Worksheets100 câu cuối
Total questions: 104
Worksheet time: 52mins
GCN bị thu hồi vì cấp sai thẩm quyền, cơ sở đã đáp ứng đầy đủ điều kiện. Xử lý đúng là gì?
Được nộp lại hồ sơ xin cấp mới đúng thẩm quyền
GCN được tự động chuyển thẩm quyền
Không được cấp lại
Chỉ cần điều chỉnh văn bản
Cơ sở kinh doanh dược bị phát hiện hoạt động tại địa điểm khác với địa chỉ ghi trong GCN. Cách xử lý đúng là gì?
Thu hồi GCN vì không đúng điều kiện
Chỉ điều chỉnh GCN
Không ảnh hưởng GCN
Không thuộc thẩm quyền Sở Y tế
Cơ sở nhà thuốc mở rộng diện tích mà không báo cáo. Việc này được đánh giá thế nào?
Vi phạm điều kiện cơ sở vật chất, có thể xem xét thu hồi
Không liên quan GCN
Chỉ phạt tiền
Chỉ nhắc nhở
Sở Y tế phát hiện GCN được cấp dựa trên tài liệu giả mạo. Biện pháp xử lý đúng là gì?
Thu hồi GCN
Chỉ cảnh cáo
Không xử lý
Chuyển sang thẩm quyền khác
Một cơ sở không bố trí khu vực bảo quản biệt trữ trong 6 tháng. Đánh giá thích hợp là gì?
Không đáp ứng điều kiện, có thể thu hồi
Không ảnh hưởng
Chỉ yêu cầu khắc phục
Chỉ phạt hành chính
GCN bị thu hồi vì lý do không hoạt động 12 tháng liên tục, nhưng cơ sở chứng minh đang sửa chữa trong thời gian đó và có thông báo hợp lệ. Kết luận đúng là gì?
Không thuộc trường hợp thu hồi nếu có thông báo hợp lệ
Vẫn bị thu hồi
Chỉ gia hạn
Cơ sở tự quyết
Cơ sở cung cấp thông tin sai lệch về điều kiện bảo quản để được cấp GCN. Biện pháp xử lý đúng là gì?
GCN bị thu hồi
Chỉ phạt tiền
Chỉ phải nộp lại số liệu đúng
Không ảnh hưởng
Thu hồi GCN đủ điều kiện kinh doanh dược làm phát sinh tác động pháp lý nào?
Cơ sở phải ngừng mọi hoạt động liên quan đến dược ngay
Cơ sở được duy trì đến khi thanh tra lại
Được xin gia hạn hoạt động
Được bán hết tồn kho
Thuốc có mã: 893 - 1 - 1 - 0 - 0123 - 25. Nhận định nào đúng?
Thuốc hóa dược, kê đơn, không kiểm soát đặc biệt
Thuốc dược liệu, không kê đơn, thuốc hướng thần
Thuốc sinh phẩm, kê đơn, thuốc độc
Thuốc nguyên liệu làm thuốc, kê đơn, thuốc phóng xạ
Cơ sở bán lẻ đổi người phụ trách chuyên môn nhưng không làm thủ tục trong 30 ngày. Đánh giá đúng là gì?
Vi phạm điều kiện duy trì, có thể bị thu hồi
Không ảnh hưởng GCN
Chỉ nhắc nhở
Được thay đổi tự do
Thuốc có mã: 893 - 1 - 1 - 0 - 0123 - 25. Nhận định nào đúng?
Thuốc hóa dược, kê đơn, không kiểm soát đặc biệt
Thuốc nguyên liệu làm thuốc, kê đơn, thuốc phóng xạ
Thuốc sinh phẩm, kê đơn, thuốc độc
Thuốc dược liệu, không kê đơn, thuốc hướng thần
GCN được cấp hợp pháp nhưng cơ sở không duy trì hệ thống chất lượng. Kết luận đúng là gì?
Có thể bị thu hồi theo luật định
Không ảnh hưởng
Chỉ yêu cầu bổ sung
Chỉ xử phạt
Sở Y tế cấp GCN đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng sau đó phát hiện hồ sơ thiếu giấy chứng. Xử lý phù hợp là gì?
