WorksheetsZxas
Total questions: 46
Worksheet time: 23mins
Apabila pada sediaan infus tertentu dilakukan proses sterilisasi akhir, maka proses pembuatan sediaan dilakukan pada ruang bersih dengan kelas....
Kelas B
Kelas A
Apakah yang terjadi jika sediaan large volume parenteral yang diformulasikan terlalu kental?
Efek terapi menjadi lambat
Kelarutan semakin besar
Sediaan mudah menetes
Lebih nyaman digunakan
Distribusi obat dalam darah menjadi cepat
Apakah semua sediaan steril injeksi volume besar harus selalu dilakukan penetapan potensi antibiotik?
Selalu dilakukan, untuk bahan aktif antibiotik maupun non-antibiotik
Tidak, karena bukan merupakan syarat evaluasi sediaan injeksi volume besar
Ya, karena merupakan syarat evaluasi sediaan injeksi volume besar
Tidak dilakukan, karena merupakan syarat sediaan injeksi volume kecil
Tidak selalu, apabila bahan aktif bukan merupakan antibiotik
Apoteker di bagian produksi sedang melakukan sterilisasi dengan metode bioburden sterilization.
Bagaimanakah karakteristik bahan aktif yang dapat disterilisasi menggunakan metode tersebut....
Bahan yang mudah teroksidasi
Bahan yang mudah melebur
Bahan mudah rusak oleh bakteri
Mudah menguap
Mudah terdegradasi
Apoteker di bagian produksi sedang melakukan sterilisasi injeksi wadah ampul 5,0 mL. Bagaimana cara sterilisasi wadah ampul tersebut?
Direbus menggunakan air pada suhu 100°C selama 30 menit
Menggunakan sinar gamma selama 24 jam
Panaskan dalam oven pada suhu 160-170 °C selama 1 jam
Menggunakan autoklaf pada suhu 121°C selama 15 menit
Menggunakan sinar UV selama 24 jam
Apoteker di bagian Quality Control pabrik ABC ingin melakukan pemeriksaan laboratorium atas parameter-parameter dari sediaan produk jadi Injeksi suspensi sebelum memberikan keterangan release dan produk siap dipasarkan. Dibawah ini adalah salah satu parameter dari sediaan injeksi suspensi, yaitu...
Kadar partikel padat < 10%
Zat aktif larut dalam pembawa
Diameter partikel 5-10 mikrometer
Laju sedimentasi partikel tersuspensi kurang baik
Tidak dapat digunakan sebagai depo
Apoteker di bagian R & D sedang melakukan penimbangan vitamin C untuk pembuatan sediaan injeksi dalam ampul.
Berapakah kelas ruang penimbangan senyawa aktif tersebut berdasarkan СРОВ?
A/C
A/B
C
E
D
Apoteker di bagian RnD sedang melakukan penimbangan Laktat dalam wadah kantong plastik tertutup rapat dan kedap, untuk pembuatan sediaan infus. Penimbangan bahan tersebut dilakukan pada ruang bersih dengan kelas?
A/C
A/B
C
E
D
Apoteker di bagian RnD suatu industri akan melakukan proses sterilisasi untuk wadah pengemas primer sebelum digunakan. Dalam pemilihan metode sterilisasi untuk wadah pengemas primer yang tepat adalah
Cara filtrasi
Panas kering atau oven suhu 150 oC
Cara kimia
Autoklaf suhu 115-116 OC
Radiasi cahaya
Aspek CPOB yang menjamin proses produksi obat berkualitas, bermutu dan aman disebut aspek....
Personalia
Sanitasi dan Hygiene
Produksi
Dokumentasi
Manajemen Mutu
Bagaimana cara untuk mengatasi bahan aktif yang tidak stabil pada cahaya?
Ditambahkan peningkat tonisitas
Ditambahkan dapar
Ditambahkan pengawet
Disimpan pada suhu rendah
Dikemas dalam wadah coklat
Bagaimanakah mekanisme pemusnahan mikroorganisme jika menggunakan sterilisasi panas basah?
Proses oksidasi pada mikroorganisme
Memfiltrasi mikroorganisme
Asam organik berpenetrasi ke dalam sel
Memecahkan mikroorganisme
Denaturasi protein pada mikroorganisme
Bahan tambahan yang tidak perlu ada dalam sediaan parenteral adalah...
Pengisi
Pendapar
Pengawet
Pengisotonis
Pengkhelat
Berapa volume sediaan injeksi yang digolongkan dalam small volume parenteral (SVP)?
Kurang dari 50 ml
Kurang dari 100 ml
Kurang dari 20 ml
Kurang dari 10 ml
Kurang dari 1000 ml
Berikut ini merupakan faktor-faktor yang mempengaruhi sistem produksi large volume parenteral adalah.......
