NEW
Font size
WorksheetsKriteria & Tata Laksana Registrasi Suplemen Kesehatan
Total questions: 10
Worksheet time: 8mins
Usaha Kecil Obat Tradisional (UKOT) hanya dapat membuat obat tradisional dengan bentuk sediaan tertentu. Bentuk sediaan obat tradisional yang dapat diproduksi oleh UKOT adalah ….
Tablet
Granul
Kapsul Lunak
Suppositoria
Registrasi variasi dengan mekanisme do and tell termasuk ke dalam jenis registrasi ….
Registrasi variasi minor dengan persetujuan
Registrasi variasi major
Registrasi variasi minor dengan notifikasi
Registrasi ulang
Izin edar obat tradisional dan suplemen kesehatan berlaku selama ….
3 tahun
1 tahun
2 tahun
5 tahun
Perubahan-perubahan yang termasuk ke dalam registrasi variasi minor dengan notifikasi harus dilaporkan paling lambat … bulan setelah implementasi.
2
12
6
3
Registrasi obat tradisional dan suplemen kesehatan diajukan kepada ….
Kementerian Kesehatan
BPOM
PT MBF akan melakukan pencantuman logo halal pada kemasan produk suplemen Omechol Kapsul. Pencantuman logo halal ini termasuk ke dalam jenis registrasi variasi ….
Major
Minor persetujuan
Major notifikasi
Minor notifikasi
Acuan kriteria dan tata laksana registrasi suplemen kesehatan diatur dalam ….
PerBPOM No. 24 Tahun 2017
PerBPOM No. 32 Tahun 2022
PerBPOM No. 15 Tahun 2019
PerBPOM No. 13 Tahun 2021
Tahapan pra registrasi pada tata laksana registrasi obat tradisional dan suplemen kesehatan berfungsi kecuali untuk ….
Penentuan kategori
Penentuan biaya registrasi
Penentuan cara pembayaran
Pemeriksaan data formula
Klaim yang tidak dapat dicantumkan dalam Penandaan Suplemen Kesehatan adalah ….
Klaim umum atau zat gizi
Klaim fungsional
Klaim menurunkan risiko penyakit
Klaim pengobatan suatu penyakit
Registrasi variasi dibagi menjadi beberapa kategori, kecuali ….
Registrasi variasi minor dengan persetujuan
Registrasi variasi major
Registrasi variasi minor dengan notifikasi
Registrasi variasi major dengan notifikasi
