Biệt dược là những thuốc mang…..

Chất lượng thuốc không nhầm đào tạo thuốc đạt mục tiêu nào

Yếu tố cơ bản để đảm bảo chất lượng thuốc là

Chữ viết tắt của “ thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc “ là

Chữ viết tắt của “ thực hành tốt sản xuất thuốc “ là

chữ viết tắt của “ thực hành tốt bảo quản thuốc “ là

Những quy định chặt chẽ và chi tiết về mọi mặt của quá trình sản xuất nhằm để sản xuất ra được thuốc theo dự kiến và đạt tiêu chuẩn kĩ thuật đặt ra là yêu cầu của

Những quy định chặt chẽ và chi tiết các yếu tố tham gia vào quá trình kiểm tra chất lượng thuốc, nhằm đảm bảo cái phải có độ chính xác , đúng , khách quan là yêu cầu của……

Những quy định chặt chẽ và nghiêm ngặt cho việc tồn trữ, điều kiện bảo quản, suất nhập nguyên phụ liệu, bao bì, chế phẩm, nhãn thuốc….. tất cả nhằm giám sát kiểm tra chặt chẽ có để thuốc đảm bảo được chất lượng đến người sử dụng là yêu cầu của

Hóa chất, thuốc thử, chất chuẩn tốt là yêu cầu của

Lấy mẫu, lưu mẫu tốt là yêu cầu của

Thực hiện tốt quy trình bảo quản: nguyên liệu, bán sản phẩm, sản phẩm, bao bì, đóng gói là yêu cầu của

Có các hồ sơ sản xuất và phân phối để dễ dàng xem xét lịch sử của một loại thuốc nào đó là yêu cầu của….

Yêu cầu nào sau đây không phải yêu cầu của thực hành tốt bảo quản thuốc

Mục đích cơ bản của…… Là nhằm xây dựng được một đơn vị làm công tác kiểm nghiệm đap ứng đầy đủ mọi yêu cầu của công tác kiểm tra chất lượng thuốc về ra

…. Là việc tiến hành phân tích một mẫu thuốc đại diện cho lô thuốc đó bằng các phương pháp khoa học, lý học, hóa lý, sinh học

Kiểm tra chất lượng thuốc hay kiểm nghiệm thuốc Là việc sử dụng các phương pháp phân tích: lý học, hóa học, hóa lý, sinh vật, vi sinh vật ….. Đã quy định để xác nhận một thuốc hay một nguyên liệu làm thuốc

Mục tiêu cơ bản của công tác… là

• Để người sử dụng dùng được thuốc đảm bảo chất lượng, đạt hiệu quả sử dụng cao

• Phát hiện thuốc không đạt tiêu chuẩn, thuốc giả, thuốc kém phẩm chất… Để xử lý và không cho phép lưu hành trên thị trường

Ngành y tế quy định : Tất cả các ….. Đều phải được kiểm nghiệm và xác định chất lượng, nếu đạt tiêu chuẩn quy định mới được đưa vào sử dụng

Yếu tố nào không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc

Thuốc đạt tiêu chuẩn ( thuốc đảm bảo chất lượng ) là thuốc đáp ứng

Thuốc không đạt tiêu chuẩn là…..

Thuốc giả là…..

Thuốc kém phẩm chất là…

Nguyên nhân làm thuốc không đạt tiêu chuẩn mà trước đó đã đạt ( thuốc kém phẩm chất ) là gì ?

Nguyên nhân nào gây ra thuốc kém phẩm chất ?

Thuốc không đáp ứng đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật tiêu chuẩn đã đề ra là…..

Dựa vào biểu hiện nào sau đây phát hiện thuốc giả

Nhãn, bao gói giống hay gần giống với nhãn, bao gói của một thuốc khác là….

Thuốc không có hoặc có ít dược chất là

Thuốc không đạt tiêu chuẩn kĩ thuật mà trước đó nó đã đạt là

Hệ thống tổ chức, quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc của ngành y tế được chia làm mấy phần

Cấp trung ương quản lý nhà nước về thuốc là ….