Tekanan Uap
Tegangan permukaan
Semua Benar
Viskositas
Bobot jenis
Berikut ini yang bukan merupakan antioksidan yang digunakan dalam formulasi large volume parenteral adalah.....
Natrium formaldehida sulfoksilat
Asam askrobat
Tiourea
Natrium bisulfit
Argon
Berikut ini yang tidak termasuk indikasi penggunaan large volume parenteral adalah.....
Pengatur tekanan osmosis cairan tubuh
mengatur keseimbangan keasaman dan kebasaan obat dalam darah.
Penambah nutrisi bagi pasien yang tidak dapat makan secara oral.
Berfungsi sebagai dialisa pada pasien gagal ginjal
Tubuh yang kekurangan air, elektrolit, karbohidrat, nutrisi
Berikut ini yang tidak termasuk parameter fisikokimia dalam konsep pembuatan large volume parenteral adalah...
Kelarutan
Wadah
Organoleptis
pH
Viskositas
Berikut ini yang tidak termasuk ruang lingkup sanitasi dan hygiene adalah...
Pencemaran Produk
Personil
Perlengkapan
Bangunan
Peralatan
Bila dalam pengujian kebocoran wadah, hanya terdapat satu wadah yang mengalami kebocoran dari keempat botol yang diuji, maka kesimpulan hasil pengujian adalah
Dilakukan pengujian sebanyak 2x sampel awal
Tidak lulus uji
Lulus uji
Harus dilakukan pengujian ulang
Dilakukan pengujian sebanyak 4x sampel awal
CPOB adalah bagian dari pemastian mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten. Apakah capaian yang diinginkan dari hal tersebut?
Standar Mutu Produk
Spesifikasi Produk
Penggunaan
Persyaratan Uji
Izin Edar
Faktor farmasetika yang mempengaruhi sediaan injeksi parenteral adalah ....
Semua benar
Bentuk sediaan injeksi dan komponen formulasi
Karakteristik pembawa
pH dan osmolalitas larutan injeksi
Kelarutan obat dan volume injeksi
Instansi yang menerapkan pelaksanaan CPOB adalah
Instalasi Farmasi dan PBF
Industri Farmasi dan Puskesmas
Industri Farmasi dan Apotek
Apotek dan Instalasi Farmasi
Industri Farmasi dan Instalasi Farmasi
Karena cairan injeksi atau infus langsung kontak dengan organ sensitif maka salah satu syarat sediaan parenteral adalah isotonis. Jika suatu sediaan yang dibuat hipotonis, maka saat dipakai dapat mengakibatkan
Sel mengkerut bersifat reversible
Sel akan mengalami oksidasi
Sel pecah bersifat reversible
Sel pecah bersifat irreversible
Sel mengkerut bersifat irreversible
Keuntungan dari sediaan injeksi adalah
Sukar digunakan oleh pasien sendiri
Bahaya terkena infeksi kuman (harus steril)
Mudah diberikan pada pasien yang tidak sadarkan diri (pingsan)
Harganya relatif mahal dan nyeri
Bahaya merusak pembuluh darah atau saraf jika suntikan tidak
Kondisi pemrosesan yang mempengaruhi formulasi large volume parenteral adalah.....
Isotonis dan isohidris
Semua benar
Steril dan bebas pirogen
Dikemas dalam wadah dosis tunggal
Bebas dari bahan partikulat atau jernih
Mekanisme pembunuhan mikroba dapat melalui perusakan mikroorganisme dengan mendenaturasi protein penting untuk pertumbuhan dan/atau reproduksi mikroorganisme. Uap mempunyai aktivitas pembunuhan yang tinggi dan dapat membunuh semua jenis mikroorganisme termasuk spora yang resisten dalam waktu 15 menit pada temperatur 121 OC. Sterilisasi yang dimaksud adalah
Sterilisasi dengan mekanik
Sterilisasi panas kering
Sterilisasi dengan radiasi
Sterilisasi dengan panas lembab
Sterilisasi secara kimia
Metode sterilisasi yang tepat untuk sterilisasi wadah infus dengan bahan plastik tidak tahan panas adalah...
Autoklaf
Radiasi
Desinfeksi dengan alkohol
Filtrasi
Oven
Metode sterilisasi yang tepat untuk wadah obat salep mata dengan bahan tahan panas adalah ....
Sinar gamma
Radiasi
Desinfeksi dengan alkohol
UV
Oven
Pada proses depirogenasi menggunakan karbon aktif, mengapa memerlukan pemanasan pada suhu 60-70°C?
Untuk mencegah karbon aktif menyerap bahan aktif
Karena karbon aktif stabil pada suhu 60-70°C
Untuk meningkatkan kelarutan karbon aktif dalam air
Untuk meningkatkan kapasitas penjerapan karbon aktif
Untuk meningkatkan kelarutan bahan aktif dalam air
Pada proses sterilisasi menggunakan autoklaf, kondisi sterilisasi yang tepat adalah.....
