NEW
Font size
WorksheetsPractice Questions: Drug Quality Control (Q77-Q88)
Total questions: 76
Worksheet time: 38mins
Trong đánh giá chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng của thuốc bột, thuốc cốm đơn liều, tiêu chuẩn đạt là gì?
Đạt, nếu có không quá 2 đơn vị thử trong số 20 đơn vị có khối lượng lệch ra ngoài KLTB quy định và không được có đơn vị nào có khối lượng vượt gấp đôi giới hạn đó
Không đạt, nếu không có đơn vị thử nào có khối lượng lệch ra ngoài quy định
Đạt, nếu có 1 đơn vị trong số 5 đơn vị thử có khối lượng lệch ra ngoài quy định
Không đạt, nếu có 1 đơn vị trong số 5 đơn vị thử có khối lượng lệch ra ngoài quy định, và lần thử lại với 5 đơn vị khác có quá 1 đơn vị không đạt
Viên nén “Vitamin NSG 350mg” có giới hạn sai số về khối lượng là bao nhiêu?
± 10%
± 5%
± 7,5%
± 3%
Mục đích của việc nung nóng chảy thuốc mỡ trong đĩa Petri là gì?
Làm thuốc mỡ phân tán đều
Tiệt trùng thuốc mỡ, loại vi sinh vật
Làm các phần tử kim loại tập trung lại 1 chỗ
Phá hủy các phần tử kim loại trong thuốc mỡ
Có mấy cấp tiêu chuẩn về thuốc?
3
4
5
2
Trong phương pháp thử giới hạn Clorid trong thuốc, khi nào kết luận đạt?
Màu trong ống thử không đậm hơn màu trong ống chuẩn
Màu trong ống thử không được đậm hơn màu trong ống chuẩn
Dung dịch trong ống thử đục hơn dung dịch trong ống chuẩn
Dung dịch trong ống thử không được đục hơn dung dịch trong ống chuẩn
Trong phương pháp thử giới hạn sắt, dung dịch chuẩn có màu gì?
Hồng
Xanh tím
Nâu đen
Vàng
Trong ngành dược thường xác định khối lượng riêng ở nhiệt độ nào?
20°C
28°C
24°C
25°C
Yêu cầu kỹ thuật nào sau đây không phải của thuốc viên nén?
Độ mài mòn
Tính chất
Độ trong
Độ cứng
Các yêu cầu kỹ thuật của dạng thuốc kem khác thuốc mỡ ở điểm nào?
Không có thử độ đồng nhất
Không có giới hạn độ nhiễm khuẩn
Không có thử độ đồng đều khối lượng
Không có sự khác biệt nào
Thuốc cốm đã thử độ đồng đều hàm lượng thì cần thử độ đồng đều khối lượng không?
Không cần thử độ mịn
Không cần thử độ đồng đều nồng độ
Phải thử đồng đều khối lượng
Không cần thử đồng đều khối lượng
Dược điển Việt Nam V xuất bản vào năm nào?
2009
2018
2008
2015
Dược điển Việt Nam V quy định, thời gian tan rã của thuốc trứng là bao lâu?
5 phút
30 phút
15 phút
60 phút
Theo Dược điển Việt Nam V, thời gian tan rã của viên nang là bao nhiêu phút?
15 phút
30 phút
5 phút
60 phút
Chỉ tiêu môi trường thử độ hòa tan theo Dược Điển Việt Nam V được quy định như thế nào?
Theo từng chuyên luận
HCl 0,1N
Nước
Đệm phosphat pH 6,8
Quy trình kiểm tra độ đồng đều khối lượng với chế phẩm viên nang cứng bao gồm bước nào sau đây?
Tháo rời hai nửa vỏ nang, dùng bông lau sạch vỏ và cân khối lượng của vỏ
Cân khối lượng chung cả viên
Tháo rời hai nửa vỏ nang, dùng ethanol hoặc dung môi hữu cơ thích hợp rửa vỏ nang và cân khối lượng của vỏ
Tháo rời hai nửa vỏ nang, dùng ethanol hoặc dung môi hữu cơ thích hợp rửa vỏ nang, để khô tự nhiên cho đến khi hết mùi dung môi, cân khối lượng của vỏ nang
Khi kiểm tra độ trong của thuốc tiêm dạng dung dịch, phải không có tiểu phân không tan khi kiểm tra bằng phương pháp nào?
