Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc thành phẩm nhập khẩu vào Việt Nam phải còn tối thiểu 18 tháng hạn dùng khi đến cảng Việt Nam.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc có hạn dùng ≤ 24 tháng chỉ cần còn lại ít nhất 6 tháng hạn dùng khi về đến cảng Việt Nam.

Chọn Đúng hoặc Sai: Nguyên liệu sản xuất thuốc nhập khẩu phải còn hạn dùng trên 3 năm tính từ ngày đến cảng Việt Nam.

Chọn Đúng hoặc Sai: Nguyên liệu có hạn dùng 3 năm hoặc dưới 3 năm phải về đến cảng Việt Nam trong vòng 12 tháng kể từ ngày sản xuất.

Chọn Đúng hoặc Sai: Quy định về hạn dùng đối với nguyên liệu sản xuất thuốc không áp dụng cho dược liệu.

Chọn Đúng hoặc Sai: Khi làm thủ tục thông quan, hải quan cửa khẩu giữ bản gốc Phiếu kiểm nghiệm của nhà sản xuất.

Chọn Đúng hoặc Sai: Hải quan cửa khẩu chỉ giữ bản sao Phiếu kiểm nghiệm gốc có đóng dấu sao y của doanh nghiệp nhập khẩu.

Chọn Đúng hoặc Sai: Doanh nghiệp nhập khẩu không phải chịu trách nhiệm về quyền sở hữu trí tuệ đối với thuốc do mình nhập khẩu.

Chọn Đúng hoặc Sai: Đơn hàng xuất nhập khẩu thuốc được lập thành 03 bản và 02 bản được lưu tại Cục Quản lý Dược.

Chọn Đúng hoặc Sai: Đơn hàng nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký của doanh nghiệp địa phương phải có đề nghị của Sở Y tế sở tại.

Chọn Đúng hoặc Sai: Muốn biết một thuốc chứa một hoạt chất (đơn chất) có phải là thuốc gây nghiện hay không thì tra tại Phụ lục I Thông tư 20/2017/TT-BYT.

Chọn Đúng hoặc Sai: Muốn biết một thuốc chứa một hoạt chất (đơn chất) có phải là thuốc hướng thần hay không thì tra tại Phụ lục III Thông tư 20/2017/TT-BYT.

Chọn Đúng hoặc Sai: Muốn biết một thuốc chứa một hoạt chất (đơn chất) có phải là thuốc tiền chất hay không thì tra tại Phụ lục II Thông tư 20/2017/TT-BYT.

Chọn Đúng hoặc Sai: Một thuốc chứa dược chất gây nghiện (Phụ lục I Thông tư 20/2017) và dược chất hướng thần (Phụ lục II Thông tư 20/2017) thì được xếp vào thuốc hướng thần.

Chọn Đúng hoặc Sai: Một thuốc chứa dược chất là tiền chất (Phụ lục III Thông tư 20/2017) và dược chất hướng thần (Phụ lục II Thông tư 20/2017) thì được xếp vào thuốc hướng thần.

Chọn Đúng hoặc Sai: Một thuốc chứa dược chất gây nghiện mà hàm lượng nhỏ hơn Phụ lục IV Thông tư 20/2017 và dược chất hướng thần mà hàm lượng lớn hơn Phụ lục V Thông tư 20/2017 thì được xếp vào thuốc hướng thần.

Chọn Đúng hoặc Sai: Một thuốc chứa dược chất gây nghiện mà hàm lượng lớn hơn Phụ lục IV Thông tư 20/2017 và dược chất hướng thần (Phụ lục III Thông tư 20/2017) thì được xếp vào thuốc gây nghiện.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc gây nghiện chứa dược chất gây nghiện (có hoặc không có dược chất hướng thần, tiền chất) phối hợp với dược chất khác không phải là gây nghiện, hướng thần, tiền chất; trong đó nồng độ, hàm lượng gây nghiện nhỏ hơn hoặc bằng quy định tại Phụ lục IV Thông tư 20/2017.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện (TPHgn) là thuốc chứa dược chất gây nghiện và dược chất khác không phải gây nghiện, hướng thần, tiền chất, trong đó dược chất gây nghiện có nồng độ, hàm lượng lớn hơn hoặc bằng tại Phụ lục IV Thông tư 20/2017.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện (TPHgn) là thuốc chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất; trong đó dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất có nồng độ, hàm lượng nhỏ hơn hoặc bằng lần lượt tại Phụ lục IV, V, VI Thông tư 20/2017.

Chọn Đúng hoặc Sai: Doanh nghiệp nhập khẩu thuốc phải gửi kèm đơn hàng nhập khẩu Bảng kê khai giá thuốc.

