WorksheetsPháp chế dược_Phần 1
Total questions: 77
Worksheet time: 39mins
Theo Thông tư 52/2017/TT-BYT, người được phép kê đơn thuốc phải đáp ứng điều kiện nào sau đây?
Có chứng chỉ hành nghề và được ủy quyền của người đứng đầu cơ sở
Có chứng chỉ hành nghề và đăng ký hành nghề tại cơ sở khám, chữa bệnh
Là bác sĩ, y sĩ được cấp giấy phép hành nghề nhưng không cần đăng ký hành nghề
Có giấy phép hành nghề do Bộ Y tế cấp là đủ
Thời hạn tối đa để người bệnh được mua, lĩnh thuốc sau khi kê đơn là bao nhiêu ngày?
3 ngày
5 ngày
7 ngày
10 ngày
Khi kê đơn thuốc gây nghiện cho người bệnh ung thư, mỗi lần kê đơn được phép sử dụng tối đa:
7 ngày
10 ngày
15 ngày
30 ngày
Đối với người bệnh ung thư hoặc AIDS điều trị giảm đau bằng thuốc gây nghiện, số lượng đơn kê mỗi lần là:
1 đơn
2 đơn
3 đơn
4 đơn
Khi kê đơn thuốc, nếu có sửa chữa nội dung, người kê đơn phải:
Ghi chú ở cuối đơn
Ký tên ngay bên cạnh nội dung sửa
Ghi lại toàn bộ đơn mới
Đóng dấu xác nhận vào phần sửa
Trường hợp kê đơn thuốc có hoạt chất Amoxicilin 500mg, tên thương mại là Hagimox, cách ghi đúng là:
Amoxicilin Hagimox 500mg
Hagimox (Amoxicilin) 500mg
Amoxicilin (Hagimox) 500mg
Amoxicilin 500mg (Hagimox)
Thuốc độc khi kê trong đơn phải được:
Ghi ở cuối cùng của đơn thuốc
Ghi xen kẻ với các thuốc khác
Ghi trước khi ghi các thuốc khác
Không có quy định thứ tự
Thuốc có một chữ số nhỏ hơn 10 khi ghi số lượng phải:
Ghi nguyên số
Ghi bằng chữ
Ghi thêm số 0 phía trước
Ghi kèm dấu * để nhấn mạnh
Số lượng thuốc gây nghiện trong đơn phải được:
Viết bằng chữ, chữ đầu viết hoa
Viết bằng số
Viết cả số và chữ
Ghi bằng chữ thường
Đơn thuốc "N" được làm thành mấy bản?
1 bản
2 bản
3 bản
4 bản
Khi cấp, bán thuốc gây nghiện, trường hợp nào không cần đóng dấu cơ sở khám chữa bệnh trên đơn thuốc "N"?
Khi cấp phát cho nội trú
Khi cơ sở bán thuốc là cơ sở kê đơn đó
Khi người kê đơn là trưởng khoa
Khi kê đơn cho người bệnh AIDS
Cơ sở khám chữa bệnh lưu giữ Đơn thuốc "H" trong thời gian:
6 tháng
1 năm
2 năm
3 năm
Đối với người bệnh điều trị ngoại trú, kê đơn thuốc được ghi vào:
Đơn thuốc hoặc sổ khám bệnh
Sổ theo dõi thuốc
Hồ sơ bệnh án điện tử
Cả A và C đều đúng
Trong trường hợp cấp cứu, ai được phép kê đơn thuốc để xử trí phù hợp với tình trạng bệnh nhân?
Bác sĩ trực
Bác sĩ hoặc y sĩ có phép kê đơn
Điều dưỡng trực
Bất kỳ nhân viên y tế nào có mặt
Khi kê đơn thuốc hướng thần hoặc thuốc tiền chất cho bệnh mạn tính, số lượng thuốc tối đa mỗi lần kê là:
7 ngày
10 ngày
20 ngày
30 ngày
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải lưu đơn thuốc có kê kháng sinh trong bao lâu?
