Mengambil keputusan berdasarkan evidence

Berasumsi

Fleksibel

Mendengarkan penjelasan auditee

Bersikap netral dan penilaian bersifat objektif

Pelaksanaan prosedur kontrol kualitas internal

Keikutsertaan dalam uji banding antar labotarorium

Keikutsertaan dalan uji profisiensi antar laboratorium

Laboratorium telah terakreditasi

Jumlah masa cuti pegawai

Uji profisiensi

Uji emisi

Uji statistik

Uji stabilitas

Uji petik

Lembaga Penjamin Uji Profisiensi

Komite Pengujian Profisiensi

Penyelenggara Uji Profisiensi

Badan Uji Profisiensi

Badan Uji Profisiensi Nasional

Tipe produk

Ketertelusuran

Pabrik Pembuat

Tanggal dilakukan kalibrasi

Merek produk

Konsultan

Auditee

Auditor

Trainer

Trainee

Auditor

Auditee

Trainer

Konsultan

Manajemen Representatif

Operasional

SDM

Dukungan

Kepemimpinan

Konteks Organisasi

Pimpinan puncak

Seluruh karyawan

Pengendali dokumen

Wakil manajemen

Manajer teknis

Verifikasi metode

Validasi metode

Validasi perangkat lunak

Identifikasi output dan kemampuan telusur (traceability)

Determinasi dan segregasi

Yunani

Indonesia

Swiss

Amerika Serikat

Inggris

1947

1958

1966

1980

1998

ISO

KAN

BSN

WHO

UNICEF

Sertifikasi Nasional Indonesia

Standar Nasional Indonesia

Standarisasi Nasional Indonesia

Standar Internasional

Sertifikasi Nasional Indo

Dibatasi oleh ruang lingkup tertentu

Berlaku untuk jangka waktu 5 tahun

Konsensus

Voluntary (sukarela)

Mandatory (wajib)

Kebijakan mutu

Indikator mutu

Panduan mutu

Sasaran mutu

Sistem mutu

Program audit

Checklist audit

Jadwal audit

Bukti audit

Kriteria audit

Persyaratan standar acuan akreditasi KAN

Nama laboratorium

Alamat laboratorium

Rentang ukur

Masa berlaku akreditasi KAN

Manajer mutu

Auditee

Auditor

Manajer puncak

Trainer

Inggris

Yunani

Swiss

Indonesia

Amerika Serikat

Untuk menentukan akurasi dan presisi alat

Memastikan bahwa penunjukan alat tersebut sesuai dengan hasil pengukuran lain (Standar)

Kalibrasi membuat boros biaya

Kalibrasi menghindari risiko kecelakaan

Mengetahui kinerja peralatan

Pengujian

Kalibrasi

Validasi metode

Verifikasi metode

Intermediate check (Pemeriksaan antara)

Daftar hadir sosialisasi

Undangan pelatihan

Rekaman riwayat pendidikan dan sertifikat training

Silabus training

Notula training

shall

should

may

can

might

Penyelenggara Uji Profisiensi (PUP) memastikan OUP diidentifikasi, dipisahkan dan tidak terkontaminasi

Tidak ada tempat penyimpanan untuk OUP

PUP menyediakan tempat penyimpanan

PUP memberikan prosedur untuk memperlakukan OUP dengan cara yang sama sebagaimana mayoritas sampel yang diuji secara rutin

PUP menyediakan prosedur untuk menyiapkan atau mengkondisikan OUP sebelum melakukan pengujian

Saran dan umpan balik yang bersifat mendidik kepada peserta

Menyebutkan dengan jelas peserta laboratorium yang memiliki hasil uji menyimpang jauh dari hasil uji pessrta lainnya

Keseluruhan kinerja dibandingkan dengan harapan sebelumnya dengan mempertimbangkan ketidakpastian pengukuran

Sumber kesalahan yang mungkin (dengan acuan kepada hasil di luar batas) dan saran untuk peningkatan kinerja

Kesimpulan

Nama dan rincian kontak Penyelenggara Uji Profisiensi

Menyebutkan dengan jelas peserta laboratorium yang memiliki hasil uji menyimpang jauh dari hasil uji pessrta lainnya

