Font size
Worksheets101-200
Total questions: 100
Worksheet time: 50mins
Doanh nghiệp nhập khẩu phải báo cáo tình hình xuất nhập khẩu thuốc vào thời điểm nào?
Trước ngày 10 hàng tháng
Cuối mỗi quý
Đầu mỗi năm
Trước ngày 15 hàng tháng
Cơ quan nhận báo cáo tình hình xuất nhập khẩu thuốc hàng tháng gồm cơ quan nào?
Cục Quản lý Dược và Vụ Kế hoạch - Tài chính
Cục Quản lý Dược và Tổng cục Hải quan
Bộ Tài chính và Sở Y tế
Viện Kiểm nghiệm thuốc quốc gia
Hậu quả khi doanh nghiệp không gửi báo cáo nhập khẩu đúng hạn là gì?
Tạm dừng xem xét, cấp phép hoặc xác nhận danh mục nhập khẩu
Phạt tiền cố định
Buộc đình chỉ hoạt động 12 tháng
Không có chế tài cụ thể
Thuốc nhập khẩu phải dán nhãn phụ tại đâu?
Kho của doanh nghiệp nhập khẩu hoặc doanh nghiệp được ủy thác
Kho Hải quan cửa khẩu
Cảng biển quốc tế
Nhà sản xuất nước ngoài
Nhãn phụ thuốc phải được dán ở vị trí nào?
Trên bao bì ngoài của thuốc
Trên vỉ thuốc
Trên toa thuốc
Trên hướng dẫn sử dụng
Quy định về xuất nhập khẩu: Với thuốc đã có số đăng ký, nhãn phụ phải thể hiện nội dung nào?
Số giấy phép nhập khẩu
Số xác nhận danh mục nhập khẩu
Thành phần đầy đủ của thuốc
Tiêu chuẩn chất lượng
Quy định về xuất nhập khẩu: Với thuốc chưa có số đăng ký, nhãn phụ phải thể hiện nội dung nào?
Số giấy phép nhập khẩu
Số xác nhận danh mục nhập khẩu
Số đăng ký tạm thời
Mã số lưu hành quốc tế
Quy định về xuất nhập khẩu: Màu chữ và màu nền của nhãn phụ được quy định như thế nào?
Chữ màu đỏ trên giấy màu trắng
Chữ màu đen trên giấy vàng
Chữ xanh trên giấy trắng
Chữ đỏ trên nền đỏ
Quy định về xuất nhập khẩu: Nội dung "số giấy phép nhập khẩu; ngày, tháng, năm" được phép in với cách thể hiện nào?
In cùng màu hoặc khác màu so với phần chữ màu đỏ
Chỉ được in màu xanh
Chỉ được in màu đen
Không được in trên nhãn phụ
Nhập khẩu song song thuốc được hiểu là gì?
Nhập khẩu thuốc có cùng tên biệt dược với thuốc đã có SĐK tại Việt Nam khi giá thuốc ở nước ngoài thấp hơn giá bán tại Việt Nam
Nhập khẩu thuốc chưa có SĐK vào Việt Nam
Nhập khẩu thuốc từ bất kỳ quốc gia nào không cần xét giá
Nhập khẩu thuốc generic thay thế biệt dược
Trường hợp nào là hình thức nhập khẩu song song hợp lệ?
Thuốc cùng tên biệt dược, cùng công ty/tập đoàn, nhưng do nhà sản xuất khác sản xuất và có giá nước ngoài thấp hơn giá tại Việt Nam
Thuốc cùng tên biệt dược nhưng khác hoạt chất
Thuốc cùng công ty sản xuất nhưng giá nước ngoài cao hơn giá tại Việt Nam
Thuốc khác tên nhưng cùng nhóm điều trị
Điều kiện bắt buộc về giá khi nhập khẩu song song thuốc là gì?
Giá bán tại Việt Nam của thuốc nhập khẩu song song (G3) phải luôn thấp hơn giá đang bán tại Việt Nam của thuốc gốc có SĐK (G1)
G3 phải luôn cao hơn G1
G3 phải bằng G1
G3 chỉ cần thấp hơn giá tại nước xuất khẩu
Trường hợp nào sau đây cũng được coi là nhập khẩu song song?
