La norma ISO 9001:2015. Emplean solo el enfoque a procesos

La información documentada del Sistema de Gestión de Calidad, se refiere a procedimientos

Se deben documentar todos los procesos de la organización

El alcance del SGC (Sistema de Gestión de Calidad) debe estar disponible y mantener como información documentada

Se deben de calibrar todos los equipos de la organización

Los objetivos de calidad son coherentes con la Política de Calidad

Se deberán aplicar todos los requisitos de la norma ISO 9001:2015. Para demostrar cumplimiento con el sistema de gestión de calidad y si un requisito no se debe justificar.

Se debe establecer un manual de calidad para el sistema de gestión de calidad, es decir la norma solicita expresamente un manual de calidad

Se deben de firmar obligatoriamente todos los documentos aprobados del sistema de gestión de calidad

Se puede aplicar cualquier cláusula o requisito de la norma ISO 9001:2015

Mantener la información documentada en un SGC basado en ISO 9001:2015 significa que son parte de los documentos obligatorios que la norma expresamente solicita.

La información documentada conservada como evidencia de la conformidad debe de protegerse contra modificaciones no intencionadas

Obligatoriamente se deben escribir procedimientos documentados con detalles para todas las actividades y procesos

La revisión del sistema de gestión de calidad, por la alta dirección, debe realizarse 2 veces al año.

Las correcciones eliminan la causa de una NO CONFORMIDAD

Se deben realizar auditorías interna tres veces al año como mínimo

Las auditorias buscan no conformidades

Todo colaborador debe de tomar conciencia para apoyar el sistema de gestión de calidad

La auditoría a un sistema de gestión de calidad (SGC) busca identificar problemas y responsables.