Thu hồi GCN vì cấp trái quy định
Chỉ yêu cầu bổ sung
Không cần thu hồi
Chỉ điều chỉnh nội dung
Nhà thuốc được phép mua nguyên liệu làm thuốc để pha chế theo đơn khi đáp ứng điều kiện nào?
Người chịu trách nhiệm chuyên môn quản lý trực tiếp việc pha chế
Có GPP là đủ
Có kho riêng để pha chế
Chỉ cần báo cáo Sở Y tế
Nhà thuốc được thay thế thuốc trong đơn khi nào?
Khi dược sĩ có bằng đại học và có sự đồng ý của người mua
Khi bán chạy hơn
Khi có thuốc giá rẻ hơn
Khi nhà thuốc hết hàng
Nhà thuốc có được bán nguyên liệu làm thuốc không?
Không, trừ dược liệu
Có toàn bộ
Có nếu người mua có đơn
Có nếu là bệnh viện
Trong mã số đăng ký thuốc, thuốc gây nghiện hoặc chứa dược chất gây nghiện có mã kiểm soát đặc biệt là số nào?
1
2
4
5
Hoạt động nào sau đây không được luân chuyển trong chuỗi nhà thuốc?
Thuốc pha chế theo đơn
Thuốc kê đơn
Thuốc OTC
Thiết bị y tế
Cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc có quyền luân chuyển điều gì?
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của các nhà thuốc trong chuỗi
Bằng cấp của nhân viên
Biển hiệu nhà thuốc
Chứng chỉ hành nghề của nhân viên
Nhà thuốc trong chuỗi phải tạm dừng hoạt động khi:
Cơ sở tổ chức chuỗi tạm dừng từ 6 tháng trở lên
Thay đổi trưởng nhóm
Hết nhân viên bán hàng
Chuyển địa điểm tạm thời
Tình huống nào nhà thuốc buộc phải chấm dứt hoạt động?
Khi cơ sở tổ chức chuỗi chấm dứt hoạt động
Khi thiếu dược sĩ 1 ngày
Khi thay biển hiệu
Khi sửa chữa nhà thuốc
Cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải xây dựng hệ thống gì?
Hệ thống quản lý chất lượng thống nhất toàn chuỗi
Chỉ cần GPP
Mạng lưới quảng cáo thuốc
Hệ thống quản lý khách hàng tùy ý
Cơ sở chuỗi nhà thuốc phải báo cáo Bộ Y tế khi nào?
Khi một nhà thuốc trong chuỗi bị xử phạt hành chính
Khi doanh thu giảm
Khi tăng ca nhân viên
Khi thay đổi giá bán
Quầy thuốc được bán nhóm thuốc nào?
Thuốc thiết yếu và thuốc không kê đơn
Tất cả thuốc kê đơn
Vắc xin
Thuốc gây nghiện
Quầy thuốc có được bán nguyên liệu làm thuốc không?
Không, trừ dược liệu
Có toàn bộ
Có nếu có giấy phép riêng
Có nếu người mua là bác sĩ
Tủ thuốc trạm y tế xã được bán nhóm thuốc nào?
Thuốc thiết yếu phù hợp phân tuyến chuyên môn
Tất cả thuốc kê đơn
Thuốc gây nghiện
Vắc xin
Điểm giống nhau giữa quầy thuốc và tủ thuốc trạm y tế xã?
Không được bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu
Được pha chế thuốc theo đơn
Được thay thế thuốc trong đơn
Được bán tất cả thuốc kê đơn
Nhà thuốc có trách nhiệm triển khai hoạt động nào?
Dược lâm sàng tại nhà thuốc
Pha chế thuốc tiêm
Thử tương đương sinh học
Xét nghiệm thuốc giả
Chuỗi nhà thuốc phải cập nhật danh sách gì cho cơ quan quản lý?
