NEW
Font size
WorksheetsPharmaceutical Quality Control Practice Questions 1
Total questions: 79
Worksheet time: 40mins
......................mức độ sát gần giữa các kết quả thử riêng rẽ so với giá trị trung bình khi áp dụng cùng một phương pháp cho cùng một thử đồng nhất
Độ trung gian
Độ chính xác
Độ trong
Độ đúng
...........là cơ quan giúp Bộ trưởng Bộ Y tế kết luận chất lượng thuốc trên phạm vi toàn quốc dựa trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc của các cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc Trung ương?
Cục Quản lý Dược Việt Nam
Sở Y tế
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
Ban soạn thảo dược thư
.......... là việc lấy mẫu, xem xét tiêu chuẩn kỹ thuật, tiến hành các thử nghiệm tương ứng và cần thiết nhằm xác định nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm có đáp ứng...(Y) ....không quyết định việc chấp nhận hay loại bỏ thuốc?
(X) Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng (Y) việc kiểm nghiệm
(X) Biên soạn tiêu chuẩn chất lượng (Y) việc kiểm tra
(X) Thẩm định quy trình phân tích (Y) tiêu chuẩn chất lượng
(X) Kiểm nghiệm thuốc (Y) tiêu chuẩn chất lượng
Quá trình sắc kí thường gồm 3 giai đoạn chính. Thứ tự đúng là:
1) Cho pha động chạy qua pha tĩnh; 2) Đưa mẫu thử lên pha tĩnh; 3) Phát hiện các chất và xử lí kết quả.
2, 1, 3
1, 3, 2
1, 2, 3
2, 3, 1
Cồn thuốc và rượu thuốc khác nhau chủ yếu ở yếu tố nào?
Dung môi chiết
Cách dùng
Hàm lượng ethanol
Phương pháp bào chế
Dược là
Thuốc
Quản lý và kiểm tra chất lượng thuốc
Hoạt động liên quan đến thuốc
Dược và nguyên liệu làm thuốc
Trong hệ đơn vị quốc tế SI, đơn vị của khối lượng riêng là gì?
kg/l
kg/m³
kg/cm³
g/m
Theo y học cổ truyền, thuốc hoàn được chia thành các loại sau, ngoại trừ loại nào?
Thủy hoàn
Hoàn cứng
Mật hoàn
Hồ hoàn
Hàm ẩm tối đa của hoàn nước có kết hợp siro, mật ong là bao nhiêu?
Không quá 9%
Không quá 15%
Không xác định hàm ẩm
Không quá 12%
Chọn phát biểu SAI về định nghĩa các dạng thuốc tiêm:
Thuốc tiêm truyền có dạng bào chế là dung dịch dầu hay nhũ tương dầu trong nước.
Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền là những chế phẩm thuốc vô khuẩn dùng để tiêm hoặc tiêm truyền vào cơ thể.
Thuốc tiêm có dạng bào chế là dung dịch, hỗn dịch hay nhũ tương.
Bột pha tiêm hoặc dung dịch đậm đặc để pha thuốc tiêm hay tiêm truyền.
Chọn câu sai
Kem không thể pha loãng, phải dùng nguyên chất.
Bôi kem lên bề mặt ngoài của da.
Kem bôi da có thể chất mềm và mịn.
Kem có thể chứa chất bảo quản kháng khuẩn phù hợp cho dù hoạt chất hay tá dược đã có tính kháng khuẩn.
Số lượng đơn vị đóng gói cần để thử độ đồng đều khối lượng đối với thuốc cốm đa liều là
Theo chỉ dẫn trong các chuyên luận riêng.
Trừ khi có chỉ dẫn khác trong các chuyên luận riêng, tiến hành trên 5 đơn vị.
Tiến hành trên 10 đơn vị đóng gói nhỏ nhất, lấy có hệ thống
Tiến hành trên 20 đơn vị đóng gói nhỏ nhất, lấy ngẫu nhiên
Theo quy định thử độ đồng đều khối lượng đối với thuốc bột đơn liều, số lượng đơn vị đóng gói cần lấy là gì?
Tiến hành trên 10 đơn vị đóng gói nhỏ nhất, lấy có hệ thống.
