Font size
WorksheetsOBLIKOVANJE LIJEKOVA – PRVI PARCIJALNI
Total questions: 106
Worksheet time: 35hrs 58mins
Mikroemulzije:
sadrže manji udio emulgatora
su termodinamički nestabilne
sadrže velik udio emulgatora te koemulgatore
kapljice disperzne faze su obično promjera 1-5 mikrometara
Magnezijev palmitat je
ionogeni emulgator V/U tipa
neionogeni emulgator U/V tipa
ionogeni emulgator U/V tipa
neionogeni emulgator U/V tipa
Sladila i arome kao pomoćne tvari
osiguravaju suradljivost bolesnika u provođenju terapije
osiguravaju točnost doziranja lijeka
pridonose kemijskoj i fizičkoj stabilnosti pripravka
čine osnovu pripravka
Pseudoemulzije
se izrađuju prema Bankroftovom pravilu tzv. engleskom metodom (metoda otapanja)
mogu biti U/V ili V/U tipa
masa vode koja se dodaje u fazi izrade primarne koncentrirane emulzija odgovara trećini mase ulja i pseudoemulgatora zajedno
izrađuju iz hidrofilnih koloida (polisaharida) tzv. kontinentalnom metodom (metoda suspendiranja)
Izohidrične otopine
imaju približan osmotski tlak kao i krv
imaju isti osmotski tlak kao i krv
su pufrirane na pH približan fiziološkim vrijednostima
su pufrirane na pH istovjetan fiziološkim vrijednostima
Voda za injekcije (Aqua ad injectabilia)
obavezno se koristi u industrijskoj proizvodnji tekućih oftalmika
je aqua valde purificata
se dobiva ionskom izmjenom, destilacijom ili reverznom osmozom iz vode za piće
mora imati vodljivost 1,1 μS/cm (20°C)
Kapi za nos
su isključivo vodene otopine i suspenzije lijekova
uvijek izrađuju u aseptičkim uvjetima
se ne izotoniziraju
su uljne otopine i suspenzije lijekova
Postupak izbora za sterilizaciju proizvodnog prostora je
sterilizacija etilenoksidom
membranska filtracija
primjena UV zračenja
primjena gama zračenja
Bimaceracija:
provodi se u perkolatoru
traje kraće u odnosu na maceraciju
provodi na 30-50 °C
uzastopna ekstrakcija droga sa svježim otapalom kojom se postiže bolje iscrpljivanje djelatnih tvari
Bistri tekući pripravci nastali kemijskom reakcijom anorganskih komponenti su
aromatske vode
linimenta
likvori
magma
Peptizatori
povećavaju viskoznost disperzne faze
kalcijev tartarat i natrijev citrat
tenzidi HLB vrijednosti 7-9
koriste za povećanje stabilnosti emulzija
Antioksidans prikladan za hidrofilne sustave je
askorbinska kiselina
L-tokoferol
BHA i BHT
askorbilpalmitat
Konzervansi prikladni za konzerviranje tekućih oralnih pripravaka su
askorbinska, vinska i limunska kiselina
živini konzervansi
benzoatna i sorbatna kiselina
fenol i derivati
Otapala koja se miješaju s vodom su:
propilenglikol, benzilbenzoat i polietilenglikol (Mr 200-400)
etanol, izopropilmiritat i glicerol
propilenglikol, etanol i polietilenglikol (Mr 200-400)
etiloletat, etanol i Miglyol 812
Suspenzije i emulzije su:
termodinamički stabilni
molekularno disperzni
grubo disperzni sustavi
asocijacijski koloidi
Pigmenti su:
soli kalcija i aluminija
površinsko-aktivne tvari
titanijev dioksid, oksidi željeza
visoko disperzni silicijev dioksid
Sterilizacija suhim vrućim zrakom odvija se pri:
120°C, 20 minuta
140°C, 2 sata
140°C, 3 sata
160 stupnjeva 2h
Test na pirogene je:
LAL test
test na kunićima
LAL test i test na kunićima
koagulacija ekstrakta krvnih stanica Limulus Polyphemus
Digestija je:
perkolacija pri povišenom tlaku
perkolacija pri sniženom tlaku
maceracija pri povišenoj temperaturi
sinonim za dekokciju
Stabilizacija droga je:
sušenje droga
sprječavanje fermentativnih procesa
povećanje specifične površine droga
usitnjavanje droga
Voda u pripravcima za peroralnu primjenu je:
voda za injekcije
pročišćena voda
apirogena voda
visoko pročišćena voda
Dodatak suotapala pri izradi otopina:
mijenjaju vrijednost dielektrične konstante vode i povećavaju topljivost
micelarnom solubilizacijom povećavaju topljivost
hidrofiliraju molekulu lijeka i povećavaju topljivost
kemijski modificiraju lijek i povećavaju topljivost
Kapi za oči (vodene otopine) moraju:
biti izohidrične
biti izotonične
se filtrirati
sadržavati konzervanse
Losioni su:
otopine, suspenzije, emulzije
polučvrsti ljekoviti oblici
sredstva koja služe za utrljavanje u neozlijeđenu kožu
mazila
Što ispituje suspenzijskim koeficijentom?