Soi bằng kính hiển vi
Soi bằng kính lúp
Soi bằng kính hiển vi ở vật kính 100
Mắt thường
Yêu cầu kỹ thuật nào sau đây không phải của thuốc tiêm?
Đồng đều thể tích
Định lượng
Định tính
Đồng đều khối lượng
Yêu cầu về trạng thái phân tán của thuốc tiêm dạng hỗn dịch là gì?
Có thể lắng cặn
Không được lắng cặn
Có thể lắng cặn nhưng khi lắc phải dễ dàng phân tán thành đồng nhất và nhanh chóng lắng cặn trở lại
Có thể lắng cặn nhưng khi lắc phải dễ dàng phân tán thành đồng nhất và phải giữ được sự đồng nhất đó trong thời gian đủ để lấy đúng liều thuốc
Việc kiểm nghiệm thuốc phải tiến hành theo đúng tiêu chuẩn chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất đã đăng ký. Trường hợp áp dụng phương pháp khác không theo phương pháp trong tiêu chuẩn đã đăng ký thì phải được sự chấp thuận của............
Cục an toàn thực phẩm
Viện kiểm nghiệm
Bộ Y tế
Hội đồng dược điển
Theo trình tự chế mẫu, tên gọi các mẫu tuần tự là gì?
mẫu phân tích; mẫu ban đầu; mẫu riêng; mẫu chung
mẫu ban đầu; mẫu riêng; mẫu chung; mẫu lưu
mẫu ban đầu; mẫu chung; mẫu riêng; mẫu cuối cùng
mẫu ban đầu; mẫu riêng; mẫu chung; mẫu cuối cùng
Cơ quan kiểm tra chất lượng của Nhà nước về thuốc ở địa phương có nhiệm vụ gì?
Thẩm định tiêu chuẩn chất lượng thuốc Đông dược
Nghiên cứu khoa học, chỉ đạo chuyên môn kỹ thuật cho các cơ sở kiểm nghiệm thuộc địa phương
Kiểm tra, đánh giá chất lượng, thẩm định tiêu chuẩn chất lượng thuốc và các sản phẩm khác trên toàn quốc.
Đào tạo cán bộ kiểm nghiệm chung
Cơ quan quản lý chất lượng cao nhất về dược ở Việt Nam là gì?
Cục Thú y
Cục quản lý dược
Cục vệ sinh an toàn thực phẩm
Sở y tế
Cơ quan được Bộ Y tế ủy quyền thực hiện các nhiệm vụ trong lĩnh vực quản lý nhà nước về chất lượng thuốc ở trung ương là gì?
Viện kiểm định vắc xin và sinh phẩm y tế
Sở y tế các thành phố trực thuộc trung ương
Viện kiểm nghiệm
Cục quản lý dược
Cơ quan kiểm tra và cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GSP, GLP là gì?
Viện kiểm nghiệm thuốc quốc gia
Cục quản lý dược
Sở y tế
Viện kiểm định vắc xin và sinh phẩm y tế
Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc ở Trung ương là gì?
Cục quản lý dược
Thanh tra dược
Viện kiểm nghiệm TP.HCM
Sở y tế các thành phố trực thuộc trung ương
Cục Quản lý Dược là cơ quan
Kiểm tra chất lượng thuốc cấp Nhà nước
Kiểm tra chất lượng thuốc cấp địa phương
Quản lý chất lượng thuốc cấp địa phương
Quản lý chất lượng thuốc cấp trung ương
Hệ thống tự kiểm tra chất lượng thuốc ở các cơ sở là gì?
Viện kiểm nghiệm
Trung tâm kiểm nghiệm
Sở y tế
Phòng QC kiểm soát chất lượng
Để pha dung dịch acid hydrocloric 0,5 N, biết HCl=36,5, d=1,08g/ml, C%=36,5
Lấy 42 ml acid hydrocloric đậm đặc (TT) pha loãng với nước vừa đủ 1000 ml.
Lấy 22 ml acid hydrocloric đậm đặc (TT) pha loãng với nước vừa đủ 1000 ml.
