CONTROL DE CALIDAD

CONTROL DE
CALIDAD INTERNO

QUIMICA CLINICA FACENA UNNE

Aux. Doc. Bioq. Mariana Carol Rey

Control de
calidad interno

 Objetivo del TP: realizar cartas Levey Jennings de

diferentes metabolitos para ser utilizadas en futuros
trabajos prácticos.

 Por qué realizar CCI ?

Control de la calidad: técnicas y actividades de carácter operativo utilizadas para cumplir
los requisitos para la calidad. Procedimientos para monitorizar la calidad de los resultados
de las pruebas, detectando problemas antes de la entrega de resultados, de manera que

se asegure la prestación necesaria para cumplir con los requisitos clínicos.

 Variables que afectan las determinaciones (etapas pre

analítica, analítica y post analítica)

 Errores sistemáticos (sesgo, bias) y aleatorios

(imprecisión)

 Función del CCI : aceptación o rechazo de las series

analíticas

 Validación de resultados (Informe).1

Programa de CC sea efectivo :

 Los materiales de control son de uso rutinario. CCI diario.

Selección de material de control.

 Definición de las especificaciones de calidad. Criterios/niveles:

satisfacer requisitos clínicos específicos o grales, calidad
asistencial,legislaciòn2. *Satisfacer las necesidades médicas para el
cuidado del paciente en general. Están basadas en la variación biológica
intra e interindividual o en opiniones contrastadas de los clínicos.

 Definir valores aceptables de variación para cada analito..

Media,DS,CV, Error total admisible (Eta): Máximo error tolerable
para una única medida de una magnitud biológica. 2. Eta : * “es muy
aceptado usar” .. “variación biológica, en el que están descritas
especificaciones para 360 magnitudes biológicas.”2

 Gráficos o tablas con los resultados (Cartas de Levey Jennings)

 Procedimientos específicos establecidos cuando un resultado se

muestra fuera de control ( Reglas de Westgard)

 Participación en programas de CCE . (PEEC).

Multiple Choice

¿Qué materiales necesitamos para un CCI?

• *Material de control

  *Reactivos necesarios

  *Instrumental, equipo, material de vidrio, micropipetas

  *20 determinaciones de cada analito

• *Reactivos necesarios

  *Instrumental, equipo, material de vidrio, micropipetas

  *20 determinaciones de cada analito

• *Material de control

  *Reactivos necesarios

  *Instrumental, equipo, material de vidrio, micropipetas

  *10 determinaciones de cada analito

• *Material de control

  *Reactivos necesarios

  *20 determinaciones de cada analito

Preparación de
suero control
con pool de
sueros

 Recolectar volumen determinado de suero. Tener en cuenta,

tiempo de duración del suero control, volumen de trabajo,
frecuencia de uso del suero control, etc. Ver premisas del material
de control .1

 Reservarlo a -20 °C.

 Descongelar, filtrar . Fraccionar. Rotular con fecha .

 Guardar a -20°C.

 Eppendorf tienen volúmenes de 2 ml, 5 ml, etc. Verificar ese

volumen para fraccionarlo.

Realización de
la Carta de
Control (Levey
Jennings)

 Hacer 20 determinaciones de cada analito para el cual

realizaremos la carta control. Por ej: 20 determinaciones de
Glucemia, 20 determinaciones de urea, 20 determinaciones de
Albúmina, etc.

 Como lo hacemos en el práctico? nos separamos en grupos y cada

uno realiza un n° de determinaciones utilizando blanco, standard
o testigo , muestras desconocidas .

 Por ej. Hacemos 6 grupos de 3 alumnos, dos grupos hacen 10

determinaciones c/u de glucemia así obtenemos 20 valores de
glucemia, otros dos hacen 10 determinaciones c/u de urea, y los
últimos dos hacen 10 determinaciones c/u de albúmina.

 En cada serie largamos un tubo con standatrol S-E 2 niveles como

si fuera una muestra de suero control.

 Al finalizar el práctico, reunimos los 20 valores de cada analito :

Organización
del Trabajo
Práctico.

B T P1 P2 P3 P4 P5 P6 P7 P8 P9 P10 ST

Dos grupos hacen Glucemia

Dos grupos hacen Urea

Dos grupos hacen Albúmina

B T P1 P2 P3 P4 P5 P6 P7 P8 P9 P10 ST

B T P1 P2 P3 P4 P5 P6 P7 P8 P9 P10 ST

Total : 20
determinaciones

Total : 20
determinaciones

Total : 20
determinaciones

Obtención de
valores para la
carta de Levey
Jennings

.1,3.

N°

mg/dl

1

81

2

80

3

77

4

83

5

78

6

83

7

85

8

84

9

93

10

83

N°

Mg/dl

11

78

12

79

13

80

14

81

15

77

16

91

17

90

18

90

19

90

20

93

https://www.westgard.com/calculateqc.htm

Equipo : Metrolab 1600 DR Wiener
Reactivo: Glicemia Enzimática AA Wiener
Laboratorio Química Clínica FACENA UNNE

95 % de los

valores

+ 1DS

X

- 1DS

+2DS

- 2DS

+3DS

-3DS

 PROXIMOS LABORATORIOS :

 Se usarán las Tablas de Levey Jennings donde se registraran los

valores de los diferentes analitos de los sueros control.

 Aplicación de las reglas de Westgard.

 Bibliografía

 1. Control de Calidad en el Laboratorio clínico. Guía de trabajos

Prácticos. Química Clínica, FACENA UNNE. Bioquímica. AD de 1°
MCR, JTP CEI.

 2.Aplicación práctica del control interno de la calidad en los

procedimientos de medida cuantitativos. Revisión. Revista del
LaboratorioClínico. Elsevier.2014.

 3.LQMS. Sistema de Gestión de la calidad . Cap. 6 7 8.

OMS,CDC;CLSI.