Дәрілердің белгіленген сапа талаптарына сәйкестігін қамтамасыз ету.

Дистрибьюторлық желідегі құжат айналымын бақылау.

Дәрілерді тасымалдау және сақтау процестерін оңайлату..

Қойма операцияларының барынша сенімділігін қамтамасыз ету.

Логистика шарттарын сақтау кепілдігі.

Дистрибьюцияға байланысты құжаттаманы басқару.

Өзін-өзі инспекциялау және түзету әрекеттерін бекіту.

Өнімді тасымалдауды және сақтауды бақылау.

Өнім берушілер мен сатып алушылардың стандарттарға сәйкестігін тексеру.

Жоғарыда айтылғандардың бәрі.

Дәрілердің сапасын тексерудің құжатпен ресімделген процесі.

Дистрибьюция туралы деректерді талдау рәсімі.

Жабдықтың немесе процестердің дұрыс жұмыс істеуін растау.

Дәрілік заттармен жұмыс істеу жөніндегі нұсқаулықтарды әзірлеу.

Қызметкерлердің іс-әрекеттерінің белгіленген стандарттарға сәйкестігін мониторингілеу.

Қаптаманың жаңа түрлерін әзірлеу.

Дәрілерге байланысты барлық операцияларды есепке алу.

Персоналды құжаттамамен жұмыс істеуге оқыту.

Өзін-өзі инспекциялау және оларды құжаттандыру.

Жоғарыда айтылғандардың бәрі.

Лицензияланған өнім берушілердің тізімдері.

GDP процедуралары бойынша нұсқаулықтар.

Компанияның қаржылық есептілігі.

Сапаны жақсарту жөніндегі іс-шаралар жоспары.

Барлық аталған құжаттар.

Персоналдың біліктілік деңгейі.

Ұйымның мөлшері мен құрылымы.

Дәрілік заттардың көлемі мен түрі.

Стандартты операциялық рәсімдердің болуы.

Жоғарыда аталған факторлардың барлығы.

Уәкілетті органдарды хабардар ету.

Қайталанған қателердің туындау тәуекелін бағалау.

Барлық анықталған бұзушылықтарды құжаттандыру

Ауытқу себептеріне талдау жүргізу.

Жоғарыда айтылғандардың бәрі.

Құжаттаманы тексеру арқылы GDP сақталуын бақылау.

Стандарттардан барлық ауытқуларды анықтау және жою.

Қойма операцияларының тиімділігін бағалау.

Дәрілерді тасымалдау рәсімдерін талдау.

Жабдықтың техникалық стандарттарға сәйкестігін тексеру.

Өнімді қайтару қажеттілігі туралы сатып алушыларды хабардар ету.

Сәйкессіздіктер анықталған жағдайда дәрілік заттарды айналымнан алу.

Кері қайтарып алынған препараттарды жеткізушіге беру.

Қайтарылған дәрілерді жеке аймақта сақтау.

Өнімнің қайтарылған партияларының жай-күйін бағалау.

Тиісті температура мен ылғалдылықты сақтау.

Қорларды есепке алудың автоматтандырылған жүйесінің болуы.

Физикалық кедергілерді қолдана отырып сақтау аймақтарын бөлу.

Сақтау аймақтарына рұқсатты персонал үшін ғана кіруді бақылау.

Өрт дабылы жүйесінің болуы.

Өнімді жеткізу үшін тексерілген маршруттарды пайдалану.

Дәрілерді қоршаған орта факторларының әсерінен қорғау.

Тасымалдау кезінде санитарлық нормаларды сақтау.

Термолабильді өнімді сақтау үшін изотермиялық контейнерлерді қолдану.

Ақауларды болдырмау үшін көлік құралдарын үнемі жаңарту.

Дәрілік заттардың әртүрлі серияларын немесе партияларын араластыру.

Препараттарды қоймада қате орналастыру.

Тауарды басқа сақтау аймағына есепке алмай өткізу.

Өнімді тиеп жөнелту тәртібінің бұзылуы

Сәйкес келмейтін көліктік ыдысты қолдану

Құжаттарға жауапты адам қол қоюы тиіс.

Құжаттар қағаз түрінде сақталуы тиіс.

Құжаттар компанияның барлық қызметкерлері үшін қолжетімді болуы тиіс.

Құжаттамадағы түзетулерге басшылықпен келіскеннен кейін ғана жол беріледі.

Құжаттарда іздеуді жеңілдету үшін түсті таңбалау болуы тиіс.

Сапаны басқару жүйесін енгізуді қамтамасыз ету.

. Компанияның барлық жеткізушілерін бекіту.

Сақтау аймақтарына тұрақты тексерулер жүргізу.

Өнімді тасымалдау жөніндегі қызметті үйлестіру.

Аудиторлық тексерулер үшін есептер дайындау

Жеткізу бағытының шарттары.

Көлік құралының түрі.