Pernyataan mengenai tingkat kerahasiaan hasil

Objek Uji Profisiensi (OUP) yang digunakan

Hasil peserta

Rincian lingkup skema uji profisiensi

Kriteria kelayakan untuk partisipasi yang didokumentasikan

Pengaturan kerahasiaan

Lokasi pembelian Objek Uji Profisiensi (OUP)

Cara pendaftaran

Identitas peserta uji profisiensi harus dirahasiakan

Semua informasi yang diberikan oleh peserta kepada Penyelenggara Uji Profisiensi (PUP) harus diperlakukan sebagai hal yang bersifat rahasia

Semua informasi yang diberikan oleh peserta kepada Penyelenggara Uji Profisiensi (PUP) tidak bersifat rahasia dan boleh disebarluaskan

Identitas peserta uji profisiensi hanya diketahu oleh personel yang terlibat dalam penyelenggaraan skema uji profisiensi kecuali peserta melepaskan kerahasiaan

Dalam kondisi yang dapat dikecualikan, apabila suatu lembaga berwenang mensyaratkan hasil uji profisiensi disediakan oleh PUP, peserta terkait harus diberi informasi mengenai hal tersebut secara tertulis

Instruksi untuk peserta

Tanggapan asli dari peserta

Data yang dikumpulkan untuk analisis statistik 

Desain stiker pada box/koper Objek Uji Profisiensi (OUP)

Laporan akhir

Semua rekaman harus dapat dibaca

Semua rekaman dipelihara secara aman dan dijaga kerahasiaannya serta seeuai dengan regulasi terkait

Penyelenggara Uji Profisiensi (PUP) mengikuti prosedur untuk melindungi dan membuat cadangan rekaman yang disimpan secara elektronik

PUP menetapkan dan memelihara prosedur untuk identifikasi, pengumpulan, pemberian indeks, akses, diling, penyimpanan, pemeliharaan dan pembuangan rekaman

Semua rekaman dapat disebarluaskan tanpa perlu seizin laboratorium peserta terkait

Kondisi laboratorium pengujian dan kalibrasi

Persyaratan umum kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi

Persyaratan umum laboratorium pengujian

Persyaratan umum laboratorium kalibrasi

Kondisi khusus laboratorium pengujian dan kalibrasi

Peralatan

Pemilihan dan verifikasi metode

Validasi metode

Ketidakberpihakan

Kerahasiaan

Panduan Mutu, Prosedur Kerja, Format Rekaman, Instruksi Kerja

Panduan Mutu, Instruksi Kerja, Prosedur Kerja, Format Rekaman

Panduan Mutu, Format Rekaman, Instruksi Kerja, Prosedur Kerja

Panduan Mutu, Prosedur Kerja, Instruksi Kerja, Format Rekaman

Panduan Mutu, Instruksi Kerja, Format Rekaman, Prosedur Kerja

Ketidakberpihakan

Kerahasiaan

Audit Internal

Personel

Ketertelusuran metrologi

Prepare, Do, Critique, Analyse

Plan, Design, Confirm, Action

Plan, Do, Critique, Appraisal

Plan, Do, Confirm, Act

Plan, Do, Check, Act

Badan Akreditasi Nasional

Komite Akreditasi Nasional

Badan Standarisasi Indonesia

Komite Standarisasi Nasional

Komite Standarisasi Indonesia

100%

98%

95%

93%

90%

ISO 9001

ISO 17043

ISO 37001

ISO 14001

ISO 50001

Persyaratan umum

Persyaratan struktur

Persyaratan proses

Persyaratan Sistem Manajemen

Persyaratan khusus

Klausul 4 tentang Persyaratan Umum

Klausul 9 tentang Persyaratan Sistem Manajemen

Klausul 5 tentang Persyaratan Struktur

Klausul 6 tentang persyaratan Sumber Daya

Klausul 7 tentang Persyaratan Proses

6 Klausul

7 Klausul

8 Klausul

9 Klausul

10 Klausul

Pemantauan kompetensi personel

Pemilihan personel

Pelatihan personel

Penyeliaan personel

Rekap kehadiran personel

Memiliki identitas peralatan

Bukti verifikasi bahwa peralatan sesuai dengan persyaratan yang ditentukan

Alat ukur harus menggunakan versi terbaru dan digital

Rincian kerusakan, malfungsi, modifikasi atau perbaikan peralatan

Memiliki status kalibrasi

Badan Usaha Milik Negara

Semua kementerian

Perusahaan Swasta

Memenuhi persyaratan berdasarkan SNI ISO/IEC 17025:2017

Perusahaan Perseorangan

10 tahun

7 tahun

5 tahun

4 tahun

3 tahun

Membuat nota dinas kepada kepada Manajemen Puncak untuk menyampaikan identifikasi ketidakberpihakan

