WorksheetsD. Chất lượng, an toàn, hiệu quả tương tự
Total questions: 48
Worksheet time: 24mins
Hạn dùng của thuốc được tính từ ngày nào?
Ngày sản xuất đến ngày hết hạn
Ngày nhập kho
Ngày cấp phép lưu hành
Ngày mở nắp
Tại sao cần hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc ở địa phương?
Để sản xuất thuốc
Để cấp chứng chỉ hành nghề
Để kiểm soát chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn
Để nhập khẩu nguyên liệu
Mục đích chính của GLP là gì?
Quảng bá sản phẩm
Giảm chi phí sản xuất
Tăng tốc đăng ký lưu hành
Tăng tính khách quan, trung thực và chính xác trong kiểm nghiệm
Lý do chính phải lưu giữ chứng từ, tài liệu từng lô thuốc ít nhất 1 năm sau hết hạn?
Để phục vụ truy xuất nguồn gốc và khiếu nại chất lượng
Để tránh đóng thuế
Để nghiên cứu marketing
Để bán khi cần
Khi thuốc hết hạn sử dụng còn lưu kho, hành động thích hợp là gì?
Thu hồi và tiêu hủy theo quy định
Trộn với lô mới
Bán giảm giá
Đổi nhãn hạn dùng
Nếu thuốc lưu hành không có số đăng ký, cơ quan có thẩm quyền xử lý là ai?
Sở Giáo dục
Ngân hàng Nhà nước
Bộ Y tế/Cục Quản lý Dược
Bộ Tài nguyên Môi trường
Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?
Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc
Quản lý bảo hiểm y tế
Cấp phép kinh doanh
Bán buôn thuốc
Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?
Cấp phép kinh doanh
Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc
Bán buôn thuốc
Quản lý bảo hiểm y tế
Chức năng của Sở Y tế trong quản lý dược là gì?
Cấp giấy phép nhập khẩu cho mọi hàng hóa
Thẩm định tiêu chuẩn Dược điển quốc tế
Hướng dẫn triển khai và giám sát chất lượng thuốc trên địa bàn
Sản xuất thuốc
Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?
Cấp phép kinh doanh
Quản lý bảo hiểm y tế
Bán buôn thuốc
Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc
Mục đích chính của GLP là gì?
Tăng tính khách quan, trung thực và chính xác trong kiểm nghiệm
Giảm chi phí sản xuất
Quảng bá sản phẩm
Tăng tốc đăng ký lưu hành
Cơ quan nào cung cấp chất chuẩn, chất đối chiếu cho hệ thống kiểm nghiệm?
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
Bộ Công an
Nhà thuốc tư nhân
Ngân hàng dược liệu
Tại sao cần áp dụng GMP trong sản xuất thuốc?
Để thay đổi thành phần dược chất
Để đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm
Để giảm thuế
Để tăng số lượng bán
Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?
Quản lý bảo hiểm y tế
Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc
Bán buôn thuốc
Cấp phép kinh doanh
Một "thuốc giả" có thể gây rủi ro gì?
Tăng tính cạnh tranh
Giảm giá thành thuốc thật
Giúp bệnh nhân tiết kiệm
Làm mất hiệu quả điều trị và nguy hiểm cho sức khỏe
Một nhà thuoc phát hiện một lô thuốc nghi ngờ là giả, bước hợp lý đầu tiên là gì?
Giữ lại và đối nhân
Báo cáo với cơ quan chức năng
Tiếp tục bán cho hết
Pha trộn với lô khác
Thuốc không kê đơn là thuốc như thế nào?
Thuốc chỉ dùng trong bệnh viện
Thuốc chỉ được cấp khi có đơn thuốc
Thuốc khi cấp phát, bán lẻ, sử dụng không cần đơn thuốc
Thuốc gây nghiện
Tại sao cần hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc ở địa phương?
Để sản xuất thuốc
Để nhập khẩu nguyên liệu
Để kiểm soát chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn
Để cấp chứng chỉ hành nghề
Cục nào trực thuộc Bộ Y tế chịu trách nhiệm về chuyên ngành dược?
Cục Bảo vệ Môi trường
Cục An toàn Thực phẩm
Cục Cảnh sát
Cục Quản lý Dược
Mục đích chính của GLP là gì?
Giảm chi phí sản xuất
Quảng bá sản phẩm
Tăng tính khách quan, trung thực và chính xác trong kiểm nghiệm
Tăng tốc đăng ký lưu hành
Một lô thuốc bị sản xuất tại cơ sở không đạt GMP, biện pháp phù hợp là?
Đình chỉ lưu hành và thu hồi lô thuốc
Ghi chú trên nhãn
Cho phép lưu hành tạm thời
Gửi cảnh báo cho bệnh nhân
Cơ quan nào cung cấp chất chuẩn, chất đối chiếu cho hệ thống kiểm nghiệm?
Ngân hàng dược liệu
Nhà thuốc tư nhân
Bộ Công an
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
Trong kiểm nghiệm, phát hiện nguyên liệu làm thuốc không đạt chuẩn phải làm gì?
Tạm dừng sản xuất và xử lý theo quy định
Giấu kết quả kiểm nghiệm
Bán nguyên liệu ra thị trường
Tiếp tục dùng nguyên liệu
Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?