Cơ quan được bộ y tế ủy quyền thực hiện các nhiệm vụ trong lĩnh vực quản lý nhà nước về chất lượng thuốc là

Cơ quan chỉ đạo quản lý toàn diện về chất lượng thuốc ở địa phương là

Phổ biến, hướng dẫn và tổ chức thực hiện các văn bản pháp luật về quản lý chất lượng thuốc tại địa phương là nhiệm vụ của

Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc là của nhà nước về thuốc ở trung ương

Phát hành các chất chuẩn và chất đối chiếu dùng trong kiểm nghiệm là nhiệm vụ của

Viện kiểm nghiệm là

Nghiên cứu xây dựng tiêu chuẩn Việt Nam về thuốc

là nhiệm vụ của

Làm trọng tài về chất lượng khi có tranh chấp thiếu lại về chất lượng thuốc là nhiệm vụ của

Xây dựng tiêu chuẩn phòng kiểm nghiệm thuốc đạt tiêu chuẩn và giúp đỡ, kiểm tra công nhận các phòng kiểm nghiệm thuốc trong cả nước là nhiệm vụ của

Cơ quan nào chịu trách nhiệm hướng dẫn giải thích và thi hành việc áp dụng tiêu chuẩn ?

Viện kiểm nghiệm thuốc quốc gia nghiên cứu xây dựng

Viện kiểm nghiệm thuốc quốc gia giúp đỡ, kiểm tra công nhận các

Cơ quan thẩm tra kỹ thuật khi xây dựng tiêu chuẩn là

Cơ quan nào chịu trách nhiệm hướng dẫn giải thích và thi hành việc áp dụng tiêu chuẩn

Tiêu chuẩn về thuốc là một tiêu chuẩn toàn diện, bao gồm rất nhiều nội dung thể hiện được mức chất lượng của thuốc đã được tạo ra và duy trì mức chất lượng đó cho tới khi

Khi xây dựng tiêu chuẩn về yêu cầu kỹ thuật quốc: độ tinh khiết và Hàm lượng thuộc về chỉ tiêu

Khi xây dựng tiêu chuẩn về yêu cầu kỹ thuật thuốc: độ độc, độ bền, hạn dùng thuộc về chỉ tiêu

Việt Nam có hai cấp tiêu chuẩn về thuốc là

Cấp tiêu chuẩn quốc gia của Việt Nam trong kiểm nghiệm thuốc là

Dược điển Việt Nam là

Các mức tiêu chuẩn chất lượng của tiêu chuẩn cơ sở không được….. Các mức quy định trong tiêu chuẩn dược điển Việt Nam

Dược điển Việt Nam quy định, tên các chuyên luận lấy tên chính là

Khái niệm “ cân chính xác “ Nghĩa là kinh trên cần phân tích có độ nhạy đến

Dược điển Việt Nam, khái niệm “ lấy khoảng” nghĩa là lấy một lượng với độ chênh không quá bao nhiêu phần trăm so với yêu cầu

Khái niệm “ Đến khối lượng không đổi “ nghĩa là xử lý chế phẩm đến khi nào sai số giữa 2 lần cân kế tiếp nhau

%KL/TT Được coi là cách biểu diễn của

Trong dược điển Việt Nam, nồng độ phần trăm không có chỉ dẫn gì coi là cách biểu diễn

Khái niệm “ alcol “ không có chỉ dẫn gì có nghĩa là alcol chứa khoảng …. (TT/TT) ethanol ( C₂H₆O )

Theo quy định trong dược điển Việt Nam, dùng thang độ bách phân ký hiệu ° C , Nhiệt độ thường là

Theo quy định trong dược điển Việt Nam, dùng thang độ bách phân ký hiệu ° C , Nước ấm là

Dược điển Việt Nam quy định: nước nóng là nước có nhiệt độ

Trong dược điển Việt Nam quy ước, nước cách thủy có nhiệt độ bao nhiêu

Trong dược điển Việt Nam quy ước, Nhiệt độ trong thử “ về mất khối lượng do làm khô” Cho phép hiểu là

