WorksheetsTO 6 PERSIAPAN PRODUKSI
Total questions: 30
Worksheet time: 30mins
Pada proses pembuatan suppositoria digunakan basis oleum cacao dengan zat aktif
aminofilin. Proses pembuatan dilakukan dalam 1 batch yang terdiri dari 300 buah
dengan masing-masing berat total suppositoria adalah 2,5 g dan berat aminofilin
adalah 200 mg. Jika diketahui koefisien oleum cacao adalah 0,87. Berapa gram
jumlah basis yang dibutuhkan untuk 1 batch?
681 gr
672 gr
688 gr
697,8 gr
Diketahui formulasi sediaan sebagai berikut :
Asam borat 0,2 g (E = 0,5)
Fenakain HCl 0,06 g (E = 0,2)
Aqua bidest steril ad 100mL
Berapa jumlah larutan isotonis (NaCl 0,9%) yang diperlukan agar formula tersebut
menjadi isotonis?
12 mL
82,5 mL
100 mL
87,5 mL
Bagian produksi sedang melakukan penimbangan bahan baku untuk satu tablet
levofloxacin 250 mg. Dalam satu batch produksi menghasilkan 10.000 tablet. Namun
ternyata bahan baku yang tersedia habis, sehingga digunakan levofloxacin asetat
sebagai pengganti zat aktfnya. Berapa mg zat aktif pengganti yang ditimbang jika
ingin melakukan produksi setengah batch? (BM levofloxacin 467,39 ; BM levofloxacin
asetat 471,58)
1.365.100
1.671.00
1.261.200
1.125.500
Sebuah industri akan membuat sediaan tablet effervesent dengan bahan sebagai
berikut : asam sitrat, asam tartat, dan sodium bikarbonat dengan perbandingan 3:4:5
dan total bahan yang akan dibuat untuk sediaan tablet adalah 75 gram. Berapakah
asam tartat dan sodium bikarbonat yang dibutuhkan untuk produksi?
31,25 gram dan 18,75 gram
25 gram dan 18,75 gram
25 gram dan 31,52 gram
25 gram dan 31,25 gram
Sebuah apoteker di industri farmasi akan membuat sediaan tablet hisap untuk
penurun panas dengan formula asetaminofen 76%, PVP 3 %, talkum 3 %, aerosil 2 %,
aspartam 1 % dan ad laktosa. Bobot tablet tersebut adalah 300 mg dan satu bets
produksi menghasilkan 5.000 tablet. Berapa kg jumlah laktosa yang harus ditimbang
dalam 1 kali siklus produksi?
0,225
2,25
225
25.000
Seorang apoteker ingin menghitung HLB suatu formula emulsi yang ingin dibuat,
diketahui Tween 20 digunakan sebanyak 60% dengan HLB 15 dan Span 20
digunakan sebanyak 40% dengan HLB 4,5. Berapa HLB campurannya?
11,5
11,85
10,8
9,1
Suatu pabrik memproduksi obat mata dengan mengandung pilokarpin 3% yang
dilarutkan dalam NaCl 100mL. Diketahui a = 0,130 dan b = 0,576. Berapa banyak
kandungan NaCl dalam sediaan tersebut (a dalam 1% larutan)?
1,3 mg/mL
2,3 mg/mL
3,3 mg/mL
4,3 mg/mL
Seorang farmasis ingin membuat krim menggunakan surfaktan. Kombinasi surfaktan
yang digunakan yaitu 3 bagian tween 80 (HLB 15) dan 2 bagian span 80 (HLB 4).
Berapakah HLB campuran dalam krim tersebut?
10,5
10,6
10,7
10,8
Bagian RnD industri farmasi sedang melakukan pengembangan sediaan suppositoria
Seng Oksida 400 mg dengan basis Teobroma. Cetakan yang digunakan 2 g.
Dilakukan uji coba untuk memproduksi sebanyak 10 suppositoria. Jika nilai
Displacement Value = 4,7. Berapa jumlah (gram) Teobroma yang dibutuhkan?
4,75 g
15,17 g
19,14 g
20,13 g
Sebuah industri farmasi akan memproduksi sediaan dengan zat aktif benzalkonium
klorida 2% dalam wadah botol 60 mL. Direncanakan 1 bets produksi akan
menghasilkan 10.000 botol. Berapa kg zat aktif yang diperlukan apabila akan
dilakukan 2 bets produksi?
24
240
24000
12000
Sebuah industri farmasi sedang melakukan produksi tablet cefixim 100 mg. Pada
saat proses in process control ditemukan terdapat tablet mengalami capping. Bahan
tambahan apakah yang harus ditambahkan untuk mengatasi masalah tersebut?
Pengikat
Penghancur
Pengisi
Pelicin
Bagian produksi industri sedang melakukan produksi tablet
ranitidine HCl 150 mg. Pada proses pencetakan ditemukan kerusakan pada tablet
yang setelah ditelusuri ternayata disebabkan oleh letak dari pencetak tidak sesuai
dengan ruang cetakan sehingga terjadi pelelehan zat aktif saat pencetakan. Apakah
kondisi yang terjadi pada tablet tersebut?
Motling
Binding
Chipping
Whiskering
Sebuah industri farmasi ingin membuat sediaan tablet dengan zat aktif ekstrak
Moringa. Pada saat dilakukan pencetakan, tablet tidak dapat dicetak menjadi masa
yang ideal. Bagian RnD menduga tablet tersebut mengalami masalah berupa kurang
pengisi, sehingga dibutuhkan tambahan pengisi. Eksipien manakah yang dapat
berperan menjadi pengisi?
Cab-O-Sil
Kollidon Cl
Ac-Di-Sol
Spray Dried Lactose
Sebuah industri farmasi ingin membuat sediaan tablet lepas lambat metformin 750
mg. Pada saat dilakukan uji waktu hancur, metformin hancur 90% dalam waktu 95
menit. Eksipien apakah yang perlu ditambahkan dalam formula tablet tersebut?
Alginat
Explotab
Phtalat
Sukrosa
Sebuah industri farmasi memproduksi parasetamol tablet 500 mg dengan bahan
tambahan mikrokristalin selulose, PVP, lactose, mg stearate, dan talk. Setelah diuji,
ternyata kekerasannya di bawah spesifikasi. Bahan apakah yang perlu ditambah
konsentrasinya?
Microkristalin selulose
PVP
Lactose
Mg stearate
Bagian R&D di sebuah industri farmasi melakukan pembuatan tablet
metil prednisolon. Methyl prednisolon bekerja dengan cara mencegah tubuh
melepaskan senyawa kimia yang memicu peradangan. Diketahui metil prednisolon
memiliki indeks kompresibilitas yang buruk namun tahan terhadap pemanasan.
Metode apa yang digunakan pada pembuatan tablet tersebut?
Granulasi basah
B. Granulasi kering
Kombinasi
Kempa langsung
Seorang apoteker di industri farmasi ingin memproduksi tablet natrium diklofenak.
Salah satu karakteristik yang diinginkan adalah tidak hancur di dalam lambung namun
pecah di usus. Apakah jenis tablet yang akan diproduksi oleh industri farmasi tersebut?
Tablet salut enterik
Tablet salut film
Tablet salut selaput
Tablet salut gula
Bagian IPC sedang melakukan uji volume terpindahkan sediaan sirup 60 ml yang
baru saja diproduksi. Berapakah jumlah wadah yang digunakan dalam pengujian
tersebut?
10
15
20
25
Pada proses IPC produksi tablet salut gula dilakukan beberapa pengujian, salah satu
pengujian yang dilakukan adalah uji waktu hancur. Berapakah syarat waktu
pengujian tersebut sehingga memenuhi syarat?
15 menit
30 menit
45 menit
60 menit
Departemen produksi akan melakukan pembuatan sediaan salep mata gentamisin
secara aseptis. Apakah ruang kelas yang harus digunakan sehingga memenuhi syarat
yang tercantum di dalam CPOB?
Kelas C dengan latar belakang kelas A
Kelas B dengan latar belakang kelas A
Kelas A dengan latar belakang kelas B
Kelas A dengan latar belakang kelas C
Departemen RnD akan membuat sediaan suspensi topikal Zinc Oksida. Sediaan
tersebut akan dimasukkan ke dalam wadah botol. Formulator RnD menambahkan
eksipien yang bertujuan untuk mencegah kristalisasi gula pada leher botol. Apakah
eksipien ditambahkan?
Anti caploaking agent
Sweetening agent
Flavouring agent
Suspending agent
Suatu industri farmasi mendapatkan komplain terhadap produk yang
diproduksinya setelah dilakukan pengecekan oleh BPOM ditemukan cemaran.
Kemudian industri tersebut melakukan recall, industri tersebut melakukan
pengujian yang dibandingkan terhadap sampel pertinggal. Apa yang dimaksud
dengan sampel pertinggal?
Produk jadi yang disimpan dalam kemasan lengkap
Produk ruahan yang disimpan dalam container pendingin
Sampel sejumlah tertentu dalam botol
20 butir sampel yang disimpan bersamaan
Sebuah industri farmasi akan melakukan produksi sediaan salep yang ditunjukkan
untuk pemakaian topical pada kulit. Sediaan tersebut akan dibuat menggunakan
basis salep hidrokarbon. Manakah dibawah ini yang dapat digunakan?
Vaselin kuning
Lanolin anhidrat
PEG
Lemak coklat
Sebuah industri farmasi sedang melakukan produksi tablet dengan nomor batch
A06754. Dalam produksi tersebut ternyata ditemukan masalah dimana melekatnya
massa cetak pada punch alat cetak. Bagaimanakah cara mengatasi hal tersebut?
Menambahkan pengikat
Mengurangi pengikat
Optimasi lubrikan
Meniadakan lubrikan
7. Departemen produksi sedang melakukan produksi sediaan salep non beta lactam.
Sediaan tersebut sudah memasuki proses pengemasan. Diketahui terdapat koridor
diantara ruang pengemasan primer dan ruang pengemasan skunder. Kemdian,
diatur sehingga tekanan koridor lebih rendah daripada ruang pengemasan primer
dan skunder. Apakah tipe ruang penyangga udara yang digunakan tersebut?
Kaskade
Bubble
Sink
Positif
Seorang apoteker bagian R&D akan mengembangkan sediaan suspensi
siprofloksasin dengan komponen eksipient Na CMC, propilen glikol, sodium
benzoate, sirupus simplex, dan aquades. Pada proses pencampuran partikel padat ke
dalam pembawa, terjadi permasalahan dimana partikel tidak terbasahi sempurna
sehingga sistem dispersi tidak stabil. Apakah komponen yang perlu ditingkatkan
konsentrasinya untuk mengatasi masalah tersebut?
Na CMC
Propilen glikol
Sodium benzoate
Sirupus simplex
Sebuah Industri melakukan pembuatan obat secara steril. Sebelum dilakukan proses
produksi terlebih dahulu dilakukan proses pencucian alat. Dimanakah proses
pencucian alat tersebut?
Kelas A
Kelas B
Kelas C
Kelas D
Bagian produksi membuat sediaan injeksi levofloksasin volume 100 mL dalam botol
kaca. Metode pembuatannya adalah dengan metode aseptis. Manakah yang menjadi
produk ruahan steril dalam proses produksi sediaan tersebut?
Massa siap filling
Campuran zat aktif dan eksipien
Larutan eksipien
Larutan zat aktif
Suatu industri farmasi akan membuat sediaan suppositoria ibuprofen 100 mg. Bobot
suppositoria mengandung 100% oleum cacao sebagai basis sebesar 2 gram.
Berapakah berat suppositoria dengan zat aktif ibuprofen jika diketahui replacement
factor = 0,81?
2,190
3,273
4,019
2,019
Suatu industri farmasi akan melakukan produksi sediaan emulsi. Sebelumnya
dilakukan uji coba skala laboratorium dengan formulasi zat aktif, HPMC, tween, span, @lulusapoteker
benzalkonium klorida, sodium metabisulfit, dan dimethicon. Dalam formula tersebut,
apakah fungsi sodium metabisulfit?
Antifoaming agent
Viscosity enhancer
Humektan
Antioksidan