Quản lý bảo hiểm y tế
Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc
Bán buôn thuốc
Cấp phép kinh doanh
Khi có khiếu nại về kết luận chất lượng thuốc, ai có thể được chỉ định làm trọng tài?
Nhà nhập khẩu
Người bán lẻ
Một cơ sở kiểm nghiệm độc lập không liên quan
Nhà sản xuất
Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?
HACCP, SSOP
FDA, EMA
ISO9001, ISO14001
GMP, GLP, GSP, GPP
Quyền hạn Viện kiểm nghiệm Trung ương khi có khiếu nại chất lượng thuốc là?
Đình chỉ kinh doanh toàn quốc
Thay đổi nhãn mác sản phẩm
Cấp phép lưu hành
Thẩm định kết quả kiểm nghiệm và làm trọng tài khoa học
Cơ quan nào cung cấp chất chuẩn, chất đối chiếu cho hệ thống kiểm nghiệm?
Nhà thuốc tư nhân
Bộ Công an
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
Ngân hàng dược liệu
Một cơ sở kiểm nghiệm dịch vụ muốn mở rộng chức năng, điều kiện cần có là gì?
Chỉ cần có phòng thí nghiệm nhỏ
Chỉ cần nộp hồ sơ
Không cần giấy phép
Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và đạt GLP
Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?
GMP, GLP, GSP, GPP
HACCP, SSOP
ISO9001, ISO14001
Sinh phẩm tương tự (biosimilar) so sánh với thuốc sinh học tham chiếu về điểm nào?
Luôn rẻ hơn 50%
Chất lượng, an toàn, hiệu quả tương tự
Hoàn toàn khác về cơ chế
Không cần kiểm nghiệm
Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP) giúp gì cho kết quả kiểm nghiệm?
Tăng độ bền sản phẩm
Giảm số lượng kiểm nghiệm
Giảm nhân sự
Đảm bảo kết quả khách quan, đáng tin cậy
Chức năng của Sở Y tế trong quản lý dược là gì?
Hướng dẫn triển khai và giám sát chất lượng thuốc trên địa bàn
Cấp giấy phép nhập khẩu cho mọi hàng hóa
Thẩm định tiêu chuẩn Dược điển quốc tế
Sản xuất thuốc
Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?
Cấp phép kinh doanh
Quản lý bảo hiểm y tế
Bán buôn thuốc
Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc
Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu cho ai?
Một nhóm nhỏ bệnh nhân
Chỉ dùng trong nghiên cứu
Đa số nhân dân
Chỉ dùng cho bệnh viện
Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP) giúp gì cho kết quả kiểm nghiệm?
Tăng độ bền sản phẩm
Giảm nhân sự
Giảm số lượng kiểm nghiệm
Đảm bảo kết quả khách quan, đáng tin cậy
Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?
HACCP, SSOP
ISO9001, ISO14001
GMP, GLP, GSP, GPP
FDA, EMA
Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu cho ai?
Đa số nhân dân
Một nhóm nhỏ bệnh nhân
Chỉ dùng trong nghiên cứu
Chỉ dùng cho bệnh viện
Khi phát hiện thuốc nhập lậu, hành động hợp lý là gì?
Sao chép nhãn
Bán dưới dạng xách tay
Báo cơ quan quản lý để xử lý và thu hồi
Nhập tiếp để bù đáp lượng
Một 'thuốc giả' có thể gây rủi ro gì?
Giảm giá thành thuốc thật
Giúp bệnh nhân tiết kiệm
Làm mất hiệu quả điều trị và nguy hiểm cho sức khỏe
Tăng tính cạnh tranh
GLP là viết tắt của gì trong kiểm nghiệm?
General Laboratory Procedures
Good Laboratory Practices (Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm)
Good Logistic Practices
Good Licensing Procedures
Viện nào là cơ quan kiểm nghiệm thuốc Trung ương tại Việt Nam?
Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương
Sở Y tế
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
Bộ Công an
Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng có thể do nguyên nhân nào?
Sử dụng đúng quy trình sản xuất
Nguyên liệu làm thuốc không đạt chuẩn
Được bảo quản đúng điều kiện
Được xuất xưởng theo tiêu chuẩn
Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?
Bán buôn thuốc
Cấp phép kinh doanh
Quản lý bảo hiểm y tế
Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc
Sinh phẩm tương tự (biosimilar) so sánh với thuốc sinh học tham chiếu về điểm nào?
A. Luôn rẻ hơn 50%
B. Không cần kiểm nghiệm
C. Hoàn toàn khác về cơ chế
D. Chất lượng, an toàn, hiệu quả tương tự
Một 'thuốc giả' có thể gây rủi ro gì?
A. Giảm giá thành thuốc thật
B. Tăng tính cạnh tranh
C. làm mất hiệu quả điều trị và nguy hiểm cho sức khỏe
D. Giúp bệnh nhân tiết kiệm
GLP là viết tắt của gì trong kiểm nghiệm?
A. Good Logistic Practices
B. Good Licensing Procedures
C. Good Laboratory Practices (Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm)
D. General Laboratory Procedures
Quyền hạn Viện kiểm nghiệm Trung ương khi có khiếu nại chất lượng thuốc là?
A. Thẩm định kết quả kiểm nghiệm và làm trọng tài khoa học
B. Thay đổi nhãn mác sản phẩm
C. Đình chỉ kinh doanh toàn quốc
D. Cấp phép lưu hành