Laboratorium harus dapat menunjukkan cara menghilangkan atau meminimalkan risiko tersebut

Laboratorium cukup mengidenfikasi risiko ketidakberpihakan saja tanpa ada tindak lanjut

Melakukan sosialisasi ketidakberpihakan kepada seluruh pegawai

Melakukan penandatanganan surat pernyataan atau pakta integritas

Laboratorium harus menentukan struktur organisasi dan manajemen laboratorium

Laboratorium harus menentukan tanggung jawab, wewenang dan hubungan antara semua personel yang memengaruhi hasil kegiatan laboratorium

Laboratorium harus mendokumentasikan perosedurnya sejauh diperlukan untuk memastikan penerapan kegiatan laboratorium secara konsisten dan keabsahan hasilnya

Laboratorium tidak harus merupakan suatu badan hukum

Laboratorium harus menentukan dan mendokumentasikan ruang lingkup kegiatan laboratorium

Adanya akses ke dan penggunaan area yang memengaruhi kegiatan laboratorium

Pencegahan gangguan atau pengaruh buruk pada kegiatan laboratorium

Pencegahan kontaminasi

Pemisahan yang efektif antara area dengan kegiatan laboratorium yang tidak bersesuaian

Tidak adanya pemisahaan area kegiatan laboratorium dengan kegiatan lain yang tidak bersesuaian

Prosedur validasi yang digunakan

Spesifikasi persyaratan

Pernyataan tentang keabsahan metode

Penentuan karakteristik kinerja metode

Evaluasi ketidakpastian

Customer Relation Management

Customer Relation Marketing

Center Reference Materials

Certified Reference Materials

Customer Relationship Management

1 tahun sekali

3 tahun sekali

5 tahun sekali

5 kali setahun

Ketika akan di re-akreditasi

Ketidakberpihakan

Kerahasiaan

Personel

Peralatan

Produk dan jasa yang disediakan secara eksternal

Menetapkan kode etik pegawai

Menjalankan pengawasan dan menilai penerapan kode etik pegawai

Membiarkan setiap personel melakukan apapun tanpa ada pemisahan kewenangan dan tanggung jawab yang jelas

Menetapkan pemisahan kewenangan dan tanggung jawab secara tegas

Surat pernyataan atau pakta integritas ditandatangani oleh seluruh pegawai

Tidak diperkenankan mencantumkan logo KAN, baik di ruang lingkup yang telah terakreditasi maupun yang belum diakreditasi

Diperbolehkan jika dalam satu Laboratorium

Dibolehkan untuk ruang lingkup yang sejenis

Hanya diperbolehkan sesuai ruang lingkup akreditasinya

Boleh saja

Mendorong laboratorium menjadi lebih bermutu

Memberikan jaminan mutu ke pelanggan

Laboratorium memenuhi standar yang ditetapkan

Menjamin kepuasan pelanggan

Semua benar

Pembuatan, penanganan, kalibrasi, dan pengujian OUP

Penyimpanan dan pengiriman OUP

Pemrosesan data dan komunikasi

Pengambilan kembali bahan dan rekaman

Biaya distribusi OUP ditanggung oleh peserta

Kondisi laboratorium sesuai dengan apa yang dipersyaratkan 

Pengujian sesuai dengan instruksi kerja

Apabila kondisi lingkungan yang merugikan mutu pengoperasian skema uji profisiensi

Kelembapan laboratorium sesuai

Suhu laboratorium sesuai

Penyiapan instruksi rinci untuk peserta

Menanggapi umpan balik dari peserta

Perencanaan atau partisipasi dalam pertemuan teknis dengan peserta

Membuat laporan keuangan

Pemberian saran dalam mengevaluasi kinerja peserta

Untuk memastikan OUP tidak mengalami perubahan yang signifikan selama pelaksanaan uji profisiensi

