WorksheetsISO 9001:2015 Evaluación
Total questions: 61
Worksheet time: 31mins
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad, se encuentra en el punto:
4.1
5.1
4
5.2
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas. Se ubica en el punto:
4.1
4.4
6.1
8.1
Punto de la norma que establece que: la organización de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
4.2
4
5
5.1
La organización debe determinar las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad, se encuentra en el punto:
4.2
4.1
4.6
5.1
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
4.3
4.2
5.2
4.4
La organización debe considerar los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados
4.3
4.1
5.6
6.1
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance.
4.3
4.1
6.1
10.1
El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada.
4.4
5.2
4.3
4.4.1
La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones.
4.4
5.1
8.1
9.4
La organización debe determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos
4.4
4.5
5.1
9.2
La organización debe determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos
4.4
4.3
10.2
9.2
La organización debe asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos
4.4
5.1
7.2
8.1
La organización debe mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.
4.4
7.1
8.2
9.4
En la medida en que sea necesario, la organización debe mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos;
4.4
5.1
4.3
5.3
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad
5.1
4.4
5.2
6.1
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad asegurándose de la integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad en los procesos de negocio de la organización;
5.1
5.2
6.1
8
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad.
5.1
5.2
4.4
6.1
La alta dirección debe asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados previstos
5.1
8.1
5.2
9.2
La alta dirección debe determinar, comprender y cumplir regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
5.2.2
5.1
5.2
4.2
La organización debe mantener el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.
4.1
8.2
5.1
5.2
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad que sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica
5.1
5.2
6.1
Ninguna de las anteriores
La política de la calidad debe estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según corresponda.
5.2
5.2.1
6.2.1
Ninguna de las anteriores
Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
5.1
4.4
4.3
5.3
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.
5.3
5.1
8.2
9.1
La alta dirección debe asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas
5.3
4.3
5.1
10.1
Planificación. Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1
8.2
9.1
8.3
Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar los requisitos de las partes interesadas y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos;
6.1
61
5.1
10.1
Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar los requisitos de las partes interesadas y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de prevenir o reducir efectos no deseados;
6.1
6.2
4.3
8.1
Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar los requisitos de las partes interesadas y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de aumentar los efectos deseables.
5.1
8.1
6.1
9.2
La organización debe planificar las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades
6.1
6.2
6.1.3
4.2
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios.
63
6.1
6.2
6.3
La organización debe establecer _______________ de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.
Objetivos
Políticas
Estrategias
Ninguna de las anteriores
6.2 Los objetivos de la calidad deben:
integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la calidad
ser coherentes con la política de la calidad, ser medibles
Ser Claros y objetivos
Ninguna de las anteriores
La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de la calidad.
6.2
6.3
5.2
8.1
La organización debe considerar el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales
6.3
5.3
4.3
8.3
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada
6.3
6.4
10.1
10.2
Planificación de los cambios
6.2
6.3
8.4
9.2
6.3
La organización debe considerar la disponibilidad de recursos;
Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar qué se va a hacer
Los objetivos de la calidad deben ser coherentes con la política de la calidad;
La organización debe considerar las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes;
7.1
6.3
7.2
6.1
La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y medición realizadas;
7.1
7.1.8
8.1
6.3
La organización debe asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas
7.1
7.2
6.3
Ninguna de las anteriores
La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización tomen conciencia de la política de la calidad;
1
4.3
6.1
7.3
7.4
Apoyo
Comunicación
Política
Ninguna de las anteriores
Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que lo siguiente sea apropiado el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de soporte (por ejemplo, papel, electrónico);
7.5
6.2
10.1
9.2
Control de la información documentada
7.5
7.2
6.1
6
La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar las acciones determinadas.
8.1
7.2
6.2
4.2
La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesario.
8.1
7.1
4.3
5.2
La comunicación con los clientes debe incluir obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las quejas de los clientes.
8.2
8.1
7.2
Ninguna de las anteriores
Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes, la organización debe asegurarse de que los requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo cualquier requisito legal y reglamentario aplicable;
8.2
9.1
6.3
4.4
La organización debe considerar la información proveniente de actividades previas de diseño y desarrollo similares;
8.3
8.1
5.1
5.1.2
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes de su comunicación al proveedor externo.
8.4
8.5
8.3
8.2
La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para la aprobación de productos y servicios, métodos, procesos y equipos;
8.4
6.1
8
6.3
La organización debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.
8.5
8.6
4.4
5.3
La organización debe tratar las salidas no conformes de una o más de las siguientes maneras corrección;
8.6
8.5
8.7
9.2
La organización debe determinar los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados válidos;
9.1
5.2
6.3
8.7
La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas
9.1
9.3
8.5
6.3
La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad es conforme con los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la calidad
8.2
9.2
4.2
6.2
La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre el estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas;
9.3
8.2
3.2
4.4
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente.
10.2
10.1
9.2
8.6
Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante la revisión y el análisis de la no conformidad
10.2
9.2
6.3
8.6
La organización debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua.
10.3
9.2
6.2
4.3
