Datang tepat pada waktunya

Bekerja sesuai dengan WI/protap yang ada

Mengisi batch record sesegera mungkin setelah tahap proses itu selesai dikerjakan

Mengenakan pakaian kerja yang benar sesuai klasifikasi ruangannya

Pulang tepat waktu tanpa serah terima dengan shift berikutnya

Membantu karyawan membiasakan diri hidup secara teratur

Meningkatkan mutu produk yang dihasilkan

Meningkatkan kesehatan diri karyawan dan terhindar dari penyakit menular

Mengurangi biaya operasional perusahaan

Mendapatkan pujian terus menerus dari atasan

Baju dan celana rumah, sepatu rumah, sarung tangan, masker

Baju overall, penutup kepala, sandal kerja, sarung tangan, goggles

Baju - celana kerja (two pieces), sepatu kerja, masker, ear plug

Baju overall, sepatu steril, sarung tangan, masker, ear plug

Tidak ada jawaban yang benar

Segera lapor ke atasan dan memisahkan bulk tersebut dengan diberi identitas/ penanda khusus

Segera lapor ke atasan setelah membuang bintik hitam dalam bulk tersenut

Segera lapor ke operator lain dan berusaha menutupi penyimpangan tersebut

Segera lapor ke atasan dan melanjutkan ke proses selanjutnya

Segera lapor ke tim berikutnya untuk segera ditindaklanjuti

Kelas F ada di area kemas sekunder produksi dengan pakaian two pieces, masker, sandal/ sepatu kerja

Kelas A ada di area penimbangan dengan baju two pieces, penutup kepala, masker, sarung tangan, safety shoes

Kelas G ada di area gudang dengan pakaian baju two pieces, sarung tangan, masker, sandal kerja

Kelas E ada di area laboratorium R&D dengan baju overall lengkap dengan penutup kepala, sarung tangan, masker, sepatu kerja khusus

Semua jawaban benar

Kadar di bawah spesifikasi dan dibuat penyimpangan

Sachet akan lebih cepat bocor

Dosis yang diminum dapat melebihi batas (overdosis)

Stabilitas obat menurun sehingga obat tidak manjur

Semua jawaban benar

Melindungi karyawan dari partikel halus/debu saat proses produksi berlangsung

Mencegah kontaminasi silang antar produk

Melindungi produk dari cemaran (hembusan nafas, percikan ludah)

Melindungi karyawan dari bau yang dapat merugikan karyawan

Menjaga kualitas produk dan kesehatan karyawan dari paparan produk

Kelalaian penggantian komponen mesin yang aus

Mengoperasikan mesin sesuai protap

Kelalaian membersihkan mesin

Pengoperasian mesin dengan kondisi tidak benar

Kurangnya ketrampilan operator

Uji bobot sachet

Uji kebocoran sachet

Cek hasil coding pada sachet

Semua jawaban benar

Semua jawaban salah

Bekerja sambil bergurau dengan rekan kerja

Memakai baju kedodoran agar lebih leluasa bergerak

Tertidur pada jam kerja

Mematikan alat pengaman atau sensor pengaman mesin

Semua jawaban benar

Mesin atau peralatan tidak dilengkapi dengan pengaman

Ruangan kerja terlalu sempit sehingga menyulitkan mobilitas karyawan

Penerangan yang kurang di area kerja

Bekerja di area berbahaya dan tidak menggunakan APD yang sesuai

Semua jawaban benar

Karena merupakan aturan/ kewajiban dari management perusahaan

Untuk melindungi permukaan tubuh dari bahaya yang mungkin timbul akibat kontak produk

Untuk melindungi produk dari paparan udara yang dapat menurunkan kualitas produk

Agar karyawan nyaman saat bekerja dengan mengenakan pakaian khusus

Agar mudah mengenali pekerjaan seseorang dari pakaian yang dikenakan

Waktu pelulusan produk menjadi lebih lama

Proses selanjutnya di-hold sampai penyimpangan selesai

Mendapatkan teguran dari bagian Quality Assurance

Konsumen menerima obat yang tidak berkualitas

Tidak ada efek apapun karena masih dalam produk yang sama

a. Manusia jarang mandi sehingga membawa kotoran

b. Manusia membawa kotoran baik dari baju, sepatu maupun kulit

c. Manusia yang berperan dalam proses pembuatan obat

d. Manusia bekerja di banyak area yang memungkinkan kontak langsung dengan kotoran

e. Jawaban b dan c benar

Ditulis dalam nada perintah

Disusun dalam langkah yang diberi nomor urut

Instruksi bersifat jelas & tepat

Ditulis dalam Bahasa yang dapat dimengerti oleh pemakai

Semua jawaban benar

Yang sudah lolos pengujian QC dan dinyatakan release dibuktikan dengan label Release