Sebatas dilakukan saja tanpa ada tujuan

Untuk pemusnahan OUP

Untuk membuat skema distribusi uji profisiensi

Untuk pembelian OUP

Faktor-faktor yang mempengaruhi pengujian 

Menyiapkan atau mengkondisikan OUP sebelum melakukan pengujian

Cara perekaman dan pelaporan hasil uji

Informasi kontak Penyelenggara Uji Profisiensi (OUP)

Informasi lokasi pembelian OUP

Melakukan becnhmark kepada laboratorium lain

Mengikuti forum-forum internasional seperti forum Asia Network Forum (ANF)

Menjadi penyelenggara uji profisiensi

Partisipasi dalam Uji Profisiensi dan partisipasi dalam perbandingan antar laboratorium selain Uji Profisiensi

Menjadi anggota dalam organisasi Telekomunikasi bertaraf Internasional

Dokumen Mutu akan selalu bertambah apabila terdapat penambahan ruang lingkup

Laboratorium berdiri sendiri dan tidak mengimplementasikan ISO 9001

Tidak adanya program pelatihan serta evaluasi kinerja personel

Tidak adanya komitmen untuk memenuhi harapan serta kebutuhan pelanggan

Dapat membantu proses perbaikan sistem manajemen laboratorium terus menerus dan memiliki kemampuan untuk memberikan hasil yang valid

Kalibrasi diberikan oleh laboratorium yang kompeten

Bertanya kepada organisasi terkait  Satuan Internasional (SI)

Self-calibration menggunakan kalibrator dengan level yang sama

Melakukan uji banding dengan laboratorium lain

Self-calibration menggunakan kalibrator dengan level yang berada di bawah alat ukur yang akan dikalibrasi

Ketertelusuran metrologi tidak perlukan

Jika diinginkan proses pengujian maupun kalibrasi yang cepat

Llaporan hasil uji maupun kalibrasi akan diberikan kepada pihak eksternal

Jika ketelitian atau ketidakpastian pengukurannya mempengaruhi keabsahan hasil yang dilaporkan

Jika akan mengadakan uji banding dengan laboratorium lain

Kegiatan membandingkan sampel pengujian milik laboratorium yang satu dengan yang lain

Kegiatan membandingkan metode pengujian milik laboratorium yang satu dengan yang lain

Pelaksanaan dan evaluasi pengukuran atau pengujian pada barang yang sama atau serupa oleh dua atau lebih laboratorium sesuai dengan kondisi yang telah ditentukan

Pelaksanaan dan evaluasi pengukuran atau pengujian pada barang yang sama dalam laboratorium yang sama sesuai dengan kondisi yang telah ditentukan

Pelaksanaan dan evaluasi pengukuran atau pengujian pada barang yang sama dalam laboratorium yang sama sesuai dengan kondisi yang telah ditentukan

Untuk memastikan bahwa peralatan berfungsi baik dan untuk mencegah kontaminasi atau kerusakan

Agar dapat memverifikasi bahwa peralatan sesuai dengan persyaratan yang ditentukan

Agar laboratorium memiliki akses pada peralatan untuk pelaksanaan kegiatan laboratorium

Untuk meminimalisasi terjadinya kehilangan peralatan

Untuk merapihkan peralatan pada gudang

Diletakkan pada ruangan berbeda-beda sesuai dengan masa berlaku kalibrasinya

Harus diberi label, diberi kode atau diidentifikasi sehingga pengguna peralatan dapat mengidentifikasi status kalibrasi atau masa berlakunya

Semua peralatan dimasukkan ke dalam satu ruangan

Dibuat daftar alat ukur yang memperlihatkan masa berlaku kalibrasinya

Hanya peralatan yang masa kalibrasinya sudah habis saja yang diberikan kode atau identifikasi

Produk dan jasa yang akan disediakan

Verifikasi metode

Kriteria keberterimaan

Kompetensi

Kegiatan yang laboratorium atau pelanggannya, bermaksud untuk melaksanakannya di tempat penyedia eksternal

Pemilihan contoh atau lokasi, rencana pengambilan contoh, persiapan dan perlakukan contoh