Tiến hành trên 5 đơn vị đóng gói nhỏ nhất, lấy ngẫu nhiên.
Trừ khi có chỉ dẫn khác trong các chuyên luận riêng, tiến hành trên 20 đơn vị đóng gói nhỏ nhất, lấy ngẫu nhiên.
Theo chỉ dẫn trong các chuyên luận riêng.
Đối với thử độ đồng đều hàm lượng thuốc bột, số lượng đơn vị đóng gói cần lấy là gì?
Tiến hành trên 10 đơn vị đóng gói nhỏ nhất, lấy có hệ thống.
Trừ khi có chỉ dẫn khác trong các chuyên luận riêng, tiến hành trên 10 đơn vị đóng gói nhỏ nhất, lấy ngẫu nhiên.
Theo chỉ dẫn trong các chuyên luận riêng.
Tiến hành trên 10 đơn vị đóng gói nhỏ nhất, lấy ngẫu nhiên.
Viên nang 200 mg chứa 2 hoạt chất, trong đó có một hoạt chất hàm lượng 3 mg thì
Thử độ đồng đều hàm lượng với hoạt chất có hàm lượng nhỏ nhất.
Không phải thử độ đồng đều hàm lượng.
Thử độ đồng đều hàm lượng với hoạt chất có hàm lượng dưới 2% (kl/kl) so với khối lượng thuốc trong 1 nang.
Thử độ đồng đều hàm lượng với hoạt chất có hàm lượng dưới 0,2 mg.
DĐVN là bộ tiêu chuẩn nhà nước của nước CHXHCN Việt Nam về nội dung nào?
Về chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm thành phẩm thuốc cho người và gia súc.
Về chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm của thuốc và nguyên liệu pha chế, sản xuất thuốc phòng bệnh và chữa bệnh cho người.
Về phương pháp kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu pha chế, sản xuất thuốc phòng bệnh và chữa bệnh cho người.
Về thuốc phòng bệnh và chữa bệnh cho người.
Phương pháp thử đưa ra ít tốn kém mà vẫn đáp ứng các yêu cầu về chất lượng là đặc điểm của tiêu chí nào khi lựa chọn phương pháp thử?
Tính thiết yếu.
Tính an toàn.
Tính kinh tế.
Tính thực tế.
Theo Dược điển Việt Nam V, quy định về sấy hoặc nung đến khối lượng không đổi,, nghĩa là dừng sấy/nung chế phẩm đến khi nào chênh lệch giữa 2 lần cân kế tiếp nhau nhỏ hơn
0,4 mg
0,5 mg
0,6 mg
0,3 mg
Thời gian rã của viên hoàn cứng theo yêu cầu kỹ thuật là
Trong vòng 3 giờ
Trong vòng 1 giờ
Trong vòng 2 giờ
Trong vòng 30 phút
Yêu cầu kỹ thuật nào quy định hàm lượng cồn đạt từ 90% đến 110% lượng ethanol ghi trên nhãn là yêu cầu kỹ thuật của
Rượu thuốc
Cao thuốc
Thuốc tiêm
Dung dịch thuốc
Hàm lượng cồn trong cao lỏng được quy định nằm trong khoảng
80 – 120% lượng ethanol ghi trên nhãn
95 – 105% lượng ethanol ghi trên nhãn
100 – 110% lượng ethanol ghi trên nhãn
90 – 110% lượng ethanol ghi trên nhãn
Dịch natri clorid 2 M biết Na=23, Cl=35,5
Hòa tan 11,288 g natri clorid (TT) trong nước vừa đủ 100 ml.
Hòa tan 11,688 g natri clorid (TT) trong cồn vừa đủ 100 ml.
Hòa tan 12,688 g natri clorid (TT) trong nước vừa đủ 100 ml.
Hòa tan 11,688 g natri clorid (TT) trong nước vừa đủ 100 ml.