Danh sách nhà thuốc và danh sách người có CCHND đang hành nghề
Danh sách khách hàng mua thuốc
Danh sách thuốc bán chạy
Danh sách nhà cung ứng
Nhà thuốc trong chuỗi được phép kinh doanh thuốc từ nguồn nào?
Chỉ từ cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc
Từ bất kỳ nhà bán buôn nào
Từ một số nhà thuốc khác
Từ quầy thuốc
Hoạt động nào là nghĩa vụ của cơ sở chuỗi nhà thuốc?
Cung ứng toàn bộ thuốc cho các nhà thuốc trực thuộc
Cho phép từng nhà thuốc tự mua thuốc
Mỗi nhà thuốc tự quản lý kho
Không cần báo cáo chất lượng
Tủ thuốc trạm y tế xã có quyền gì?
Được tổ chức bán lẻ thuốc lưu động tại vùng khó khăn
Được pha chế thuốc theo đơn
Được thay thế thuốc trong đơn
Được bán tất cả thuốc kê đơn
Nhà thuốc có quyền mua thuốc dạng nào?
Thuốc để bán lẻ trừ vắc xin
Tất cả thuốc
Thuốc thử lâm sàng
Dược chất dạng thô
Chuỗi nhà thuốc được luân chuyển thuốc giữa các cơ sở ngoại trừ:
Thuốc pha chế theo đơn
Thuốc gây nghiện
Thuốc kháng sinh
Thuốc OTC
Nghĩa vụ báo cáo trong 3 ngày làm việc trong chuỗi nhà thuốc áp dụng khi:
Nhà thuốc trong chuỗi bị xử lý vi phạm hành chính
Thay nhân viên
Tăng giờ mở cửa
Thay đổi biến hiệu
Trong mã số đăng ký thuốc, thuốc thuộc nhóm vắc xin sẽ mang mã nhóm thuốc nào?
1
2
3
4
"Mã năm cấp" trong số đăng ký thuốc được quy định như thế nào?
Gồm 2 chữ số cuối của năm cấp
Gồm 4 chữ số của năm cấp
Gồm 3 chữ số đầu của năm cấp
Do cơ sở đăng ký tự quy định
Nhà thuốc không được mua bán thuốc nào?
Vắc xin
Kháng sinh
Thuốc hướng thần
Thuốc kê đơn
Người chịu trách nhiệm chuyên môn chuỗi nhà thuốc có nhiệm vụ gì?
Điều phối việc luân chuyển thuốc trong chuỗi
Quản lý giá thuốc cả nước
Ký số hóa đơn
Đánh giá chất lượng dược liệu
Quầy thuốc có được bán vaccine không?
Không
Được bán tự do
Được bán khi có đơn
Được bán cho cơ quan y tế
Tủ thuốc trạm y tế xã được bán thuốc theo danh mục nào?
Danh mục thuốc thiết yếu phù hợp tuyến xã
Danh mục thuốc kê đơn đầy đủ
Danh mục thuốc của nhà thuốc GPP
Tất cả thuốc OTC
Trường hợp nào sau đây bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) theo quy định?
Thuốc bị thu hồi do vi phạm ở mức độ 1
Thuốc vi phạm mức độ 3 một lần trong 5 năm
Thuốc thay đổi bao bì nhưng chưa cập nhật hồ sơ
Thuốc chậm cập nhật tài liệu ổn định
Trong thời hạn 60 tháng, GĐKLH thuốc bị thu hồi khi nào?
Có 02 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc mức độ 2 hoặc 03 lô trở lên vi phạm chất lượng
Có 01 lô thuốc vi phạm mức độ 2
Có 02 lô thuốc vi phạm mức độ 3
Có 02 lô thuốc bị cảnh cáo nhưng không thu hồi
Thuốc nhập khẩu bị thu hồi CPP tại nước ngoài sẽ bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) tại Việt Nam vì lý do nào?
CPP là căn cứ để Bộ Y tế cấp GĐKLH thuốc tại Việt Nam
CPP chỉ có giá trị 12 tháng nên tự hết hạn
Thuốc nhập khẩu phải có hai CPP từ hai quốc gia
Mất CPP đồng nghĩa thuốc vi phạm GMP
Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) sẽ bị thu hồi khi hồ sơ đăng ký có vấn đề gì?