Thuốc cùng tên biệt dược, cùng nhà sản xuất, cùng nước sản xuất nhưng nhập từ nước cung cấp khác và có giá thấp hơn
Thuốc của nhà sản xuất khác hoàn toàn
Thuốc cùng hoạt chất nhưng khác tên biệt dược
Thuốc chưa từng được bán tại nước nhập khẩu
Yếu tố nào KHÔNG phải là cơ sở để thực hiện nhập khẩu song song?
Thuốc có tên khác với thuốc đã có SĐK tại Việt Nam
Thuốc có cùng tên biệt dược với thuốc đã có SĐK
Giá nước ngoài thấp hơn giá bán tại Việt Nam
Thuốc cùng công ty hoặc cùng nhà sản xuất
Hành vi nào thuộc kinh doanh dược không đúng phạm vi chuyên môn?
Bán thuốc đúng danh mục được phép
Phân phối thuốc đúng hồ sơ đăng ký
Bán thuốc kiểm soát đặc biệt khi không được cấp phép
Nhập khẩu thuốc đúng giấy phép
Hành vi nào bị cấm trong kinh doanh dược?
Bán thuốc theo đơn
Bán lẻ vắc xin
Bán thuốc không kê đơn
Bán thuốc tại nhà thuốc đạt GPP
Thuốc thuộc trường hợp nào không được bán buôn, bán lẻ?
Thuốc có GCN lưu hành còn hiệu lực
Thuốc đã có quyết định thu hồi
Thuốc sản xuất đúng hồ sơ
Thuốc đạt chất lượng
Hành vi quảng cáo thuốc nào sau đây là vi phạm pháp luật?
Sử dụng thư cảm ơn của bệnh nhân để quảng cáo
Quảng cáo đúng nội dung được Bộ Y tế xác nhận
Quảng cáo thuốc không kê đơn được phép
Quảng cáo thuốc OTC trên website được duyệt
Hành vi nào được xếp vào "kinh doanh thuốc giả"?
Bán thuốc ghi nhãn sai dược chất so với thành phần bên trong
Bán thuốc không đạt chất lượng do bảo quản sai
Bán thuốc bị biến đổi màu do nhiệt
Bán thuốc chuẩn hóa không đạt
Hành vi nào không được phép trong thương mại điện tử thuốc?
Bán lẻ thuốc kê đơn trên sàn thương mại điện tử
Bán thuốc OTC qua website
Công bố giá thuốc trực tuyến
Cung cấp thông tin thuốc hợp pháp
Hành vi nào bị cấm trong hoạt động hành nghề dược?
Làm việc tại cơ sở đạt GPP
Hành nghề không có CCHND
Tư vấn thuốc đúng phạm vi
Giám sát chất lượng thuốc
Nội dung nào bị cấm khi quảng cáo thuốc?
Tài liệu chuyên môn được Bộ Y tế duyệt
Kết quả thử tương đương sinh học chưa được công nhận
Thông tin đã xác nhận
Tờ rơi đã được duyệt
Thuốc nào sau đây không được phép kinh doanh?
Thuốc thuộc danh mục cấm nhập khẩu
Thuốc OTC được lưu hành
Thuốc tiêm đạt chuẩn
Thuốc có số đăng ký còn hiệu lực
Hành vi nào sau đây là vi phạm?
Thay đổi hạn dùng thuốc trên nhãn khi không được Bộ Y tế cho phép
Bảo quản thuốc đúng quy cách
Kiểm soát chất lượng thuốc
Nhập khẩu thuốc đúng phép
Hành vi nào sau đây thuộc nhóm bị cấm về giấy tờ hồ sơ?
Làm giả hồ sơ đăng ký thuốc
Lập hồ sơ theo quy định
Chỉnh sửa tên cơ sở theo hướng dẫn
Bổ sung hồ sơ theo yêu cầu
Hành vi nào bị cấm trong khuyến mại thuốc?
Tặng quà vật chất kèm theo nhằm kích cầu sử dụng thuốc kê đơn
Giảm giá theo kê khai
Hỗ trợ chi phí vận chuyển
Áp dụng đúng quy định
Hành vi nào bị cấm khi kinh doanh dược liệu quý hiếm?
Xuất khẩu khi chưa được phép
Nhập khẩu theo giấy phép
Sử dụng làm nghiên cứu
Lưu hành nội địa
Hành vi nào dưới đây là vi phạm khi bán hàng trực tuyến?