Trường hợp có khiếu nại về kết luận chất lượng thuốc, cơ quan nào chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thuốc xác định kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc
Sở Y tế
Cục quản lý Dược
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
Bộ Y tế
"Cơ sở tự kiểm tra chất lượng thuốc gồm
Nhà thuốc
Viện kiểm nghiệm thuốc
Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh
Phòng KCS
Nội dung chính của tiêu chuẩn cơ sơ.Ngoại trừ
Yêu cầu kỹ thuật
Lịch sử tiêu chuẩn
Bìa
Tiêu đề
Khi kiểm nghiệm chất lượng thuốc bột gồm các chỉ tiêu
Tính chất, độ ẩm, độ mịn, định tính, định lượng, độ đồng đều khối lượng, độ đồng đều hàm lượng (quy định riêng), pH, giới hạn nhiễm khuẩn
Tính chất, độ ẩm, độ mịn, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng, độ đồng đều hàm lượng (quy định riêng)
Tính chất, độ ẩm, độ mịn, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng, độ đồng đều hàm lượng (quy định riêng), giới hạn nhiễm khuẩn (quy định với bột dược liệu)
Tính chất, độ ẩm, độ mịn, định tính, định lượng, độ đồng đều khối lượng, độ đồng đều hàm lượng (quy định riêng), độ trong, giới hạn nhiễm khuẩn
Thuốc nhỏ mắt phải ... vô khuẩn như quy định đối với thuốc tiêm.
pha chế
tiệt trùng
hoàn toàn
đạt độ
Dung dịch thuốc nhỏ mắt phải trong suốt, không có các tiểu phân quan sát được bằng ..........
Kính lúp
Mắt thường
Kính hiển vi
Chén sứ
Các chỉ tiêu đặc trưng cho chất lượng viên nén là
Tính chất, độ ẩm, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng, độ đồng đều hàm lượng (nếu có), độ hoà tan
Tính chất, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng, độ vô trùng
Tính chất, độ tan rã, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng, độ hoà tan
Tính chất, độ tan rã, độ hoà tan, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng, độ đồng đều hàm lượng (nếu có)
Các chỉ tiêu kỹ thuật cần kiểm cho thuốc nhỏ mắt
Tính chất, độ trong, màu sắc, sai số thể tích, pH, độ vô khuẩn, định tính, định lượng
Tính chất, độ trong, màu sắc, sai số thể tích, pH, độ vô khuẩn, xác định chất gây sốt, định tính, định lượng
Tính chất, sai số thể tích, độ vô khuẩn, giới hạn các tiểu phân, định tính, định lượng
Tính chất, độ trong, sai số thể tích, pH, độ vô khuẩn, giới hạn các tiểu phân, định tính, định lượng
Các chỉ tiêu đặc trưng cho chất lượng viên nang là:
Tính chất, độ tan rã, độ hoà tan, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng, độ đồng đều hàm lượng (nếu có)
Tính chất, độ ẩm, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng, độ đồng đều hàm lượng (nếu có), độ hoà tan
Tính chất, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng, độ hoà tan, độ vô trùng, pH
Tính chất, độ tan rã, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng, độ hoà tan
Ngoài các chỉ tiêu chung với thuốc mềm dùng bôi trên da, thuốc mỡ tra mắt phải
Thử nhiệt độ, các phần tử không nhìn thấy bằng mắt thường, giới hạn kích thước các phần tử.
Thử vô khuẩn, các phần tử thủy tinh, giới hạn kích thước các phần tử.
Thử vô khuẩn, các phần tử kim loại, giới hạn kích thước các phần tử.
Thử vô khuẩn, các phần tử kim loại, giới hạn vật thể nhìn thấy bằng mắt thường.
Hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc ở Việt Nam bao gồm
Nhà nước, Tự kiểm tra ở cơ sở, Doanh nghiệp dịch vụ kiểm nghiệm
Trung ương, Địa phương
Trung ương, Khu vực, Địa phương
Nhà nước, Trung ương, Địa Phương
Hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc ở địa phương
Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh
Trung tâm kiểm nghiệm thuốc khu vực
Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương
Trung tâm kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm của Tỉnh
Dược điển Việt Nam cho phép sử dụng chất đối chiếu quốc gia Việt Nam được thiết lập, bảo quản và phân phối tại đâu?
Viện kiểm nghiệm thuốc trực thuộc tỉnh
Công ty dược Trung ương
Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương
Viện kiểm nghiệm thuốc khu vực
Mỗi tiêu chuẩn trong Dược điển được gọi là gì?