Diagram lokasi pengambilan contoh

Kondisi lingkungan atau transportasi

Acuan pengambilan contoh yang digunakan

Identifikasi personel yang melakukan pengambilan contoh

Rekaman teknis setiap kegiatan laboratorium memuat hasil, laporan dan informasi yang cukup

Rekaman teknis harus mencakup tanggal

Rekaman teknis harus mencakup identitas personel yang bertanggung jawab atas kegiatanan laboratorium masing-masing dan untuk memeriksa data dan hasil

Perubahan terhadap rekaman teknis dapat ditelusur ke versi sebelumnya atau ke pengamatan asli.

Perubahan rekaman teknis tidak perlu dapat ditelusur ke versi sebelumnya

Deskripsi proses untuk menerima, memvalidasi, menyelidiki pengaduan dan memutuskan tindakan yang harus diambil untuk menanggapinya

Identitas (nama) yang memberikan pengaduan

Pemastian bahwa tindakan yang tepat diambil

Tindakan yang diambil untuk mengatasi keluhan

Penelusuran dan perekaman keluhan

Dilindungi dari akses yang tidak berhak, dilindingi dari gangguan dan kerugian

Dioperasikan dalam lingkungan yang sesuai

Semua pegawai dapat mengakses sistem majemen informasi secara bebas

Dipelihara dengan cara menjamin integritas data dan informasi

Mencakup perekaman kegagalan sistem dan tindakan segera dan korektif yang sesuai

Dokumentasi sistem manajemen dan pengendalian dokumen sistem manajemen

Pengendalian rekaman dan tindakan untuk menangani risiko dan peluang

Peningkatan dan tindakan perbaikan

Audit internal dan tinjauan manajemen

Pemastian keabsahan hasil

Kerahasiaan

Personel dan peralatan

Verifikasi dan validasi metode

Kompetensi, ketidakberpihakan dan pengoperasian laboratorium yang konsisten

Tinjauan Manajemen

Dokumen disetujui untuk kecukupannya sebelum diterbitkan oleh personel yang berwenang

Dokumen dikaji ulang secara berkala dan diperbaharui seperlunya

Perubahan dan status revisi dokumen terkini diidentifikasi

Dokumen tidak perlu diberikan identifikasi secara unik

Versi yang relevan dari dokumen yang berlaku tersedia di tempat-tempat penggunaan dan, jika perlu, distribusinya dikendalikan

Memberikan jaminan bahwa sistem menejemen mencapai hasil yang diharapkan

Potensi kegagalan tidak bisa diminimalisasi

Mencegah atau mengurangi dampak yang tidak diinginkan dan potensi kegagalan dalam kegiatan laboratorium

Mencapai peningkatan

Meningkatkan peluang untuk mencapai tujuan dan sasaran laboratorium

Mengambil tindakan untuk mengendalikan dan memperbaikinya, serta mengatasi konsekuensinya

Menentukan penyebab ketidaksesuaian tanpa ada tindak lanjut

Tidak mengkaji ulang dan tidak menganalisis ketidaksesuaian

Tidak melakukan tindakan apapun

Tidak dilakukannya evaluasi kebutuhan tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian agar tidak terulang kembali

Merencanakan, menetapkan, melaksanakan dan memelihara program audit

Kriteria dan ruang lingkup tidak ditentukan

Memastikan bahwa hasil audit dilaporkan kepada manajemen yang relevan

Menerapkan perbaikan dan tindakan perbaikan yang sesuai tanpa penundaan yang tidak semestinya

Menyimpan rekaman sebagai bukti pelaksanaan program audit dan hasil audit

Perubahan isu internal dan eksternal yang relevan dengan laboratorium, pemenuhan sasaran dan hasil audit internal

Sosialisasi Sistem Manajamen Anti Penyuapan

Hasil pemeliharaan dan kalibrasi alat laboratorium

Penyampaian rekapitulasi konsultasi pada pelayanan pengujian dan kalibrasi

Pembuatan laporan Informasi Publik

Metode tidak baku

Metode yang dipublikasikan dalam Standar Internasional, regional, nasional atau organisasi teknis terkemuka

Metode yang dikembangkan oleh laboratorium

Metode yang digunakan di luar lingkup yang dimaksudkannya

Metode yang digunakan di luar lingkup yang dimodifikasi

Keharusan untuk diikuti

Kebebasan untuk memilih

Larangan untuk dijauhi

Dapat diabaikan

Hanya berupa saran

Melindungi pelanggan

Adanya objektivitas

Adanya bias kepentingan

Menjaga kerahasiaan

Toleransi kepada rekan kerja

Industrial Electrotechnical Commission

International Electrotechnical Commission

International Electrotechnical Coorporation

International Electrotechnical Center

International Electrotechnical Communication

Manajer puncak

Auditor

Auditee

Analis

Penyelia

Nilai yang ditetapkan pada sifat tertentu dari objek profisiensi

Evaluasi kinerja peserta terhadap kriteria yang telah ditetapkan

Ukuran sebaran yang digunakan dalam evaluasi rasio dan skala perbedaan dari hasil uji profisiensi

Pengamatan dalam sekumpulan data yang tampak tidak konsisten dengan pengamatan lain dalam kelompok tersebut

Parameter yang menggambarkan sifat sebaran nilai besaran yang melekat pada besaran ukur

Parameter yang menggambarkan sifat sebaran nilai besaran yang melekat pada besaran ukur

Nilai yang ditetapkan pada sifat tertentu dari objek profisiensi

Contoh, produk, artefak, bahan acuan, peralatan, standar ukuran, kumpulan data atau informasi lain yang digunakan untuk uji profisiensi

Organisasi yang memegang tangggung jawab untuk semua pekerjaan dalam pengembangan dan pengoperasian skema uji profisiensi

Uji pofisiensi yang didesain dan dioperasikan dalam satu putaran atau lebih untuk suatu bidang pengujian, pengukuran, kalibrasi atau inspeksi tertentu

Skema uji profisiensi

Simpangan baku

Mode statistik tegar

Putaran uji profisiensi

Ketertelusuran metrologi

Penyelenggara Uji Profisiensi (PUP) harus memberikan wewenang personel tertentu untuk memilih bahan atau objek lain untuk digunakan sebagai Objek Uji Profisiensi (OUP)

Penyelenggara Uji Profisiensi (PUP) harus memberikan wewenang personel tertentu untuk  merencanakan skema uji profisiensi

Penyelenggara Uji Profisiensi (PUP) harus menggunakan personel tetap atau personel kontrak

Penyelenggara Uji Profisiensi (PUP) hanya boleh menggunakan personel tetap dan tidak boleh ada personel kontrak

Penyelenggara Uji Profisiensi (PUP) harus memberikan wewenang personel tertentu untuk  melakukan analisis statistik

Hanya persyaratan teknis

Hanya persyaratan manajemen

Persyaratan struktur, teknis dan manajemen

Persyaratan teknis dan manajemen

Persyaratan umum, teknis dan manajemen

Uji profisiensi yang dilakukan dengan menyediakan OUP untuk satu kesempatan

Uji profisiensi yang dilakukan dengan menyediakan OUP pada interval waktu yang teratur

Skema yang bertujuan untuk menentukan satu atau lebih besaran ukur dalam OUP

Skema dengan satu atau lebih objek disebarkan secara berurutan untuk pengujian atau pengukuran dan dikembalikan kepada penyelenggara sesuai interval waktu yang ditetapkan

Skema dengan OUP didistribusikan untuk pengujian atau pengukuran secara simultan dalam periode waktu yang ditetapkan

2005

2010

2015

2017

2019

Manajer Puncak

Manajer Mutu

Manajer Umum

Manajer Teknis

Manajer Pelayanan

ISO 17043 bagian dari ISO 17025

ISO 17043 disebut dalam ISO 17025

ISO 13528 bagian dari ISO 17043

ISO 13528 disebut dalam ISO 17025

ISO 17025, 17043 dan 13528 merupakan satu kesatuan

Penguji PUP 

Penguji ISO 17025

Koordinator 

Asisten Penguji ISO 17025

Manajer Teknis

in spec

in spek

inlier

inliar

in of spec

PM

IK

FR

PK

IR

PM

IK

FR

PK

IR

keluhan

peningkatan

audit internal

tinjauan manajemen

ketidakberpihakkan