stabilnost suspenzija
potresivost sedimenta
masenu razdiobu
volumnu razdiobu
Izbaci uljeza.
Milygol (polusintetsko ulje, otapalo, ne miješa se s vodom)
izopropilmiristat (ester, otapalo, ne miješa se s vodom)
glicerol (otapalo koje se mijesa s vodom)
kikirikijevo ulje (ulje, otapalo, ne miješa se s vodom)
Konzervansi nisu:
kemijski potpuno inertni
ne mogu reagirati s djelatnom tvari
osiguravaju organoleptička svojstva
fizikalno potpuno inertni
Pravi antioksidansi koji se koriste za uljnu suspenziju su:
galna kiselina i L-tokoferol
galna kiselina i askorbilpalmitat
askorbinska kiselina i L-tokoferol
askorbinska kiselina i acetilsalicilna kiselina
Umjetna sladila su:
sorbitol, saharin, steviozid, manitol
saharin, aspartam, norhesperidin, sukraloza, acesulfam
sorbitol, saharin, steviozid, sukraloza
saharin, aspartam, norhesperidin, sukraloza, manitol
Metoda izbora za sterilizaciju termostabilnih vodenih otopina je:
120 °C 15 min 200 kPa
180°C 30 min
sterilizacija etilenoksidom
membranska filtracija na 0,25 mikrometarskom filtru
Koligativna svojstva otopina ovise o:
osmotkom tlaku
Ph
veličini čestica
broju otopljenih čestica
Dekokti:
su etanolne iscrpine droga za vanjsku primjenu
su vodene iscrpine droga koje se izrađuju ekstrakcijom droge na sobnoj temperaturi
su vodene iscrpine droga koje se izrađuju ekstrakcijom droge pri povišenoj temperaturi (90C)
su vodene iscrpine droga koje se izrađuju prelijevanjem droge s ključalom vodom
Kalcijev oleat:
ionogeni emulgator U/V tipa
ionogeni emulgator V/U tipa
neionogeni emulgator U/V tipa
neionogeni emulgator V/U tipa
Antioksidans prikladan za pripremu lipofilnih pripravaka je:
L-tokoferol
askorbilpalmitat
EDTA
askorbinska kiselina
Postupak izbora za sterilizaciju zraka je
zasićena vodena para
membranska filtracija
sterilizacija etilenoksidom
Boje i arome kao pomoćne tvari
utječu na oblikovanje lijeka u procesu proizvodnje
osiguravaju točnost doziranja lijeka
pridonose kemijskoj i fizičkoj stabilnosti pripravka
osiguravaju suradljivost bolesnika u provođenju terapije
Sredstva za močenje
su ionogeni i neionogeni tenzidi koji se koriste za stabilizaciju emulzija
su ionogeni i neionogeni tenzidi koji se koriste za stabilizaciju suspenzija
imaju HLB vrijednost 15-18
imaju HLB vrijednost 3-8
Suotapala u vodenim otopinama su
etanol, glicerol, polietilenglikol 200
polioksietilen-400-monostearat
propilenglikol, izopopilmirstat, etanol
natrijev laurilsulfat i voda
Sirupus simplex je:
64%tne otopina saharoze
46%tna otopina saharoze
64%tna otopina glukoze
46%tna otopina glukoze
HEPA filter isporučuje:
Zrak laminarnog strujanja
Sterilan zrak bez čvrstih čestica, laminarnog strujanja
Zrak koji sadrži definiran broj čestica
Sterilan zrak bez čvrstih čestica
Neionogeni emulgator U/V tipa je:
Cetostearol
Polioksietilen monostearat
Trietanol aminotearat
Sorbitan monopalmita
Izbacite uljeza:
Natrij stearat
Kalcij palmitat
Natrij laurilsulfat
Benzalkonij klorid
Tenzidi tipa U/V imaju HLB vrijednost tima:
1-3
3-7
7-9
10-18
Izohidracija:
Se postiže izjednačavanjem pH pripravka s fiziološkom otopinom
Se temelji se na van't Hoffovoj jednadžbi
Se postiže dodatkom kiselina i lužina
Se postiže izjednačavanjem osmotskih tlakova
Koja se otapala ne miješaju s vodom?
