... là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng để sản xuất thuốc, tác dụng dược lí hoặc có tác dụng trực tiếp trong phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lí cơ thể người? Hãy điền vào dấu ...

... là thuốc có thành phần từ dược liệu và có tác dụng dựa trên bệnh lí khoa học trừ thuốc cổ truyền? Hãy điền vào dấu ...

... là sinh phẩm được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trên cơ sở đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu quả. Hãy điền vào dấu ...

... là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hằng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể người, giảm nguy cơ mắc bệnh. Hãy điền vào dấu ...

... có hiệu lực phòng bệnh và chữa bệnh, không có hoặc ít có tác dụng có hại; ổn định về chất lượng trong thời hạn đã xác định; tiện dụng và dễ bảo quản. Hãy điền vào dấu ...

... là thuốc có thành phần dược liệu được chế biến, bào chế hoặc phối hợp theo lí luận bằng phương pháp y học cổ truyền hoặc theo kinh nghiệm dân gian thành chế phẩm có dạng bào chế truyền thống, hiện đại. Hãy điền vào dấu ...

... là dược liệu được chế biến theo lí luận và phương pháp y học cổ truyền, dùng để sản xuất thuốc cổ truyền hoặc dùng để phòng bệnh và chữa bệnh. Hãy điền vào dấu ...

... là loại thực phẩm có thể ăn bằng đường miệng hoặc bằng ống xông, được chỉ định để điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh và chỉ được sử dụng dưới sự giám sát nhân viên y tế. Hãy điền vào dấu ...

... là thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả. Hãy điền vào dấu ...

... là tổng hợp các tính chất đặc trưng của thuốc thể hiện mức độ phù hợp với những yêu cầu đã định theo điều kiện xác định về kinh tế, kĩ thuật xã hội. Hãy điền vào dấu ...

Theo Luật Dược 2016, thuốc kém chất lượng là gì?

Theo Luật Dược 2016, thuốc đạt chất lượng là gì?

Thuốc không đảm bảo chất lượng là gì?

Hệ thống quản lí và kiểm tra chất lượng thuốc tại Việt Nam được chia làm ba bộ phận nào?

Hướng dẫn thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới, bản tiếng Việt do cơ quan nào ban hành?

Một hệ thống chất lượng tập trung vào quá trình tổ chức và các điều kiện để thiết lập, thực thi, kiểm soát, lưu trữ, khi xuất và báo cáo các nghiên cứu an toàn về môi trường và sức khoẻ trong lĩnh vực phi lâm sàng là khái niệm nào?

Mục đích cuối cùng của GLP-OECD là gì?

Nguyên nhân đầu tiên của việc hình thành GLP là gì?

Thực hiện GLP nhằm mục đích gì?

Dược điển Việt Nam V bao gồm các tiêu chuẩn chất lượng của đối tượng nào?

Cơ quan nào liên quan đến dược điển?

Dược điển Việt Nam có mục lục tra cứu theo gì?

Cơ quan hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc trong quá trình nhập khẩu, sản xuất, lưu hành và sử dụng tại Việt Nam là cơ quan nào?

Cơ quan nào sau đây có trách nhiệm thẩm định quy chuẩn kỹ thuật về thuốc?

Nội dung nào sau đây nằm trong mục tiêu chuẩn cơ sở được thẩm định?

… nhằm nâng cao tính hiệu quả của hệ thống các phòng kiểm nghiệm thuốc trên cả hai mặt quản lý nghiệp vụ và kỹ thuật, nhằm đảm bảo tính khách quan, trung thực, chính xác trong đánh giá chất lượng thuốc. Hãy điền vào chỗ trống.

Đặc điểm của các chỉ tiêu chất lượng là gì?

Các nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm được soạn thảo với mục đích gì?

Theo Luật Dược 2016, thuốc giả là sản phẩm được sản xuất dưới dạng thuốc với ý đồ lừa đảo và thuộc một trong những trường hợp nào sau đây?

Theo Luật Dược 2016, khái niệm thuốc giả được bổ sung thêm nội dung nào?

Việc xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản vi phạm pháp luật là nhiệm vụ của cơ quan nào?