6 tháng
1 năm
2 năm
Cho đến khi thuốc hết hạn
Khi hết đơn điện tử, đơn thuốc "N" và "I" phải được:
Lưu trên phần mềm là đủ
In ra để giao người bệnh và lưu tại cơ sở
Gửi email cho bệnh nhân
Ghi kèm mã QR là đủ
Thời gian lưu trữ đơn thuốc gây nghiện tại cơ sở bán lẻ thuốc được tính từ:
Ngày kê đơn
Ngày thuốc hết hạn sử dụng
Ngày cấp phát thuốc
Ngày nộp báo cáo năm
Khi hết thời hạn lưu đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, cơ sở phải:
Hủy ngay
Trả lại Sở Y tế
Thành lập Hội đồng hủy tài liệu
Lưu trữ thêm 1 năm
Thông tư số 52/2017/TT-BYT quy định về nội dung nào?
Đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm
Quản lý giá thuốc
Cấp phép lưu hành thuốc
Quy định kiểm nghiệm thuốc
Đơn thuốc là căn cứ hợp pháp để làm gì?
Bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế và sử dụng thuốc
Sản xuất thuốc mới
Nhập khẩu thuốc
Đăng ký kinh doanh nhà thuốc
Ai có quyền kê đơn thuốc?
Bác sỹ có chứng chỉ hành nghề
Người bán thuốc
Sinh viên y khoa
Người bệnh
Khi kê đơn thuốc phải dựa vào tài liệu nào?
Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị
Ý kiến người bệnh
Quảng cáo thuốc
Thói quen sử dụng
Không được kê vào đơn thuốc những nội dung nào sau đây?
Thực phẩm chức năng
Thuốc đã được phép lưu hành
Thuốc generic
Thuốc đơn chất
Số lượng thuốc gây nghiện trong điều trị bệnh cấp tính không vượt quá bao nhiêu ngày?
7 ngày
5 ngày
10 ngày
30 ngày
Đối với trẻ dưới 72 tháng tuổi cần ghi thêm thông tin gì trong đơn thuốc?
Số tháng tuổi, cân nặng, tên bố/mẹ hoặc người đưa trẻ đi khám
Tên trường học
Số bảo hiểm xã hội
Địa chỉ cơ quan bố mẹ
Khi kê đơn thuốc, tên thuốc có một hoạt chất phải ghi như thế nào?
Theo tên chung quốc tế (INN)
Theo tên nhà sản xuất
Theo tên thương mại duy nhất
Theo tên viết tắt
Trong trường hợp cấp cứu, bác sỹ có thể kê đơn như thế nào?
Kê đơn thuốc để xử trí cấp cứu phù hợp tình trạng bệnh
Không được kê đơn
Chỉ kê thuốc kháng sinh
Chỉ kê thuốc giảm đau
Cơ sở bán lẻ thuốc gây nghiện phải bán thuốc trong trường hợp nào sau đây?
Khi có đơn thuốc 'N' hợp lệ
Khi người mua yêu cầu.
Khi có giấy chứng nhận kết hôn
Khi bệnh nhân trả tiền trước
Đơn thuốc điện tử phải được lưu trữ ở đâu?
Trên phần mềm quản lý của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Trên email cá nhân
Trên mạng xã hội
Trong điện thoại bệnh nhân
Thời gian lưu đơn thuốc có kháng sinh là bao lâu?
1 năm
2 năm
3 năm
5 năm
Trách nhiệm của cơ sở bán lẻ thuốc khi người bệnh trả lại thuốc gây nghiện là gì?
Lập biên bản nhận lại thuốc và xử lý theo quy định
Vứt bỏ thuốc
Trả lại tiền ngay lập tức
Bán lại thuốc cho người khác
Theo Thông tư 01/2018/TT-BYT, mục đích chính của việc ghi nhãn thuốc là gì?
Tăng tính thẩm mỹ của bao bì
Hỗ trợ quảng cáo và nhận diện thương hiệu
Cung cấp thông tin chính xác, giúp sử dụng thuốc an toàn và quản lý hiệu quả
Giảm chi phí đóng gói
'Nhãn phụ' của thuốc được sử dụng trong trường hợp nào sau đây?
Khi thuốc sản xuất trong nước cần thêm thông tin về hướng dẫn sử dụng
Khi thuốc nhập khẩu có nhãn gốc chưa thể hiện đủ nội dung bằng tiếng Việt
Khi thuốc bán lẻ ra thị trường nội địa
Khi thuốc đổi nhà phân phối
Theo quy định, 'Nhãn gốc của thuốc' là gì?