Bảng tra cứu
Phụ lục
Chuyên luận
Danh mục
Nhiệt độ bình thường bao nhiêu độ
20 – 30°C
20 – 35°C
10 – 20°C
20 – 25°C
Nhiệt độ môi trường khi thử độ rã viên nang được quy định ở mức nào?
37°C ± 0,1°C
37°C ± 0,5°C
37°C ± 0,2°C
37°C ± 1°C
Trong quy định chung khi sử dụng Dược điển Việt Nam, nhiệt độ nước cách thủy được quy định
98 – 100°C
88 – 100°C
70 – 80°C
90 – 100°C
Dung dịch acid acetic băng được hiểu là dung dịch có hàm lượng CH3COOH bằng bao nhiêu?
>= 98%
>= 90%
>= 38%
>= 96%
Thuật ngữ viết tắt nào chỉ Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc?
GSP
GDP
GLP
GMP
Một thuốc đáp ứng đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật tiêu chuẩn đề ra được gọi là gì?
Thuốc đạt chất lượng
Thuốc giả
Thuốc mới
Thuốc kém phẩm chất
Cách lấy viên nang để thử độ đồng đều hàm lượng
Lấy hệ thống
Lấy theo cảm quan
Lấy ngẫu nhiên
Lấy có chọn lựa theo tiêu chí riêng
Phép thử nhằm xác định hàm lượng của hoạt chất có trong mẫu đem thử thuộc loại nào?
Phép thử định lượng
Phép thử độ tinh khiết
Phép thử định tính
Phép thử độ hòa tan
Trường hợp sử dụng bình định mức, khi quan sát vạch định mức người kiểm nghiệm viên nhìn vòng khung ở trên vạch định mức, kết quả thu được sẽ mắc phải sai số
Sai số thiếu
Sai số thô
Sai số ngẫu nhiên
Sai số hệ thống
Cơ quan nào biên soạn Dược điển Việt Nam?
Cục tiêu chuẩn và đo lường chất lượng
Hội đồng Dược điển
Văn phòng Hội đồng Dược điển
Bộ Y tế
Dựa vào phân loại sai số có các loại sai số nào
Sai số hệ thống, sai số ngẫu nhiên, sai số thiếu
Sai số thô, sai số hệ thống, sai số ngẫu nhiên
Sai số thiếu, sai số thừa, sai số thô
Sai số chủ quan, sai số dụng cụ, sai số môi trường
xác định hàm lượng clorid toàn phần đối với chế phẩm oresol, phương pháp thích hợp là
Phương pháp acid–base
Phương pháp oxy hóa–khử
Phương pháp tạo phức
Phương pháp Mohr
Chiết là một phương pháp tách dựa vào
Sự phân bố chất tan giữa hai pha A và B có thể hòa tan vào nhau
Sự hòa tan chất tan giữa hai pha A và B có thể hòa tan vào nhau
Sự di chuyển chất tan giữa hai pha A và B không thể hòa tan vào nhau
Sự phân bố chất tan giữa hai pha A và B không thể hòa lẫn vào nhau
Tiêu chuẩn cơ sở của cơ sở sản xuất thuốc,nguyên liệu làm thuốc,bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc xây dựng để áp dụng trong phạm vi hoạt động của cơ sở mình nhưng không được … quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng được quy định tại Dược điển Việt Nam.
Cao hơn
Không liên quan
Thấp hơn
Bằng
Một thuốc nhỏ mắt chloramphenicol 0,4% có 7 chỉ tiêu yêu cầu chất lượng, trong đó chỉ tiêu “thể tích” không đạt. Phân loại chất lượng chế phẩm này là gì?