Có tài liệu giả mạo
Chưa cập nhật phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn cơ sở
Thiếu giấy chứng nhận GMP
Có sai sót đánh máy trong tài liệu kỹ thuật
Thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc bị sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký thì bị xử lý thế nào?
Thu hồi GĐKLH
Thu hồi lô thuốc vi phạm nhưng giữ GĐKLH
Cảnh cáo và yêu cầu cập nhật hồ sơ
Xử phạt hành chính nhưng không thu hồi
Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) bị thu hồi khi dược chất/dược liệu trong thuốc thuộc trường hợp nào?
Bị WHO, cơ quan quản lý VN hoặc nước xuất xứ khuyến cáo không an toàn hoặc không hiệu quả
Có giá bán tăng cao
Không đạt chỉ tiêu cảm quan
Được thay đổi nhà cung cấp dược liệu
Cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đăng ký thuốc có thể tự nguyện đề nghị biện pháp nào?
Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH)
Đình chỉ tiêu chuẩn GMP
Ngừng lưu hành thuốc 06 tháng
Chuyển nhượng số đăng ký mà không cần thẩm định
Một thuốc A có 01 lô bị thu hồi bắt buộc mức độ 2 do không đạt độ vô khuẩn; sau đó trong vòng 48 tháng tiếp tục có 02 lô khác không đạt chỉ tiêu định lượng (mức độ 3). Xử lý nào phù hợp nhất?
Thu hồi GĐKLH vì đủ điều kiện 03 lô vi phạm chất lượng trong vòng 60 tháng
Chỉ thu hồi các lô vi phạm do mức độ 3 không phải thu hồi bắt buộc
Chỉ cảnh cáo và tăng tần suất hậu kiểm
Đình chỉ lưu hành 12 tháng để khắc phục
Thuốc B có Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) dựa trên chứng cứ về độ ổn định đến tháng 12/2027. Năm 2026, cơ quan quản lý nước xuất xứ cập nhật cảnh báo: hoạt chất X trong thuốc có nguy cơ gây độc gan, cần ngừng lưu hành. Việt Nam theo quy định sẽ xử lý như thế nào?
Thu hồi GĐKLH vì hoạt chất bị cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ khuyến cáo không an toàn
Đợi đến khi thuốc hết hạn độ ổn định
Chỉ thu hồi lô thuốc đang bán trên thị trường
Cập nhật tờ hướng dẫn sử dụng và tiếp tục lưu hành
Thuốc C được đăng ký sản xuất tại nhà máy M; nhưng khi thanh tra, phát hiện toàn bộ 03 lô gần nhất thực tế được gia công tại nhà máy N chưa được cập nhật trong hồ sơ đăng ký. Xử lý đúng nhất là gì?
Thu hồi GĐKLH vì sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký
Chỉ thu hồi 03 lô vi phạm và yêu cầu cập nhật hồ sơ
Cảnh cáo vì đây là lỗi hành chính không nghiêm trọng
Thuốc D nhập khẩu có CPP của nước sản xuất nhưng nước sở tại thu hồi CPP do nhà máy không còn đáp ứng GMP theo tiêu chuẩn mới. Việt Nam xử lý thế nào?
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành vì CPP – căn cứ cấp số đăng ký – đã bị nước ngoài thu hồi
Không thu hồi giấy đăng ký lưu hành vì thuốc không vi phạm chất lượng
Chỉ yêu cầu cập nhật chứng nhận GMP mới
Tạm dừng nhập khẩu 06 tháng và theo dõi
Cơ sở đăng ký thuốc E gửi văn bản đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành vì lý do "không còn nhu cầu kinh doanh", nhưng trên thị trường vẫn còn tồn nhiều lô đã phân phối. Xử lý phù hợp nhất theo quy định?