Trách nhiệm tổ chức kiểm tra chất lượng thuốc, chỉ đạo hệ thống kiểm nghiệm trên toàn quốc thuộc về cơ quan nào?

Đổi mới công nghệ dược được phân loại là yếu tố gì ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm?

Mục đích của việc áp dụng hệ thống chất lượng là gì?

Hoạt động nào là công tác quản lý kiến trúc thượng tầng?

Cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu thuốc chỉ được đưa ra lưu thông, phân bố các lô thuốc… đạt tiêu chuẩn chất lượng khi nào? Hãy điền vào chỗ trống.

… là một lượng xác định nguyên liệu ban đầu, nguyên liệu bao gói hoặc sản phẩm được chế biến trong một quy trình đơn lẻ hoặc một loạt các quy trình được coi là đồng nhất. Hãy điền vào chỗ trống.

… là hai phần riêng biệt của lô sản xuất như mỗi gói, hộp hay thùng nguyên vẹn hoặc không nguyên vẹn được chọn ra để lấy mẫu. Hãy điền vào chỗ trống.

… là một lượng thuốc được lấy ra trực tiếp từ một phần, một vị trí trong đơn vị lấy mẫu đủ để tạo ra mẫu phân tích và mẫu lưu. Hãy điền vào chỗ trống.

Điền khái niệm phù hợp vào chỗ trống: … là mẫu thuốc được tạo thành bằng cách trộn đều các mẫu ban đầu lấy ra từng đơn vị lấy mẫu.

Điền khái niệm phù hợp vào chỗ trống: … là mẫu thuốc được tạo ra bằng cách trộn lần một số hoặc tất cả mẫu riêng với nhau.

Điền khái niệm phù hợp vào chỗ trống: … là một phần của mẫu chung đủ để tạo mẫu phân tích và mẫu lưu.

Điền khái niệm phù hợp vào chỗ trống: … là một phần của mẫu cuối cùng đủ để kiểm nghiệm ở phòng kiểm tra chất lượng, đủ để thực hiện tất cả các phép thử.

Điền khái niệm phù hợp vào chỗ trống: … là một phần của mẫu cuối cùng, được lưu để kiểm nghiệm khi cần thiết.

Sản phẩm của các phòng kiểm nghiệm thuốc khi vận hành hoạt động là gì?

Đặc điểm nổi bật nhất của dược điển Mỹ được quan tâm nhất tại Việt Nam là gì?

Dược điển quốc tế được ban hành bởi cơ quan nào?

Cơ quan nào sau đây có liên quan đến dược điển?

Cải thiện sự hợp tác giữa cơ quan ban hành dược điển, quốc gia và khu vực là lợi ích của nội dung nào?

Chất lượng thuốc được nâng để đảm bảo sức khỏe người Việt Nam chủ yếu nhờ văn bản nào?

Vai trò chính của dược điển Việt Nam là gì?

Nội dung nào trong dược điển Việt Nam quy định về quy chuẩn quốc gia đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc?

Ai là người có thẩm quyền ban hành dược điển Việt Nam dựa trên tiêu chuẩn quốc gia và quy định áp dụng dược điển nước ngoài tại Việt Nam?

Có bao nhiêu kiểu sơ đồ lấy mẫu theo quy định?

Dược điển thường đưa chuyên luận về một thuốc vào giai đoạn nào của vòng đời sản phẩm?

Các công ty dược phẩm có vai trò như thế nào đối với nội dung dược điển?

Điều kiện tiên quyết để quyền dược điển ra đời và có giá trị pháp lý là gì?

Hàng rào kỹ thuật đối với nền sản xuất dược phẩm của một quốc gia được thể hiện chủ yếu qua văn bản nào?

Một trong các mục tiêu của dược điển là gì?

Phát biểu nào sau đây đúng về mẫu lưu?

Yếu tố nào sau đây là yếu tố bên ngoài ảnh hưởng đến chất lượng thuốc?

Thông tin về cột sắc kí HPLC có thể tìm trong phần nào của Dược điển?

Người sản xuất coi chất lượng là điều họ phải làm để đáp ứng các quy định do ai đặt ra để được chấp nhận?

