WorksheetsLernkontrolle Anwenderschulung Orcanos und QMS i4m 2024
Total questions: 20
Worksheet time: 13mins
Wo findest du eine Übersicht über die Dokumentation des QMS und der Prozesse?
Qualitätsmanagementhandbuch (QMH)
Qualitätsziele
Qualitätspolitik
Bei Aurel unterm Schreibtisch
Was sind die 3 Ansichten für Work Items in Orcanos?
Dashboard View
Work Item View
Product Tree View
Quality Management View
Wie heissen die Prozessgruppen im QMS?
Durchführungsprozesse
Management Prozesse
Unterstützungsprozesse
Kernprozesse
Eine SOP ist ein Dokument des Dokumententyps (a) .
Wann wird üblicherweise ein CAPA eröffnet?
Falls ein Produktproblem aufgetreten ist.
Falls ein Problem im QMS aufgetreten ist.
Falls während der Testphase ein Defect gefunden wurde
Falls negative Befunde aus Audits vorliegen.
Auf welchen work items wird der Fortschritt der Implementierung einer Anforderung dokumentiert?
Software Requirement
User Requirement
Software Architektur
CAPA Work Item
Was wird durch Engineering Change Order (ECO) Work Items gelenk?
Fortschritt der Implementierung der Software
Protokolle aus der Literaturrecherche
Änderungen am Produkt
Änderungen am Qualitätsmanagementsystem
Was ist eine Solution in Orcanos?
Ein Projekt, dass andere Projekte als Unteritems haben kann
Ein Projekt, dass nur sich alleine verwaltet
Ein Work Item, dass Änderungen lenkt
Ein Projekt, speziell für die Verwaltung von Dokumenten
Wann werden medizinische Spezialisten und/oder Risikomanager einbezogen bei einer Kundenmeldung?
Wenn die Kundenmeldung ohne Antwort länger als 48h rumliegt
Wenn die Kundenmeldung direkt von einem Patienten kommt
Wenn eine Gefährdungssituation aufgrund der Meldung denkbar ist
Wenn eine Gefährdungssituation aufgrund der Meldung undenkbar ist
Wo liegen die Begleitdokumentationen zu SMASS?
Projekt "SMASS Doku"
Solution "SMASS"
Projekt "Document Control"
Solution "Medical Content"
Welche SOP regelt Schulungen, welche das Personal der i4m absolvieren muss?
SW-SOP-01-Software-Development
BA-SOP-01-Business-Analyse
HR-SOP-01-Personal-und-Schulung
TR-SOP-01-Schulungen-und-Begleitdokumentationen
Was ist ein Qualitätsziel für das Jahr 2024?
Alle Mitarbeiter sind 4h auf das QMS zu schulen.
Alle Mitarbeiter sind 8h auf das QMS zu schulen.
Alle Mitarbeiter müssen eine externe Schulung besuchen.
Es gibt keine Schulungsanforderungen für Mitarbeiter für das Jahr 2024
Wenn ein CAPA eine "corrective action" hat, was ist damit gemeint?
Eine Massnahme, um das erneute Auftreten des Fehlers zu verhindern.
Eine Massnahme, um den entstandenen Fehler zu korrigieren.
Eine Massnahme, um die Wirksamkeit aller durchgeführten Massnahmen sicherzustellen.
Eine Massnahme, um das Auftreten eines möglichen Fehlers zu verhindern.
Welche Risikoklassen für Lieferanten kennen wir?
A
B
C
D
Wer ist für die Beschaffung neuer Infrastruktur (Laptops, etc.) zuständig?
Leiter Medizin
Leiter IT
Leitender Usability Engineer
Leiterin Buchhaltung
Was ist die Kernaussage des V-Modells in der Softwareentwicklung?
Jedes Software Requirement muss mit mindestens 3 Testfällen abgedeckt sein.
Jedes Spezifikations-Level ist mit einer geeigneten Testphase abgedeckt.
Alle Spezifikationen sind gleich anschliessend an derer Erstellung zu testen.
Es soll eine agile und iterative Entwicklung gewährleisten.
Wenn ich eine grafische Darstellung gewisser Work Items suche, wo finde ich diese am ehesten?
Im Work Item View
Im Product Tree View
Im Dashboard View
Im Panorama View
Wofür steht das Akronym "CAPA"?
Corrective And Preventive Actions
Canabis And Panadol Advanced
Corrective Applications Prepared Actions
Cola And Pepsi Awesome
Welche dieser Work Items finden sich nicht in der SMASS Solution oder in einem dessen Unterprojekten?
Argument (Medical Requirement)
CAPA
Software Requirement
Software Architecture
Ich möchte ein Software (oder Medical) Requirement, welches im Status "Ready for Implementation" vorliegt, bearbeiten. Jedoch ist das Item gesperrt und ich kann nichts ändern, warum ist das so?
Es muss erst der Testfall für das Requirement geschrieben werden.
Das Requirement ist auf andere Requirements verlinkt.
Das Requirement ist einem ECO zugeordnet, welches noch nicht released wurde.
Das Requirement ist einem Entwicklungsplan zugewiesen, welcher noch nicht freigegeben wurde.