Trong dược điển Việt Nam quy định, nhiệt độ nơi bảo quản lạnh là

Trong dược điển Việt Nam quy định, nhiệt độ nơi bảo quản rất lạnh là

Dược điển Việt Nam quy định: về…… Nếu trong chuyên luận không ghi giới hạn trên thì có nghĩa là không vượt quá 101%

Trong dược điển Việt Nam quy định, nếu trong chuyên luận không ghi giới hạn trên của hàm lượng thì có nghĩa là hàm lượng không được quá

……. (A) là một lượng thuốc xác định của một loại sản phẩm được sản xuất trong một chu kỳ nhất định đáp ứng yêu cầu GMP , Được coi là đồng nhất và được ghi bằng số lô của cơ sở sản xuất trên nhãn các bao bì

….(A) là dạng bao gói sản phẩm lập lại trong lô ( thùng , hòm , hộp )

….(A) là dụng cụ đóng gói trực tiếp sản phẩm ( chai đựng thuốc viên, vỉ thuốc …)

…(A) nó là đối tượng quy ước hoặc cụ thể của một lượng sản phẩm nhất định ( viên thuốc, uống thuốc, 1g , 1kg)

…. là một số đơn vị sản phẩm lấy từ tổng thể để thử và được dùng làm cơ sở để có những thông tin quyết định về tổng thể đó

…. là một lượng sản phẩm của lô thuốc được lấy trong một lần ở một hay nhiều đơn vị bao gói. Mỗi bao gói lấy một lần

… Là một lượng sản phẩm được lấy từ những mẫu ban đầu đã được hợp lại và trộn đều của một bao gói

…. là một lượng sản phẩm được lấy từ những mẫu riêng của từng đơn vị bao gói gộp lại và trộn đều

…. là một lượng sản phẩm được lấy ra từ mẫu chung dùng để tiến hành các phép thử quy định ( kể cả làm lại )

Lấy mẫu là một tập hợp các thao tác nhầm lấy ra một lượng mẫu thuốc đại diện để …

Đối tượng để lấy mẫu đối với hệ thống tự kiểm tra là

Đối tượng để lấy mẫu đối với hệ thống quản lý nhà nước là

Lấy mẫu để kiểm tra giám sát chất lượng của các cơ sở sản xuất (lấy…… số lô sản xuất trong năm) Hoặc lấy theo quy định của bộ y tế, sở y tế

Với hệ thống thanh tra: đối tượng để lấy mẫu là

….. trong những trường hợp có thông tin về chất lượng thuốc xấu, thuốc không an toàn, ít hiệu lực và đặc biệt là thuốc giả hay thuốc kém phẩm chất

………….

• trường hợp một bao gói: nếu sản phẩm là đồng nhất thì lấy mẫu ở bất kỳ vị trí nào cũng được. Nếu không đồng nhất, trước khi lấy mẫu phải khuấy đều, sau đó mới lấy mẫu

• Trường hợp nhiều bao gói: lấy theo công thức: n ~ 0,4 x √N

Công tác kiểm nghiệm thuốc được tiến hành theo thứ tự sau

Khi chuẩn bị để tiến hành thí nghiệm trong kiểm nghiệm thuốc, bước đầu tiên là

Sổ tay kiểm nghiệm viên được coi là chứng từ gốc của các số liệu sau này công bố trên

Chứng từ gốc của các số liệu kiểm nghiệm là

Sau khi hoàn thành các thí nghiệm và xử lý số liệu đánh giá kết quả,…… phải viết vào phiếu trả lời nội bộ ( chưa phải thiếu chính thức) , ký tên chịu trách nhiệm

Mẫu lưu được sử dụng đến trong trường hợp nào

…. phải chịu trách nhiệm về thuốc do cơ sở sản xuất ra

Cơ sở sản xuất phải chịu trách nhiệm về

Ethanol tác dụng với acid acetic ( môi trường H₂SO₄ Đậm đặc ) tạo ra

Ethanol tác dụng với acid acetic ( môi trường H₂SO₄ ) tạo ra ethyl acetat có

Chất nào sau đây có mùi thơm

Acetat Phản ứng với các acid (mạnh hơn acid acetic ) giải phóng

Chất nào sau đây có mùi chua