Người sản xuất xem xét và thực hiện chất lượng nhằm đáp ứng điều gì để được khách hàng chấp nhận?

Siro đơn có nồng độ đường trắng theo quy định là bao nhiêu?

Theo Dược điển Việt Nam V, giới hạn cho phép về thể tích đối với thuốc nhỏ mắt đa liều là gì?

Thuốc nhỏ mắt phải pha chế trong điều kiện vô khuẩn và đóng gói 1 liều, không được thêm chất sát khuẩn hoặc chất chống oxh là loại thuốc nhỏ mắt nào?

Theo Dược điển Việt Nam V, đối với thuốc nhỏ mắt đa liều, thể tích mỗi đơn vị đóng gói khuyến cáo không nên vượt quá bao nhiêu ml?

Giới hạn cho phép về thể tích của hỗn dịch uống đơn liều với thể tích nhãn là 10 ml là gì?

Chỉ tiêu độ trong yêu cầu thực hiện đối với dạng thuốc nào sau đây?

Trong chỉ tiêu xác định màu sắc thuốc tiêm, hóa chất để pha dung dịch chất màu xanh là hoạt chất nào?

Trong chỉ tiêu xác định màu sắc thuốc tiêm, hóa chất để pha dung dịch màu đỏ là hóa chất nào?

Số đơn vị cân lấy mẫu để thực hiện kiểm nghiệm thuốc uống hỗn dịch đơn liều là bao nhiêu?

Trong phép thử giới hạn cho phép về thể tích của siro thuốc đa liều, số đơn vị thuốc tối thiểu cần thử là bao nhiêu?

Giới hạn cho phép về thể tích thuốc tiêm truyền có thể tích nhãn lớn hơn 50 ml là gì?

Giới hạn cho phép về thể tích thuốc tiêm truyền có thể tích nhãn 50 ml là gì?

Giới hạn cho phép về thể tích của thuốc tiêm đơn liều khi đo thể tích từng đơn vị chế phẩm là gì?

Giới hạn cho phép về thể tích của thuốc tiêm đơn liều khi đo tổng thể tích của nhiều đơn vị chế phẩm gộp lại là gì?

Giới hạn cho phép về thể tích của cao thuốc dạng lỏng để uống với thể tích nhãn 200 ml là gì?

Giới hạn cho phép về thể tích của thuốc nhỏ mũi với thể tích nhãn 5 ml là gì?

Giới hạn cho phép về thể tích của rượu thuốc với thể tích nhãn 100 ml là gì?

Số lượng đơn vị tối đa cần lấy để kiểm tra giới hạn thể tích thuốc tiêm truyền là bao nhiêu?

Dược điển Việt Nam V phân loại hỗn dịch đối chiếu như thế nào?

Số mẫu cân lấy để thực hiện phép thử giới hạn thể tích cho chế phẩm thuốc tiêm đơn liều, thể tích $$5\text{ ml}$$ là bao nhiêu?

Xác định giới hạn tiểu phân là phép thử thuộc phụ lục nào của Dược điển VN V?

Độ mịn thuốc bột được xác định bằng gì?

Phép thử độ đồng đều đơn vị liều được quy định ở phụ lục nào?

Yêu cầu độ ẩm của thuốc bột là gì?

Phép thử đồng đều khối lượng quy định ở phụ lục nào?

Phép thử độ đồng đều hàm lượng quy định ở phụ lục nào?

Thuốc mỡ đa liều có khối lượng ghi trên nhãn $$10\text{ g}$$ , giới hạn cho phép của phép thử đồng đều khối lượng theo Dược điển VN V là bao nhiêu?

Phép thử đồng đều khối lượng của Dược điển VN V gồm mấy phương pháp thực hiện?

Phép thử độ đồng đều hàm lượng của Dược điển VN V gồm mấy phương pháp thực hiện?

Phép thử độ đồng đều đơn vị liều của Dược điển VN V có mấy phương pháp thực hiện?

Chỉ tiêu nào được xác định cho thuốc bột mà không áp dụng cho thuốc viên và thuốc cốm?