Chọn Đúng hoặc Sai: Bảng kê khai giá thuốc phải gồm giá CIF và giá doanh nghiệp xuất khẩu đã bán cho một số nước trong khu vực.

Chọn Đúng hoặc Sai: Doanh nghiệp nhập khẩu chỉ phải báo cáo Bộ Y tế về tình hình nhập khẩu thuốc 6 tháng/lần.

Chọn Đúng hoặc Sai: Doanh nghiệp nhập khẩu phải báo cáo tình hình xuất nhập khẩu trước ngày 10 hằng tháng.

Doanh nghiệp không gửi báo cáo định kỳ sẽ bị tạm dừng xem xét cấp phép nhập khẩu.

Thuốc nhập khẩu phải dán nhãn phụ ngay tại cảng trước khi đưa về kho doanh nghiệp.

Nhãn phụ thuốc nhập khẩu phải được in hoặc dán trên bao bì ngoài của thuốc.

Thuốc đã có số đăng ký thì nhãn phụ không cần ghi số xác nhận danh mục nhập khẩu.

Thuốc chưa có số đăng ký phải có nhãn phụ thể hiện số giấy phép nhập khẩu.

Nhãn phụ phải được in chữ màu đỏ trên giấy trắng, trừ số giấy phép nhập khẩu được phép in cùng màu hoặc khác màu.

Thuốc chương trình phải ghi rõ "Thuốc chương trình, không được bán".

Thuốc viện trợ có thể được bán nếu hết hạn sử dụng chương trình.

Trên nhãn thuốc tiêm bắp phải ghi ký hiệu "tb".

Trên nhãn thuốc: Ký hiệu "tdd" biểu thị thuốc tiêm truyền tĩnh mạch.

Trên nhãn thuốc: Thuốc tiêm tĩnh mạch được ký hiệu là "ttm".

Trên nhãn thuốc: Thuốc tiêm truyền tĩnh mạch được ký hiệu là "um".

Trên nhãn thuốc: Thuốc nhỏ mắt phải ghi rõ "Thuốc nhỏ mắt" hoặc "Thuốc tra mắt".

Thuốc nhỏ mũi được ghi nhãn là "Thuốc nhỏ tai - mũi - họng".

Thuốc dùng ngoài phải có dòng chữ "Thuốc dùng ngoài".

Thuốc đóng ống để uống phải ghi "Không được tiêm".

Dòng chữ "Lắc kỹ trước khi dùng" thường dùng cho các dạng hỗn dịch, nhũ tương.

Tên thuốc phải được ghi ở vị trí dễ thấy, dễ đọc và có kích thước lớn nhất.

Tên thuốc phải được ghi bằng chữ cái La-tinh.

Tên thuốc có thể ghi theo tên thương mại hoặc tên chung quốc tế, miễn sao không mang tính chất quảng cáo.

Trong dãy số của số đăng ký thuốc, hai số cuối cùng thể hiện thứ tự cấp trong năm.

Không được đặt tên thuốc gây hiểu lầm về thành phần hoặc xuất xứ.

Tên thuốc có thể mang tính mô tả quá mức nếu giúp dễ nhớ.

Không được đặt tên thuốc vi phạm thuần phong mỹ tục Việt Nam.

Không được đặt tên trùng hoặc tương tự với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Có thể đặt tên giống nhau cho thuốc có thành phần hoạt chất khác nhau.

Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh có chứng chỉ hành nghề với chức danh bác sỹ hoặc y sỹ được kê đơn thuốc hóa dược và sinh phẩm y tế.

Người hành nghề có chứng chỉ hành nghề với chức danh bác sỹ chuyên khoa Y học cổ truyền chỉ được kê đơn thuốc thang, không được kê đơn kết hợp thuốc thành phẩm.

Cử nhân Y học cổ truyền có quyền kê đơn thuốc thang kết hợp thuốc thành phẩm và thuốc thang.

Lương y được kê đơn thuốc hóa dược và sinh phẩm y tế.

Bác sỹ có chứng chỉ đào tạo định hướng YHCT trên 6 tháng được kê đơn thuốc thang kết hợp thuốc thành phẩm và thuốc thang.

Người kê đơn phải ghi đầy đủ, rõ ràng, chính xác tất cả các mục trong mẫu đơn thuốc.

Có thể bỏ qua thông tin về số định danh cá nhân hoặc CCCD của người bệnh nếu không có.

Việc ghi địa chỉ nơi cư trú của người bệnh là bắt buộc trong đơn thuốc.

Khi kê đơn cho trẻ dưới 72 tháng tuổi, phải ghi rõ số tháng tuổi, cân nặng, họ tên người đưa trẻ đến khám.

Nếu trẻ dưới 6 tuổi nhưng không biết cân nặng, có thể bỏ trống phần đó.

Thuốc có một hoạt chất phải được kê theo tên chung quốc tế $$\text{INN}$$ hoặc INN + tên thương mại.

Thuốc có nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm y tế được kê theo tên thương mại.

Bác sỹ được phép kê thuốc theo tên thương mại, không cần ghi INN nếu thuốc có một hoạt chất.

Chọn Đúng hoặc Sai: Người kê đơn không cần ghi thông tin về nơi cư trú của người bệnh nếu đã ghi số CCCD.

Chọn Đúng hoặc Sai: Quy định về kê thuốc ngoại trú cho phép nếu đơn thuốc sai, người kê đơn sửa trực tiếp vào chỗ sai và ký bên cạnh.

Chọn Đúng hoặc Sai: Khi kê đơn phải ghi rõ tên thuốc, nồng độ hoặc hàm lượng, số lượng hoặc thể tích, liều dùng, đường dùng, thời điểm dùng và số ngày sử dụng của từng thuốc.

Chọn Đúng hoặc Sai: Nếu trong đơn có thuốc độc, phải ghi sau các thuốc khác để dễ nhận biết.

Chọn Đúng hoặc Sai: Khi đơn thuốc có dược liệu độc, phải ghi số lượng bằng chữ và bằng số; nếu số lượng dưới $$10$$ thì thêm số $$0$$ ở phía trước.

Chọn Đúng hoặc Sai: Khi kê thuốc gây nghiện, chỉ cần ghi số lượng bằng số, không cần ghi bằng chữ.

Chọn Đúng hoặc Sai: Với thuốc có số lượng một chữ số ( $$<10$$ ), người kê đơn phải ghi thêm số $$0$$ phía trước để tránh nhầm lẫn.

Chọn Đúng hoặc Sai: Vị thuốc cổ truyền là dược liệu đã qua sơ chế hoặc chế biến theo lý luận YHCT hoặc kinh nghiệm dân gian để dùng sản xuất, bào chế thuốc cổ truyền.

Chọn Đúng hoặc Sai: Sinh phẩm bao gồm cả kháng sinh và sinh phẩm chẩn đoán in vitro vì cùng có nguồn gốc sinh học.

Chọn Đúng hoặc Sai: Sinh phẩm (thuốc sinh học) luôn là các chất hoặc hỗn hợp các chất có phân tử lượng lớn, nguồn gốc sinh học.

Chọn Đúng hoặc Sai: Chế phẩm chiết xuất có nguồn gốc sinh học nhưng phân tử lượng thấp và có thể tinh khiết hóa được vẫn được xếp vào sinh phẩm.

Chọn Đúng hoặc Sai: Sinh phẩm tham chiếu là sinh phẩm đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam và có đầy đủ dữ liệu chất lượng, an toàn, hiệu quả.

Chọn Đúng hoặc Sai: Sinh phẩm được lưu hành ở nước ngoài nhưng chưa được cấp phép tại Việt Nam vẫn được dùng làm sinh phẩm tham chiếu.

Chọn Đúng hoặc Sai: Sinh phẩm tương tự là sinh phẩm có tính tương tự về chất lượng, an toàn, hiệu quả so với sinh phẩm tham chiếu.

Chọn Đúng hoặc Sai: Vắc xin là thuốc chứa kháng nguyên và chỉ được sử dụng với mục đích phòng bệnh.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc mới bao gồm thuốc có dược chất mới hoặc sự kết hợp mới của các dược chất đã lưu hành.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc phối hợp hai dược liệu đã từng sử dụng làm thuốc tại Việt Nam nhưng phối hợp lần đầu tiên cũng được xếp vào thuốc mới.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc generic là thuốc có cùng dược chất, hàm lượng nhưng khác dạng bào chế với biệt dược gốc.

Chọn Đúng hoặc Sai: Biệt dược gốc là thuốc đầu tiên được cấp phép dựa trên đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả.

Chọn Đúng hoặc Sai: Một thuốc generic không thể trở thành biệt dược gốc dù được cấp phép trước trong nước.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của đa số người dân, thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc không nằm trong danh mục thuốc thiết yếu thì không được phép đưa vào đấu thầu tại các cơ sở khám chữa bệnh.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc hiếm là thuốc dành để phòng, chẩn đoán hoặc điều trị bệnh hiếm gặp.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc hiếm là thuốc luôn sẵn có nhưng được phân loại riêng để đảm bảo nguồn cung ứng.

