberación para evitar demoras en la entrega.

Determine sí hay suficiente evidencia para declarar Sí es una no conformidad ó No es una no conformidad

Caso 3 - Al revisarse la bodega de productos terminados se encontró que unas 500 unidades del producto alimenticio “Nature”, se habían tenido que almacenar temporalmente al lado de la salida y en el suelo por no tener suficientes estibas.

El sitio donde estaban no contaba con la respectiva señalización para este producto, y la única evidenciada era la del producto. El encargado explica que esto es debido a que se había excedido la capacidad de la bodega. Esta situación fue informada y aprobada por la Gerencia.

Determine sí es una no conformidad o sí NO es una no conformidad

En términos generales, su nivel de satisfacción con el desarrollo de este módulo fue: