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WorksheetsAUDITOR LÍDER FSSC 22000 V 7
Total questions: 70
Worksheet time: 4hrs 20mins
En el caso de las auditorías de certificación, para calcular los días auditor, correspondientes a 8 horas de trabajo, se debe tener en cuenta la categoría de la organización, el número de empleados, el número de planes HACCP, la complejidad de sus operaciones como lo establece la norma ISO 22003-1:2022 + los requisitos para cálculo del tiempo de auditoría establecidos por la fundación para el esquema FSSC 22000 Versión 7.
Falso
Verdadero
El programa de auditoria debe contener el Alcance/número/tipos/duración/ubicaciones/calendario de las auditorías y en el método de auditoría debes contemplar si la auditoría es presencial, remota o híbrida.
Falso
Verdadero
Responda FALSO O VERDADERO.
Para preparar el plan de auditoría debes incluir detalles como: objetivos/alcance/métodos: presencial, remoto, híbrido/recursos, criterios/fechas/muestreo/ubicación/duración/roles, Riesgos y oportunidades, y otros elementos según convenga a la organización.
FALSO
VERDADERO
La corrección es la acción implementada por la organización para eliminar una no conformidad detectada en procesos y productos, tiene como objetivo principal, evitar que los productos potencialmente no inocuos sean liberados hacia la cadena de suministro de alimentos.
Verdadero
Falso
¿Qué es la competencia de acuerdo con la Norma ISO 19011:2026?
Capacidad de aplicar conocimientos y habilidades para lograr los resultados esperados, ahora incluye todo lo referente al entorno tecnológico.
Cantidad de cursos que ha recibido un colaborador.
Cantidad de estudio, en años, que has recibido en escuelas formales.
Cantidad de horas auditor que has recopilado en tus años de experiencia profesional.
De acuerdo al requisito adicional 2.5.12,
¿Cómo se define la frecuencias y los criterios de muestreo de las verificaciones?
Mensual, como menciona la norma ISO 22000:2018
Basado en un análisis de riesgos.
Una vez al año como define el HACCP.
Ninguna de las respuestas es correcta.
Para auditorias multi-sitio,
¿Qué elementos deben considerarse para cumplir con el requisito?
Auditor líder curso de 40 horas y equipo de auditores curso interno de 16 horas.
Auditar todos los sistemas al menos una vez al año.
Formación en FSSC 22000 al menos 8 horas y evaluar a los auditores internos al menos una vez al año.
Todas las respuestas son correctas.
¿Por qué se crean los requisitos adicionales?
Para satisfacer las necesidades de las principales partes interesadas y garantizar un control adecuado de la inocuidad alimentaria.
Para garantizar que no sucederán ataques accidentales que afecten a la inocuidad alimentaria o la imagen de la organización.
Para que las empresas dedicadas a la fabricación de alimentos puedan garantizar que la fundación FSSC22000 certifica sus productos.
Para garantizar que el SGIA tiene suficientes controles para prevenir el fraude alimentario.
Responda FALSO O VERDADERO.
El análisis de riesgos y oportunidades se refiere a la Planificación preventiva para afrontar los posibles eventos y consecuencias relacionadas con:
Desempeño y
eficacia del SGIA.
Las partes interesadas.
El contexto de la organización.
El alcance del SGIA
FALSO
VERDADERO
¿Cuál de éstos procesos es responsabilidad de la alta dirección?
Asegurar que se compran materias primas que cumplen los criterios de calidad e inocuidad.
Proveer los recursos necesarios para asegurar la competencia del personal.
Nombrar al equipo de inocuidad y su líder.
Asegurar los recursos para la correcta documentación, implementación, mantenimiento, actualización y mejora del SGIA.
Todas las respuestas son correctas.
Responda FALSO O VERDADERO.
¿Qué evidencia debes buscar cuando auditas el capítulo 8 de la norma ISO 22000:2018?
Registros de vigilancia de los PPR, PPR'O y PCC.
Desviaciones, correcciones y acciones correctivas.