Lấy 52 ml acid hydrocloric đậm đặc (TT) pha loãng với nước vừa đủ 1000 ml.
Lấy 32 ml acid hydrocloric đậm đặc (TT) pha loãng với nước vừa đủ 1000 ml.
Chế phẩm thuốc nhỏ mắt da liễu không cần thêm chất sát khuẩn trong trường hợp nào?
Các chế phẩm này sử dụng 1 lần
Các thuốc nhỏ mắt này pha chế trong điều kiện vô khuẩn
Thuốc nhỏ mắt nhiều liều không nhiễm khuẩn nên không cần thêm chất sát khuẩn
Chế phẩm có đủ tính chất sát khuẩn
Nếu dùng phương pháp sấy thì nhiệt độ 60°C có thể chỉnh nhiệt độ từ bao nhiêu đến bao nhiêu?
55-65°C
58-60°C
58-62°C
59-63°C
Cho pha động chạy qua pha tĩnh là giai đoạn máy của quá trình sắc ký nào?
2
4
1
3
Sắp xếp các bước tiến hành sắc ký lớp mỏng theo thứ tự đúng: 1. Chuẩn bị bản mỏng 2. Triển khai sắc ký 3. Chấm chất phân tích lên bản mỏng 4. Chuẩn bị bình khai triển sắc ký 5. Phát hiện
1,4,3,2,5
1,2,3,4,5
1,3,2,1,5
1,4,2,3,5
Yêu cầu nào sau đây không phải của phương pháp thử?
Tính kinh tế
Tính phù hợp
Tính tiên tiến
Tính an toàn
Sắp xếp trình tự tiến hành kiểm nghiệm sau: 1. Kiểm nghiệm, xử lý kết quả 2. Viết phiếu trả lời 3. Nhận mẫu 4. Lưu mẫu
2,1,4,3
3,1,2,4
2,3,1,4
3,1,4,2
Tiêu chuẩn Việt Nam về thuốc được ban hành sau khi đăng ký tại đâu?
Viện kiểm nghiệm
Bộ khoa học và công nghệ
Cục Quản lý Dược
Cục Vệ sinh an toàn thực phẩm
Chọn phát biểu đúng về thuốc thử Nessler.
Là thuốc thử ion amoni
Là thuốc thử ion sulfat
Là chất chỉ thị màu.
Là thuốc thử ion clo
Chọn phát biểu đúng
Tiêu chuẩn cơ sở do cơ sở sản xuất xét duyệt, Bộ Y tế ký quyết định ban hành
Tiêu chuẩn cơ sở do Cục Quản lý dược ban hành
Tiêu chuẩn cơ sở phải có mức chất lượng thấp hơn tiêu chuẩn Dược điển
Tiêu chuẩn cơ sở phải có mức chất lượng cao hơn tiêu chuẩn Dược điển
Chọn câu đúng nhất
Thuốc không đạt tiêu chuẩn là thuốc đáp ứng đầy đủ các chỉ tiêu chất lượng trong tiêu chuẩn đã đăng kí
Thuốc giả mạo là thuốc không đáp ứng ít nhất một chỉ tiêu chất lượng trong tiêu chuẩn đã đăng kí do sai sót trong quá trình nghiên cứu, sản xuất.
Thuốc đạt tiêu chuẩn đáp ứng đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật tiêu chuẩn đã đề ra
Thuốc không đạt tiêu chuẩn còn gọi là thuốc giả mạo
Đối với viên nang cứng, nếu thử độ rã trong môi trường nước không đạt thì phải làm gì?
Kết luận chế phẩm không đạt yêu cầu về độ rã
Thay bằng nước kiềm
Thử lại với 12 viên nang khác
Thay bằng dung dịch acid hydrocloric 0,1N (TT) hoặc dịch dạ dày giả (TT)
Thuốc bột để đắp, dùng cho vết thương rộng hoặc trên da bị tổn thương nặng, thuốc bột dùng cho mắt phải ................
Tinh khiết
Xốp
Vô khuẩn
Khô
Trong độ đồng đều khối lượng, giới hạn sai số khối lượng của thuốc bột đa liều là gì?
