ISO9001/IEC17025

ข้อใดกล่าวไม่ถูกต้อง

• ISO ย่อมาจาก International Organization for Standardization

• ISO ย่อมาจาก International Standardization Organization

• IEC ย่อมาจาก International Electrochemical Commission

• ISO มาจากภาษากรีก ISOS แปลว่า เท่ากัน

ข้อใดกล่าวไม่ถูกต้อง

• ISO 9001 มีใช้มาก่อน IEC 17025
  
  

• ISO/IEC 17025 เป็นการรวมกันของมาตรฐาน ISO 9001 กับ IEC 17025

• ISO เป็นองค์กรอิสระ ตั้งอยู่ ณ กรุงเจนีวา ประเทศสวิสเซอร์แลนด์

• ISO 9002 ได้ยกเลิกแล้ว

ข้อใดกล่าวถูกต้อง

• องค์กรที่สามารถขอการรับรองตามมาตรฐาน ISO 9001: 2015 ต้องเป็นองค์กรที่ให้บริการเท่านั้น

• องค์กรทุกองค์กรสามารถขอการรับรองตามมาตรฐาน ISO 9001: 2015 ได้โดยไม่จำกัดประเภท ขนาดและผลิตภัณฑ์บริการ

• ตามมาตรฐาน ISO 9001: 2015 ผลิตภัณฑ์ หรือ บริการ ไม่สามารถใช้สำหรับสินค้าและบริการบางประเภท

• องค์กรที่สามารถขอการรับรองตามมาตรฐาน ISO 9001: 2015 ต้องเป็นองค์กรที่ผลิตสินค้าเท่านั้น

ข้อใดกล่าวไม่ถูกต้อง

• มาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2017 มีขอบข่ายครอบคลุมวิธีที่เป็นมาตรฐาน และวิธีที่ไม่เป็นมาตรฐานเท่านั้น

• ใบรับรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2017 จะมีอายุ 3 ปี

• มาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2017 เป็นการรับรองความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ

• หน่วยงานที่เป็นหน่วยรับรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2017 (Accreditation body; AB) ของประเทศไทยมี 4 หน่วยงาน

องค์กรต้องกำหนดขอบข่ายของการขอการรับรองสอดคล้องกับข้อกำหนดใดตามมาตรฐาน ISO 9001: 2015 และ ISO/IEC17025

• ข้อกำหนด 4.1 (ISO9001: 2015) และ 4.2 (ISO/IEC17025: 2017)

• ข้อกำหนด 4.2 (ISO9001: 2015) และ 5.1 (ISO/IEC17025: 2017)

• ข้อกำหนด 4.3 (ISO9001: 2015) และ 5.3 (ISO/IEC17025: 2017)

• ข้อกำหนด 4.4 (ISO9001: 2015) และ 5.3 (ISO/IEC17025: 2017)

ข้อกำหนดใดตามมาตรฐาน ISO 9001: 2015 ที่องค์กรที่จะขอรับการรับรองสามารถยกเว้นได้ในกรณีที่องค์กรมีเหตุผลเหมาะสม

• ข้อกำหนด 8.3 การออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการ

• ข้อกำหนด 6.1 การปฏิบัติการเพื่อจัดการกับความเสี่ยงและโอกาส

• ข้อกำหนด 10.3 การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

• ข้อกำหนดข้อใดก็ได้

ข้อกำหนดใดตามมาตรฐาน ISO/IEC17025: 2017 ที่องค์กรที่จะขอรับการรับรองสามารถขอการยกเว้นได้ในบางกรณีที่องค์กรมีเหตุผลเหมาะสม

• ข้อกำหนด 4.2 ความรักษาความลับ

• ข้อกำหนด 7.3 การชักตัวอย่าง

• ข้อกำหนด 8.5 การบริหารความเสี่ยง

• ข้อกำหนดข้อใดก็ได้

เกี่ยวกับนโยบายคุณภาพข้อใดไม่ถูกต้อง

• องค์กรต้องกำหนดนโยบายคุณภาพตามข้อกำหนด 5.2 ตามมาตรฐาน ISO 9001: 2015

• องค์กรต้องกำหนดนโยบายคุณภาพตามข้อกำหนด 8.2 ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2017

• นโยบายคุณภาพไม่จำเป็นต้องสื่อสารให้ผู้ที่เกี่ยวข้องรวมทั้งลูกค้าทราบ

• นโยบายคุณภาพต้องมีในโครงสร้างเอกสารของระบบคุณภาพ

จากการตรวจประเมินจากภายนอกขององค์กรแห่งหนึ่งพบว่าองค์กรไม่มีเอกสารที่แสดงให้เห็นว่าบุคลากรและผู้ที่เกี่ยวข้องอื่น ๆ ได้ลงนามสัญญาในการรักษาความลับ องค์กรไม่ได้ดำเนินการข้อกำหนดใดตามมาตรฐาน ISO/IEC17025: 2017

• ข้อกำหนด 4.2.4

• ข้อกำหนด 4.1.4

• ข้อกำหนด 5.2

• ข้อกำหนด 6.2.1

จากการตรวจประเมินภายนอกขององค์กรแห่งหนึ่งพบว่าไม่มีหลักฐานการประเมินผู้ให้บริการจากภายนอก องค์กรไม่ได้ดำเนินการข้อกำหนดใดตามมาตรฐาน ISO/IEC17025: 2017

• ข้อกำหนด 8.4.1

• ข้อกำหนด 6.2.1

• ข้อกำหนด 7.1.1

• ข้อกำหนด 6.6.2