Registros de los ejercicios de trazabilidad y RECALL.
Procedimiento de calibración y verificación de los instrumentos de medición.
Registros de la verificación de los PPR, PPR'O y PCC.
Análisis de los resultados de las actividades de verificación.
Verdadero
Falso
¿Qué entiende usted por contexto de la organización?
Cuestiones relativas a la alta dirección, teniendo en cuenta las partes interesadas y el alcance del SGIA.
Cuestiones internas y externas que pueden afectar el desempeño de la organización y/o su permanencia en el mercado.
Cuestiones relativas a la relación que existe entre las partes interesadas internas con las partes interesadas externas.
Cuestiones que pueden afectar el plan HACCP y los PPR para lograr procesos y productos inocuos.
Responda FALSO O VERDADERO.
Entidades gubernamentales y Clientes son partes interesadas externas?
Verdadero
Falso
Conteste FALSO O VERDADERO.
La organización debe realizar un análisis de riesgos asociado a los alérgenos porque el sistema de gestión de inocuidad debe prevenir cualquier posibilidad de contaminación cruzada con alérgenos, el objetivo principal de éste requisito es evitar la presencia de alérgenos no declarados en el producto terminado.
Falso
Verdadero
Responda FALSO O VERDADERO.
Es un requisito nuevo en la versión 7 que las organizaciones deben validar científicamente las especificaciones de calidad e inocuidad alimentaria para sus productos y/o servicios cuando no existan requisitos legales.
Verdadero
Falso
Responda FALSO O VERDADERO.
La migración química es un proceso de difusión que puede estar fuertemente influenciado por la interacción de los componentes del alimento con el material de empaque.
FALSO
Los objetivos estratégicos de GFSI son
Colaboración del sector público y privado
Desarrollo de capacidades
Evaluación comparativa y armonización de los criterios
Falso
Verdadero
¿Qué son los requisitos adicionales?
Son una extensión no obligatoria o anexo de la norma ISO 22000:2018
Material de consulta para implementar un sistema
FSCC 22000
Serie de requerimientos generados por la fundación para la mejor implementación de los PPR e ISO 22000.
Conjunto de especificaciones Legales o reglamentarias para la implementación del SGSA si la organización quiere implementarlos
¿Los principales elementos que impulsaron el cambio del esquema FSSC 22000 a la versión 7 son?
Incorporación de la nueva serie ISO 22002-x sobre Programas de Prerrequisitos.
Alineación del Esquema de Certificación con los requisitos de benchmarking de GFSI 2024.
Fortalecimiento de los requisitos para ayudar a las organizaciones a cumplir con los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS).
Todas las respuestas son correctas
Conteste FALSO O VERDADERO.
Las categorías y sub categorías son realineadas con lo que establece la norma ISO 22003-1:2022 para fortalecer también los requisitos relativos a la competencia técnica de los auditores que verificaran las diferentes categorías.
FALSO
Conteste FALSO o VERDADERO.
La categoría FI, establece los requisitos obligatorios para el e-commerce (comercio en línea), siempre y cuando exista una ubicación física donde se almacenan los alimentos.
FALSO
Conteste FALSO o VERDADERO.
La organización debe estar muy atenta de las actualizaciones de la fundación en cuanto a las guías y los artículos para la implementación de los requisitos adiconales, así como a la lista de decisiones de la junta de partes interesadas para poder implementar los requisitos en el tiempo de transición establecido
FALSO
Responda FALSO O VERDADERO.
Son requisitos adicionales nuevos para la versión 7 del esquema:
Gestión de equipos.
Pérdida y desperdicio de alimentos
Cultura de calidad e inocuidad alimentaria.
Control de Calidad
Verdadero
Falso
Responda FALSO O VERDADERO.
La organización debe documentar la evaluación de amenazas y vulnerabilidades con base en una metodología definida y por medio de un equipo multidisciplinario competente. Las competencias del equipo se deben demostrar para la versión 7 del esquema, este requisito corresponde a Defensa alimentaria y prevención del fraude alimentario.