Sai số cho phép tùy theo khối lượng trên nhãn
± 15% khối lượng trung bình
± 12% khối lượng trên nhãn
± 15% khối lượng trên nhãn
Giới hạn sai số khối lượng của thuốc cốm đa liều là gì?
± 5% khối lượng trên nhãn
± 12% khối lượng trên nhãn
± 5% khối lượng trung bình
Sai số cho phép tùy theo khối lượng ghi trên nhãn
Trong thử nghiệm thuốc, khái niệm "ngay" và "ngay lập tức" có nghĩa là thao tác này phải thực hiện trong vòng..............
30 s sau thao tác trước đó.
60 s sau thao tác trước đó.
10 s sau thao tác trước đó.
20 s sau thao tác trước đó.
Thuốc không có được chất; Thuốc có được chất nhưng không đúng hàm lượng đã đăng ký; thuốc có được chất khác với được chất ghi trên nhãn; Thuốc mạo tên, kiểu dáng công nghiệp của thuốc đã đăng ký bảo hộ sở hữu công nghiệp của cơ sở sản xuất khác được xem là thuốc gì?
Giả
Không có chất lượng
Kém chất lượng
Không đạt chất lượng
Yêu cầu về độ tan đối với thuốc bột uống dạng sủi bọt là gì?
Lượng bột tương ứng với một liều phải tan trong 200ml nước ở 15 - 25°C trong 5 phút, thử với 6 liều đơn.
Lượng bột tương ứng với một liều phải tan trong 200ml nước ở 15 - 25°C trong 5 phút sau khi hết bọt khí bay ra, thử với 6 liều đơn.
Lượng bột tương ứng với một liều phải tan trong 200ml nước ở 20 - 25°C trong 5 phút, thử với 9 liều đơn.
Lượng bột tương ứng với một liều phải tan trong 200ml nước ở 20 - 25°C trong 5 phút, thử với 9 liều đơn.
Đối với chế phẩm thuốc bột đơn liều khối lượng trung bình 250mg, đạt yêu cầu về thử đồng đều khối lượng khi nào?
Không quá 2 đơn vị có khối lượng nằm ngoài giới hạn chênh lệch 10% so với KLTB và không quá 1 đơn vị vượt 20% KLTB.
Không quá 3 đơn vị có khối lượng nằm ngoài giới hạn chênh lệch 10% so với KLTB và không có đơn vị nào vượt gấp đôi giới hạn cho phép.
Không quá 2 đơn vị có khối lượng nằm ngoài giới hạn chênh lệch 15% so với KLTB và không quá 1 đơn vị vượt 20% KLTB.
Không quá 1 đơn vị có khối lượng nằm ngoài giới hạn chênh lệch 10% so với KLTB và không quá 2 đơn vị vượt 20% KLTB.
Giới hạn cho phép về độ đồng đều khối lượng đối với chế phẩm thuốc bột đa liều có khối lượng nhân lớn hơn 6g là bao nhiêu?
± 3% chênh lệch so với khối lượng nhân
± 10% chênh lệch so với khối lượng nhân
± 5% chênh lệch so với khối lượng nhân
± 7% chênh lệch so với khối lượng nhân
Tính chất kỹ thuật nào sau đây đúng với thuốc cốm?
Cốm khô, đồng đều về hình dạng và màu sắc.
Bị mềm.
Biến màu.
Dễ bị hút ẩm.
Phương pháp kiểm nghiệm chỉ tiêu pH của thuốc mềm bôi da và niêm mạc là gì?
Hòa tan chế phẩm trong dung môi thích hợp sau đó đo pH của dung dịch này.
Hòa tan chế phẩm trong dung môi hữu cơ sau đó đo pH của dung dịch này.
Đun chế phẩm với nước nóng, sau đó tách bỏ lớp dầu mỡ, đo pH phần dung dịch nước trong.
Đun chế phẩm với cồn ethanol nóng, sau đó tách bỏ lớp dầu mỡ, đo pH phần dung dịch cồn trong.
Chỉ tiêu nào sau đây không thuộc kiểm nghiệm chất lượng thuốc cốm?
Hình thức, độ ẩm, tỷ lệ vụn nát, độ đồng đều khối lượng, độ hòa tan, độ đồng đều hàm lượng (quy định riêng), định tính, định lượng, giới hạn nhiễm khuẩn.