Дәрілік затты орау.

Тасымалданатын өнімнің сипаттамасы.

Бағыттың ұзақтығы.

Жеткізу тізбегіндегі ықтимал ауытқуларды бағалау.

Көлік жабдығының жұмысын бақылау.

Құжаттаманың стандарттарға сәйкестігіне талдау жүргізу.

Өнімнің сәйкессіздігінің себептерін анықтау.

Барлық өнім берушілердің лицензияларының болуын тексеру.

Өнім берушілерге тұрақты аудит жүргізу.

Сертификатталған қойма үй-жайларын пайдалану.

Препараттардың шығу тегіне құжаттарды тексеру.

Өнімді ораудың тұтастығын бақылау.

Барлық көлік бағыттарын бекіту.

Сақтау және тасымалдау шарттары.

Өндірушінің атауы және мекенжайы.

Өнімнің жарамдылық мерзімі.

Дозалау және шығару нысаны.

Жүк алушының байланыс деректері.

Қызметтің тиісті түріне лицензия.

Өнімге сертификат.

Дәрілік заттарды сынау хаттамасы.

Өнім берушімен шарт.

Қызметкерлердің оқудан өту сертификаты.

Қойма жағдайларының стандарттарға сәйкестігін тексеру.

Шарттық міндеттемелердің орындалуын бақылау.

Тасымалдау рәсімдерінің сақталуын талдау.

Қоймадағы өнім сапасын бағалау.

Жабдықтың жай-күйіне мониторинг жүргізу.

Нұсқаулықтар мен рәсімдерді үнемі жаңарту.

Жауапты тұлғаны тағайындау.

Персоналды оқыту.

Өзгерістерді бақылау жүйесін енгізу.

Дәрілік заттарды тасымалдау ережелерін әзірлеу.

Тек авторизацияланған персоналға рұқсат етілген.

Аймақты өрт сөндіру жүйесімен жарақтандыру.

Дәрілік заттар үшін таңбаланған қаптаманы пайдалану.

Қабырғаларда оқшаулау материалдарын қолдану.

Сақтау аймағының тазалығын ай сайын бақылау.

Барлық жүйелердің жұмысқа қабілеттілігін тексеру.

Оны пайдалану жөніндегі нұсқаулықтарды бекіту.

Техникалық қызмет көрсетуді жүргізу.

Жабдықтың өнім сапасына әсерін бағалау.

Нормативтік талаптарға сәйкестігін тестілеу.

Тиеу уақыты және көлік құралының нөмірі.

Препараттардың саны және атауы.

Барлық партиялардың жарамдылық мерзімі.

Жіберуші мен алушының мекенжайы.

Көлік құралының қозғалыс бағыты.

Температуралық режимді бақылау.

Арнайы контейнерлерге орау.

Жеткізудің егжей-тегжейлі маршрутын жасау.

Сертификатталған көлік құралдарын пайдалану.

Қаптаманың қауіпсіздік талаптарына сәйкестігін тексеру.

Қоршаған ортаға ең аз әсер етуді қамтамасыз ету.

Нормативтік талаптарды есепке алу.

Кәдеге жарату процесін құжаттау.

Жою аймағына қол жеткізуді бақылау.

Жергілікті билік органдарымен алдын ала келісу.

Өнімді шатастыруды болдырмау әдістері.

Құжаттарды өңдеу жөніндегі нұсқаулықтар.

Жалған препараттармен жұмыс істеу негіздері.

Жоғарыда көрсетілген барлық аспектілер.

Өнімнің ластануын болдырмау тәсілдері.

Проблемалардың туындау ықтималдығын бағалау.

Түзету әрекеттерін әзірлеу.

Жеткізу тізбегінің барлық кезеңдерін бақылау.

Сәйкессіздіктер туралы деректерді талдау.

Өнім сапасына әсер ететін факторлар мониторингі.

Сақтау шарттарын көрсететін таңбалаудың болуы.

Тасымалданатын өнімнің мөлшеріне сәйкестігі.

Температураның өзгеруіне төзімділік.

Мазмұнды сәйкестендіру мүмкіндігі.

Жоғарыда аталған барлық талаптар.

Көліктік қаптаманың жай-күйі.

Партияның нөмірі және жеткізуші.

Жеткізу сәтіндегі температура.

Тасымалдау шарттары.

Жөнелту нүктесінің мекенжайы.

Дистрибьютордың шешімі бойынша өнімді айналымнан алу.

Кәдеге жарату үшін препараттарды жеткізушіге қайтару.

Дәрілерді қайта өңдеуге беру.

Сапасын тексеру үшін партияны уақытша алу.

Пайдаланылмаған препараттарды қайтаруды құжаттау.

Уәкілетті органдарды дереу хабардар ету.

Тауарды жеке аймақта оқшаулау.

Өнімге байланысты барлық әрекеттерді құжаттау.

Бұрмалау себептеріне тергеу жүргізу.