Bán thuốc kiểm soát đặc biệt qua website cá nhân
Bán thuốc không kê đơn qua app
Niêm yết giá đúng quy định
Cung cấp tư vấn dược hợp pháp
Hành vi nào bị cấm khi kinh doanh thuốc trong chương trình mục tiêu quốc gia?
Bán các thuốc thuộc chương trình mục tiêu quốc gia
Bảo quản theo quy định
Phân phối nội bộ theo hướng dẫn
Theo dõi hạn dùng
Hành vi nào bị cấm trong cấp phát thuốc?
Cấp thuốc hết hạn
Cấp thuốc còn hạn
Cấp thuốc bảo quản đúng
Cấp thuốc OTC
Hành vi nào sau đây thuộc nhóm "lợi dụng kê đơn để trục lợi"?
Kê thuốc vượt quá nhu cầu điều trị nhằm nhận chiết khấu
Kê thuốc đúng chẩn đoán
Kê thuốc theo phác đồ
Kê thuốc trong phạm vi chuyên môn
Trường hợp nào được phép bán thuốc qua phương thức thương mại điện tử?
Thuốc không kê đơn (OTC)
Thuốc gây nghiện
Thuốc kê đơn
Thuốc kiểm soát đặc biệt
Hành vi nào sau đây vi phạm trong sản xuất thuốc cổ truyền?
Pha chế thuốc cổ truyền có dược chất mà chưa được phép
Sản xuất theo bài thuốc đã đăng ký
Dùng dược liệu chuẩn hóa
Thực hiện GMP
Hành vi nào bị cấm trong kiểm soát giá thuốc?
Bán buôn thuốc kê đơn cao hơn giá dự kiến đã công bố
Bán lẻ thuốc theo giá niêm yết
Cập nhật giá đúng hạn
Công bố lại giá đúng thủ tục
Hoạt động nào sau đây thuộc hoạt động kinh doanh dược?
Cấp cứu ngoại viện
Xét nghiệm huyết học
Kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học
Kinh doanh trang thiết bị y tế
Hoạt động kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử bao gồm:
Sản TMĐT, ứng dụng bán hàng và website có chức năng đặt hàng
~ Mạng xã hội và email
~ Chỉ ứng dụng di động
~ Chỉ website của cơ sở
Cơ sở nào sau đây không thuộc nhóm cơ sở kinh doanh dược?
Cơ sở bán lẻ thuốc
Cơ sở kiểm nghiệm thuốc
Cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng
Cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc
Cơ sở sản xuất thuốc phải đáp ứng ?
Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)
Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP)
Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP)
Thực hành tốt bán lẻ thuốc (GPP)
Cơ sở bán buôn thuốc phải đáp ứng chuẩn nào?
GMP
GPP
GLP
GDP
Cơ sở bán lẻ thuốc (nhà thuốc) phải đáp ứng chuẩn nào?
GPP
GDP
GMP
GSP
Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc phải có những hạng mục nào? Chọn tất cả đáp án đúng.
Phòng kiểm nghiệm hóa học, vi sinh hoặc sinh học
Kho bảo quản lạnh
Khu vực lưu trú người tình nguyện
Hệ thống phân phối vận tải lạnh
Yêu cầu bắt buộc đối với cơ sở thử lâm sàng thuốc là gì?
Kho GSP
Phòng thử nghiệm lâm sàng và hệ thống xét nghiệm
Kho phân phối GDP
Khu bán lẻ GPP
Điều kiện đặc thù của cơ sở thử tương đương sinh học (BE) là gì? Chọn tất cả đáp án đúng.
Phòng phân tích dịch sinh học và khu vực lưu trú đối tượng
Kho bảo quản GSP
Phòng kiểm nghiệm vi sinh
Khu vực bào chế thuốc thử
Cơ sở thử tương đương sinh học (BE) chỉ đạt Thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP) cần thực hiện gì để đảm bảo phần nghiên cứu lâm sàng?
Ký hợp đồng với cơ sở thử lâm sàng đạt GCP để thực hiện phần nghiên cứu lâm sàng
Tự triển khai nghiên cứu lâm sàng
Không cần thực hiện nghiên cứu lâm sàng
Chỉ cần báo cáo Sở Y tế
Điều kiện để được cấp GCN đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc là gì?