Thuốc kém phẩm chất
Thuốc đạt tiêu chuẩn
Thuốc không đạt tiêu chuẩn
Thuốc giả
Hệ số hiệu chỉnh K
Hiệu số giữa nồng độ thực với nồng độ lý thuyết
Hiệu số giữa nồng độ lý thuyết với nồng độ thực
Tỷ số giữa nồng độ thực với nồng độ lý thuyết
Tỷ số giữa nồng độ lý thuyết với nồng độ thực
Số lượng đơn vị đóng gói cần để thử độ đồng đều khối lượng đối với thuốc cốm đơn liều là
Tiến hành trên 10 đơn vị đóng gói nhỏ nhất, lấy có hệ thống
Trừ khi có chỉ dẫn khác, tiến hành trên 20 đơn vị đóng gói nhỏ nhất, lấy ngẫu nhiên
Theo chỉ dẫn trong các chuyên luận riêng
Tiến hành trên 50 đơn vị đóng gói nhỏ nhất, lấy ngẫu nhiên
Yêu cầu về tính chất thuốc cốm đúng nhất là gì?
Phải khô, tơi, đồng đều về kích thước, màu sắc, không biến màu, không bị mềm, không hút ẩm
Phải khô, xốp, đồng đều về kích thước, màu sắc, không biến màu, không bị mềm, không có hiện tượng hút ẩm
Phải khô, xốp, đồng đều về kích thước, màu sắc, mềm mịn và không biến màu, không hút ẩm
Phải khô, xốp, mềm mịn, màu sắc đồng nhất, không hút ẩm
Một trong những hoạt động của cơ sở kiểm nghiệm Nhà nước về thuốc tại địa phương là gì?
Đề xuất biện pháp kỹ thuật để quản lý chất lượng thuốc phù hợp điều kiện phát triển kinh tế–xã hội của đất nước
Thẩm định tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc từ dược liệu, thuốc thuộc Danh mục thuốc sản xuất trong nước nộp hồ sơ đăng ký tại Sở Y tế theo hướng dẫn hiện hành
Đào tạo và đào tạo lại cán bộ kiểm nghiệm về chuyên môn kỹ thuật kiểm nghiệm
Thực hiện kiểm tra chất lượng thuốc giúp Bộ trưởng Bộ Y tế xác định chất lượng thuốc lưu hành trong phạm vi địa bàn tỉnh
Một trong các thẩm quyền của cơ sở kiểm nghiệm Nhà nước về thuốc Trung ương là gì?
Giúp Bộ trưởng Bộ Y tế xác định chất lượng thuốc trên phạm vi tỉnh
Xác định kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc theo đúng tiêu chuẩn chất lượng của cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu đã đăng ký, xin phép lưu hành
Giúp Giám đốc Sở Y tế xác định chất lượng thuốc trên phạm vi địa bàn quản lý
Giúp Bộ trưởng Bộ Y tế trong việc xác định chất lượng thực phẩm
Khi xác định giới hạn tạp chất Ca2+ trong mẫu, thuốc thử và hiện tượng quan sát đúng là gì?
(NH4)2C2O4, tủa trắng
AgNO3, tủa trắng
Zn + HCl, giấy tẩm HgCl2 chuyển từ vàng sang nâu
BaCl2, tủa trắng
Trong phân tích sai số, tổ hợp đúng của các loại sai số thường gặp là gì?
Sai số ngẫu nhiên, sai số thiếu, sai số thừa
Sai số thô, sai số hệ thống, sai số ngẫu nhiên
Sai số thô, sai số hệ thống, sai số ngẫu nhiên, sai số thiếu, sai số thừa
Sai số thừa, sai số thiếu
xác định giới hạn tạp chất kim loại nặng cần dùng thuốc thử và hiện tượng quan sát được là
Sulphomolybdic, màu vàng
Nessler, màu vàng (nếu nhiều có màu nâu đỏ)
Acid mercaptoacetic, màu hồng
Thioacetamid, đen hoặc nâu
xác định giới hạn tạp chất Phosphat,cần dùng thuốc thử và hiện tượng quan sát tương ứng là gì?
Acid mercaptoacetic, màu hồng
Thioacetamid, đen hoặc nâu
Nessler, màu vàng (nếu nhiều có màu nâu đỏ)
Sulphomolybdic, màu vàng
Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc viết tắt là gì?
