Dụng cụ để đo chỉ tiêu pH của thuốc nhỏ mắt Cloraxin 0,4% ngoại trừ :

Xác định mất khối lượng do làm khô ( phụ lục 9.6) DĐVN IV): Nếu mẫu thử là dược liệu khi chuyên luận riêng không có chỉ dẫn gì đặc biệt thì tiến hành sấy :

Dụng cụ không dùng để xác định tỷ trọng của một chất:

Trong DĐVN IV, phép thử độ đồng đều hàm lượng thuốc cốm được tiến hành trên :

Kích cỡ rây dùng cho xác định độ mịn của bột rất mịn.

Chứng nhận là hoạt động do ai tiến hành :

Thử gới hạn kích thước các phân tử trong kiểm nghiệm thuốc mỡ tra mắt tetracyclin hydrochloric 5g không có phần tử nào của thuốc có kích thước lớn hơn ….

Độ mịn của thuốc bột được xác định bằng :

Chỉ tiêu kiểm nghiệm thuốc mỡ tra mắt tetracylin 1% không cần tìm.

Quy trình thử đồng đều khối lượng của viên nang có m = 300mg thì sai số cho phép là:

Chỉ thử độ đồng đều hàm lượng viên nang khi :

Thuốc …….là thuốc đáp ứng đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật đã đề ra :

Amin thơm bậc nhất tác dụng với acid nitrơ tạo muối diazoni bền ở nhiệt độ nào ?

Các chuyên luận viết về phương pháp thử :n Giới hạn cho phép về thể tích, nồng độ, hàm lượng thuốc , thử độ đồng đều hàm lượng, Thử độ đồng đều khối lượng, độ hòa tan của viên nén và viên nang thuộc về:

Hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc ngoại trừ ……

Chỉ tiêu thể tích đối với thuốc tiêm thể tích ≤ 5ml phải kiểm tra :

Theo tiêu chuẩn DĐVN IV, viên nén bao phim có độ rã không quá :

Lấy 1ml dd muối bari, them 2 giọt dd sulfuric loãng (TT) sẽ xuất hiện tủa màu gì ?

Lấy mẫu và chế phẩm nguyên liệu làm thuốc, sản phẩm rắn- trường hợp nhiều bao gói . Phương án lấy mẫu n áp dụng cho các trường hợp lô nguyên liệu được …

Độ rã không áp dụng với viên nén đã đạt :

Nguyên tắc GLP “ Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm” được áp dụng cho:

Giới hạn nhiễm khuẩn của cao thuốc phải:

Trong đánh giá chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng của thuốc cốm đa liều :

Động vật dùng thử chất gây sốt trong thuốc tiêm :

Có ….phương pháp thử nội độc tố vi khuẩn ở thuốc tiêm:

Sau khi hoàn thành các thí nghiệm và đánh giá các kết quả, kiểm nghiệm viên phải viết vào phiếu trả lời ….

Quy chuẩn kỹ thuật do …..(A)… ban hành dưới dạng văn bản để …..(B)……áp dụng.

Dụng cụ để xác định tỷ trọng của siro đơn:

Ưu tiên lấy mẫu kiểm tra và giám sát là :

Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc và Dược Điển Việt nam ( DĐVN) do …tổ chức nghiên cứu biên soạn và định kỳ rà soát, bổ sung, sửa đổi.

ISO là tên viết tắt của

Thử chỉ tiêu độ đồng nhất trong thuốc mỡ:

Yêu cầu độ tan của cao cao lỏng:

Dạng thuốc đã qua tất cả các giai đoạn sản xuất, kể cả đóng gói cuối cùng và dán nhãn là:

Thuốc từ dược liệu, được bào chế theo lý luận và phương pháp y học cổ truyền của các nước Phương Đông gọi là:

Thuốc …là thuốc đáp ứng đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật đã đề ra:

Nhằm giám sát, quản lý, kiểm tra chặt chẽ để thuốc được đảm bảo chất lượng đến người sử dụng là của:

Thời điểm lấy mẫu của … được lấy khi đã hoàn tất giai đoạn đóng gói:

Thời điểm lấy mẫu của … lấy sau khi đã hoàn tất công đoạn pha chế:

Lô nguyên liệu được coi là đồng nhất và được cung cấp từ một nguồn xác định tính theo công thức :

Lô nguyên liệu bị nghi ngờ là không đồng nhất và được cung cấp từ một nguồn không xác định tính theo công thức:

Những sai số làm cho dữ liệu thu được dao động quanh giá trị trung bình làm ảnh hưởng đến độ lặp lại kết quả gọi là:

Cân chính xác tới 0,1 mg là phép cân dùng loại cân phân tích để cân sao cho sai số của phép cân:

Quản lý chất đối chiếu do…người chịu trách nhiệm chính và phải mở sổ theo dõi:

Vùng tử ngoại có bước sóng:

Đo mật quang của dung dịch cần xác định, từ công thức tính ra kết quả nồng độ Cx gọi là:

Điện cực chỉ thị là:

Viên nén không bao thông thường thời gian rã yêu cầu không quá:

Thử độ rã của viên nang bao tan trong ruột giai đoạn 1 thực hiện trong môi trường …với thời gian....

Bột mịn được rây qua cỡ:

Các thuốc bột không được chứa lượng nước quá:

Bột có khối lượng ghi trên nhãn <= 0,5g giới hạn cho phép chênh lệch là:

Thuốc bột sủi bọt phải đạt thêm yêu cầu về:

Chất gây sốt phải tìm trong thuốc tiêm truyền và trong thuốc tiêm có thể tích:

Thỏ dùng trong thử nghiệm chất gây sốt có trong thuốc tiêm phải khỏe mạnh có khối lượng:

Thuốc có tên thương mại do cơ sở sản xuất thuốc đặt ra, khác với tên gốc hoặc tên chung quốc tế gọi là:

…là chất hoặc hỗn hợp các chất có hoạt tính điều trị được sử dụng trong sản xuất thuốc:

Nhằm xây dựng được một đơn vị đáp ứng đầy đủ mọi yêu cầu của công tác kiểm tra chất lượng thuốc đề ra đó là:

Phép cân được thực hiện với sai số dưới 1% gọi là:

Cân để lấy một lượng không quá +- 10% lượng chỉ định trong Dược điển gọi là:

Sai số biết rõ nguyên nhân, làm cho kết quả biến đổi theo quy luật nhất định gọi là:

Biểu thị độ chính xác của quy trình theo các biến số của phòng thí nghiệm tại nhiều ngày khác nhau với nhiều kiểm nghiệm viên khác nhau và với trang thiết bị khác nhau đó chính là:

Biểu thị độ chính xác của nhiều phòng thí nghiệm tiến hành nghiên cứu trên cùng một mẫu đồng nhất đã được phân thành nhiều mẫu nhỏ được gọi là:

Vùng khả kiến(vis) có bước sóng:

Trong vùng UV dùng đèn

Trường hợp có khiếu nại về kết luận chất lượng thuốc, cơ quan sẽ chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thuốc xác định tại kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc:

Khi quy định hai rây để xác định cỡ bột thì không được có khối lượng thuốc bột qua rây có số rây cao hơn và không được..khối lượng thuốc bột qua rây có số rây thấp hơn:

Lượng mẫu được lấy trong trường hợp lấy mẫu để tự kiểm tra chất lượng:

Trong kiểm nghiệm độ đồng đều khối lượng viên nang mềm thì vỏ nang phải:

Nhiệm vụ chỉ đạo toàn bộ hoạt động của Hội đồng Dược Điển Việt Nam là của:

Bộ phận….trong một công ty sản xuất dược phẩm tham gia vào việc soạn thảo và phê duyệt các quy trình lien quan đến chất lượng sản phẩm và sự hoạt động tôt của hệ thống chất lượng:

Thử đồng đều khối lượng trong kiểm nghiệm viên nang paracetamol 500mg cần…

Kiểm nghiệm viên nang paracetamol 500mg, để định lượng hoạt chất, đo độ hấp thu của dung dịch cần thực hiện ở bước sóng….

Kiểm nghiệm thuốc nhỏ mắt cloramin 0,4%, để định lượng hoạt chất, đo độ hấp thu của dung dịch cần thực hiện ở bước sóng….

Thử đồng đều khối lượng trong kiểm nghiệm thuốc bột oresol cần thực hiện trên..

giới hạn acid salicylic tự do trong kiểm nghiệm viên nén aspirin 81mg không được quá:

Thử đồng đều khối lượng trong kiểm nghiệm thuốc mỡ tra mắt tetracyclin hydroclorid 5g.% chênh lệch so với khối lượng ghi trên nhãn là:

Kiểm nghiệm thuốc nhỏ mắt chloramphenicol 0,4 % không cần tìm:

Thử định tính trong kiểm nghiệm cao ích mẫu áp dụng phương pháp sắc ký:

1ml cao tương ứng với 1g dược liệu gọi là:

Xác định cắn sau khi bay hơi áp dung cho dạng thuốc:

Phiếu trả lời cho cơ quan gửi mẫu phải có chữ ký của…và con dấu của đơn vị:

Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc ở địa phương:

Trong quy trình sản xuất viên nén không cần kiểm tra:

Đo tỷ trọng ethanol 96• có cách xác định:

Để xác định chính xác tỷ trọng Cao ích mẫu, phải điều chỉnh nhiệt độ về …. Trước khi đo:

Acid benzoic có khoảng nóng chảy:

Chỉ thị dùng trong phép thử chỉ tiêu định lượng Hydrocarbonat trong thuốc bột Oresol:

Xác định ion K+ có trong thuốc bột Oresol dùng thuốc thử:

Định lượng clorid trong thuốc bột Oresol dùng dung dịch chuẩn độ:

Mẫu trắng dùng trong phép thử chỉ tiêu định lượng viên nang Paracetamol 500mg:

Trong phép thử chỉ tiêu Đảng Sâm, dịch chiết phải cho phản ứng đặc trưng của:

European Phamacopoeia áp dụng cho các nước sau:

Tên viết tắt thông dụng của Dược điển Mỹ

Các chỉ tiêu chất lượng của rượu thuốc, ngoại trừ:

Thử chỉ tiêu độ đồng nhất trong thuốc mỡ:

Thử chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn có trong thuốc tiêm dùng thuốc thử:

… Là tỷ lệ hoạt chất được giải phóng ra khỏi dạng thuốc theo thời gian:

Thuốc bột pha tiêm phải đạt thêm yêu cầu về:

Cơ chế tách các chất trong phương pháp sắc kí lớp mỏng:

Phương pháp sắc ký lớp mỏng có pha đông:

Dụng cụ dùng Chấm sắc ký, ngoại trừ:

Dược điển Việt Nam cho phép sử dụng các chất đối chiếu quốc gia Việt Nam được thiết lập, bảo quản và phân phối tại:

Thử độ hòa tan nhằm mục đích:

Thử chỉ tiêu độ rã của viên nén hay viên nang cần:

Dụng cụ để xác định tỷ trọng của Siro đơn:

Dụng cụ để xác định chỉ tiêu độ ẩm trong dược liệu Đảng Sâm:

Viên nén bao phim Viagra trên nhãn ghi hàm lượng là 200 mg. Vậy dạng bào chế trên có giới hạn cho phép về hàm lượng:

Viên nén đã thử độ hòa tan thì không phải thử:

Enteric coated tablets: ( Viên nén bọc ruột)

Tablets for use in the mouth: (Viên thuốc để sd trong miệng)

Thuốc có tên thương mại do cơ sở sản xuất thuốc đặt ra, khác với tên gốc hoặc tên chung quốc tế gọi là:

Tiêu chuẩn thuốc pha chế, bào chế tại cơ sở khám, chữa bệnh do….ký ban hành:

Bộ phận QC không có nhiệm vụ:

Thời điểm lấy mẫu nguyên liệu và bao bì để tự kiểm tra chất lượng:

Kết quả kiểm nghiệm cần lặp lại trong:

Bộ phận … trong một công ty sản xuất dược phẩm tham gia vào việc soạn thảo và phê duyệt các quy trình liên quan đến chất lượng sản phẩm và sự hoạt động tốt của hệ thống chất lượng:

Đâu là thẩm quyền của Viện kiểm nghiệm:

Thời điểm lấy mẫu của … được lấy khi đã hoàn tất giai đoạn đóng gói.

Lô nguyên liệu được coi là đồng nhất và được cung cấp từ một nguồn xác định thì lấy lượng mẫu theo công thức:

Mẫu thuốc dùng cho việc xác định chất lượng phải mang tính…….cho thực chất tình trạng chất lượng của lô thuốc.

Quy chuẩn kỹ thuật quy định về:

Hồ sơ kiểm nghiệm bao gồm:

Số lượng mẫu lấy để kiểm nghiệm đối với thuốc dạng bột ở Nhà thuốc là:

Những sai số làm cho dữ liệu thu được dao động quanh giá trị trung bình, làm ảnh hưởng đến độ lặp lại kết quả gọi là:

Chọn câu đúng

Chọn câu đúng về ISO

Dược điển khu vực gồm có:

Chỉ thị dùng trong phương pháp sắc ký trao đổi ion

Trong môi trường kiềm (pH 9,5 – 10) dung dịch Đen eriocrom T có màu

Phát hiện NH₄⁺ bằng phản ứng tác dụng với base đun nóng thực hiện ở môi trường nào?