Có ≥ 02 nhà thuốc trực thuộc đã có GCN ĐĐKDN và hệ thống quản lý chất lượng thống nhất
Có ≥ 03 nhà thuốc bất kỳ
Chỉ cần 01 nhà thuốc trụ sở chính
Không cần GPP
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại cơ sở kinh doanh dược phải đáp ứng yêu cầu nào?
Có CCHND phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở
Có chứng chỉ sơ cấp dược
Chỉ cần bằng trung cấp
Không yêu cầu chứng chỉ hành nghề
Người phụ trách đảm bảo chất lượng tại cơ sở sản xuất thuốc phải có gì?
Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp
Chứng chỉ kế toán
CCHND bán lẻ thuốc
Không yêu cầu CCHND
Tần suất đánh giá điều kiện cơ sở vật chất - kỹ thuật - nhân sự đối với cơ sở kinh doanh dược là bao lâu?
03 năm một lần hoặc đột xuất
02 năm một lần
05 năm một lần
Chỉ khi cấp mới
Nhà thuốc A muốn mở thêm 2 nhà thuốc cùng chuỗi. Điều kiện bổ sung để trở thành "cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc" là gì?
Hệ thống quản lý chất lượng thống nhất giữa các nhà thuốc
Tồn kho thuốc ≥ 500 triệu
Có kho trung tâm GSP
Có nhân sự ≥ 20 người
Cơ sở B (cơ sở thử tương đương sinh học (BE)) chỉ có phòng phân tích dịch sinh học, không có khu lưu trú đối tượng. Cơ sở này phải làm gì?
Chỉ được thực hiện phần phân tích và phải liên kết cơ sở GCP khác
Vẫn được thực hiện toàn bộ thử tương đương sinh học
Không được hoạt động
Tự cải tạo phòng để thay thế
Một cơ sở muốn kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc thì phải đáp ứng chuẩn nào?
GSP
GPP
GDP
GCP
Cơ sở bán buôn muốn xin GCN ĐĐKDN phải có hệ thống nào?
Hệ thống quản lý chất lượng theo GDP
Hệ thống GLP
Hệ thống thử lâm sàng
Hệ thống sản xuất
Cơ sở kiểm nghiệm thuốc bắt buộc phải có hạng mục nào?
Hóa chất - thuốc thử phù hợp
Kho phân phối
Khu vực bán lẻ
Cơ sở thử lâm sàng bị thiếu phòng xét nghiệm sinh hóa. Khi đó:
Không đạt điều kiện cấp phép
Vẫn cấp phép nếu cam kết bổ sung
Được tạm hoạt động
Chỉ cần thuê dịch vụ xét nghiệm ngoài
Mã số: 893 - 1 - 0 - 6 - 0120 - 24. Ý nghĩa của "6" ở vị trí kiểm soát đặc biệt là gì?
Thuốc hướng thần
Thuốc tiền chất
Thuốc độc
Thuốc phóng xạ
Cơ sở bán lẻ dược liệu cần đáp ứng:
Điều kiện riêng về khu vực bảo quản và nhân sự theo quy định thuốc cổ truyền - dược liệu
GPP giống nhà thuốc
GDP
GSP
Một cơ sở sản xuất có kho bảo quản, hệ thống phụ trợ nhưng không có phòng kiểm nghiệm. Kết luận cơ sở đó:
Không đạt GMP
Vẫn đủ điều kiện
Chỉ cần chứng minh năng lực kiểm tra
Có thể thay thế bằng hợp đồng kiểm nghiệm ngoài
Cơ sở xuất khẩu thuốc yêu cầu tối thiểu phải có hệ thống:
Hệ thống GSP
Hệ thống GPP
Hệ thống GLP
Hệ thống GCP
Cơ sở thử tương đương sinh học (BE) phải có khu vực lưu trú đối tượng nhằm mục đích:
Theo dõi đối tượng sau khi dùng thuốc
Lưu trữ thuốc
Bảo quản mẫu thử
Đánh giá chất lượng thuốc
Một cơ sở muốn thực hiện thử lâm sàng nhưng thiếu hệ thống quản lý chất lượng. Kết luận cơ sở đó:
Không đủ điều kiện GCP
Vẫn được thực hiện
Chỉ cần thuê tư vấn
Không cần thiết
Khi đánh giá đột xuất cơ sở dược, cơ quan chức năng thường tiến hành khi:
Có dấu hiệu vi phạm hoặc theo kế hoạch chuyên đề
Cơ sở xin giảm phí
Cơ sở đề nghị gia hạn GPP
Cơ sở muốn bán hàng online
Cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc yêu cầu bắt buộc:
Các nhà thuốc trực thuộc đều phải có GCN ĐĐKDN
Chỉ nhà thuốc chính cần GCN
Chỉ cần GPP
Không yêu cầu tiêu chuẩn chung
Nếu một cơ sở kiểm nghiệm thiếu hóa chất - thuốc thử. Kết luận:
Không đủ điều kiện hoạt động kiểm nghiệm
Vẫn được hoạt động
Chỉ cần cam kết bổ sung
Không ảnh hưởng
Khi thẩm định cấp GCN ĐĐKDN, yếu tố nào sau đây không bắt buộc đối với cơ sở bán buôn?