GPP
GSP
GLP
GMP
có các loại sai số sai .Ngoại trừ
Sai số thực tế
Sai số hệ thống
Sai số ngẫu nhiên
Sai số thô
Thuốc mỡ tra mắt phải vô khuẩn và không được phát hiện thấy
Staphylococcus aureus và Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus epidermidis và Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa và Mycobacterium tuberculosis
Staphylococcus aureus và Thermodesulfobacteria
Trong kiểm nghiệm độ đồng đều khối lượng viên nang mềm cần
Rửa nang bằng cồn ethanol 90%
Rửa nang bằng đệm phosphat pH 6,8 hay HCl 0,1N, sấy khô
Rửa nang bằng ether ethylic hay aceton
Rửa nang bằng benzen hay ether dầu hoả
thuốc đạt tiêu chuẩn
Thuốc đáp ứng đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật tiêu chuẩn đã đề ra
Thuốc không đáp ứng ít nhất một chỉ tiêu chất lượng bất kỳ trong tiêu chuẩn đã đăng ký
Sản phẩm được sản xuất dưới dạng thuốc với ý đồ lừa đảo
Thuốc không đạt tiêu chuẩn kỹ thuật mà trước đó nó đã đạt
Kích cỡ rây dùng cho xác định độ mịn của bột nửa thô là nhóm nào dưới đây?
1400, 1400/355
355, 355/180
125, 125/90
710, 710/250
Kích cỡ rây dùng cho xác định độ mịn của bột mịn là nhóm nào?
180, 180/125
710, 710/250
125, 125/90
1400, 1400/355
Đối với bột rất mịn, cỡ rây quy định để xác định độ mịn khi dùng 1 rây là
355
180
90
125
Kết quả độ đồng đều hàm lượng được ghi nhận theo cách nào?
Đạt hoặc Hỏng
Đạt hoặc Không đạt
Đúng hoặc Không đúng
Đúng hoặc Sai
Kết quả định tính được ghi nhận theo cách nào?
Đúng hoặc Sai
Đạt hoặc Không đạt
Đạt hoặc Hỏng
Đúng hoặc Không đúng
nồng độ % (kl/tt) mang ý nghĩa nào dưới đây?
Số gam chất hòa tan trong 100 ml dung dịch
Số mililit chất hòa tan trong 100 ml dung dịch
Số gam chất hòa tan trong 100 ml dung dịch
Số mililit chất hòa tan trong 100 ml dung dịch
Nồng độ % (kl/tt) của dung dịch được hiểu là gì
Số gam chất hòa tan trong 1000 g dung dịch.
Số mililít chất hòa tan trong 1000 ml dung dịch.
Số mililít chất hòa tan trong 100 ml dung dịch.
Số gam chất hòa tan trong 100 g dung dịch.
Nồng độ % (tt/tt) có ý nghĩa gì?
Số mililít chất hòa tan trong 100 ml dung dịch.
Số mililít chất hòa tan trong 1000 ml dung dịch.
Số gam chất hòa tan trong 100 g dung dịch.
Số gam chất hòa tan trong 1000 g dung dịch.
Các dung dịch nước có nồng độ mol nhỏ hơn 0,1 M phải được pha chế với loại nước nào?
Nước không có chì.
Nước không có kim loại nặng.
Nước không có carbon dioxyd.
Nước không có nitơ dioxyd.
Cơ sở kinh doanh dược, cơ sở pha chế thuốc được áp dụng một trong các dược điển tham chiếu nào sau đây, ngoại trừ?
Nhật Bản.
Quốc tế.
Dược điển Châu Âu.
Ấn Độ.
Phụ lục nào kiểm nghiệm một số dạng bào chế
Phụ lục 3.5.
Phụ lục 3.1.
Phụ lục 1.
Phụ lục 2.
đỏ methyl có vùng chuyển màu trong khoảng ph từ
pH 4,8 – 5,5.
pH 4,4 – 6,0.
pH 5,6 – 6,3.
pH 3,0 – 4,4.
phenolphthalein có vùng chuyển màu khoảng ph từ
pH 6,5 – 7,8.
pH 8,2 – 10,0.
pH 4,0 – 5,4.
pH 3,5 – 4,5.
Yêu cầu về độ ẩm của thuốc cốm
Không được quá 0,5%.
Không được quá 5% trừ khi có chỉ dẫn riêng.
Không được quá 9%.
Không cần kiểm soát độ ẩm.