Miglyol 812, kikirikijevo ulje, glicerol, etanol, propilmiristat
Propilenglikol, benzilbenzoat, sezamovo ulje
Etolalet, Miglyol 812, biljna ulja
Polietilenglikol 400, benzilbenzoat, sezamovo ulje
Nazalna primjena:
Neinvazivan lokalni način primjene
Neinvazivan sistemski način primjene
Može izazvati učinak u mozgu
Sve navedeno
Tijekom izrade čajne smjese:
se uzimaju nježniji dijelovi droga i droge u većoj masi i onda umiješaju droge čvršće strukture u manjoj masi
biljni prašci se dodaju tako da se čajna smjesa navlaži s malo etanola, doda prašak, smjesa promiješa i osuši
sadržaj vlage u drogi može biti od 3-10%
se uzimaju čvršći dijelovi droga i droge u manjoj masi i onda dodaju droge nježnije strukture propisane u većoj masi
sadržaj vlage mora biti manji od 3%
2. Tekući ekstrakti
obično se izrađuju u omjeru 1:1 (droga:ekstrakt)
izrađuju se maceracijom ili bimaceracijom
izrađuju se perkolacijom ili reperkolacijom
roka valjanosti je obično 6 mjeseci
Sredstva za močenje
imaju HLB vrijednost 7-9
su ionogeni i neionogeni tenzidi koji se koriste za stabilizaciju emulzija
su ionogeni i neionogeni tenzidi koji se koriste za stabilizaciju suspenzija
imaju HLB vrijednost 13-18
Pigmenti su:
klorofil, riboflavin, kariten, antocijan
bojila topljiva u vodi
bojila netopljiva u vodi
oksidi željeza i titanov dioksid
Izotonizacija
je izjednačavanje osmotskog tlaka otopina s osmotskim tlakom tjelesnih tekućina
ekvivalent NaCl-a predstavlja količinu NaCl-a koja je osmotski ekvivalentna 1g djelatne tvari
masa sredstva za izotonizaciju može se izračunati preko formule za sniženje krutišta i nomograma
10% glukoza je izotonična i izoosmotska s krvi 0,9% NaCl
Inverzija (obrat) emulzija se događa
promjena volumena unutarnje faze
dodatkom emulgatora suprotnog tipa ili elektrolita
promjenom volumena vanjske faze
zagrijavanjem emulzije
Kod prekrivanja neugodnog okusa lijekova za oralnu primjenu:
visoke doze sorbitola djeluju laksativno
pedijatrijski pripravci formuliraju se primjenom slatko-voćnih aroma
saharoza učinkovito maskira slane i gorke okuse
povećanjem topljivosti lijeka uspješno se korigira neugodan okus lijeka
Kapi za oči (vodene otopine) još se i pufeziraju
ako nije drugačije propisano, vrijede 30 dana nakon otvaranja (industrijski proizvedene)
moraju biti izohidrične i izotonične
mogu biti euhidrične i približno izotonične
izrađuju se iz Aqua purificatae
Kapi za oči (vodene otopine):
moraju biti izohidrične
mogu biti euhidrične
se ne izotoniziraju
benzalkonij klorid je prikladan konzervans
Tekući oblici za primjenu na oko nazivaju se:
Oculoguttae
Collyria
Guttae
sve navedeno
Sterilizacija suhim vrućim zrakom:
provodi se korištenjem autoklava
prikladna za sterilizaciju malih volumena ulja i masnoća
provodi se tijekom 15min, na 120 °C
provodi se na 180 °C tijekom 30 min
Pomoćne tvari čija je primjena u pedijatriji zabranjena su:
živiini konzervansi
propilparaben
benzilni alkohol
propilenglikol
Emulgatori U/V tipa:
polisorbat 80 (Tween 80)
benzalkonijev klorid
emulgirajući vosak
parcijalni esteri sorbitana i masnih kiselina
Emulgatori V/U tipa:
kalcijev stearat
cera emulsificans (emulgirajući vosak)
parcijalni esteri sorbitana i masnih kiselina
triglicerolmonostearat
Točne tvrdnje su:
dijakolacija je perkolacija pod sniženim tlakom
evakolacija je perkolacija pod povišenim tlakom
infuzi, dekokti i macerati su ex tempore izrađene vodene iscrpine droga
digestija je maceracija pri 30-50 °C
Sirupi:
izrađuju isključivo otapanjem u vodi bez zagrijavanja
obavezno moraju sadržavati saharozu
izrađuju otapanjem u vodi (bez ili uz zagrijavanje) ili perkolacijom
se ne trebaju konzervirati ako sadrže više od 50% saharoze
Flokulirajuće suspenzije:
tekućina nad talogom je bistra
čestice se sudaraju i tako nastaju nakupine – flokule
tekućina nad talogom je mutna
sediment se može redispergirati
Parcijalni esteri masnih kiselina i polioksietilensorbitana (Tween):
stabilni su pri povišenoj temperaturi, promjeni pH, dodatkom elektrolita i nisko toksični
nestabilni su pri povišenoj temperaturi
stabilni su pri sniženoj temperaturi
visoko toksični
Kapi za oko:
se izrađuju u aseptičkim uvjetima
u njih se dodaje boratna kiselina
euhidrične su sa fiziološkim pH
izohidrične su s pH
Sirupi su:
otopine
suspenzije
suhi koncentrati
Zaokruži točne tvrdnje:
kod infuza i dekokta je nužna filtracija na kraju
završetak perkolacije je kada u 10 ml ostane manje od 50 mg droge
infuzi su opalescirajuće tekućine
kod infuza i dekokta nije nužna filtracija na kraju
Tinkture:
se izrađuju pretežito perkolacijom i bimaceracijom
izrađuju se u omjeru 1:5 za droge slabog djelovanja u odnosu na otapalo
izrađuju se u omjeru 1:10 za droge jakog djelovanja u odnosu na otapalo
izrađuju se perkolacijom i maceracijom
Pročišćena voda:
dobiva se ionskom izmjenom iz vode za piće
pH 5-7
čuva se u čeličnim spremnicima na 80°C
ph 7
Proračun sredstva za izotonizaciju obuhvaća:
ekvivalent natrijeva klorida
povišenje krutista
nomogram Van't Hoffova jednadžt
promjenu osmotskog tlaka
Sterilni pripravci su:
implantati
injekcije i infuzije
oftalmički pripravci
pripravci za vaginalnu primjenu
Reverzna osmoza:
koristi vanjski tlak
voda se giba kroz polupropusnu membranu iz područja visoke koncentracije elektrolita u nižu
voda se giba kroz polupropusnu membranu iz područja niske koncentracije u višu
koristi se za dobivanje sterilne vode za injekcije
Infuzi su:
uvarci = dekokti
oparci
macerati dobiveni maceracijom
pripravci koji se dobivaju ekstrakcijom s vodom
Prednost tekućih peroralnih oblika pred krutim oblicima su:
stabilnost
brži početak djelovanje
točnost doziranja
izbjegnuća iritacija GITa
Hipertonična otopina glukoze je:
5%
10%
20%
1,9%
Topljivost lijekova u vodi povećava se:
micelarnom solubilizacijom
usitnjavanjem
dodatkom suotapala
dodatkom organskih otapala
Solubilizatori su:
površinski aktivne tvari
tenzidi
emulgatori tipa V/U
hidrofilna otapala
Koja je tvrdnja točna:
neke otopine mogu biti izoosmotske, ali ne i izotonične
hipotonična otopina uzrokuje hemolizu
hipertonična otopina uzrokuje hemolizu
izotoničnost je obavezna kod oblikovanja injekcija i kapi za oči
Peptizatori
su tenzidi HLB vrijednosti 7-9
se koriste za povećanje stabilnosti emulzija
su kalcijev tartarat i natrijev citrat
u velikim koncentracijama mogu uzrokovati flokulaciju
Čajevi:
su infuzi i dekokti
proizvode se najprije usitnjavanjem čvrstih dijelova droga u manjoj količini pa dodatkom droge nježnije strukture u većoj količini
obrnuto od b
mogu sadržavati i ljekovite supstancije
Stabilnost suspenzije se povećava:
dodatkom tenzida s HLB 13-15
usitnjavanjem čestica disperzne faze
smanjenjem viskoznosti sredstva
ako čestice imaju na sebi naboj
Stabilnost suspenzija povećavamo:
usitnjavanjem disperzne faze
usitnjavanjem čestica disperznog sredstva
povećanjem viskoznosti dispergirane faze
povećanjem viskoznosti disperznog sredstva
Klizme:
rektalni pripravci
mogu služiti za čišćenje
mogu služiti za prehranu
mogu nositi ljekovitu tvar