Phòng thí nghiệm kiểm nghiệm vi sinh
Kho bảo quản đạt GDP
Nhân sự đủ điều kiện
Tài liệu chuyên môn kỹ thuật
Lý do nào dẫn đến thu hồi GCN ĐĐKKD được?
Thay đổi nhân sự tạm thời
GCN được cấp nhưng có nội dung trái pháp luật
Cơ sở sửa chữa mặt tiền nhà thuốc
Cơ sở chuyển kho sang khu vực khác
Trường hợp không hoạt động 12 tháng liên tục nhưng có thông báo bằng văn bản cho Sở Y tế thì:
Không bị thu hồi GCN
Vẫn bị thu hồi
Chỉ bị phạt hành chính
Bị đình chỉ tạm thời
Cơ sở sản xuất thuốc bị mất hệ thống quản lý chất lượng do thiên tai, không còn đáp ứng GMP:
Bị thu hồi GCN
Chỉ yêu cầu khắc phục trong 30 ngày
Chỉ nhắc nhở
Chuyển sang loại hình kinh doanh khác
Trường hợp cơ sở bị phát hiện sử dụng GCN của cơ sở khác để kinh doanh: chọn hình thức xử lý đúng.
Thu hồi GCN
Cảnh cáo
Tạm đình chỉ 3 tháng
Phạt tiền và giữ nguyên GCN
Cơ sở bán lẻ thuốc đóng cửa 1 năm 5 tháng, không gửi báo cáo hay thông báo:
Thu hồi GCN
Đình chỉ tạm thời
Phạt hành chính rồi cho hoạt động lại
Không bị xử lý
Thuốc có mã: 893 - 2 - 1 - 0 - 0450 - 25. Nhận định nào đúng?
Thuốc dược liệu, kê đơn, không kiểm soát đặc biệt
Thuốc dược liệu, không kê đơn, thuốc hướng thần
Thuốc sinh phẩm, kê đơn, thuốc độc
Một cơ sở bán buôn bị rút toàn bộ kho lạnh, không còn đáp ứng GSP:
Thu hồi GCN
Không ảnh hưởng
Chỉ cảnh cáo
~ Chỉ yêu cầu bổ sung trong 6 tháng
Nhà thuốc thay đổi địa điểm kinh doanh nhưng không thực hiện thù tục diều chinh GCN trong 9 tháng
~ Chỉ xử phạt hành chính
- Không ảnh hương
~ Có thế bị thu hồi GCN do không đáp ứng điều kiện thực tế
~ Chỉ cần điều chỉnh bổ sung.
Cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc chỉ còn 1 nhà thuốc trực thuộc sau khi 3 nhà thuốc khác đóng cưa:
~ Bị thu hồi GCN vì không đáp ứng điều kiện chuỗi
~ Không ảnh hưởng
~ Chỉ bị cảnh cáo
~ Được giữ nguyên GCN
Cơ sở cấp phát thuốc viện trợ không thu phí nhưng GCN cấp sai thẩm quyền:
Thu hồi GCN
Giữ nguyên vì là hoạt động nhân đạo
Điều chỉnh nội dung GCN
Chỉ nhắc nhở
GCN ĐĐKKD dược sẽ bị thu hồi nếu:
~ Cơ sở không còn đáp ứng điều kiện nhân sự theo quy định
~ Cơ sở giảm số lượng khách
~ Cơ sở gặp khó khăn tài chính
~ Cơ sở phải sửa chữa kho 1 tháng
Trường hợp nào không bị thu hồi GCN?
Cơ sở ngừng hoạt động 10 tháng và đã gửi thông báo đúng quy định
Cơ sở cấp sai thẩm quyền
Không đáp ứng hồ sơ chuyên môn
Không còn đáp ứng tiêu chuẩn GSP
Mã: 893 - 1 - 1 - 2 - 0090 - 25. Ý nghĩa của "2" ở vị trí kiểm soát đặc biệt là gì?
Thuốc gây nghiện
Thuốc tiền chất
Thuốc hướng thần
Thuốc độc
Cơ sở thử tương đương sinh học bị mất phòng lưu trú đối tượng nghiên cứu:
Bị thu hồi GCN vì không đáp ứng điều kiện
Không ảnh hưởng
Cho phép hoạt động nhưng hạn chế phạm vi
Chỉ cảnh cao.
Một cơ sở bị thu hồi GCN ĐĐKKD dược khi:
Không hoạt động thực tế 12 tháng và không báo Sở Y tế
Không nộp báo cáo giá thuốc
Không treo biên hiệu
Thay đôi người đứng tên doanh nghiệp
Trường hợp GCN bị thu hồi do "nội dung trái pháp luật" nghĩa là:
Nội dung cấp không phù hợp quy định pháp lý hiện hành
~ Ghi sai số điện thoại
Thiếu dấu giáp lai
~ Thiếu mã số thuế
Tình huống nào sau đây dẫn đến thu hồi GCN?
Cơ sở bị chứng minh không có kho bảo quản dù hồ sơ khai có
Nhà thuốc sửa mái tôn 1 tuần
Cơ sở thay đổi giờ mở cửa
Cơ sở lắp thêm tủ lạnh
Cơ sở bán buôn thuốc đã hết hạn hợp đồng kho thuê, không có nơi bảo quản trong 4 tháng:
Bị thu hồi do không đáp ứng điều kiện GSP
Không ảnh hưởng
Chỉ yêu cầu khắc phục
Cho phép hoạt động 6 tháng tiếp
Trường hợp nào được coi là cơ sở chấm dứt hoạt động?
Giải thể doanh nghiệp hoặc ngừng kinh doanh hoàn toàn
Đối tên nhà thuốc
Đổi người phụ trách chuyên môn
Tạm ngừng 30 ngày
Khi phát hiện cơ sở bán thuốc nhưng địa điểm thực tế không đúng với GCN ĐĐKKD dược
Có thể bị thu hồi vì không đáp ứng điều kiện cấp
Không sao, chỉ cần bổ sung hồ sơ
Cảnh cáo
Chuyển đổi loại hình
Cơ sở bán lẻ thuốc ngừng hoạt động 14 tháng liên tục nhưng đã gửi văn bản thông báo tạm ngừng kinh doanh cho Sở Y tế. Trường hợp này:
Không bị thu hồi GCN ĐĐK KD dược
Bị thu hồi GCN ĐĐK KD dược
Chỉ bị xử phạt hành chính nhưng vẫn thu hồi
~ Đương nhiên bị thu hồi theo quy định 12 tháng
GCN ĐĐK KD dược đã được cấp đúng thẩm quyền nhưng phát hiện hồ sơ Kê khai sai sự thật. Xử lý đúng?
Thu hồi GCN ĐĐK KD dược
Chi cảnh cáo cơ sở
Yêu cầu bổ sung hồ sơ nhưng không thu hồi
Phạt tiền nhưng vẫn cho duy trì hiệu lực
Nhà thuốc có GPP nhưng thiếu nhân sự phụ trách chuyên môn trong 20 ngày. Đây là trường hợp:
Có thể bị xem xét thu hồi vì không đáp ứng điều kiện duy trì
Đương nhiên thu hồi ngay
Không liên quan đến GCN KD dược
Chỉ yêu câu nộp lại GPP
GCN ĐĐK KD dược được cấp sai thâm quyền. Biện pháp đúng?
