Font size
WorksheetsKiểm Nghiệm Thuốc
Total questions: 54
Worksheet time: 30mins
Điền vào chỗ "…": Đảm bảo chất lượng thuốc bao gồm tất cả các biện pháp được thực hiện để đảm bảo thuốc an toàn, hiệu quả, có chất lượng tốt và được bệnh nhân chấp nhận…
Từ giai đoạn phát triển cho đến khi bệnh nhân sử dụng
Trong suốt quá trình bệnh nhân sử dụng
Từ giai đoạn sản xuất cho đến lúc lưu hành trên thị trường
Trong suốt quá trình thử nghiệm lâm sàng
Từ giai đoạn nghiên cứu thử nghiệm đến nghiên cứu sản xuất
Điền vào chỗ "…": Thuốc đạt chất lượng là thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký theo tiêu chuẩn …(1)…hoặc tiêu chuẩn …(2)…của nhà sản xuất
(1) Dược thư, (1) Dược đức
(1) Dược điển, (2) Dược đức
(1) Cơ sở, (1) Dược điển
(1) Dược điển, (2) Cơ sở
(1) Dược thư, (2) Cơ sở
Một dược phẩm được coi là một sản phẩm chất lượng nếu đáp ứng được các yêu cầu:
Đặc tính, độ mạnh, an toàn, độ tinh khiết, hiệu quả trị liệu
Đặc tính, độ mạnh, an toàn, độ tinh khiết
Đặc tính, tính độc quyền, an toàn
Giá, độ mạnh, an toàn, độ tinh khiết, hiệu quả trị liệu
Giá, tính độc quyền, độ an toàn, độ tinh khiết, hiệu quả trị liệu
Trong lĩnh vực Dược, hệ thống tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng gọi là:
GPs
GMP
GPP
GLP
GDP
Trong hệ thống tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng thuốc, GMP là gì
Thực hành sản xuất tốt
Thực hành kiểm nghiệm tốt
Thực hành nhà thuốc tốt
Thực hành bảo quản tốt
Thực thành thử thuốc trên lâm sàng tốt
Trong hệ thống tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng thuốc, GLP là gì
Thực hành sản xuất tốt
Thực hành kiểm nghiệm tốt
Thực hành nhà thuố
Trong hệ thống tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng thuốc, GLP là gì
Thực hành sản xuất tốt
Thực hành kiểm nghiệm tốt
Thực hành nhà thuốc tốt
Thực hành bảo quản tốt
Thực thành thử thuốc trên lâm sàng tốt
Trong hệ thống tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng thuốc, GPP là gì
Thực hành sản xuất tốt
Thực hành kiểm nghiệm tốt
Thực hành nhà thuốc tốt
Thực hành bảo quản tốt
Thực thành thử thuốc trên lâm sàng tốt
Trong hệ thống tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng thuốc, GSP là gì
Thực hành sản xuất tốt
Thực hành kiểm nghiệm tốt
Thực hành nhà thuốc tốt
Thực hành bảo quản tốt
Thực thành thử thuốc trên lâm sàng tốt
Trong hệ thống tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng thuốc, GCP là gì
Thực hành sản xuất tốt
Thực hành kiểm nghiệm tốt
Thực hành nhà thuốc tốt
Thực hành bảo quản tốt
Thực thành thử thuốc trên lâm sàng tốt
Trong hệ thống tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng thuốc, GDP là gì
Thực hành phân phối tốt
Thực hành kiểm nghiệm tốt
Thực hành nhà thuốc tốt
Thực hành bảo quản tốt
Thực thành thử thuốc trên lâm sàng tốt
Trong hệ thống tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng thuốc, GACP là gì
Thực hành trồng trọt, thu hái tốt
Thực hành kiểm nghiệm tốt
Thực hành nhà thuốc tốt
Thực hành bảo quản tốt
Thực thành thử thuốc trên lâm sàng tốt
Loại nào sau đây có thể được xem là thuốc?