Nhãn dán lên dược in hoặc gắn chắc chắn trên bao bì thương phẩm sau khi đóng gói
Nhãn do cơ sở nhập khẩu dán lên sản phẩm
Nhãn in lại sau khi thay đổi hạn dùng
Nhãn dùng tạm trong quá trình kiểm nghiệm
Trên nhãn bao bì ngoài của thuốc kê đơn, bắt buộc phải có ký hiệu nào?
OTC
Rx
Px
Ex
Trong các cụm từ sau, cụm nào không bắt buộc phải ghi trên nhãn thuốc?
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Để xa tầm tay trẻ em
Thuốc kê đơn
Không được uống rượu khi dùng thuốc
Thuốc thuộc danh mục "thuốc độc" phải thể hiện thông tin nào sau đây trên nhãn?
"THUỐC CẢNH BÁO"
"THUỐC ĐỘC"
"CHÚ Ý KHI DÙNG"
"ĐỘC HẠI"
Trách nhiệm chính về việc ghi nhãn đúng, đủ, trung thực thuộc về ai?
Bộ Y tế
Cơ sở đăng ký thuốc
Cơ sở sản xuất, nhập khẩu hoặc đăng ký thuốc
Người tiêu dùng
Trên nhãn thuốc tiêm phải thể hiện thêm nội dung gì so với thuốc uống?
Tên bác sĩ kê đơn
Đường tiêm cụ thể như tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch
Liều khuyến cáo theo độ tuổi
Nhiệt độ bảo quản
Trường hợp nhãn gốc ghi ngày sản xuất theo "tháng/năm", hạn dùng được tính như thế nào?
Tính đến ngày đầu tháng hết hạn
Tính đến ngày giữa tháng hết hạn
Tính đến ngày cuối cùng của tháng hết hạn
Không cần quy định
Khi thuốc không có bao bì ngoài, nhãn bao bì tiếp xúc trực tiếp phải:
Chỉ cần ghi tên thuốc
Ghi đầy đủ nội dung như nhãn bao bì ngoài
Ghi tên và hạn dùng
Không bắt buộc ghi nhãn
Dòng chữ "Thuốc chương trình, không được bán" dùng cho loại thuốc nào?
Thuốc viện trợ nhân đạo
Thuốc độc
Thuốc phục vụ chương trình y tế nhà nước
Thuốc kê đơn
Tên thuốc được phép ghi theo:
Tên thương mại hoặc tên chung quốc tế
Tên biệt dược và tên viết tắt
Tên hóa học thuần túy
Tên nhà sản xuất
Thuốc nào phải ghi dòng chữ "THUỐC PHÓNG XẠ" in hoa, đậm?
Thuốc có dược liệu độc
Thuốc chứa hoạt chất hướng thần
Thuốc thuộc nhóm phóng xạ
Thuốc viện trợ
Nhãn bao bì trung gian của thuốc phải có tối thiểu các nội dung nào sau đây?
Tên thuốc, số lô sản xuất, hạn dùng
Tên thuốc, nhà sản xuất, địa chỉ
Hạn dùng, hướng dẫn bảo quản
Thành phần, dạng bào chế
Nội dung "quy cách đóng gói" thể hiện điều gì?
Dạng bào chế của thuốc
Cách thức bao gói và số lượng đơn vị thuốc trong mỗi gói
Thông tin bảo quản thuốc
Chỉ định và liều dùng
Khi ghi "số lô sản xuất", nhà sản xuất được phép:
Ghi bất kỳ ký hiệu nào tùy chọn, miễn có thể truy xuất nguồn gốc
Ghi ngắn gọn bằng 1 ký tự duy nhất
Bỏ qua nếu là thuốc không kê đơn
Không cần ghi với thuốc nhập khẩu
Trên tờ hướng dẫn sử dụng, nội dung "Đặc tính dược động học" là:
Nội dung bắt buộc với mọi thuốc
Chỉ bắt buộc với thuốc kê đơn
Không bắt buộc với thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền
Bắt buộc với thuốc ngoại nhập
Cụm từ "Không được tiêm" phải xuất hiện trên nhãn thuốc nào sau đây?