Quy định giới hạn cho phép về chênh lệch khối lượng của chế phẩm thuốc bột Omentin $$0{,}5\text{ g}$$ là bao nhiêu?

Quy định giới hạn cho phép về chênh lệch khối lượng của chế phẩm viên nén A hàm lượng $$300\text{ mg}$$ là bao nhiêu?

Quy định giới hạn cho phép về chênh lệch khối lượng của chế phẩm thuốc cốm B không bao đơn liều hàm lượng $$10\text{ mg}$$ là bao nhiêu?

Chế phẩm thuốc cốm C không bao đơn liều được thực hiện phép thử đồng đều khối lượng theo phương pháp nào?

Chế phẩm thuốc bột pha tiêm C được thực hiện phép thử đồng đều khối lượng theo quy định của Dược điển VN V bằng phương pháp nào?

Giá trị K trong công thức tính AV của phép thử đồng đều đơn vị liều là gì?

Khi thực hiện phép thử đồng đều đơn vị liều với 10 đơn vị thử đầu tiên, giá trị $$n$$ là bao nhiêu?

Giá trị $$m$$ trong phép thử đồng đều đơn vị liều là gì?

Để thực hiện phép thử đồng đều đơn vị liều bằng phương pháp chênh lệch khối lượng của thuốc viên nang, thao tác đầu tiên cần làm là gì?

Để kết luận phép thử độ đồng đều đơn vị liều cần bao nhiêu đơn vị?

Giới hạn cho phép chỉ tiêu đồng đều khối lượng của viên nén bao phim Ceficin $$400\text{ mg}$$ theo Dược điển VN V là bao nhiêu?

Định nghĩa nào sau đây đúng về thuốc đặt âm đạo?

Định nghĩa nào sau đây đúng về thuốc đặt niệu đạo?

Thuốc than là thuốc được phân loại theo tiêu chí nào?

Thuốc dược gia truyền là thuốc phân loại theo tiêu chí nào?

Thuốc có nguồn gốc tự nhiên được bào chế theo phương pháp cổ truyền hoặc hiện đại là thuốc gì?

Theo Dược điển Việt Nam V, thành phần của cao lỏng có yêu cầu nào sau đây?

Khi thử độ rã của thuốc đạn, cần tiến hành với bao nhiêu đơn vị?

Khi thử độ đồng nhất đối với thuốc mềm dùng trên da và niêm mạc, cần tiến hành với bao nhiêu đơn vị?

Khi thử độ đồng đều khối lượng đối với thuốc mềm dùng trên da và niêm mạc, cần tiến hành với bao nhiêu đơn vị?

Phát biểu nào sau đây đúng khi thử độ rã thuốc đạn?

Ngoài các yêu cầu chất lượng chung, thuốc mỡ tra mắt cần tiến hành thêm chỉ tiêu nào?

Khi thuốc đặt đã được thử độ đồng đều hàm lượng dược chất theo quy định thì cần xử lý như thế nào tiếp theo?

Khi tiến hành đủ chỉ tiêu tiểu phân kim loại trong chế phẩm mà kết quả lần thử thứ nhất không đạt yêu cầu, cần xử lý như thế nào theo quy định?

Lượng thuốc có thể được điều chế từ dược liệu và ethanol bằng phương pháp nào dưới đây?

Chỉ tiêu độ trong, mùi vị, độ đồng nhất và màu sắc áp dụng cho chế phẩm nào dưới đây?

Theo Dược điển Việt Nam V, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu được phân loại theo tiêu chí nào?

Khi tiến hành chỉ tiêu độ rã, thời gian rã quy định đối với thuốc đạn là bao nhiêu?

Khi thử độ rã thuốc nang đặt âm đạo, cần tiến hành với bao nhiêu đơn vị?

Khi tiến hành chỉ tiêu độ rã, thời gian rã quy định đối với thuốc trứng là bao nhiêu?

Thuốc cổ truyền có thay đổi số vị, lượng từng vị, cách bào chế và liều dùng so với đông dược cổ phương là loại nào sau đây?

Chỉ tiêu không bắt buộc đối với cao thuốc là chỉ tiêu nào sau đây?