Chọn Đúng hoặc Sai: Nếu hạn dùng chỉ thể hiện tháng và năm thì thuốc được sử dụng đến hết ngày cuối cùng của tháng hết hạn.

Chọn Đúng hoặc Sai: Hạn dùng của thuốc được tính từ ngày sản xuất đến $$0$$ giờ ngày hết hạn.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc không có dược chất hoặc dược liệu được xếp vào thuốc giả.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc có dược chất nhưng khác với dược chất ghi trên nhãn được xếp vào thuốc giả.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc có hàm lượng dược chất thấp do bảo quản không đúng điều kiện được xếp vào thuốc giả.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc bị mạo danh nhà sản xuất hoặc nước sản xuất được coi là thuốc giả.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc thiếu thông tin nhà sản xuất trên nhãn nhưng không có dấu hiệu mạo danh thì được xếp vào thuốc giả.

Chọn Đúng hoặc Sai: Thuốc có dược chất đúng nhưng hàm lượng thấp hơn so với tiêu chuẩn đã đăng ký vẫn có thể bị xếp vào thuốc giả nếu do cố ý.

Chọn Đúng hoặc Sai: Một thuốc bị làm giả bao bì nhằm mạo danh xuất xứ được xếp vào thuốc giả dù chất lượng bên trong đạt tiêu chuẩn.

Chọn Đúng hoặc Sai: Dược liệu không đúng loài ghi trên nhãn sẽ bị xếp vào dược liệu giả.

Dược liệu đúng loài nhưng lấy nhầm bộ phận cây vẫn bị coi là dược liệu giả.

Dược liệu bị trộn thêm tạp chất vô cơ nhưng không cố ý thì vẫn bị coi là dược liệu giả.

Dược liệu bị chiết hoạt chất rồi đem bán lại vẫn được xếp vào nhóm dược liệu giả.

Dược liệu bị thay thế bằng nguyên liệu khác nhưng có công dụng tương đương thì không được xem là dược liệu giả.

Dược liệu mạo danh nhà sản xuất hoặc nước xuất xứ được xếp vào dược liệu giả.

Dược liệu có nguồn gốc đúng nhưng đóng gói sai với nhãn thì được coi là dược liệu giả.

Thuốc giả và dược liệu giả đều có điểm chung là yếu tố "cố ý" trong việc gian lận thông tin.

Thuốc giả có thể gây hậu quả nghiêm trọng ngay cả khi thành phần thực tế không độc hại.

Dược liệu giả luôn đi kèm nguy cơ giảm hoặc mất tác dụng điều trị.

Dược liệu giả không bao gồm hành vi ghi sai nguồn gốc nếu thành phần chính là đúng loài.

Cố ý thay thế dược liệu bằng bộ phận rẻ tiền hơn của cùng một cây không bị xem là dược liệu giả.

Thuốc giả có thể có dược chất đúng nhưng hàm lượng không đúng như đăng ký lưu hành.

Kinh doanh dược khi đang bị đình chỉ hoạt động vẫn bị xem là kinh doanh không có điều kiện hợp pháp về dược.

Cơ sở được phép kinh doanh tại địa điểm khác với địa điểm ghi trong GCN ĐĐKDN nếu báo cáo Sở Y tế.

Kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt đúng mục đích nhưng cung cấp sai đối tượng vẫn bị xem là vi phạm.

Cơ sở có thể kinh doanh vượt phạm vi chuyên môn trong GCN ĐĐKDN nếu đáp ứng đủ điều kiện nhân sự.

Kinh doanh thuốc đã có thông báo thu hồi thuộc hành vi bị cấm trong hoạt động dược.

Bán lẻ vắc xin là hành vi bị cấm trong kinh doanh dược.

Bán buôn thuốc kê đơn cao hơn giá dự kiến đã công bố là hành vi vi phạm bị cấm.

Giả mạo, sửa chữa giấy tờ trong hoạt động dược là hành vi bị cấm tuyệt đối.

Bán thuốc hết hạn hoặc thuốc bảo quản sai điều kiện đều thuộc hành vi bị cấm.

Hành nghề dược khi chưa có CCHND tại vị trí công việc cụ thể là hành vi bị cấm.

Cho thuê hoặc mượn CCHND để mở nhà thuốc không bị xem là hành vi bị cấm nếu người sở hữu vẫn chịu trách nhiệm chuyên môn.

Quảng cáo thuốc không đúng nội dung đã được Bộ Y tế xác nhận là hành vi bị cấm.

Sử dụng kết quả thử tương đương sinh học chưa được công nhận để quảng cáo thuốc là hành vi bị cấm.

Kê đơn để trục lợi là hành vi bị nghiêm cấm theo pháp luật về dược.