wayground logo

Free Printable Worksheets

NEW

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

POD-DISYAN Kualifikasi Pemasok BBO

Total questions: 10

Worksheet time: 4mins

Name
Class
Date
1.

Peraturan terkini yang mengatur tentang Kualifikasi Pemasok Bahan Obat:

a)

SE Kepala Badan POM Nomor 5 Tahun 2023

b)

Kepka Badan POM Nomor 5 Tahun 2023

c)

SE Kepala Badan POM Nomor 2 Tahun 2023

2.

Industri Farmasi maupun PBF harus memperoleh pasokan bahan obat dari pemasok berizin sesuai ketentuan, kecuali:

a)

Industri farmasi bahan obat

b)

PBF bahan obat

c)

Industri kimia

3.

Bahan tambahan obat yang tidak termasuk dalam ketentuan wajib pharmaceutical grade kecuali dinyatakan lain dalam standar/persyaratan di bawah ini dapat diperoleh dari pemasok selain Industri Farmasi atau PBF bahan obat kecuali:

a)

Perasa

b)

Pewarna

c)

Pelarut

4.

Untuk memastikan pemasok telah memenuhi dan menerapkan CPOB atau CDOB, maka PBF wajib melakukan:

a)

Pengisian survey

b)

Audit Pemasok

c)

Kajian data

5.

Jika pemasok bahan obat berasal dari luar negeri, maka pemasok yang sesuai ketentuan adalah:

a)

Distributor memiliki sertifikat GMP yang diterbitkan oleh lembaga sertifikasi

b)

Distributor yang ditunjuk oleh produsen bahan obat

c)

Distributor yang telah memiliki pengalaman di bidangnya

6.

Tindakan kehati-hatian harus dilakukan dalam pemilihan pemasok, jika kecuali:

a)

Memiliki harga sesuai standar sebanding dengan mutu

b)

Bahan obat memiliki karakteristik yang sama namun harga berbeda

c)

Dapat dibeli dalam jumlah besar sedangkan ketersediaannya langka

7.

Yang termasuk sebagai bahan obat sesuai dengan regulasi adalah di bawah ini kecuali:

a)

Bahan Aktif

b)

Bahan Tambahan

c)

Bahan Perantara

8.

Kriteria pemilihan pemasok yang harus diperhatikan di bawah ini benar kecuali:

a)

Memiliki manajemen dan struktur organisasi yang jelas

b)

Bersedia melakukan perjanjian kerja sama jaminan standar/mutu

c)

Mampu memberikan harga penawaran yang murah

9.

Identifikasi risiko bahan obat sekurang-kurangnya memperhatikan faktor risiko kecuali:

a)

Kompleksitas rantai pasok

b)

Kemasan yang berlapis

c)

Potensi kontaminasi

10.

Kegiatan pemastian konsistensi pemenuhan kriteria dan persyaratan pemasok secara berkala disebut:

a)

Identifikasi risiko

b)

Mitigasi risiko

c)

Pemantauan Risiko