Semua bahan baku / kemas yang sudah diterima oleh gudang

Yang sudah selesai disampling dan menunggu proses analisa QC

Bahan baku / kemas yang disimpan di suhu AC sehingga terjaga kualitasnya

Yang sudah lolos pengujian pihak supplier dilengkapi dengan CoA

Memastikan timbangan yang digunakan masih dalam masa kalibrasinya

Hasil verifikasi harian timbangan memenuhi syarat

Timbangan dalam kondisi yang bersih dan layak pakai

Gunakan timbangan sesuai dengan kapaitasnya

Semua jawaban benar

Bekerja dengan disiplin

Menggunakan peralatan sesuai dengan fungsinya

Bekerja sesuai denga WI atau protap yang berlaku

Bertanya bila tidak mengerti

Semua jawaban benar

Produk A tercampur dengan sisaan produk B

Produk tercemar logam berat (timbal, merkuri, dll)

Produk tercemar kuman yang dapat menimbulkan penyakit (E. Coli, dll)

Produk tercemar karena kontak dengan tangan operator

Semua jawaban benar

Segera menghentikan proses dan lapor ke shift berikutnya agar dilanjutkan penanganannya

Segera mengatasi masalah tersebut berdasarkan pengalamannya

Segera mengatasi masalah tersebut dan hasil yang tidak berkualitas tadi segera dimusnahkan

Tidak melapor ke atasan karena bisa menyelesaikan masalah itu dengan timnya

Segera lapor ke atasan dan produk yang bermasalah tadi dipisahkan dari produk yang lain dan diberi label

Membersihkan alat / mesin ketika mesin sudah tidak digunakan lagi

Kebersihan alat / mesin adalah tanggung jawab petugas kebersihan yang ada di area tersebut

Selalu memastikan kebersihan alat / mesin sebelum menggunakannya

Menggunakan mesin / alat tanpa memperhatikan jadwal pencuciannya

Proses pembersihan alat dilakukan ketika alat sudah sangat kotor

Setiap penyimpangan kualitas harus dibuat laporan penyimpangan agar dapat di release

Setiap bahan/produk yang menyimpang harus dimusnahkan karena kualitasnya tidak baik

Segala bentuk penyimpangan kualitas harus dilaporkan dan ditelusuri akar masalahnya agar dapat direlease

Setiap ada penyimpangan maka proses berhenti dan produk dimusnahkan karena tidak memenuhi standar kualitas

Segala bentuk penyimpangan kualitas harus dilaporkan dan ditelusuri akar masalahnya agar dapat diambil keputusan tindakan berikutnya

Perbedaan baju dan perlengkapan kerja yang digunakan

Proses produksi yang berlangsung di masing-masing area

Perbedaan jabatan karyawan yang bekerja di masing - masing area

Perbedaan tingkat kebersihannya (jumlah partikel dan mikroba)

Semua jawaban salah

Proses sampling produk jadi dilakukan di kelas E untuk meminimalkan kontaminasi.

Proses sampling RMPM, produk ruahan, dan produk jadi dilakukan di kelas F, menggunakan sepatu khusus

Proses sampling produk ruahan dan produk antara, serta RM dilakukan di kelas E

Proses sampling packaging material (primer dan sekunder) dilakukan di kelas F, menggunakan masker & sarung tangan

Proses sampling produk jadi hanya dilakukan jika terjadi penyimpangan

Tipe dan kondisi wadah sampel yang digunakan

Kondisi fisik, kima dan mikrobiologi barang/ bahan yang akan disampling

Penandaan wadah yang disampling

Instruksi pembersihan & penyimpanan alat sampling

Jumlah sample yang akan diambil