Sterilizacija ozračivanjem: ili radiosterilizacija korpusuklarnim beta i elektromagnetskim gama zrakama
fizikalni postupak
kemijski postupak
za sterilizaciju termolabilnih praška, droga i plastika
postupak izbora za termolabilne otopine
Koje su tvrdnje točne:
digestija je maceracija pri povišenoj temperaturi
miksture su smjese više ljekovitih oblika u tekućem obliku
miksture su otopine više ljekovitih tvari
aromatske vode su isključivo bistri pripravci
Topljivost lijeka se povećava:
dodatkom suotapala
stvaranjem soli i kompleksacijom
uvođenjem hidrofilnih grupa u molekulu
dodatkom tenzida s HLB 7-9
Miksture su: tekući disperzijski koloidi- disperzijska faza i sredstvo= voda
bistri ili opalescentni pripravci za vanjsku primjenu
otopine više ljekovitih tvari u tekućim otapalima
disperzije ljekovitih tvari
otopine više ljekovitih tvari
Ekstrakti:
mogu biti čvrsti i tekući oblici
izrađuju se u omjeru 1:5
uglavnom se izrađuju perkolacijom i reperkolacijom
većinom se izrađuju maceracijom
Otapala za kapi za uho:
etanol/voda
propilenglikol/voda
pročišćena voda
benzilbenzoat
Sterilnost PE pripravka osigurava se:
Sterilizacijom gotovog oblika
Aseptičkom izradom
Korištenjem najviše klase filtriranog zraka
Korištenjem sterilne pročišćene vode
Tenzidi su:
Emulgatori
Solubilizatori
Sredstva za močenje
Sredstva za sušenje
Kapi za oči dolaze u obliku:
Otopina djelatne tvari u hidrofilnim ili lipofilnim otapalima
Suspension of active substance in hydrophilic or lipophilic solvents
Viskoznih vodenih otopina djelatne tvari (ili nešto slično)
Praška koji se „ex tempore“ razrjeđuju s otapalom
Komponente sirupa su:
Voda
Saharoza
Korigensi okusa
Pigmenti
Tweenovi su:
Parcijalni esteri masnih kiselina i polioksietilen sorbatana
Neionogeni emulgatori
Ionogeni emulgatori
Pseudoemulgatori
Pravi emulgatori:
Monomolekularni film
Smanjuju površinsku napetost
Stvaraju U/V i V/U tip emulzija
Multimolekularni film
Ljekoviti oblik:
Utječe na početak i duljinu terapijskog djelovanja
Mora osigurati točnost i stabilnost doziranja
Mora biti siguran za primjenu i odgovarajuće kakvoće
Ne utječe na učinkovitost terapije
Pseudoemulgatori:
Stvaraju U/V i V/U emulzije
Stvaraju multimolekularni sloj
HLB vrijednost 3-8
Povećavaju viskoznost vanjske faze
Natrijev stearat:
Koristi se samo u pripravcima za vanjsku primjenu
Emulgator je tipa V/U
Koristi se u pripravcima za vanjsku i unutarnju primjenu
Topljiv je u vodi
Superkritični fluid:
Ima temperaturu i tlak iznad kritične točke
Produkti bez ostatka otapala
Nema temperaturu i tlak iznad kritične točke
Je otopina natrijeva aspartata
Ljekoviti oblik treba biti:
odgovarajuće kakvoće
stabilan tijekom predviđenog roka trajanja
osigurati točnost doziranja
siguran za primjenu
Pirogeni:
Onečišćenja koja uzrokuju febrilni odgovor organizma
Određuju se LAL testom
Uklanjaju se bakterijskom filtracijom
Uklanjaju se gama zračenjem
Stabilnost emulzije ovisi o:
Veličini dispergiranih čestica
Viskoznost vanjske faze
Temperaturi
Koncentraciji emulgatora
Emulgator tipa V/U je:
Cetastearol
Span
Tween
Cera emulsificans
Koja otapala koristimo kod peroralnih kapi?
pročišćena voda
voda za injekcije
etanol
ulja
Lakovi:
ubrajaju se u liposolubilna bojila
nastaju izlučivanjem i adsorpcijom boje na Al2O3 ili visokodisperzni SiO2
uključuju okside željeza i titanov dioksid
primjenjuju se u obliku disperzija
Tehnologije koje omogućuju korekciju neugodnog okusa lijeka:
Aromatiziranje
Dodatak lokalnih anestetika
Korištenje viskoznog medija
Mikrokapsuliranje