Suhu 121 °C selama 15 menit
Suhu 160 °C selama 2 jam
Suhu 160 °C selama 1 jam
Suhu 134 °C selama 1 jam
Suhu 121 °C selama 30 menit
Pada saat pembuatan sediaan menggunakan alat presisi dan non-presisi. Metode Sterilisasi yang tepat untuk alat-alat presisi adalah
Fisika dengan panas lembap
Dengan menggunakan senyawa kimia
Dengan panas kering
Secara mekanik
Secara radiasi cahaya
Pada saat pembuatan sediaan steril ada salah satu langkah yang dilakukan yaitu penambahan carboadsorben. Apa kegunaan penambahan zat tersebut?
Menyerap senyawa pirogen
Menjernihkan cairan
Menghilangkan bau
Menghilangkan warna cairan
Mematikan bakteri patogen
Pada suhu berapa inkubasi sediaan uji yang menggunakan media soybean casein digest?
20-30°C
30-35°C
20-25°C
40-45°C
40-50 °C
Pada suhu berapakah inkubasi sediaan uji yang menggunakan media tioglikolat?
20-30°C
30-35°C
20-25°C
40-45°C
40-50 °C
Patofisiologi fever of unknown origin (FUO), berhubungan dengan peningkatan kadar prostaglandin E2 (PGE2) pada hipotalamus sehingga memicu peningkatan set point suhu tubuh sehingga terjadi demam. Zat yang menyebabkan demam dinamakan.....
Endogenetic
Sitokin
Makrofak
Heksogen
Pirogen
Pembuatan sediaan tetes mata harus steril sebagai salah satu persyaratannya. Untuk bahan aktif yang tidak tahan terhadap pemanasan pada suhu tinggi dapat disterilkan dengan cara...
Autoklaf suhu 115-116 OC
Panas kering atau oven suhu 150 0C
Sinar Radiasi
Filtasi
Kimia
Pengambilan sampel, spesifikasi dan pengujian merupakan bagian CPOB yang termasuk dalam aspek apakah?
Pemastian mutu
Pengawasan mutu
Perbaikan mutu
Manajemen resiko mutu
Pengkajian mutu
Pengkajian mutu produk dilakukan setiap...
5 tahun sekali
1 tahun sekali
2 tahun sekali
3 tahun sekali
4 tahun sekali
Perhitungan isotonis menurut Farmakope Indonesia adalah menggunakan rumus....
Krioskopi
White vinvent
Penurunan titik beku (PTB)
Ekivalensi NaCl
Perhitungan Berat molekul (BM)
Perlakuan untuk menjadikan suatu bahan atau benda bebas dari mikroorganisme disebut....
Bebas pirogen
Sediaan steril
Steril
Sterilisasi
Bebas dari mikroba
Pernyataan berikut yang bukan termasuk ke dalam penerapan aspek-aspek CPOB adalah.....
Bangunan dan fasilitas
Pelayanan
Personalia
Sanitasi dan higienis
Peralatan
Pirogen eksogen adalah pirogen yang berasal dari luar tubuh dan menginduksi kenaikan suhu ketika diinjeksikan kepada manusia atau hewan. Di bawah ini adalah jenis-jenis pirogen eksogen, kecuali.....
Fraksi plasma
Fungi
TNF-a
Muarmil dipeptida
Bakteri gram positif dan negatif
Rute pemberian obat secara parenteral yang umumnya meliputi pemberian secara intramuskular, intravena, subkutan, intradermal, dan intra artikular. Diantara rutepemberian tersebut, manakah rute pemberian dengan cara menyuntikkan obat kedalam jaringan yang longgar di bawah kulit atau dermis?
Intravena
Intramuskular
Subkutan
Intradermal
Intraartikular
Salah satu kriteria pelulusan akhir produk yang benar adalah...
Mengemas produk ruahan menjadi produk jadi
Pengemasan dan penandaaan memenuhi persyaratan pengawasan mutu
Rekonsiliasi bahan pengemas cetak dan dapat diterima
Pengujian residu dan menggunakan label status kebersihan pada alat
Produk memenuhi persyaratan mutu meliputi spesifikasi pengolahan dan pengemasan
Sebuah industri farmasi ingin memproduksi sediaan parenteral injeksi volume kecil, zat aktif yang digunakan tahan pemanasan, tidak mudah terhidrolisa. Metode sterilisasi yang digunakan untuk pembuatan sediaan tersebut adalah ….
Sterilisasi dengan panas kering
Sterilisasi dengan panas uap
Sterilisasi dengan ultraviolet
Sterilisasi dengan gas kimia
Sterilisasi dengan kimia