Vật liệu nha khoa
Bông băng y tế
Chỉ khâu y tế
Cồn y tế
Tất cả đều đúng
au đây có thể được xem là thuốc?
Vật liệu nha khoa
Bông băng y tế
Chỉ khâu y tế
Cồn y tế
Tất cả đều đúng
Tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt (GMP) có thể áp dụng cho loại sản phẩm nào sau đây
Dược phẩm
Mỹ phẩm
Thực phẩm
Vật tư y tế
Tất cả đều đúng
Trong hệ thống tiêu chuẩn của GPs, SOP là gì
Quy trình thao tác chuẩn
Tài liệu, hồ sơ bắt buộc
Được ban hành và chịu trách nhiệm thi hành tại cơ sở
Tất cả đều đúng
Tất cả đều sai
Việc kiểm tra chất lượng thuốc được thực hiện ở giai đoạn nào?
Kiểm tra nguyên liệu đầu vào
Kiểm tra sản phẩm trung gian, bán thành phẩm, thành phẩm
Kiểm tra sản phẩm trong lưu thông phân phối, xuất nhập khẩu,
Kiểm tra sản phẩm trong bảo quản, kinh doanh và cung ứng thuốc
Tất cả đều đúng
Thuốc không đáp ứng đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật tiêu chuẩn đề ra là gì?
Thuốc kém chất lượng
Thuốc không đạt tiêu chuẩn
Thuốc giả
A và B đúng
Tất cả đều đúng
Thuốc giả là gì?
Thuốc không có hoặc có ít dược chất
Thuốc chứa thành phần khác với tên dược chất ghi trên nhãn
Nhãn, bao gói giống hay gần giống với một thuốc khác
Tất cả đều đúng
Tất cả đều sai
Thuốc không đạt tiêu chuẩn kỹ thuật mà trước đó nó đã đạt là gì?
Thuốc kém chất lượng
Thuốc không đạt tiêu chuẩn
Thuốc giả
Thuốc kém phẩm chất
A và B đúng
Nguyên nhân khiến thuốc kém phẩm chất, ngoại trừ
Do thuốc không có hoặc có ít dược chất
Do đồ bao gói không đạt tiêu chuẩn nên đưa tạp chất vào thuốc
Do tuổi thọ đã hết
Do nguyên phụ liệu không đạt tiêu ch
Nguyên nhân khiến thuốc kém phẩm chất, ngoại trừ
Do thuốc không có hoặc có ít dược chất
Do đồ bao gói không đạt tiêu chuẩn nên đưa tạp chất vào thuốc
Do tuổi thọ đã hết
Do nguyên phụ liệu không đạt tiêu chuẩn
Do tác động của môi trường: nhiệt độ, ánh sáng, độ ẩm,…
Nguyên nhân khiến thuốc kém phẩm chất, ngoại trừ
Do kỹ thuật sản xuất, bảo quản không đúng nên thuốc tự biến chất
Do thuốc chứa thành phần khác với tên dược chất ghi trên nhãn
Do tuổi thọ đã hết
Do nguyên phụ liệu không đạt tiêu chuẩn
Do tác động của môi trường: nhiệt độ, ánh sáng, độ ẩm,…
Nguyên nhân khiến thuốc kém phẩm chất, ngoại trừ
Do kỹ thuật sản xuất, bảo quản không đúng nên thuốc tự biến chất
Do đồ bao gói không đạt tiêu chuẩn nên đưa tạp chất vào thuốc
Do nhãn, bao gói giống hay gần giống với một thuốc khác
Do nguyên phụ liệu không đạt tiêu chuẩn
Do tác động của môi trường: nhiệt độ, ánh sáng, độ ẩm,…
Thuốc không có hoặc có ít dược chất là gì?
Thuốc kém chất lượng
Thuốc không đạt tiêu chuẩn
Thuốc giả
Thuốc kém phẩm chất
A và B đúng
Thuốc chứa thành phần khác với tên dược chất ghi trên nhãn là gì?
