wayground logo

Free Printable Worksheets

NEW

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

PSAJ APRIL 2026 FARMASI INDUSTRI (TPSO) XII FARMASI

Total questions: 40

Worksheet time: 20mins

Name
Class
Date
1.

Mutu obat yang beredar harus sangat terjamin untuk keamanan pasien yang menggunakan obat tersebut sehingga seluruh proses produksi obat di industri farmasi di Indonesia diberlakukan persyaratan yang diatur dalam

a)

Cara Pembuatan Obat yang Baik

b)

Cara Produksi Obat yang Baik

c)

Farmakope Indonesia

d)

UUD 1945

e)

Departemen Kesehatan

2.

Sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia yang terlarut adalah pengertian dari ?

a)

Emulsi

b)

Larutan

c)

Suspensi

d)

Cream

e)

Salep

3.

Industri farmasi YPKH Tbk akan memproduksi obat untuk gangguan lambung. Berikut hal yang tidak termasuk persyaratan obat yang harus dipenuhi industri farmasi tersebut adalah

a)

Khasiat

b)

Keamanan

c)

Ukuran

d)

Mutu

e)

Efficacy

4.

Seluruh produksi obat di Indonesia berpedoman pada CPOB sehingga dapat disimpulkan CPOB adalah

a)

Pengambilan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten

b)

Peresmian mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten

c)

Pemasitan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan di kendalikan secara konsisten dan memenuhi persyaratan

d)

Penggunaan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten

e)

Pembuatan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten

5.

Berikut adalah aspek yang tidak termasuk di dalam CPOB 2018 adalah

a)

Personalia

b)

Dokumentasi

c)

Sanitasi dan hygiene

d)

Produksi

e)

Peralatan

6.

Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) bertujuan untuk

a)

Inspeksi diri dan audit mutu

b)

Menjamin obat dibuat secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan dan sesuai dengan tujuan penggunaannya

c)

Penanganan keluhan terhadap produk

d)

Manajemen Mutu

e)

Sanitasi dan hygiene

7.

Dalam perkembangan CPOB, yang tidak termasuk sejarah perkembangan CPOB adalah

a)

CPOB 2001

b)

CPOB 2009

c)

CPOB 1980

d)

CPOB 2018

e)

CPOB 2012

8.

Aspek yang tidak termasuk di dalam CPOB 2001 adalah

a)

Personalia

b)

Inspeksi Diri

c)

Peralatan

d)

Kualifikasi dan Validasi

e)

Penanganan keluhan terhadap obat, penarikan kembali obat dan obat kembalian

9.

Berikut yang termasuk dalam CPOB 2012 adalah

a)

Lingkungan

b)

Manajemen Mutu

c)

Perlengkapan

d)

Ketentuan Umum

e)

Titrasi

10.

Tingkat kebersihan ruang untuk pembuatan obat untuk non-operasional dengan jumlah maksimal partikel per m3 yang diperbolehkan ≥0,5μm 3.520 dan ≥5μm 29. Pernyataan di atas untuk kelas/area

a)

A

b)

B

c)

C

d)

D

e)

E

11.

Untuk membersihkan keputusan akhir meluluskan atau menolak atas mutu bahan baku atau produk obat maupun hal lain yang memengaruhi mutu obat adalah kewenangan khusus dari bagian

a)

Produksi

b)

Gudang

c)

Pengawasan Mutu

d)

Personalia

e)

Peralatan

12.

Aspek CPOB yang menjamin proses produksi obat yang berkualitas, bermutu dan aman disebut aspek

a)

Menejemen mutu

b)

Produksi

c)

Personalia

d)

Sanitasi dan hygiene

e)

Kegiatan dokumentasi

13.

Dalam CPOB bahan-bahan yang digunakan dalam pembuatan sediaan farmasi haruslah baik dan bermutu. Terdapat beberapa tingkatan bahan atau produk sebelum mencapai produk yang siap untuk dipasarkan. Salah satunya ialah bahan atau campuran bahan yang masih memerlukan satu atau lebih tahap pengolahan lanjutan untuk menjadi produk berikutnya yaitu disebut

a)

Bahan awal

b)

Bahan pengemas

c)

Produk antara

d)

Produk ruahan

e)

Produk jadi

14.

Suatu industri farmasi akan membuat produk salep mata, ruangan yang cocok digunakan untuk proses produksi sediaan tersebut adalah

a)

white area, class A

b)

grey area, class E

c)

black area, class F

d)

white area, class C

e)

grey area, class D

15.

Apa tujuan penomoran bets/lot pada setiap produk

a)

Agar tidak kecampur bauran label

b)

Agar tidak salah cetak

c)

Agar produk dapat diidentifikasi

d)

Agar jumlahnya sama

e)

Agar tidak salah penyerahan

16.

Salep yang halus, cair dan mengandung sedikit lilin

a)

Jelly

b)

Cerata

c)

Cream

d)

Liniment

e)

Unguenta

17.

Sediaan larutan ini merupakan epithema

a)

Salicyl Water

b)

Borax gliserin

c)

Liquoir burouwi

d)

Muchilago amyli

e)

Betadine douche

18.

Bahan di bawah ini jika dimasukkan ke dalam air akan mengalami peristiwa tiksotrofi

a)

CMC

b)

Algin

c)

Acasia

d)

Bentonit

e)

Chondrus

19.

Seng Oksida harus diayak sebelum dicampur basis salep, pengayak diharapkan

a)

40

b)

60

c)

100

d)

120

e)

150

20.

Obat dalam salep ini menembus melalui kulit mencapai efek yang diharapkan

a)

Ichtyol

b)

Merkuri

c)

Belladonna

d)

Balsam peru

e)

B dan C benar

21.

Adeps Lanae merupakan dasar salep

a)

Serap

b)

Penutup

c)

Hidrokarbon

d)

Dapat larut dalam air

e)

Dapat dicuci dengan air

22.

Sediaan di bawah ini diberi tanda “Hanya untuk dikumur tidak boleh ditelan”

a)

Litus oris

b)

Guttae oris

c)

Gargarisma

d)

Collutorium

e)

Collunarium

23.

Dasar salep yang berfungsi sebagai emolien

a)

Adeps Lanae

b)

Vaselin

c)

PEG

d)

A dan B benar

e)

A dan C benar

24.

Sediaan setengah padat atau salep yang tidak boleh digunakan untuk luka lecet adalah

a)

Jelly

b)

Lotio

c)

Pasta

d)

Linimenta

e)

gel

25.

Alat yang digunakan untuk memperkecil ukuran fase dispersi kemudian meningkatkan luas permukaan fase minyak adalah

a)

Mixer

b)

Homogenizer

c)

Colloid Mill

d)

Spatula

e)

Blender

26.

Salah satu pengujian fisika untuk sediaan semi padat adalah mengukur kekentalan dari sediaan semi padat. Alat yang digunakan adalah

a)

Homogenizer

b)

Mixer

c)

Kaca objek

d)

Penetrometer

e)

Viskometer

27.

Reza seorang asisten tenaga kefarmasian yang bekerja di salah satu industri farmasi kosmetika. Salah satu produk yang akan diproduksi adalah krim pencerah kulit dengan basis yang dapat tercuci dengan salah satu basis yang dapat digunakan Reza adalah

a)

Vaselin Album

b)

Adeps Lanae/lanolin

c)

Vanishing cream

d)

Poly Ethilen Glycol

e)

Carboxymethyl cellulose

28.

Di bawah ini zat-zat yang tidak boleh dipanaskan, kecuali

a)

Etanol

b)

Aqua calcis

c)

Saturatio

d)

Minyak atsiri

e)

Nipasol

29.

Berkurangnya kelarutan zat utama karena adanya zat terlarut tertentu disebut

a)

Salting in

b)

Salting out

c)

Salting on

d)

Cosolvensi

e)

Kompleksasi

30.

Salep dimana bahan obatnya menembus ke dalam tetapi tidak melalui kulit dan terabsorbsi sebagian adalah

a)

Hydrophobic

b)

Hydrophilic

c)

Diadermic

d)

Endodermic

e)

Epidermic

31.

Obat dibawah ini berbentuk gel

a)

Garamicin

b)

Bioplacenton

c)

Hidrocortison

d)

Kloramfenical

e)

Mikonazol

32.

Proses pengolahan cefotaxime serbuk injeksi dilakukan pada ruang kelas....

a)

Grey Area

b)

Black Area

c)

Ruang Kelas A

d)

Ruang Kelas C

e)

Ruang Kelas D

33.

Dibawah ini merupakan Hierarki Struktur Dokumentasi, kecuali....

a)

Quality Manual

b)

Standart

c)

Prosedur

d)

Form & Record

e)

Inspeksi

34.

Tiap bahan atau campuran bahan yang masih memerlukan satu atau lebih tahap pengolahan lanjutan untuk menjadi produk ruahan,merupakan bagian dari....

a)

Produk Ruahan

b)

Produk Antara

c)

Produk Jadi

d)

pengemasan primer

e)

pengemasan sekunder

35.

Apa yang dimaksud dengan bahan baku obat….

a)
  1. Bahan berupa vaksin, serta (anti sera) dan bahan biologik.

b)
  1. Semua bahan/material berupa unsur, senyawa tunggal, dan/atau campuran yang berwujud padat, cair, atau gas

c)
  1. Bahan/material yang berasal dari sumber daya alam

d)
  1. Semua bahan/ materi berupa unsur berasal dari bahan diagnostik

e)
  1. Semua benar

36.

Keluhan pada produk famasi terbagi menjadi dua yaitu Pharmaceutical Technical Complaint dan Pharmacological Complaint. Diantara berikut merupakan contoh pharmaceutical technical complaint, kecuali

a)

Tidak adanya brosur dan kemasan yang rusak dari sirup Ambroxsol.

b)

Perubahan warna larutan pada Injeksi Carbazochrom

c)

Kelangkaan tablet Bisoprolol karena terhambatnya proses pendistribusian

d)

Sitaxentan ditarik dari pasaran karena memiliki resiko hepatotoksisitas

e)

Suspensi Ibuprofen yang mengalami penurunan kadar

37.

Industri Farmasi yang memproduksi berbagai produk dalam jumlah besar, serta di pasarkan di Apotek, Rumah Sakit, Toko Obat, Super Market, dll. Organisasi pemasaran yang cocok adalah....

a)

Organisasi Matriks

b)

Organisasi Manajemen Produk

c)

Organisasi Fungsional

d)

Organisasi Manajemen Pasar

e)

Organisasi Manajemen Produk dan Pasar

38.

Penangan keluhan merupakan tugas dan tanggung jawab bagian

a)

Produksi

b)

Quality assurance

c)

Quality control

d)

Validasi

e)

R & D

39.

Proses melengkapi dan  mendokumentasi kajian rancangan untuk meyakinkan bahwa seluruh aspek mutu telah dipertimbangkan dan dikaji pada tahap perancangan termasuk dalam tahapan validasi

a)

Installation Qualification

b)

Operational Qualification

c)

Design Qualification

d)

Retrospective Validation

40.

Dibawah ini yang bukan merupakan pemeriksaan yang dilakukan oleh Quality Control (QC) adalah

a)

Pemeriksaan produk setengah jadi dan stabilitas

b)

Pemeriksaan mikrobiologi

c)

Pemeriksaan sarana dan pra-sarana

d)

Pemeriksaan bahan baku

e)

Pemeriksaan bahan pengemas