Verdadero
Falso
Responda FALSO O VERDADERO.
Implementar un programa de monitoreo ambiental basado en riesgo para organismos patógenos, deterioradores e indicadores relevantes es un nuevo requisito adicional de monitoreo ambiental para la versión 7 del esquema.
Verdadero
Falso
Conteste FALSO o VERDADERO.
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener un objetivo de cultura de calidad e inocuidad de los alimentos como parte del sistema de gestión.
FALSO
Conteste FALSO o VERDADERO.
El proyecto cultura de calidad e inocuidad alimentaria busca reforzar los comportamientos normativos de todo el personal de la organización.
Verdadero
Conteste FALSO O VERDADERO.
En la versión 7, como requisito nuevo para el requisito adicional Control de Calidad, la organización debe establecer, implementar y mantener parámetros de calidad en línea con las especificaciones del producto terminado,
Falso, ese requisito ya lo establecía la versión 6 del esquema.
Verdadero, es un requisito nuevo del esquema para la versión 7.
Dentro de los cambios a tener en cuenta para la migración de la versión 6 a la versión 7 del esquema, la organización debe solicitar al proveedor que transporta materiales a granel, un plan de limpieza y desinfección de las unidades en función de una evaluación de riesgos para prevenir la contaminación cruzada.
FALSO, ese requisito ya era obligatorio desde la versión 6.
VERDADERO, es un nuevo requisto para la versión 7.
Conteste FALSO O VERDADERO.
Como parte de los requisitos de la versión 6, que permanecen para la versión 7 del esquema, cuando la organización considere que no es necesario un equipo de detección de cuerpos extraños, se mantendrá la justificación como información documentada.
Falso
Verdadero
Conteste FALSO O VERDADERO.
Para el Diseño y Desarrollo de productos alimenticio debe existir un proceso para la verificación continua de la vida útil, con una frecuencia basada en riesgos.
FALSO
Conteste FALSO o VERDADERO.
El requisito adicional Gestión de equipos no cambió, la organización debe contar con una especificación de compra documentada que aborde el diseño higiénico, los requisitos legales, del cliente, el uso previsto del equipo y los alimentos que serán fabricados.
FALSO
Identifique el cambio para el requisito asociado a la Pérdida y desperdicio de alimentos (Todas las categorías de la cadena alimentaria, excepto I), de la versión 7 del esquema FSSC 22000:
La organización debe:
Seleccione la respuesta correcta.
Mostrar Objetivos documentados y medibles (cuantificables) respaldados por datos reales y confiables.
Controles para gestionar las donaciones de productos
Gestión de excedentes/subpr oductos destinados a la alimentación/alim entación animal
No comprometer la inocuidad alimentaria
Conjunto de requisitos utilizados como referencia con respecto a los cual se compara la evidencia objetiva, éstostambién incluyen los requisitos del sector en los que la organización desarrolla sus actividades.
Evidencia objetiva
Criterio de auditoría
Objetivo de la auditoría
Todas las respuestas son ciertas.
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia objetiva y evaluar objetivamente para determinar en qué medida se cumplen los criterios de auditoría.
Elija la o las respuestas correcta(s).
Documentación del programa de auditorías
Elaboración del procedimiento de auditorías internas
Documentación del plan de auditoría
Auditoría
Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo, puden registros físicos, electrónicos, observaciones en sitio, entrevistas presenciales o virtuales.
Procedimiento de auditoría.
Plan de una auditoría.
Programa de varias auditorías.
Evidencia objetiva de la auditoría.
Responda FALSO O VERDADERO.
Alcance y límites de una auditoría se refiere sólo a las instalaciones físicas donde se realizará el proceso de auditoría.
VERDADERO
Responda FALSO O VERDADERO.
El plan de auditoría es la descripción de las actividades y los arreglos para una auditoría, debe incluir los métodos de auditoría que podrían ser: presencial, remota o híbrida según el caso.