Thuốc kém chất lượng
Thuốc không đạt tiêu chuẩn
Thuốc giả
Thuốc kém phẩm chất
A và B đúng
Thuốc có nhãn, bao gói giống hay gần giống với một thuốc khác là gì?
Thuốc kém chất lượng
Thuốc không đạt tiêu chuẩn
Thuốc giả
Thuốc kém phẩm chất
A và B đúng
Hệ thống tổ chức quản lý nhà nước về đảm bảo chất lượng thuốc bao gồm
Bộ Y tế, cục quản lý dược, sở y tế, phòng nghiệp vụ dược
Bộ Y tế, cục q
Hệ thống tổ chức quản lý nhà nước về đảm bảo chất lượng thuốc bao gồm
Bộ Y tế, cục quản lý dược, sở y tế, phòng nghiệp vụ dược
Bộ Y tế, cục quản lý dược, sở y tế
Bộ Y tế, cục quản lý dược
Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm trực thuộc Sở Y tế
Viện Kiểm nghiệm thuốc Quốc gia và phân viện Kiểm nghiệm
Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc của nhà nước ở trung ương gồm
Bộ Y tế, cục quản lý dược, sở y tế, phòng nghiệp vụ dược
Bộ Y tế, cục quản lý dược, sở y tế
Bộ Y tế, cục quản lý dược
Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm trực thuộc Sở Y tế
Viện Kiểm nghiệm thuốc Quốc gia và phân viện Kiểm nghiệm
Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc của nhà nước ở tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương gồm
Bộ Y tế, cục quản lý dược, sở y tế, phòng nghiệp vụ dược
Bộ Y tế, cục quản lý dược, sở y tế
Bộ Y tế, cục quản lý dược
Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm trực thuộc Sở Y tế
Viện Kiểm nghiệm thuốc Quốc gia và phân viện Kiểm nghiệm
Tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc là văn bản quy định về đặc tính kỹ thuật liên quan đến chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc bao gồm:
Chỉ tiêu chất lượng, mức chất lượng, phương pháp kiểm nghiệm và yêu cầu quản lý khác
Mức chất lượng, phương pháp kiểm nghiệm và yêu cầu quản lý khác
Chỉ tiêu chất lượng, phương pháp kiểm nghiệm và yêu cầu quản lý khác
Chỉ tiêu chất lượng, mức chất lượng và yêu cầu quản lý khác
Chỉ tiêu chất lượng, mức chất lượng, phương pháp kiểm nghiệm
Vai trò của tiêu chuẩn chất lượng
Vai trò của tiêu chuẩn chất lượng, ngoại trừ:
Bảo vệ sức khỏe và an toàn người tiêu dùng
Tối ưu hóa lợi nhuận cho doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm
Tạo sự cạnh tranh công bằng và bình đẳng
Tăng niềm tin và uy tín của ngành dược phẩm
Đồng nhất hóa và hội nhập quốc tế
Nhận định nào sau đây là đúng về hệ thống tiêu chuẩn chất lượng
Tiêu chuẩn chất lượng gồm tiêu chuẩn dược điển và tiêu chuẩn cơ sở
Tiêu chuẩn chất lượng gồm tiêu chuẩn dược điển Việt Nam và tiêu chuẩn dược điển Châu Âu
Tiêu chuẩn dược điển là tiêu chuẩn dược điển Việt Nam
Tiêu chuẩn cơ sở là tiêu chuẩn dược diển Việt Nam