Thu hồi GCN
Giữ nguyên vì đã cấp rồi
Chuyển hồ sơ sang cơ quan có thẩm quyền để hợp thức hóa
Chỉ yêu cầu điều chỉnh nội dung trên GCN
Cơ sở kinh doanh dược không duy trì đủ điều kiện kho bảo quản theo GDP trong thời gian 6 tháng. Hậu quả?
Có thể bị thu hồi GCN ĐĐK KD dược
Chỉ bị nhắc nhỏ
Không ảnh hưởng đến GCN
Chỉ thu hồi đến khi đạt lại GDP
Mục tiêu về chuyển đổi số ngành dược đến 2030 là:
Số hóa 100% thông tin, dữ liệu thuốc, kết nối liên thông toàn quốc, triển khai ứng dụng AI trong hoạt động ngành dược
Chỉ số hóa dữ liệu cấp phép thuốc
Kết nối 50% cơ sở bán lẻ thuốc
100% cơ sở sản xuất thuốc có website
Đến 2030, tỷ lệ dược sĩ/1 vạn dân và tỷ lệ dược sĩ chuyên ngành dược lâm sàng là:
4,0 được sĩ/1 vạn dân, trong đó ≥20% được đào tạo được lâm sàng
3.0 dược sĩ/l vạn dân, ≥10% dược lâm sàng
5.0 dược sĩ/1 vạn dân, ≥50% dược lâm sàng.
4.0 dược sĩ/1 vạn dân, ≥50% dược lâm sàng
Mục tiêu về dược lâm sàng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là:
~ 100% cơ sở triển khai dược lâm sàng; tỷ lệ 01 dược sĩ/100 giường bệnh nội trú và 02 dược sĩ/1.000 đơn thuốc ngoại trú
~ 50% cơ sở triển khai dược lâm sàng
Tỷ lệ 01 được sĩ/500 giường bệnh
~ 100% cơ sở có dược sĩ nhưng không bắt buộc dược lâm sàng
Nhà thuốc chuyển địa điểm nhưng không làm thủ tục điều chỉnh GCN. Đây là trường hợp:
Không đúng điều kiện đã được cấp → có thể thu hôi
Chỉ bị xử phạt tiền
Không liên quan GCN
Được gia hạn tự động
Người phụ trách chuyên môn nghỉ việc 60 ngày nhưng không có người thay thể.
Cơ sở không đáp ứng điêu kiện KD dược - có thể thu hồi
Chỉ cần báo cáo Sở Y tế là được
Không bị ánh hương
Chi phạt hành chính
Cơ sở sản xuất dược đạt GMP nhưng bị Bộ Y tế phát hiện báo cáo kết quả kiêm nghiệm giá mạo.
Bị thu hồi GCN ĐĐK KD dược
Chỉ bị thu hồi GMP
Không ảnh hướng GCN
Chỉ cảnh cáo
Một cơ sở bán lẻ bị thu hồi GCN. Muốn cấp lại thì:
Phải nộp hồ sơ cấp mới từ đầu
Tự động cấp lại sau 12 tháng
Chỉ xin phục hối hiệu lực
Chỉ cần bổ sung giấy tờ thiếu
Khi GCN bị thu hồi, cơ sở muốn tiếp tục kinh doanh phải:
Ngừng hoạt động ngay và xin cấp mới
Vần được hoạt động 30 ngày
Được duy trì đến khi thanh tra lại
Chỉ nộp phạt là tiếp tục được
Thuốc có mã: 893 - 3 - 1 - 0 - 0789 - 23. Nhận định nào đúng nhất?
Thuốc sinh phẩm, kê đơn, thuốc độc
Thuốc vắc xin, kê đơn
Thuốc dược liệu, không kê đơn, thuốc hướng thần
Thuốc hóa dược, kê đơn, thuốc phóng xạ
Một cơ sở được bị thu hồi do chấm dứt hoạt động. Sau 2 năm muốn mở lại.
Phải xin GCN mới như thủ tục cấp lần đầu
Được khôi phục GCN cũ
Chỉ cần xác nhận tái hoạt động
Chỉ cần nộp phí duy trì
Mã số: 893 - 1 - 1- 3 - 0456 - 24. Thuốc này thuộc loại kiểm soát đặc biệt
Thuốc gây nghiện
Thuốc hướng thần
Thuốc tiền chất
Thuốc phóng xạ