Thuốc tiêm
Thuốc viên
Thuốc uống đóng ống
Thuốc nhỏ mắt
Nội dung "Tên và địa chỉ cơ sở nhập khẩu" bắt buộc ghi trên:
Thuốc sản xuất trong nước
Thuốc nhập khẩu
Thuốc không kê đơn
Trường hợp nhãn phụ quá nhỏ không ghi đủ nội dung, có thể:
Bỏ bớt thông tin không quan trọng
Thuyết minh một số nội dung sang tờ hướng dẫn sử dụng
Dán nhãn chồng lên nhãn gốc
Ghi nội dung bằng chữ viết tắt
Theo Luật sửa đổi năm 2024, "Thuốc công nghệ cao" được hiểu là:
Thuốc được sản xuất bằng công nghệ sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật.
Thuốc thuộc Danh mục sản phẩm công nghệ cao do Thủ tướng Chính phủ phê duyệt hoặc được bảo chế bằng công nghệ cao thuộc Danh mục công nghệ cao.
Thuốc có hiệu quả vượt trội so với thuốc thông thường.
Thuốc sản xuất bằng công nghệ tự động hóa toàn phần.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải đáp ứng điều kiện nào?
Có bằng dược sĩ trung cấp và 3 năm kinh nghiệm.
Có bằng dược sĩ đại học và 2 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
Có bằng dược sĩ cao đẳng và 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
Có chứng chỉ hành nghề dược không cần thực hành.
Hành vi nào sau đây bị cấm trong kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử?
Bán thuốc không kê đơn trên sàn thương mại điện tử.
Bán buôn thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
Bán lẻ thuốc kê đơn trong mọi trường hợp.
Quảng cáo thuốc không thuộc danh mục hạn chế.
Cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc được phép luân chuyển thuốc trong các trường hợp nào?
Giữa các nhà thuốc trong chuỗi, trừ thuốc pha chế theo đơn.
Giữa các nhà thuốc và nhà phân phối khác.
Giữa nhà thuốc và cơ sở sản xuất.
Giữa cơ sở và cơ quan kiểm nghiệm.
Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc thông thường là:
03 năm.
04 năm.
05 năm.
07 năm.
Trường hợp nào không tiếp tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc?
Thuốc đã lưu hành nhưng hết hạn dùng.
Thuốc không lưu hành trong 05 năm kể từ ngày được cấp.
Thuốc có thay đổi nhà sản xuất.
Thuốc có thay đổi bao bì.
Theo quy định mới, Bộ Y tế phải cấp hoặc gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc trong thời gian tối đa bao lâu kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ?
15 ngày.
03 tháng.
09 tháng.
12 tháng.
Thẩm quyền thu hồi thuốc trên phạm vi toàn quốc thuộc về:
Sở Y tế các tỉnh.
Bộ Y tế.
Cơ sở sản xuất thuốc.
Ủy ban nhân dân tỉnh.
Cơ sở kinh doanh dược có vốn đầu tư nước ngoài không được phép thực hiện hoạt động nào sau đây?
Bán buôn thuốc do chính mình nhập khẩu.
Giam nhận thuốc trong chương trình viện trợ.
Bán lẻ thuốc tại Việt Nam.
Nhập khẩu nguyên liệu để sản xuất.
Theo Luật năm 2024, thuốc phải được kiểm nghiệm bởi cơ sở kiểm nghiệm thuốc do cơ quan nhà nước chỉ định trước khi lưu hành trong trường hợp nào sau đây?
Vật tư thuốc nhập khẩu.
Vắc xin và sinh phẩm là huyết thanh chứa kháng thể.
Thuốc cổ truyền.
Thuốc không kê đơn.
Theo Thông tư 08/2022/TT-BYT, hồ sơ đăng ký thuốc được nộp tại Sở Y tế trong trường hợp nào sau đây?
Tất cả thuốc sản xuất trong nước.
Theo dùng ngoài sản xuất trong nước theo quy định tại Phụ lục V.
Thuốc nhập khẩu chưa có số đăng ký lưu hành.
Theo thay đổi lớn về chỉ định.
"Hoạt chất mới"trong hồ sơ đăng ký thuốc được hiểu là:
Hoạt chất có trong thuốc đã được cấp số đăng ký ở Việt Nam.
Hoạt chất có trong thuốc lần đầu tiên đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Hoạt chất được tổng hợp bằng công nghệ mới
Hoạt chất đã được lưu hành tại ASEAN nhưng chưa được cấp phép tại Việt Nam
Khi số đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực, cơ sở được phép nộp hồ sơ đăng ký tại trong thời hạn nào?