Tiêu chuẩn cơ sở là tiêu chuẩn dược điển tham chiếu
Nhận định nào sau đây là đúng về hệ thống tiêu chuẩn chất lượng
Tiêu chuẩn chất lượng gồm tiêu chuẩn dược điển và tiêu chuẩn cơ sở
Tiêu chuẩn dược điển gồm tiêu chuẩn dược điển Việt Nam, tiêu chuẩn dược điển tham chiếu và tiêu chuẩn dược điển nước ngoài khác
Tiêu chuẩn cơ sở là tiêu chuẩn do doanh nghiệp, cơ sở sản xuất ban hành căn cứ trên tiêu chuẩn dược điển
Tất cả đều đúng
Tất cả đều sai
Nhận định nào sau đây là đúng về hệ thống tiêu chuẩn chất lượng
Tiêu chuẩn dược điển tham chiếu gồm tiêu chuẩn dược điển và tiêu chuẩn cơ sở
Tiêu chuẩn dược điển tham chiếu gồm tiêu chuẩn dược điển Châu Âu, Anh, Mỹ, Quốc tế, Nhật Bản
Tiêu chuẩn dược điển là tiêu chuẩn dược điển Việt Nam
Tiêu chuẩn cơ sở là
Ấn phẩm mới nhất của dược điển Việt Nam được tái bản, bổ sung lần thứ mấy
3
4
5
6
7
Điền vào chỗ "…": TCVN (Tiêu chuẩn Việt Nam) về thuốc được nhà nước ủy quyền cho …(1)… tổ chức biên soạn, xét duyệt và ban hành sau khi đăng ký tại cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng nhà nước Việt Nam, các tiêu chuẩn này được tập hợp thành một bộ sách gọi là …(2)…
(1) Cục quản lý Dược, (2) Dược điển Việt Nam
(1) Cục quản lý Dược, (2) Dược thư Việt Nam
(1) Bộ Y tế, (2) Dược điển Việt Nam
(1) Bộ Y tế, (2) Dược thư Việt Nam
Tất cả đều đúng
Điền vào chỗ "…": Khi xây dựng mức phải được tiến hành làm thử với mẫu ít nhất lấy từ…(1)…lô sản xuất thử hay …(3)… lô sản phẩm đã có quá trình sản xuất ổn định
(1) 2, (2) 2
(1) 2, (2) 3
(1) 3, (2) 2
(1) 3, (2) 3
(1) 3, (2) 1
Điền vào chỗ "…": Tính tuyến tính biểu thị bằng hệ số …(1)… (r2) theo phương pháp bình phương tối thiểu. Hệ số r2 càng …(2)…, hàm y càng tuyến tính.
(1) hồi qui, (2) gần 1
(1) hồi qui, (2) gần 0
(1) cân bằng, (2) gần 1
(1) cân bằng, (2) gần 0
(1) cân bằng, (2) lớn
Hộp thuốc chứa 10 vĩ thuốc, mỗi vĩ thuốc chứa 10 viên Paracetamol 500 mg. Hỏi vĩ thuốc là đơn vị gì?
Đơn vị bao gói
Đơn vị đóng gói
Đơn vị sản phẩm
Tất cả đều đúng
Tất cả đều sai
Hộp thuốc chứa 10 vĩ thuốc, mỗi vĩ thuốc chứa 10 viên Paracetamol 500 mg. Hỏi vĩ thuốc là đơn vị gì?
Đơn vị bao gói
Đơn vị đóng gói
Đơn vị sản phẩm
Tất cả đều đúng
Tất cả đều sai
Hộp thuốc chứa 10 vĩ thuốc, mỗi vĩ thuốc chứa 10 viên Paracetamol 500 mg. Hỏi viên thuốc là đơn vị gì?
Đơn vị bao gói
Đơn vị đóng gói
Đơn vị sản phẩm
Tất cả đều đúng
Tất cả đều sai
Hộp thuốc chứa 10 vĩ thuốc, mỗi vĩ thuốc chứa 10 viên Paracetamol 500 mg. Hỏi hộp thuốc là đơn vị gì?
Đơn vị bao gói
Đơn vị đóng gói
Đơn vị sản phẩm
Tất cả đều đúng
Tất cả đều sai
Mẫu là gì?
Là một số đơn vị sản phẩm lấy từ tổng thể để thử và dùng làm cơ sở để có những thông tin quyết định về tổng thể đó.