Tính chất, độ ẩm, độ mịn, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng, độ đồng đều hàm lượng (quy định riêng).
Hình thức, độ ẩm, độ mịn, độ đồng đều khối lượng, độ hòa tan, độ đồng đều hàm lượng, định tính, định lượng, giới hạn nhiễm khuẩn.
Tính chất, độ ẩm, độ mịn, độ đồng đều khối lượng, độ hòa tan, độ đồng đều hàm lượng (định lượng riêng), định tính, định lượng, độ trong, giới hạn nhiễm khuẩn.
Cỡ rây quy định để xác định độ mịn của bột mịn khi dùng 1 rây là bao nhiêu?
355
90
180
125
Cỡ rây quy định để xác định độ mịn của bột mịn khi dùng 2 rây là bao nhiêu?
180/125
125/90
355/180
710/250
Cỡ rây quy định để xác định độ mịn của bột nửa mịn khi dùng 2 rây là bao nhiêu?
180/125
710/250
125/90
355/180
Thuốc bột pha tiêm thử đồng đều hàm lượng khi nào, trừ khi có chỉ dẫn khác?
Hàm lượng hoạt chất dưới 20 mg
Hàm lượng hoạt chất bằng 2% (kl/kl) so với khối lượng trung bình của một liều
Khối lượng trung bình dưới 40 mg
Khối lượng trung bình là 80 mg
Thuốc nhỏ mắt dùng cho trường hợp nào không được thêm chất sát khuẩn?
Phẫu thuật mắt
Viễn thị
Cận thị
Nhiễm khuẩn mắt
Luật dược hiện hành đang áp dụng là luật nào?
Luật 105/2016
Luật 105/2018
Luật doanh nghiệp 2020
Luật 34/2005
Trong thử giới hạn các phần tử kim loại, ánh sáng đèn được đặt như thế nào để quan sát các phần tử kim loại?
Thẳng hàng 180° so với mặt phẳng
Tạo góc 45° so với mặt phẳng soi.
Song song với mặt phẳng soi.
Thẳng góc 90° so với mặt phẳng bản soi.
Tiêu chuẩn chất lượng thuốc bao gồm các quy định về chỉ tiêu, yêu cầu kỹ thuật, phương pháp kiểm nghiệm, ghi .............nhãn, vận chuyển, bảo quản và các yêu cầu khác có liên quan đến chất lượng thuốc. Điền vào chỗ trống:
chi tiêu
Định tính
bao gói
yêu cầu kỹ thuật
Điền vào chỗ trống sau: Định nghĩa theo Luật dược
Thuốc là chế phẩm có chứa..............hoặc..............dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người bao gồm thuốc hóa dược ,thuốc dược liệu ,thuốc cổ truyền ,vắc xin và sinh phẩm
Dược chất và chất
Dược chất và dược liệu
Chất và hỗn hợp các chất
Dược liệu và chất
Dược điển Việt Nam là tiêu chuẩn gì?
Quốc gia
Cơ sở
Thị trường
Bệnh viện
Dược Điển Việt Nam V quy định độ đồng đều về hàm lượng quy định cho viên nén như thế nào?
1 trong 10 viên thử được nằm ngoài khoảng ± 15 % giá trị trung bình (GTTB), nhưng phải nằm trong khoảng ± 25 % GTTB
1 trong 30 viên thử được nằm ngoài khoảng ± 15 % GTTB
4 trong 30 viên thử được nằm ngoài khoảng ± 15 % GTTB, nhưng phải nằm trong khoảng ± 25 % GTTB
1 trong 30 viên thử được nằm ngoài khoảng ± 15 % giá trị trung bình (GTTB), nhưng phải nằm trong khoảng ± 25 % GTTB
Dược Điển Việt Nam V quy định chỉ tiêu hàm lượng hoạt chất trong dung dịch uống, siro có giới hạn là bao nhiêu?
± 10% chung cho mọi hàm lượng hoạt chất
± 5% chung cho tất cả các hoạt chất
± 5% với hoạt chất là độc A, B và ± 10% với hoạt chất là thuốc thường
± 5% với hoạt chất là thuốc thường và ± 10% với hoạt chất là độc A, B
Dược điển Việt Nam V quy định thử chỉ tiêu độ rã thuốc cốm với điều kiện nào?