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành theo đề nghị và đồng thời yêu cầu cơ sở thực hiện đầy đủ trách nhiệm thu hồi thuốc còn lưu hành
Không chấp nhận đề nghị vì thuốc còn đang lưu hành
Chỉ thu hồi giấy đăng ký lưu hành nhưng không bắt buộc thu hồi hàng tồn
Tạm hoãn thu hồi giấy đăng ký lưu hành đến khi thị trường hết hàng
Hình thức thu hồi nào luôn gắn với quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền?
Thu hồi bắt buộc
Thu hồi tự nguyện
Thu hồi có điều kiện
Thu hồi theo đề nghị của cơ sở đăng ký
Trường hợp nào sau đây được xếp vào mức độ 1 theo quy định?
Thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng hoặc ảnh hưởng đến tính mạng người sử dụng
Thuốc không đảm bảo đầy đủ hiệu quả điều trị nhưng không nguy hiểm
Thuốc sai nhãn nhưng an toàn
Thuốc thay đổi màu sắc nhưng đạt chất lượng
Mức độ 2 được hiểu là:
Thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả hoặc có nguy cơ không an toàn nhưng chưa đe dọa tính mạng
Thuốc chắc chắn gây hại nghiêm trọng cho sức khỏe
Thuốc không đạt chỉ tiêu cảm quan
Thuốc bị nhiễm khuẩn nặng
Thuốc vi phạm mức độ 1 phải hoàn thành việc thu hồi trong thời gian nào kể từ ngày có quyết định thu hồi?
03 ngày
07 ngày
15 ngày
30 ngày
Phạm vi thu hồi mức độ 2 được thực hiện tại đâu?
Tất cả cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám chữa bệnh và người sử dụng
Chỉ tại cơ sở kinh doanh dược
Chỉ tại các nhà thuốc và quầy thuốc
Chỉ tại nơi sản xuất và kho phân phối
Thuốc vi phạm mức độ 3 phải thu hồi trong thời gian bao lâu kể từ ngày có quyết định thu hồi?
30 ngày
15 ngày
07 ngày
03 ngày
Khi nào cơ quan nhà nước có thẩm quyền được cưỡng chế thu hồi thuốc?
Khi thu hồi mức độ 1 vượt quá khả năng của cơ sở hoặc cơ sở không thực hiện đúng thời hạn
Khi thuốc mức độ 2 thu hồi chậm 01 ngày
Khi thuốc mức độ 3 cần mở rộng phạm vi thu hồi
Khi cơ sở đề nghị gia hạn thời gian thu hồi
Trách nhiệm chi trả chi phí cho việc cưỡng chế thu hồi thuộc về đơn vị nào?
Cơ sở sản xuất trong nước, cơ sở nhập khẩu hoặc ủy thác nhập khẩu thuốc vi phạm
Cơ quan nhà nước tổ chức cưỡng chế
Các cơ sở bán lẻ thuốc
Các bệnh viện thu hồi thuốc
Thuốc vi phạm mức độ 3 được phép thực hiện biện pháp nào sau đây?
Khắc phục, tái xuất hoặc tiêu hủy nếu không thể khắc phục
Chỉ được tiêu hủy
Chỉ được tái xuất
Chỉ được khắc phục và tiếp tục lưu hành ngay
Thuốc bị thu hồi theo mức độ 1 hoặc mức độ 2 phải xử lý thế nào?
Bắt buộc tiêu hủy
Được phép khắc phục rồi lưu hành trở lại
Được phép tái xuất để dùng ở nước khác
Được phép thanh lý nội bộ trong cơ sở sản xuất
Bộ Y tế ban hành quyết định thu hồi bắt buộc trên phạm vi toàn quốc khi nào?
Khi thuốc vi phạm mức độ 1
Khi thuốc vi phạm mức độ 3 nhưng chỉ lưu hành tại 1 tỉnh
Khi thuốc có sai sót nhãn nhưng không ảnh hưởng chất lượng
Khi thuốc bị thu hồi tự nguyện
Bộ Y tế có thẩm quyền thu hồi toàn quốc đối với thuốc vi phạm mức độ 2 hoặc 3 trong trường hợp nào?
Khi lỗi xuất phát từ cơ sở sản xuất hoặc cơ sở nhập khẩu
Khi lỗi phát hiện từ cơ sở bán lẻ
Khi chỉ có sai số nhẹ trong kiểm nghiệm
Khi thuốc hết hạn sử dụng
Trường hợp thuốc bị thu hồi trên địa bàn 02 tỉnh trở lên, thẩm quyền thu hồi thuộc về cơ quan nào?
Bộ Y tế
Sở Y tế tỉnh nơi phát hiện đầu tiên
Cơ sở sản xuất
Cơ sở nhập khẩu
Sở Y tế có quyền thu hồi thuốc trong trường hợp nào?
Thu hồi bắt buộc đối với thuốc vi phạm mức độ 2 hoặc 3 được phát hiện trên địa bàn tỉnh
Thuốc vi phạm mức độ 1
Thuốc bị thu hồi tại 02 tỉnh
Thuốc bị thu hồi do Bộ Y tế yêu cầu
Sau khi ban hành quyết định thu hồi đối với mức độ 2 hoặc 3, Sở Y tế phải làm gì?
Báo cáo Bộ Y tế
Báo cáo UBND tỉnh
Không cần báo cáo vì là thẩm quyền địa phương
Thời hạn ban hành quyết định thu hồi thuốc kê từ khi có kết luận vi phạm là: -
Không quá 24 giờ
Không quá 48 giờ
Không quá 72 giờ
Không quá 05 ngày
Khi Bộ Y tế cần thêm thông tin để xác định mức độ vi phạm, thời hạn yêu cầu bổ sung thông tin là:
24 giờ kế từ khi nhận báo cáo
48 giờ kế từ khi nhận báo cáo
72 giờ kế từ khi nhận báo cáo
05 ngày kế từ khi nhận báo cáo
Thu hồi tự nguyện được ai quyết định?
Bộ Y tế
Người đứng đầu cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất, nhập khẩu hoặc ủy thác nhập khẩu
Sở Y tế
Cơ sở bán buôn thuốc
Trong thu hồi tự nguyện, cơ sở phải báo cáo Bộ Y tế trong thời hạn bao lầu kể từ khi ban hành quyết định thu hồi?
~ 24 giờ
~ 48 giờ
~ 03 ngày
~ 05 ngày
: Cơ sở nào bắt buộc phải bảo cáo Bộ Y tế khi thực hiện thu hồi tự nguyện?
Cơ sở đăng kỷ thuốc, cơ sở sản xuất trong nước, cơ sở nhập khẩu hoặc ủy thác nhập
khẩu
~ Cơ sở bán lẻ thuốc
~ Cơ sở khám chữa bệnh
~ Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh
Trong trường hợp Bộ Y tế cần thêm thông tin để xác định mức độ vi phạm của thuốc, thời hạn tối đa Bộ Y tế phải gửi văn bản yêu cầu bổ sung thông tin là bao lâu kể từ khi nhận báo cáo từ Sở Ý tế?
Không quá 48 giờ
Không quá 24 giờ
Không quá 12 giờ
Trong vòng 03 ngày làm việc
Cơ quan nào có thẩm quyền thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 xuất hiện đồng thời tại 03 tinh, thành phố trực thuộc Trung ương?
Bộ Y tê
Sở Y tế của ba tỉnh đó
Cục Quản lý Dược
Cơ sở sản xuất phải tự thu hồi, không cần cơ quan ban hành quyết định
rường hợp thuốc vi phạm mức độ 3 do lỗi của cơ sở phân phối (không phải sản xuất hay nhập khẩu). thẩm quyền thu hồi bắt buộc thuộc về cơ quan nào?
~ Bộ Y tế
~ Sở Y tế nơi phát hiện vi phạm
~ Cục Quản lý Dược
~ Chỉ cần cơ sở phân phối tự thu hồi
Đối với thu hồi tự nguyện. cơ sở đăng ký thuốc phải báo cáo Bộ Y tế trong thời hạn bao lâu kể từ khi ban hành quyết định thu hồi?
Trong 24 giờ
Trong 48 giờ
Trong 72 giờ
Trong 05 ngày làm việc
Một lô thuốc vi phạm mức độ 2 do lỗi của cơ sở nhập khẩu và được phát hiện tại 01 tỉnh. Thấm quyền ban hành quyết định thu hồi bắt buộc thuộc về:
Bộ Y tế
Sở Y tế tỉnh nơi phát hiện
Cơ sở nhập khẩu tự thu hồi
Hội đồng chuyên môn của tỉnh
Điều kiện về văn bằng của người chịu trách nhiệm chuyên môn của nhà thuốc là gì?
Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược
Bằng cao đẳng dược
Bằng trung cấp được
Bằng đại học y đa khoa
Người chịu trách nhiệm chuyên môn của quầy thuốc phải có thời gian thực hành tối thiểu
18 tháng
12 tháng
24 tháng
Không yêu cầu
Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải có thời gian thực hành tối thiểu:
02 năm
18 tháng
01 năm
03 năm
Người phụ trách công tác dược lâm sàng tại cơ sở khám chữa bệnh phải có:
~ Bằng đại học ngành dược và 02 năm thực hành
~ Băng cao đăng dược và 02 năm thực hành
~ Băng đại học y đa khoa và 01 năm thực hành
- Bằng trung cấp dược và 18 tháng thực hành
Thời gian thực hành tối thiếu của người phụ trách dược lâm sàng YHCT là:
- 02 năm
~ 03 năm
18 tháng
~ Không yêu cầu
Người chịu trách nhiệm chuyên môn của tủ thuốc trạm y tế xã yêu cầu tối thiêu:
~ 01 năm thực hành
~ 18 tháng thực hành
~ 06 tháng thực hành
~ Không yêu cầu thực hành
Ở vùng đặc biệt khó khăn, tủ thuốc trạm y tế xã có thể dùng người có văn bằng nào khi không có nhân sự dược?
~ Đại học y đa khoa hoặc cao đẳng/trung cấp y
~ Chỉ đại học dược
~ Chỉ cao đẳng y
~ Chi trung cấp dược
Người chịu trách nhiệm cơ sở chuyên bán lẻ thuốc cổ truyền có thể có văn bằng nào sau đây?
Giấy chứng nhận lương y, lương dược hoặc tương dương
Đại học điều dưỡng
Đại học y đa khoa
Chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh
Người chịu trách nhiệm tại cơ sở dịch vụ kiêm nghiệm thuôc phải có thời gian thực hành:
03 năm
02 năm
18 tháng
01 năm
Người chịu trách nhiệm chuyên môn tại cơ sở kiểm nghiệm vắc xin có thể có văn bằng:
Đại học dược, y đa khoa hoặc sinh học
Chỉ đại học dược
Chỉ đại học y
~ Bất kỳ văn bằng y dược nào
Điều kiện thực hành của người chịu trách nhiệm tại cơ sở thử thuốc trên lâm sàng là:
03 năm tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện
02 năm tại cơ sở được phù hợp
18 tháng tại bệnh viện
~ Không yêu cầu
Người chịu trách nhiệm tại cơ sở thử tương đương sinh học thuốc cô truyền phải có thời gian thực hành:
03 năm
02 năm
01 năm
18 tháng
Khoản nào là khác biệt chính về điều kiện giữa nhà thuốc và quầy thuốc?
~ Yêu cầu văn bằng và thời gian thực hành
~ Diện tích cơ sơ
~ Số lượng nhân sự
~ Yêu câu GPP
Người chịu trách nhiệm tại cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc phải có thời gian thực hành:
2 năm
18 tháng
01 năm
03 năm
Người có bằng đại học sinh học và 02 năm thực hành tại cơ sở dược phù hợp có thể làm người chịu trách nhiệm tại:
Cơ sở bảo quản vắc xin, sinh phẩm
Nhà thuốc
quầy thuốc
Cơ sở kiểm nghiệm thuốc
Trường hợp nào dưới đây chắc chắn bị thu hồi CCHND theo quy định?
~ Cá nhân có 02 Chứng chị hành nghề dược được cấp ở 2 tỉnh khác nhau
~ Cá nhân thay đổi nơi làm việc sang tỉnh khác
- Cá nhân tạm nghi 06 tháng không làm việc
~ Cá nhân đổi số CCCD
Người có CCHND nhưng 24 tháng liên tục không làm bất kỳ công việc nào trong phạm vi hành nghề. Quy định áp dụng là:
~ Thu hồi CCHND do không hành nghề 24 tháng liên tục
- Chỉ cần cảnh cáo và cập nhật kiến thức
~ Chỉ phải xin gia hạn CCHND
~ Không bị ảnh hưởng nếu vẫn ký sổ theo dõi
: Cá nhân đã bị tước quyền sử dụng CCHND 02 lần cho cùng một hành vi vi phạm. Xử lý tiếp theo là:
- Thu hồi CCHND
- Cảnh cáo và yêu cầu đào tạo lại
~ Được cấp lại ngay khi nộp đơn
~ Chi bị phạt tiên
Trường hợp "giả mạo giấy tờ trong hồ sơ" dẫn đến thu hồi CCHND thuộc nhóm nào?
~ Thu hồi do hồ sơ cấp CCHND không trung thực
~ Thu hồi do không cập nhật kiến thức
~ Thủ hồi do không hành nghề
~ Thu hồi do lỗi của cơ quan cấp
Cá nhân có CCHND nhưng không cập nhật kiến thức chuyên môn trong 03 năm liên tục. Kết luận đúng là:
~ Thu hồi CCHND vì không có giấy xác nhận cập nhật kiến thức sau 03 năm
Gia hạn 12 tháng đế hoàn thành bổ sung
~ Chi bị nhắc nhớ
~ Không bị xử lý nếu làm việc toàn thời gian
Cơ quan cấp CCHND ghi sai thông tin do lỗi của họ. Trường hợp này được xử lý:
~ Thu hồi CCHND để cấp lại CCHND mới đúng thông tin
~ Không được thu hồi cho dù sai
~ Chỉ cấp phụ lục điều chỉnh
~ Người hành nghề phải làm lại hồ sơ từ đầu
Người hành nghề có CCHND, cho mượn CCHND để người khác mở quầy thuốc. Trường hợp này:
~ Thu hồi CCHND do cho thuê/cho mượn/cho sử dụng CCHND
~ Chỉ bị phạt tiền hành chính
~ Buộc đóng cửa cơ sở nhưng không thu hồi CCHND
~ Yêu cầu học lại chứng chỉ hành nghề
Trong hệ thống ATC, ký tự đầu tiên (bậc 1) biểu thị điều gì?
~ Nhóm giải phẫu (Anatomical Main Group) mà thuốc tác động
~ Nhóm dược lý - điều trị
~ Phân nhóm hóa học
~ Tên hoạt chất theo INN
Mã ATC J01CA01 của Ampicilin cho biết điều gì ở bậc 3 (CA)?
~ Thuộc nhóm penicillin phổ rộng
~ Thuộc nhóm cephalosporin thế hệ 1
~ Thuộc nhóm macrolid
~ Thuộc nhóm carbapenem
rong mã ATC N02BE01 của Paracetamol, bậc 2 "02" có ý nghĩa gì?
~ Thuộc nhóm thuốc giảm đau
~ Thuộc nhóm thuốc hạ sốt - chống viêm
~ Thuộc nhóm thuốc tác động lên hệ thân kinh trung ương
~ Thuộc nhóm thuốc an thân - gây ngủ
~ Thuộc nhóm thuốc giảm đau
~ Thuộc nhóm thuốc hạ sốt - chống viêm
~ Thuộc nhóm thuốc tác động lên hệ thân kinh trung ương
~ Thuộc nhóm thuốc an thân - gây ngủ
Nhà thuốc trong chuỗi được phép nhận thuốc từ đâu?
~ Từ cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc
~ Từ bất kỳ nhà bán buôn nào
~ Từ bệnh viện
~ Từ nhà thuốc khác ngoài chuỗi