Là một lượng sản phẩm của lô thuốc được lấy trong một lần ở một hay nhiều đơn vị bao gói. Mỗi bao gói lấy một lần
Là một lượng sản phẩm được lấy từ những mẫu ban đầu đã được gộp lại và trộn đều với một bao gói
Là một lượng sản phẩm được lấy từ những mẫu riêng của từng đơn vị bao gói gộp lại và trộn đều.
Là lượng sản phẩm được lấy ra từ mẫu chung để tiến hành các phép thử qui định
Mẫu ban đầu là gì?
Là một số đơn vị sản phẩm lấy từ tổng thể để thử và dùng làm cơ sở để có những thông tin quyết định về tổng thể đó.
Là một lượng sản phẩm của lô thuốc được lấy trong một lần ở một hay nhiều đơn vị bao gói. Mỗi bao gói lấy một lần
Là một lượng sản phẩm được lấy từ những mẫu ban đầu đã được gộp lại và trộn đều với một bao gói
Là một lượng sản phẩm được lấy từ những mẫu riêng của từng đơn vị bao gói gộp lại và trộn đều.
Là l
Câu 42: Mẫu chung là gì?
Là một số đơn vị sản phẩm lấy từ tổng thể để thử và dùng làm cơ sở để có những thông tin quyết định về tổng thể đó.
Là một lượng sản phẩm của lô thuốc được lấy trong một lần ở một hay nhiều đơn vị bao gói. Mỗi bao gói lấy một lần
Là một lượng sản phẩm được lấy từ những mẫu ban đầu đã được gộp lại và trộn đều với một bao gói
Là một lượng sản phẩm được lấy từ những mẫu riêng của từng đơn vị bao gói gộp lại và trộn đều.
Là lượng sản phẩm được lấy ra từ mẫu chung để tiến hành các phép thử qui định
Câu 43: Mẫu riêng là gì?
Là một số đơn vị sản phẩm lấy từ tổng thể để thử và dùng làm cơ sở để có những thông tin quyết định về tổng thể đó.
Là một lượng sản phẩm của lô thuốc được lấy trong một lần ở một hay nhiều đơn vị bao gói. Mỗi bao gói lấy một lần
Là một lượng sản phẩm được lấy từ những mẫu ban đầu đã được gộp lại và trộn đều với một bao gói
Là một lượng sản phẩm được lấy từ những mẫu riêng của từng đơn vị bao gói gộp lại và trộn đều.
Là lượng sản phẩm được lấy ra từ mẫu chung để tiến hành các phép thử qui định
Câu 44: Mẫu trung bình thí nghiệm là gì?
Là một số đơn vị sản phẩm lấy từ tổng thể để thử và dùng làm cơ sở để có những thông tin quyết định về tổng thể đó.
Là một lượng sản phẩm của lô thuốc được lấy trong một lần ở một hay nhiều đơn vị bao gói.
Mẫu lưu là gì?
Là mẫu được lấy từ mẫu trung bình thí nghiệm hay từ mẫu ban đầu tương đương với lượng mẫu thử
Là một lượng sản phẩm của lô thuốc được lấy trong một lần ở một hay nhiều đơn vị bao gói. Mỗi bao gói lấy một lần
Là một lượng sản phẩm được lấy từ những mẫu ban đầu đã được gộp lại và trộn đều với một bao gói
Là một lượng sản phẩm được lấy từ những mẫu riêng của từng đơn vị bao gói gộp lại và trộn đều.
Là lượng sản phẩm được lấy ra từ mẫu chung để tiến hành các phép thử qui định
Nếu số đơn vị bao gói cuối cùng trong lô là 40 thì số bao gói lấy ra là bao nhiêu?
3
6
9
4
8
Nếu số đơn vị bao gói cuối cùng trong lô là 90 thì số bao gói lấy ra là bao nhiêu?
10
6
2
4
8
Nếu số đơn vị bao gói cuối cùng trong lô lớn hơn 100 thì số bao gói lấy ra tối đa là bao nhiêu
10
20
30
40
Tất cả đều sai
