NEW
Font size
WorksheetsOverview QA
Total questions: 12
Worksheet time: 6mins
Merupakan aspek pemastian mutu?
Sistem mutu (SMIF)
Raw material
Proses produksi
Semua benar
Tujuan & manfaat dari pemastian mutu, kecuali?
Menjamin produk yang dihasilkan berkualitas dan sesuai izin edar
Mencegah customer complaint
Mencegah recall product
Mencegah retur product karena penyimpanan di distributor
Validasi yang biasa dilakukan oleh QA di industri farmasi, kecuali?
Process validation product
Cleaning validation
Validasi transportasi & sistem komputer
Analytical Method Validation
Jenis kualifikasi yang dilakukan QA di industri farmasi, kecuali?
Kualifikasi mesin/ peralatan
Kualifikasi instalasi listrik pabrik
Kualifikasi sistem tata udara (AHU)
Kualifikasi sistem pengolahan air
Perubahan berikut yang harus dilakukan sesuai prinsip change control management, kecuali?
Perubahan bahan baku obat
Perubahan ukuran kertas untuk mencetak Batch Record
Perubahan proses produksi
Perubahan prosedur pengoperasian mesin/ peralatan
Badan regulasi untuk perizinan edar produk kategori PKRT adalah?
BPOM
BPJPH
KEMENKES
LPPOM
Standar ISO 9001:2015 berlaku untuk?
Quality Risk Management
Quality Management System
Quality System Development
Quality, Safety, Efficacy
Standar yang berlaku untuk Sistem Manajemen Halal di Industri Farmasi?
SJH 23000
LPPOM MUI
BPJPH
HAS 23000:4
Yang bukan termasuk dalam 11 Kriteria SJH (Sistem Jaminan Halal)?
Fasilitas produksi
Pelatihan
Pengawasan mutu
Kemampuan telusur
Yang bukan termasuk dalam 12 Aspek CPOB?
Bangunan & fasilitas
Sistem mutu industri farmasi
Pengawasan mutu
Kemampuan telusur
Aspek CPOB yang ke 5 adalah?
Sistem Manajemen Mutu
Produksi
Cara Penyimpanan dan Pengitiman Obat yang Baik
Produk
Kriteria SJH yang ke 6 adalah?
Bahan
Prosedur tertulis
Produk
Fasilitas Produksi