FALSO
Responda FALSO O VERDADERO.
La competencia de un auditor se refiere a la capacidad de aplicar conocimientos y habilidades para lograr los resultados previstos, incluyendo los conocimientos sobre herramientas tecnológicas, métodos remotos para recolección de evidencias, seguridad y confidencialidad e la información, plataformas y demás recursos para realizar auditorías remotas.
FALSO
Conteste FALSO O VERDADERO.
Hallazgo de auditoría que permite concluir que no se cumplen los requisitos que establece el criterio es una NO CONFORMIDAD, debe estar respaldada por evidencia trazable a los hechos observados al momento de la auditoría.
FALSO
Conteste FALSO O VERDADERO.
LÍNEA DE INVESTIGACIÓN es el hallazgo de auditoría cuya evidencia no permite concluir objetivamente la conformidad o no conformidad con los requisitos y es necesario ampliar el muestreo en búsqueda de más información relevante.
FALSO
Conteste FALSO O VERDADERO.
CONFIDENCIALIDAD, es el principio de auditoría que se refiere a no divulgar información referente a la información privilegiada a la que se tuvo acceso durante el proceso de auditoría. En una auditoría remota, también se debe asegurar que las herramientas tecnológicas a utilizar garantizan la confidencialidad de la información.
FALSO
Conteste FALSO O VERDADERO.
ENFOQUE BASADO EN EVIDENCIA, es el principio de auditoría que garantiza la veracidad de los hallazgos, como autidores, debemos asegurar que tanto las evidencias electrónicas, información digital como las observaciones y declaraciones que se obtienen de las auditorías presenciales, híbridas o remotas, sean confiables, trazables, veraces, versiones vigentes y suficientes para respaldar la conformidad o no confirmidad del criterio de auditoría.
FALSO
Responda FALSO O VERDADERO.
La evaluación de riesgos y oportunidades asociada al programa de auditorías en sus fases de planificación, ejecución, verificación y mejora sistemática es una herramienta para establecer planes de acción y obtener resultados más eficaces y de mayor valor agregado para la organización.
FALSO
¿Qué elementos se deben tener en cuenta para el plan de auditoría?
Elija la respuesta correcta.
Fechas, horarios y ubicaciones físicas/remotas
Auditados y auditores.
Método remoto/híbrido cuando aplique.
Criterios de auditoría.
Método presencial
Todas las respuestas son correctas.
Conteste FALSO O VERDADERO.
Para establecer el alcance de la auditoría, es necesario considerar los resultados de las auditorías pasadas y un análisis de tendencias de los procesos, considerar los hallazgos con mayor valoración del riesgo para la organización y priorizar la auditoría de esos.
FALSO
Conteste FALSO O VERDADERO.
Para el auditor líder y el equipo auditor de una organización, se deben establecer competencias, con base en las competencias, se deben realizar evaluaciones ates y después del proceso de auditoría para tomar acciones de mejora, se deben incluir las competencias para el uso de recursos tecnológicos en caso de que la organización realice auditorías remotas o híbridas.
FALSO
Responda FALSO O VERDADERO.
En la etapa de planificación de la auditoría se debe evaluar la viabilidad de realizar la auditoría, registrando las conclusiones al respecto en el plan de auditoría y/o el plan de acción para abordar riesgos y oportunidades.
FALSO
Responda FALSO O VERDADERO.
En el informe de auditoría deben registrar las conclusiones de la auditoría, todos los hallazgos y su clasificación de acuerdo con el procedimeinto de auditorías internas de la organización.
FALSO
Para realizar la evaluación de las competencias de los auditores podemos usar los siguientes métodos:
Elija la o las respuesta(s) correctas.
Revisión de registros que demuestren su experiencia, por ejemplo su CV
Entrevistas con los auditados (FeedBack)
Entrevistas con los observadores
Todas las respuestas son correctas
Responda FALSO O VERDADERO.
La organización debe analizar todos los datos asociados a la eficacia del proceso de auditorías y tomar acciones para mejorarlo.