3 tháng trước và 3 tháng sau khi hết hiệu lực.
6 tháng trước và 6 tháng sau khi hết hiệu lực.
12 tháng trước và 12 tháng sau khi hết hiệu lực.
Bất kỳ thời điểm nào sau khi hết hiệu lực.
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế không có thẩm quyền nào sau đây?
Tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc lần đầu.
Tổ chức thẩm định và trình Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký.
Ký quyết định ban hành, danh mục thuốc được cấp số đăng ký.
Trả lời bằng văn bản các đề nghị thay đổi lớn, nhỏ trong thời gian số đăng ký còn hiệu lực.
Một thuốc được coi là “thuốc generic” khi nào?
Là thuốc sản xuất bằng công nghệ cao.
Là thuốc có chứa hoạt chất đã lưu hành, không có bản quyền, sản xuất sau khi hết thời hạn bảo hộ phát minh.
Là thuốc phát minh được cấp phép lưu hành lần đầu.
Là thuốc có sự kết hợp mới của các hoạt chất đã lưu hành.
Trường hợp nào bị rút số đăng ký thuốc theo quy định?
Thuốc có một lô không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ nhẹ.
Thuốc được sản xuất không đúng hồ sơ đăng ký đã duyệt mà không được phép của Bộ Y tế.
Thuốc thay đổi nơi sản xuất được Bộ Y tế phê duyệt.
Cơ sở đề nghị gia hạn số đăng ký trễ hạn.
Khi thuốc bị rút số đăng ký lưu hành ở nước sở tại, điều gì xảy ra với số đăng ký tại Việt Nam?
Vẫn có thể lưu hành nếu đảm bảo chất lượng.
Phải đăng ký lại như thuốc mới.
Bị xem xét rút số đăng ký tại Việt Nam.
Được gia hạn tạm thời 12 tháng.
Thông tin nào không đúng về quy định đặt tên thuốc theo Thông tư 08/2022/TT-BYT?
Khám được phân ánh sai tác dụng điều trị.
Khám được gây nhầm lẫn với nhóm tác dụng dược lý.
Khám được vi phạm thuần phong mỹ tục Việt Nam.
Tên thuốc trùng tên thuốc khác nếu cùng cơ sở đăng ký.
"Thay đổi lớn" trong hồ sơ đăng ký thuốc bao gồm
Thay đổi bao gói, nhãn thuốc
Thay đổi nhỏ về nồng độ
Thay đổi chỉ định hoặc đường dùng
Thay đổi thông tin hướng dẫn sử dụng
Ban hành chính của khoa Dược có nhiệm vụ chính nào sau đây?
Lập dự trù, mua sắm, cấp phát và kế hoạch pha chế thuốc.
Tiếp nhận và bảo quản thuốc trong kho.
Giám sát việc kê đơn thuốc nội trú.
Theo dõi phản ứng có hại của thuốc.
Kho chính thuốc khoa Dược có nhiệm vụ gì?
Đóng sổ và cấp phát thuốc cho bệnh nhân ngoại trú.
Tiếp nhận, bảo quản, cấp phát thuốc và vật tư y tế.
Theo dõi thống kê tình hình sử dụng thuốc tại các khoa.
Kiểm nghiệm chất lượng thuốc sau pha chế.
Kho lẻ của khoa Dược nhận hàng từ đâu?
Ban hành chính
Ban tài chính
Kho chính và bộ phận sản xuất
Phòng kế hoạch tổng hợp
Ai chịu trách nhiệm về "thông tin thuốc" trong bệnh viện?
Dược sĩ phụ trách kho
Cán bộ thống kê dược
Ban hành chính
Dược sĩ lâm công tác dược lâm sàng
Dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc phải đảm bảo thực hiện nguyên tắc nào?
Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)
Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP)
Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP)
Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP)
Khi phát hiện tương tác thuốc trong kê đơn, dược sĩ lâm sàng có quyền:
Ngừng điều trị cho người bệnh
Tự ý thay thuốc và không cần báo khoa lâm sàng
Thay thế bằng thuốc tương đương và thông tin lại cho khoa lâm sàng
Báo cáo Giám đốc bệnh viện đình chỉ bác sĩ kê đơn