Môi trường acid HCl 0,1N thời gian rã không quá 60 phút, môi trường đệm photphat pH 6,8 thời gian rã 30 phút
Môi trường HCl 0,1N, thời gian rã 150 phút, môi trường đệm photphat pH 6,8 thời gian rã 30 phút
200 ml nước ở 15 – 25°C, thời gian rã không quá 5 phút
Môi trường acid HCl 1N, không rã trong 120 phút, môi trường đệm photphat pH 6,8 không rã trong 60 phút
Dược điển Việt Nam V do ai ký quyết định ban hành?
Hội đồng dược điển Việt Nam
Bộ trưởng Bộ Y tế
Chủ tịch nước
Bộ Y tế
Giới hạn sai số thể tích của thuốc tiêm dung dịch đơn liều là gì?
± 5 % so với thể tích ghi trên nhãn
+ 5 % so với thể tích ghi trên nhãn
Theo từng mức độ thể tích ghi trên nhãn
± 10 % so với thể tích ghi trên nhãn
Giới hạn cho phép về thể tích của thuốc tiêm đa liều là gì?
+5% so với thể tích trung bình
Không dưới thể tích ghi trên nhãn
Không dưới thể tích trung bình
+5% so với thể tích nhãn
Yêu cầu bắt buộc khi thẩm định qui trình định lượng hoạt chất trong thuốc là gì?
Yêu cầu bắt buộc khi thẩm định qui trình định lượng hoạt chất trong thuốc
Lượng thấp nhất của chất cần thử trong mẫu thử còn có thể xác định với độ chính xác và độ đúng thích hợp
Yêu cầu bắt buộc khi thẩm định qui trình thử giới hạn tạp chất
Lượng thấp nhất của chất cần thử trong mẫu thử còn có thể phát hiện được
Máy đo độ rã dùng để xác định chỉ tiêu độ tan rã của các loại chế phẩm nào?
Viên nén, viên nang tan trong ruột và cốm, thuốc tiêm
Viên nén và viên nang, siro thuốc
Viên nén, viên nang và cốm
Viên nén, viên nang, dung dịch thuốc
Khối lượng tạp là 10g; khối lượng mẫu ban đầu là 50g. Tính phần trăm tạp lẫn trong dược liệu.
20%
5%
15%
10%
...............là thành phần nào tham gia vào cấu tạo của thuốc bao gồm dược chất, dược liệu, tá dược, vỏ nang được sử dụng trong quá trình sản xuất thuốc?
Bán thành phẩm
Dược chất
Nguyên liệu làm thuốc
Sản phẩm trung gian
...................là chất tham gia vào thành phần cấu tạo sản phẩm trong quá trình sản xuất thuốc?
Bán thành phẩm
Nguyên liệu làm thuốc
Phản ứng có hại
Sản phẩm trung gian
.................văn bản quy định về đặc tính kỹ thuật, bao gồm chỉ tiêu chất lượng, mức chất lượng, phương pháp kiểm nghiệm và yêu cầu quản lý khác có liên quan đến chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc?
Tiêu chuẩn chất lượng thuốc
Bán thành phẩm
Phản ứng có hại
Mức chỉ tiêu
......................của một quy trình phân tích là mức độ sát gần của giá trị tìm thấy với giá trị thực khi áp dụng quy trình trên cùng một mẫu thử đã được làm đồng nhất?
Độ trung gian
Độ đúng
Độ chính xác
Độ trong
..................... thuốc nào có cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc và thường được sử dụng thay thế biệt dược gốc?
Hoạt chất
Thuốc gốc
Dược chất chính
Thuốc generic
..................là sự mô tả một cách chi tiết toàn bộ quá trình nhằm thực hiện một chỉ tiêu trong tiêu chuẩn để đạt được kết quả như mong muốn?
Phương pháp thử
Mức chỉ tiêu
Chất lượng thuốc
Lô sản xuất
................... là tổng hợp các tính chất đặc trưng của thuốc thể hiện mức độ phù hợp những yêu cầu đã định trước theo những điều kiện xác định về kinh tế, xã hội?
Thuốc đạt tiêu chuẩn
Hàm lượng thuốc
Chất lượng thuốc
Lô sản xuất