FALSO
La serie ISO 22002-X continúa siendo el soporte técnico de los Programas Prerrequisito.
FALSO
La nueva estructura incorpora ISO 22002-100 como documento común para la familia ISO 22002.
FALSO
La gestión de servicios contratados cobra mayor importancia en FSSC V7.
FALSO
El control más riguroso del etiquetado en la versión 7 busca prevenir riesgos relacionados con información incorrecta al consumidor.
FALSO
VERDADERO
Food Defense y Food Fraud continúan siendo requisitos del esquema, la nueva versión requiere que las competencias de los involucrados en la gestión de los dos programas sean comprobadas por parte de la organización.
VERDADERO
FALSO
La organización debe demostrar que verifica la eficacia de sus Programas Prerrequisito.
VERDADERO
La actualización busca únicamente aumentar la cantidad de documentos del sistema, ya que sólo se requieren docuementos nuevos
VERDADERO
FALSO
¿Cuál fue uno de los principales impulsores para la publicación de FSSC 22000 V7?
Cambio de la norma ISO 22000
Actualización de los requisitos de benchmarking de GFSI 2024
Publicación de ISO 14001
Cambio del Codex Alimentarius
La nueva familia ISO 22002 incorpora como documento base:
ISO 22000
ISO 22003
ISO 22002-100
ISO 31000
¿Cuál es el principal propósito de ISO 22002-100?
Sustituir ISO 22000
Definir los requisitos de auditoría para todo el esquema
Establecer requisitos comunes para los Programas Prerrequisito aplicables a toda la cadena alimentaria
Reemplazar el HACCP
En FSSC 22000 V7 el auditor espera encontrar evidencia de:
Procedimientos únicamente
Manuales actualizados
Organigramas
Implementación eficaz y evidencia objetiva de todos los requisitos
Uno de los cambios importantes en ISO 22002-1:2025 corresponde a:
Eliminar el programa de limpieza
Mayor énfasis en prevención de contaminación y diseño higiénico
Bajar la rigurosidad del control de plagas
Eliminación del mantenimiento preventivo y dejar sólo correctivo
El requisito adicional gestión de equipos en la versión 7, incluye cambios muy robustos en los requisitos respecto a la versión 6
FALSO
¿Cuál requisito adicional fortalece la gestión de proveedores y prestadores de servicios?
Gestión del cambio
Gestión de servicios y materiales comprados
¿Cuál de los siguientes cambios refleja mejor el enfoque de FSSC 22000 V7 respecto a la Cultura de Calidad e Inocuidad?
La organización debe demostrar que mide y mejora continuamente la Cultura de Calidad e Inocuidad mediante objetivos, acciones y evidencias de seguimiento.
La Cultura de Calidad e Inocuidad puede demostrarse únicamente mediante la política de inocuidad firmada por la Alta Dirección.
La ISO 2202-1:2025, incluye lineamientos para la gestión del reciclaje, la pérdida y desperdicio de alimentos en la sección para la gestión de los residuos
VERDADERO
FALSO
Referente al requisitos de la comunicación que aplica para todas las categorías de la cadena alimentaria, continúa sin cambios, las organizaciones deben notificar a su OC dentro de los 3 días hábiles posteriores al comienzo de eventos o situaciones graves los sucesos.
FALSO
¿Cuál es el principal objetivo de la norma ISO/IEC 17021-1 versión vigente?
Establecer los requisitos para implementar un Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria.
Establecer los programas prerrequisito para la industria alimentaria.
Definir los requisitos que deben cumplir los organismos que realizan auditorías y certificación de sistemas de gestión.
Determinar los requisitos para el diseño higiénico de equipos.
De acuerdo con la ISO 22003-1:2022, ¿cuál de los siguientes factores influye directamente en la determinación del tiempo de auditoría para una organización?
La cantidad de auditorías internas realizadas durante el año.
La categoría de la cadena alimentaria, el tamaño y la complejidad de la organización.
El número de clientes de la organización.