Барлық аталған шаралар.

Қызметкерлердің біліктілік деңгейі.

Заңнама талаптары.

Орындалатын міндеттердің түрі.

Жұмыста жаңа процедуралардың болуы.

Барлық көрсетілген факторлар.

Компанияның көлемі және операциялардың көлемі.

Сапа стандарттарын бұзу тәуекелі.

Жұмыс істейтін персоналдың саны.

Сыртқы тексерулердің жиілігі.

Қоймалардың географиялық орналасуы.

Өнім берушіде лицензиялар мен сертификаттардың болуы.

Фармацевтикалық нарықтағы өнім берушінің беделі.

Сақтау шарттарының GDP стандарттарына сәйкестігі.

Шарттық міндеттемелердің сақталу тарихы.

Барлық аталған критерийлер.

Дәрілік заттарды сақтау шарттары.

Жүктің жөнелту және келу уақыты.

Аралық аялдама орындары.

Жүргізуші мен жүк алушының байланыс деректері.

Көлік құралының сипаттамалары.

Анықталған бұзушылықтардың себептерін анықтау.

Түзету шараларын бекіту.

Мүдделі тараптарды хабардар ету.

Өнім сапасы үшін сәйкессіздік салдарын талдау.

Бұзушылықтарды болдырмау үшін нұсқаулықтар әзірлеу.

Қаптаманы таңбалау жүйесін енгізу.

Бірегей сәйкестендіру нөмірлерін пайдалану.

Сақтау аймақтарын өнім түрі бойынша бөлу.

Тауарларды тиеу процесін бақылау.

Персонал үшін тұрақты нұсқамалар өткізу

Термобақылауы бар жабдықты пайдалану.

Жүргізушілерді салқындату жүйелерімен жұмыс істеуге оқыту.

Сақтау шарттарына сәйкес өнімді таңбалау.

Жеткізудің әрбір кезеңінде температуралық режимнің мониторингі.

Қаптаманың герметикалығын тексеру.

Өнімді қабылдау және жөнелту рәсімдерін зерделеу.

Сапаны басқару жүйесімен танысу.

GDP стандарттарын сақтау бойынша нұсқаулық.

Құжаттамамен жұмыс істеу бойынша тренинг.

Барлық аталған аспектілер.

Өнімнің сериялық нөмірлерін көрсету.

Қайтарып алудың барлық кезеңдерін есепке алу.

Кері қайтарып алудың себептері мен шарттарының сипаттамасы.

Жеткізу тізбегінің барлық қатысушыларын хабардар ету.

Кері қайтарып алынған өнімнің санын тіркеу.

Температуралық режимдерді басқару тәсілдері.

ехникалық қызмет көрсетуді жүргізу регламенттері.

Пайдалану кезіндегі қауіпсіздік шаралары.

Өнімді тиеу және түсіру жөніндегі нұсқаулар.

Әртүрлі өнім түрлерін тасымалдау ерекшеліктерінің сипаттамасы.

Тасымалдау процестерін талдау.

Өнімді сақтау жүйелерін тексеру.

Аудит нәтижелерін құжаттау.

Сапа стандарттарының сақталуын бағалау.

Аудиттен кейінгі іс-қимыл жоспарын бекіту.

Құжаттаманы жүргізу жөніндегі нұсқаулықтар.

Өзін-өзі инспекциялау бағдарламалары.

Стандартты операциялық рәсімдер.

Тәуекелдерді басқару саясаты.

Сапа жөніндегі басшылық.

Қаптаманың жай-күйі және оның тұтастығы.

Құжаттамада көрсетілген санға сәйкестігі.

Өнімнің жарамдылық мерзімі.

Тасымалдаудың температуралық шарттары.

Жеткізу және тасымалдау шарттары.

Өнім берушіге мәселе туралы хабарлау.

Себептері анықталғанға дейін өнімді оқшаулау.

Анықталған сәйкессіздіктерді құжаттандыру.

Түзету әрекеттерін бекіту.

Одан арғы жұмыс үшін салдарға талдау жүргізу.

Температуралық режимді сақтау.

Тасымалдау шарттарына сәйкес өнімді орау.

Сертификатталған жабдықты пайдалану.

Көлік құралын дайындау.

Өнімді тиеу және түсіру шарттары.

Құжаттамалық ресімдеу және жауапты тұлғамен келісу.

Ұйымның барлық қызметкерлерін хабардар ету.

Баламалы шешімдерді әзірлеу.

Олардың тиімділігін пилоттық режимде тексеру.

Ұсынылған шаралардың орындалуына мониторинг жүргізу.

Уәкілетті тұлғаны хабардар ету.

Күні мен қолын белгілей отырып түзетулер енгізу.

Бұзушылықтардың себептеріне талдау жүргізу.

Персоналды құжаттармен жұмыс істеуге үйрету.

Жаңа нұсқаулықтарды бекіту.