Phát hiện Cu²⁺ bằng phản ứng tác dụng với kali ferocyanid có hiện tượng?

Khi ngộ độc BaCl₂ và các muối bari hòa tan trong nước dùng chất gì để giải độc?

Lấy 1ml dd muối bari, thêm 2 giọt dd sulfuric loãng(TT) sẽ xuất hiện tủa màu gì?

Phát hiện đồng(muối) bằng phản ứng với kali ferocyanid điều kiện tiến hành ở môi trường nào?

Điều kiện thể tiến hành phản ứng giữa Kẽm (muối) phản ứng với natri sulfid:

Giới hạn cho phép về độ đồng đều khối lượng của thuốc mềm dành cho da và niêm mạc khi khối lượng ghi trên nhãn < 10 g là

Khi quy định hai rây để xác định cỡ bột, không được có ….. khối lượng thuốc bột qua rây có số rây cao hơn và không được… khối lượng thuốc bột qua rây có số rây thấp hơn.

Đánh giá chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng của thuốc cốm đa liều:

Theo DĐVN V, đánh giá độ đồng đều hàm lượng thuốc cốm:

Theo DĐVN V, chỉ tiêu độ rã thuốc cốm được tiến hành:

Thuốc bột có nguồn gốc từ dược liệu phải đạt yêu cầu:

Viên nang có dung tích 0,38 ml ứng với cỡ nang:

Độ rã của nang cứng trong môi trường nước / HCl 0.1M, không được quá:

Giới hạn cho phép về hàm lượng đối với viên nang Paracetamol 500 mg:

Kiểm nghiệm viên nang paracetamol 500 mg, để định lượng hoạt chất, đo độ hấp thụ trên máy quang phổ UV- Vis dùng mẫu trắng là…...

Đơn vị không dùng để xác định độ nhớt:

Xác định màu sắc của dung dịch theo phụ lục 9.3 DĐVN V, để pha dung dịch gốc màu đỏ dùng chất:

Kiểm chỉ tiêu độ trong của thuốc tiêm có thể tích ≤ 5ml, cần soi … ống.

Muốn tra cứu tiêu chuẩn của Acid acetyl salicyclic trong DĐVN thì xem chuyên luận…:

Qui định về giới hạn nhiễm khuẩn của thuốc uống dạng lỏng: tổng số vi khuẩn hiếu khí trong 1g hoặc1 ml chế phẩm:

Trong kiểm chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng thuốc bột đa liều, sai số cho phép là:

Kích cỡ rây dùng cho xác định độ mịn của bột thô:

Khí CO2 tác dụng với Ca(OH)2 bão hoà tạo tủa trắng, tủa này tan trong?

Phải định kỳ kiểm tra nồng độ của các dung dịch chuẩn độ và dung dịch ion mẫu. Phải kiểm tra thuốc thử, nếu thấy có hiện tượng vẩn đục, kết tủa hay biến màu thì:

Trình tự chế mẫu:

Chọn phụ lục viết về các phương pháp thử: Giới hạn cho phép về thể tích, nồng độ, hàm lượng thuốc; thử độ đồng đều hàm lượng; thử độ đồng đều khối lượng; độ hòa tan của viên nén và viên nang:

Amin thơm bậc nhất tác dụng với acid nitrơ tạo muối diazoni bền ở nhiệt độ nào?

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về thuốc được quy định trong

Thời điểm lấy mẫu của … được lấy sau khi đã hoàn tất công đoạn pha chế.

Kết quả kiểm nghiệm luôn luôn phải lặp lại thử nghiệm ít nhất hai lần và lấy giá trị trung bình không cần thực hiện trong:

Sau khi hoàn thành các thí nghiệm và đánh giá các kết quả, kiểm nghiệm viên phải viết vào phiếu trả lời….

Thuốc có tên thương mại đăng ký lần đầu, được bảo hộ độc quyền là:

Thuốc đc sản xuất từ nguyên liệu có nguồn gốc tự nhiên từ động vật, thực vật hoặc khoáng chất gọi là:

Thuốc có tên thương mại do cơ sở sản xuất thuốc đặt ra, khác với tên gốc hoặc tên chung quốc tế là:

Hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc, ngoại trừ:

Dạng thuốc đã qua tất cả các giai đoạn sản xuất, kể cả đóng gói cuối cùng và dán nhãn là:

Thuốc.... là thuốc đáp ứng đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật đã đề ra

Để sản xuất dc thuốc theo dự kiến và đạt tiêu chuẩn kỹ thuât đã đề ra, nhà máy cần đạt chuẩn: