wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Untitled Quiz

Total questions: 150

Worksheet time: 75hrs 0mins

Name
Class
Date
1.

Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?

a)

HACCP, SSOP

b)

ISO9001, ISO14001

c)

GMP, GLP, GSP, GPP

d)

FDA, EMA

2.

Cơ quan nào cung cấp chất chuẩn, chất đối chiếu cho hệ thống kiểm nghiệm?

a)

Bộ Công an

b)

Ngân hàng dược liệu

c)

Nhà thuốc tư nhân

d)

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

3.

Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng có thể do nguyên nhân nào?

a)

Được bảo quản đúng điều kiện

b)

Nguyên liệu làm thuốc không đạt chuẩn

c)

Sử dụng đúng quy trình sản xuất

d)

Được xuất xưởng theo tiêu chuẩn

4.

GMP là viết tắt của thuật ngữ nào?

a)

Good Marketing Practices

b)

Good Manufacturing Practices

c)

General Management Procedures

d)

Good Medical Practice

5.

Theo Luật Dược, ‘thuốc’ được định nghĩa là gì?

a)

Chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng, chẩn đoán, chữa bệnh

b)

Vật liệu đóng gói thuốc

c)

Thực phẩm chức năng

d)

Chế phẩm dùng cho động vật

6.

Nếu thuốc lưu hành không có số đăng ký, cơ quan có thẩm quyền xử lý là ai?

a)

Sở Giáo dục

b)

Bộ Y tế/Cục Quản lý Dược

c)

Ngân hàng Nhà nước

d)

Bộ Tài nguyên Môi trường

7.

Hạn dùng của thuốc được tính từ ngày nào?

a)

Ngày mở nắp

b)

Ngày nhập kho

c)

Ngày sản xuất đến ngày hết hạn

d)

Ngày cấp phép lưu hành

8.

Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng có thể do nguyên nhân nào?

a)

Được bảo quản đúng điều kiện

b)

Nguyên liệu làm thuốc không đạt chuẩn

c)

Được xuất xưởng theo tiêu chuẩn

d)

Sử dụng đúng quy trình sản xuất

9.

Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?

a)

Bán buôn thuốc

b)

Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc

c)

Quản lý bảo hiểm y tế

d)

Cấp phép kinh doanh

10.

Mục đích chính của GLP là gì?

a)

Quảng bá sản phẩm

b)

Giảm chi phí sản xuất

c)

Tăng tính khách quan, trung thực và chính xác trong kiểm nghiệm

d)

Tăng tốc đăng ký lưu hành

11.

Chức năng của Sở Y tế trong quản lý dược là gì?

a)

Thẩm định tiêu chuẩn Dược điển quốc tế

b)

Hướng dẫn triển khai và giám sát chất lượng thuốc trên địa bàn

c)

Sản xuất thuốc

d)

Cấp giấy phép nhập khẩu cho mọi hàng hóa

12.

Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?

a)

Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc

b)

Quản lý bảo hiểm y tế

c)

Bán buôn thuốc

d)

Cấp phép kinh doanh

13.

Thuốc không kê đơn là thuốc như thế nào?

a)

Thuốc chỉ dùng trong bệnh viện

b)

Thuốc khi cấp phát, bán lẻ, sử dụng không cần đơn thuốc

c)

Thuốc gây nghiện

d)

Thuốc chỉ được cấp khi có đơn thuốc

14.

Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?

a)

GMP, GLP, GSP, GPP

b)

ISO9001, ISO14001

c)

HACCP, SSOP

d)

FDA, EMA

15.

Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng có thể do nguyên nhân nào?

a)

Được xuất xưởng theo tiêu chuẩn

b)

Sử dụng đúng quy trình sản xuất

c)

Nguyên liệu làm thuốc không đạt chuẩn

d)

Được bảo quản đúng điều kiện

16.

Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP) giúp gì cho kết quả kiểm nghiệm?

a)

Đảm bảo kết quả khách quan, đáng tin cậy

b)

Giảm số lượng kiểm nghiệm

c)

Tăng độ bền sản phẩm

d)

Giảm nhân sự

17.

Sinh phẩm tương tự (biosimilar) so sánh với thuốc sinh học tham chiếu về điểm nào?

a)

Hoàn toàn khác về cơ chế

b)

Luôn rẻ hơn 50%

c)

Chất lượng, an toàn, hiệu quả tương tự

d)

Không cần kiểm nghiệm

18.

Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?

a)

Quản lý bảo hiểm y tế

b)

Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc

c)

Cấp phép kinh doanh

d)

Bán buôn thuốc

19.

Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?

a)

Quản lý bảo hiểm y tế

b)

Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc

c)

Cấp phép kinh doanh

d)

Bán buôn thuốc

20.

Khi thuốc hết hạn sử dụng còn lưu kho, hành động thích hợp là gì?

a)

Đổi nhãn hạn dùng

b)

Thu hồi và tiêu hủy theo quy định

c)

Bán giảm giá

d)

Trộn với lô mới

21.

Một cơ sở kiểm nghiệm dịch vụ muốn mở rộng chức năng, điều kiện cần có là gì?

a)

Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và đạt GLP

b)

Chỉ cần có phòng thí nghiệm nhỏ

c)

Không cần giấy phép

d)

Chỉ cần nộp hồ sơ

22.

Khi thuốc hết hạn sử dụng còn lưu kho, hành động thích hợp là gì?

a)

Trộn với lô mới

b)

Thu hồi và tiêu hủy theo quy định

c)

Đổi nhãn hạn dùng

d)

Bán giảm giá

23.

Thuốc giả thuộc trường hợp nào sau đây?

a)

Có dược chất đúng hàm lượng

b)

Không có dược chất hoặc dược chất không đúng với nhãn

c)

Được sản xuất tại cơ sở đạt GMP

d)

Thuốc đã đăng ký lưu hành

24.

Mục đích chính của GLP là gì?

a)

Giảm chi phí sản xuất

b)

Quảng bá sản phẩm

c)

Tăng tốc đăng ký lưu hành

d)

Tăng tính khách quan, trung thực và chính xác trong kiểm nghiệm

25.

Một 'thuốc giả' có thể gây rủi ro gì?

a)

Giúp bệnh nhân tiết kiệm

b)

Làm mất hiệu quả điều trị và nguy hiểm cho sức khỏe

c)

Tăng tính cạnh tranh

d)

Giảm giả thành thuốc thật

26.

Một lô thuốc bị sản xuất tại cơ sở không đạt GMP, biện pháp phù hợp là?

a)

Gửi cảnh báo cho bệnh nhân

b)

Cho phép lưu hành tạm thời

c)

Đình chỉ lưu hành và thu hồi lô thuốc

d)

Ghi chú trên nhãn

27.

Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?

a)

Quản lý bảo hiểm y tế

b)

Bán buôn thuốc

c)

Cấp phép kinh doanh

d)

Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc

28.

Tại sao cần hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc ở địa phương?

a)

Để kiểm soát chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn

b)

Để cấp chứng chỉ hành nghề

c)

Để sản xuất thuốc

d)

Để nhập khẩu nguyên liệu

29.

Cục nào trực thuộc Bộ Y tế chịu trách nhiệm về chuyên ngành dược?

a)

Cục Bảo vệ Môi trường

b)

Cục Quản lý Dược

c)

Cục Cảnh sát

d)

Cục An toàn Thực phẩm

30.

Viện nào là cơ quan kiểm nghiệm thuốc Trung ương tại Việt Nam?

a)

Bộ Công an

b)

Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương

c)

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

d)

Sở Y tế

31.

Trong kiểm nghiệm, phát hiện nguyên liệu làm thuốc không đạt chuẩn phải làm gì?

a)

Giấu kết quả kiểm nghiệm

b)

Tiếp tục dùng nguyên liệu

c)

Báo cáo và xử lý theo quy định

d)

Bán lại cho cơ sở khác

32.

Khi thuốc hết hạn sử dụng còn lưu kho, hành động thích hợp là gì?

a)

Bán nguyên liệu ra thị trường

b)

Tạm dừng sản xuất và xử lý theo quy định

c)

Tiêu hủy ngay lập tức không cần báo cáo

d)

Tiếp tục xuất kho nếu còn nguyên bao bì

33.

Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP) giúp gì cho kết quả kiểm nghiệm?

a)

Đảm bảo kết quả khách quan, đáng tin cậy

b)

Giảm nhân sự

c)

Tăng độ bền sản phẩm

d)

Giảm số lượng kiểm nghiệm

34.

Lý do chính phải lưu giữ chứng từ, tài liệu từng lô thuốc ít nhất 1 năm sau hết hạn?

a)

Để nghiên cứu marketing

b)

Để làm chi cục

c)

Để tránh đóng thuế

d)

Để phục vụ truy xuất nguồn gốc và khiếu nại chất lượng

35.

Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng có thể do nguyên nhân nào?

a)

Được bảo quản đúng điều kiện

b)

Được xuất xưởng theo tiêu chuẩn

c)

Nguyên liệu làm thuốc không đạt chuẩn

d)

Sử dụng đúng quy trình sản xuất

36.

‘Thuốc giả’ có thể gây rủi ro gì?

a)

Tăng tính cạnh tranh

b)

Làm mất hiệu quả điều trị và nguy hiểm cho sức khỏe

c)

Giúp bệnh nhân tiết kiệm

d)

Giảm giá thành thuốc thật

37.

Khi có khiếu nại về kết luận chất lượng thuốc, ai có thể được chỉ định làm trọng tài?

a)

Người bán lẻ

b)

Một cơ sở kiểm nghiệm độc lập không liên quan

c)

Nhà sản xuất

d)

Nhà nhập khẩu

38.

‘Thuốc giả’ có thể gây rủi ro gì?

a)

Làm mất hiệu quả điều trị và nguy hiểm cho sức khỏe

b)

Giúp bệnh nhân tiết kiệm

c)

Tăng tính cạnh tranh

d)

Giảm giá thành thuốc thật

39.

Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?

a)

Quản lý bảo hiểm y tế

b)

Bán buôn thuốc

c)

Cấp phép kinh doanh

d)

Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc

40.

Viện nào là cơ quan kiểm nghiệm thuốc Trung ương tại Việt Nam?

a)

Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương

b)

Sở Y tế

c)

Bộ Công an

d)

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

41.

Cơ quan nào cung cấp chất chuẩn, chất đối chiếu cho hệ thống kiểm nghiệm?

a)

Nhà thuốc tư nhân

b)

Bộ Công an

c)

Ngân hàng dược liệu

d)

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

42.

Cục nào trực thuộc Bộ Y tế chịu trách nhiệm về chuyên ngành dược?

a)

Cục An toàn Thực phẩm

b)

Cục Bảo vệ Môi trường

c)

Cục Quản lý Dược

d)

Cục Cảnh sát

43.

Thuốc không kê đơn là thuốc như thế nào?

a)

Thuốc chỉ được cấp khi có đơn thuốc

b)

Thuốc gây nghiện

c)

Thuốc khi cấp phát, bán lẻ, sử dụng không cần đơn thuốc

d)

Thuốc chỉ dùng trong bệnh viện

44.

Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu cho ai?

a)

Đa số nhân dân

b)

Chỉ dùng trong nghiên cứu

c)

Một nhóm nhỏ bệnh nhân

d)

Chỉ dùng cho bệnh viện

45.

GLP là viết tắt của gì trong kiểm nghiệm?

a)

Good Laboratory Practices (Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm)

b)

Good Logistic Practices

c)

General Laboratory Procedures

d)

Good Licensing Procedures

46.

Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP) giúp gì cho kết quả kiểm nghiệm?

a)

Giảm số lượng kiểm nghiệm

b)

Giảm nhân sự

c)

Tăng độ bền sản phẩm

d)

Đảm bảo kết quả khách quan, đáng tin cậy

47.

Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng có thể do nguyên nhân nào?

a)

Sử dụng đúng quy trình sản xuất

b)

Được bảo quản đúng điều kiện

c)

Được xuất xưởng theo tiêu chuẩn

d)

Nguyên liệu làm thuốc không đạt chuẩn

48.

Cần làm gì với lô thuốc kém chất lượng?

a)

Trộn với lô mới

b)

Bán giảm giá

c)

Thu hồi và tiêu hủy theo quy định

d)

Đổi nhãn hạ dung

49.

Tại sao cần áp dụng GMP trong sản xuất thuốc?

a)

Để tăng số lượng bán

b)

Để đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm

c)

Để giảm thuế

d)

Để thay đổi thành phần dược chất

50.

Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?

a)

Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc

b)

Bán buôn thuốc

c)

Quản lý bảo hiểm y tế

d)

Cấp phép kinh doanh

51.

Thuốc không kê đơn là thuốc như thế nào?

a)

Thuốc chỉ được cấp khi có đơn thuốc

b)

Thuốc khi cấp phát, bán lẻ, sử dụng không cần đơn thuốc

c)

Thuốc chỉ dùng trong bệnh viện

d)

Thuốc gây nghiện

52.

Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP) giúp gì cho kết quả kiểm nghiệm?

a)

Giảm nhân sự

b)

Giảm số lượng kiểm nghiệm

c)

Tăng độ bền sản phẩm

d)

Đảm bảo kết quả khách quan, đáng tin cậy

53.

Mục đích chính của GLP là gì?

a)

Giảm chi phí sản xuất

b)

Quảng bá sản phẩm

c)

Tăng tính khách quan, trung thực và chính xác trong kiểm nghiệm

d)

Tăng tốc đăng ký lưu hành

54.

Cục nào trực thuộc Bộ Y tế chịu trách nhiệm về chuyên ngành dược?

a)

Cục Bảo vệ Môi trường

b)

Cục Quản lý Dược

c)

Cục Cảnh sát

d)

Cục An toàn Thực phẩm

55.

Cơ quan nào cung cấp chất chuẩn, chất đối chiếu cho hệ thống kiểm nghiệm?

a)

Bộ Công an

b)

Ngân hàng dược liệu

c)

Nhà thuốc tư nhân

d)

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

56.

Trong kiểm nghiệm, phát hiện nguyên liệu làm thuốc không đạt chuẩn phải làm gì?

a)

Giấu kết quả kiểm nghiệm

b)

Tạm dừng sản xuất và xử lý theo quy định

c)

Bán nguyên liệu ra thị trường

d)

Tiếp tục dùng nguyên liệu

57.

GMP là viết tắt của thuật ngữ nào?

a)

Good Marketing Practices

b)

Good Medical Practice

c)

General Management Procedures

d)

Good Manufacturing Practices (Thực hành tốt sản xuất)

58.

Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?

a)

Bán buôn thuốc

b)

Cấp phép kinh doanh

c)

Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc

d)

Quản lý bảo hiểm y tế

59.

Khi phát hiện thuốc nhập lậu, hành động hợp lý là gì?

a)

Bán dưới dạng xách tay

b)

Nhập tiếp để bù đáp lượng

c)

Sao chép nhãn

d)

Báo cơ quan quản lý để xử lý và thu hồi

60.

Khi có khiếu nại về kết luận chất lượng thuốc, ai có thể được chỉ định làm trọng tài?

a)

Người bán lẻ

b)

Nhà nhập khẩu

c)

Nhà sản xuất

d)

Một cơ sở kiểm nghiệm độc lập không liên quan

61.

Chức năng của Sở Y tế trong quản lý dược là gì?

a)

Sản xuất thuốc

b)

Cấp giấy phép nhập khẩu cho mọi hàng hóa

c)

Thẩm định tiêu chuẩn Dược điển quốc tế

d)

Hướng dẫn triển khai và giám sát chất lượng thuốc trên địa bàn

62.

Viện nào là cơ quan kiểm nghiệm thuốc Trung ương tại Việt Nam?

a)

Sở Y tế

b)

Bộ Công an

c)

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

d)

Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương

63.

Một cơ sở kiểm nghiệm dịch vụ muốn mở rộng chức năng, điều kiện cần có là gì?

a)

Có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và đạt GLP

b)

Không cần giấy phép

c)

Chỉ cần có phòng thí nghiệm nhỏ

d)

Có giấy chứng chỉ riêng của bộ phận ngoài ngành

64.

Nếu thuốc lưu hành không có số đăng ký, cơ quan có thẩm quyền xử lý là ai?

a)

Bộ Y tế/Cục Quản lý Dược

b)

Ngân hàng Nhà nước

c)

Bộ Tài nguyên Môi trường

d)

Sở Giáo dục

65.

Thuốc không kê đơn là thuốc như thế nào?

a)

Thuốc chỉ được cấp khi có đơn thuốc

b)

Thuốc khi cấp phát, bán lẻ, sử dụng không cần đơn thuốc

c)

Thuốc chỉ dùng trong bệnh viện

d)

Thuốc gây nghiện

66.

Khi thuốc hết hạn sử dụng còn lưu kho, hành động thích hợp là gì?

a)

Thu hồi và tiêu hủy theo quy định

b)

Đổi nhãn hạn dùng

c)

Bán giảm giá

d)

Trộn với lô mới

67.

Quyền hạn Viện kiểm nghiệm Trung ương khi có khiếu nại chất lượng thuốc là?

a)

Thay đổi nhãn mác sản phẩm

b)

Đình chỉ kinh doanh toàn quốc

c)

Cấp phép lưu hành

d)

Thẩm định kết quả kiểm nghiệm và làm trọng tài khoa học

68.

Theo Luật Dược, ‘thuốc’ được định nghĩa là gì?

a)

Vật liệu đóng gói thuốc

b)

Chế phẩm dùng cho động vật

c)

Thực phẩm chức năng

d)

Chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng, chẩn đoán, chữa bệnh

69.

Tại sao cần áp dụng GMP trong sản xuất thuốc?

a)

Để đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm

b)

Để giảm thuế

c)

Để thay đổi thành phần dược chất

d)

Để tăng số lượng bán

70.

Theo Luật Dược, ‘thuốc’ được định nghĩa là gì?

a)

Chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng, chẩn đoán, chữa bệnh

b)

Chế phẩm dùng cho động vật

c)

Thực phẩm chức năng

d)

Vật liệu đóng gói thuốc

71.

Một ‘thuốc giả’ có thể gây rủi ro gì?

a)

Tăng tính cạnh tranh

b)

Giảm giá thành thuốc thật

c)

Làm mất hiệu quả điều trị và nguy hiểm cho sức khỏe

d)

Giúp bệnh nhân tiết kiệm

72.

Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng có thể do nguyên nhân nào?

a)

Được xuất xưởng theo tiêu chuẩn

b)

Nguyên liệu làm thuốc không đạt chuẩn

c)

Được bảo quản đúng điều kiện

d)

Sử dụng đúng quy trình sản xuất

73.

Tại sao cần áp dụng GMP trong sản xuất thuốc?

a)

Để giảm thuế

b)

Để thay đổi thành phần dược chất

c)

Để tăng số lượng bán

d)

Để đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm

74.

Một cơ sở kiểm nghiệm dịch vụ muốn mở rộng chức năng, điều kiện cần có là gì?

a)

Chỉ cần nộp hồ sơ

b)

Chỉ cần có phòng thí nghiệm nhỏ

c)

Không cần giấy phép

d)

Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và đạt GLP

75.

Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP) giúp gì cho kết quả kiểm nghiệm?

a)

Đảm bảo kết quả khách quan, đáng tin cậy

b)

Giảm nhân sự

c)

Giảm số lượng kiểm nghiệm

d)

Tăng độ bền sản phẩm

76.

Viện nào là cơ quan kiểm nghiệm thuốc Trung ương tại Việt Nam?

a)

Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương

b)

Bộ Công an

c)

Sở Y tế

d)

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

77.

Một lô thuốc bị sản xuất tại cơ sở không đạt GMP, biện pháp phù hợp là?

a)

Gửi cảnh báo cho bệnh nhân

b)

Đình chỉ lưu hành và thu hồi lô thuốc

c)

Chỉ chú trên nhãn

d)

Cho phép lưu hành tạm thời

78.

GMP là viết tắt của thuật ngữ nào?

a)

General Management Procedures

b)

Good Manufacturing Practices (Thực hành tốt sản xuất)

c)

Good Marketing Practices

d)

Good Medical Practice

79.

Một ‘thuốc giả’ có thể gây rủi ro gì?

a)

Giúp bệnh nhân tiết kiệm

b)

Làm mất hiệu quả điều trị và nguy hiểm cho sức khỏe

c)

Giảm giá thành thuốc thật

d)

Tăng tính cạnh tranh

80.

Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng có thể do nguyên nhân nào?

a)

Được xuất xưởng theo tiêu chuẩn

b)

Sử dụng đúng quy trình sản xuất

c)

Nguyên liệu làm thuốc không đạt chuẩn

d)

Được bảo quản đúng điều kiện

81.

Cơ quan nào cung cấp chất chuẩn, chất đối chiếu cho hệ thống kiểm nghiệm?

a)

Nhà thuốc tư nhân

b)

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

c)

Ngân hàng dược liệu

d)

Bộ Công an

82.

Chức năng của Sở Y tế trong quản lý dược là gì?

a)

Sản xuất thuốc

b)

Hướng dẫn triển khai và giám sát chất lượng thuốc trên địa bàn

c)

Cấp giấy phép nhập khẩu cho mọi hàng hóa

d)

Thẩm định tiêu chuẩn Dược điển quốc tế

83.

Khi phát hiện thuốc nhập lậu, hành động hợp lý là gì?

a)

Báo cơ quan quản lý để xử lý và thu hồi

b)

Nhập tiếp để bù đắp lượng

c)

Bán dưới dạng xách tay

d)

Sao chép nhãn

84.

Mục đích chính của GLP là gì?

a)

Quảng bá sản phẩm

b)

Tăng tính khách quan, trung thực và chính xác trong kiểm nghiệm

c)

Giảm chi phí sản xuất

d)

Tăng tốc đăng ký lưu hành

85.

Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu cho ai?

a)

Chỉ dùng trong nghiên cứu

b)

Một nhóm nhỏ bệnh nhân

c)

Đa số nhân dân

d)

Chỉ dùng cho bệnh viện

86.

Thuốc giả thuộc trường hợp nào sau đây?

a)

Thuốc đã đăng ký lưu hành

b)

Có dược chất đúng hàm lượng

c)

Không có dược chất hoặc dược chất không đúng với nhãn

d)

Được sản xuất tại cơ sở đạt GMP

87.

Một "thuốc giả" có thể gây rủi ro gì?

a)

Giảm giá thành thuốc thật

b)

Tăng tính cạnh tranh

c)

Giúp bệnh nhân tiết kiệm

d)

Làm mất hiệu quả điều trị và nguy hiểm cho sức khỏe

88.

Một cơ sở kiểm nghiệm dịch vụ muốn mở rộng chức năng, điều kiện cần có là gì?

a)

Chỉ cần có phòng thí nghiệm nhỏ

b)

Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và đạt GLP

c)

Không cần giấy phép

d)

Chỉ cần nộp hồ sơ

89.

Tại sao cần áp dụng GMP trong sản xuất thuốc?

a)

Để giảm thuế

b)

Để tăng số lượng bán

c)

Để thay đổi thành phần dược chất

d)

Để đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm

90.

Chức năng của Sở Y tế trong quản lý dược là gì?

a)

Thẩm định tiêu chuẩn Dược điển quốc tế

b)

Hướng dẫn triển khai và giám sát chất lượng thuốc trên địa bàn

c)

Cấp giấy phép nhập khẩu cho mọi hàng hóa

d)

Sản xuất thuốc

91.

Theo Luật Dược, "thuốc" được định nghĩa là gì?

a)

Thực phẩm chức năng

b)

Chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng, chẩn đoán, chữa bệnh

c)

Chế phẩm dùng cho động vật

d)

Vật liệu dùng đóng gói thuốc

92.

Khi có khiếu nại về kết luận chất lượng thuốc, ai có thể được chỉ định làm trọng tài?

a)

Nhà nhập khẩu

b)

Nhà sản xuất

c)

Một cơ sở kiểm nghiệm độc lập không liên quan

d)

Cơ quan thuế

93.

Một 'thuốc giả' có thể gây rủi ro gì?

a)

Giúp bệnh nhân tiết kiệm

b)

Làm mất hiệu quả điều trị và nguy hiểm cho sức khỏe

c)

Tăng tính cạnh tranh

d)

Giảm giá thành thuốc thật

94.

Hạn dùng của thuốc được tính từ ngày nào?

a)

Ngày mở nắp

b)

Ngày cấp phép lưu hành

c)

Ngày sản xuất đến ngày hết hạn

d)

Ngày nhập kho

95.

Chức năng của Sở Y tế trong quản lý dược là gì?

a)

Hướng dẫn triển khai và giám sát chất lượng thuốc trên địa bàn

b)

Thẩm định tiêu chuẩn Dược điển quốc tế

c)

Sản xuất thuốc

d)

Cấp giấy phép nhập khẩu cho mọi hàng hóa

96.

Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP) giúp gì cho kết quả kiểm nghiệm?

a)

Giảm số lượng kiểm nghiệm

b)

Giảm nhân sự

c)

Đảm bảo kết quả khách quan, đáng tin cậy

d)

Tăng độ bền sản phẩm

97.

Thuốc giả thuộc trường hợp nào sau đây?

a)

Có dược chất đúng hàm lượng

b)

Thuốc đã đăng ký lưu hành

c)

Không có dược chất hoặc dược chất không đúng với nhãn

d)

Được sản xuất tại cơ sở đạt GMP

98.

Mục đích chính của GLP là gì?

a)

Quảng bá sản phẩm

b)

Tăng tính khách quan, trung thực và chính xác trong kiểm nghiệm

c)

Tăng tốc đăng ký lưu hành

d)

Giảm chi phí sản xuất

99.

Hạn dùng của thuốc được tính từ ngày nào?

a)

Ngày nhập kho

b)

Ngày mở nắp

c)

Ngày cấp phép lưu hành

d)

Ngày sản xuất đến ngày hết hạn

100.

Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?

a)

HACCP, SSOP

b)

ISO9001, ISO14001

c)

GMP, GLP, GSP, GPP

d)

FDA, EMA

101.

Một lô thuốc bị sản xuất tại cơ sở không đạt GMP, biện pháp phù hợp là?

a)

Cho phép lưu hành tạm thời

b)

Ghi chú trên nhãn

c)

Gửi cảnh báo cho bệnh nhân

d)

Đình chỉ lưu hành và thu hồi lô thuốc

102.

Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?

a)

ISO9001, ISO14001

b)

GMP, GLP, GSP, GPP

c)

FDA, EMA

d)

HACCP, SSOP

103.

Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?

a)

Cấp phép kinh doanh

b)

Bán buôn thuốc

c)

Quản lý bảo hiểm y tế

d)

Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc

104.

Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?

a)

Quản lý bảo hiểm y tế

b)

Bán buôn thuốc

c)

Cấp phép kinh doanh

d)

Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc

105.

Nếu thuốc lưu hành không có số đăng ký, cơ quan có thẩm quyền xử lý là ai?

a)

Ngân hàng Nhà nước

b)

Bộ Tài nguyên Môi trường

c)

Bộ Y tế/Cục Quản lý Dược

d)

Sở Giáo dục

106.

Theo Luật Dược, 'thuốc' được định nghĩa là gì?

a)

Chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng, chẩn đoán, chữa bệnh

b)

Chế phẩm dùng cho động vật

c)

Thực phẩm chức năng

d)

Vật liệu đóng gói thuốc

107.

Theo Luật Dược, 'thuốc' được định nghĩa là gì?

a)

Vật liệu đóng gói thuốc

b)

Thực phẩm chức năng

c)

Chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng, chẩn đoán, chữa bệnh

d)

Chế phẩm dùng cho động vật

108.

Viện nào là cơ quan kiểm nghiệm thuốc Trung ương tại Việt Nam?

a)

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

b)

Viện Dinh dưỡng Quốc gia

c)

Viện Vệ sinh Dịch tễ

d)

Viện Pasteur Nha Trang

109.

Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?

a)

HACCP, SSOP

b)

GMP, GLP, GSP, GPP

c)

FDA, EMA

d)

ISO9001, ISO14001

110.

Một cơ sở kiểm nghiệm dịch vụ muốn mở rộng chức năng, điều kiện cần có là gì?

a)

Chỉ cần có phòng thí nghiệm nhỏ

b)

Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và đạt GLP

c)

Không cần giấy phép

d)

Chỉ cần nộp hồ sơ

111.

Khi phát hiện thuốc nhập lậu, hành động hợp lý là gì?

a)

Nhập tiếp để bù đắp lượng

b)

Báo cơ quan quản lý để xử lý và thu hồi

c)

Bán dưới dạng xách tay

d)

Sao chép nhãn

112.

Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu cho ai?

a)

Đa số nhân dân

b)

Chỉ dùng cho bệnh viện

c)

Một nhóm nhỏ bệnh nhân

d)

Chỉ dùng trong nghiên cứu

113.

Một cơ sở kiểm nghiệm dịch vụ muốn mở rộng chức năng, điều kiện cần có là gì?

a)

Chỉ cần có phòng thí nghiệm nhỏ

b)

Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và đạt GLP

c)

Không cần giấy phép

d)

Chỉ cần nộp hồ sơ

114.

Trong kiểm nghiệm, phát hiện nguyên liệu làm thuốc không đạt chuẩn phải làm gì?

a)

Giấu kết quả kiểm nghiệm

b)

Tiếp tục dùng nguyên liệu

c)

Tạm dừng sản xuất và xử lý theo quy định

d)

Bán nguyên liệu ra thị trường

115.

Một nhà thuốc phát hiện một lô thuốc nghi ngờ là giả, bước hợp lý đầu tiên là gì?

a)

Tiếp tục bán để tránh mất doanh thu

b)

Giữ lại và dỗi nhãn

c)

Gửi thông báo đến nhà sản xuất nước ngoài

d)

Báo cáo Sở Y tế và thu giữ mẫu để kiểm nghiệm

116.

Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?

a)

FDA, EMA

b)

GMP, GLP, GSP, GPP

c)

ISO9001, ISO14001

d)

HACCP, SSOP

117.

Viện nào là cơ quan kiểm nghiệm thuốc Trung ương tại Việt Nam?

a)

Sở Y tế

b)

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

c)

Bộ Công an

d)

Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương

118.

Vì sao cần hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc ở địa phương?

a)

Để sản xuất thuốc

b)

Để cấp chứng chỉ hành nghề

c)

Để kiểm soát chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn

d)

Để nhập khẩu nguyên liệu

119.

Chức năng của Sở Y tế trong quản lý dược là gì?

a)

Hướng dẫn triển khai và giám sát chất lượng thuốc trên địa bàn

b)

Cấp giấy phép nhập khẩu cho mọi hàng hóa

c)

Thẩm định tiêu chuẩn Dược điển quốc tế

d)

Sản xuất thuốc

120.

Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?

a)

HACCP, SSOP

b)

GMP, GLP, GSP, GPP

c)

FDA, EMA

d)

ISO9001, ISO14001

121.

Một 'thuốc giả' có thể gây rủi ro gì?

a)

Tăng tính cạnh tranh

b)

Làm mất hiệu quả điều trị và nguy hiểm cho sức khỏe

c)

Giúp bệnh nhân tiết kiệm

d)

Giảm giá thành thuốc thật

122.

Khi phát hiện thuốc nhập lậu, hành động hợp lý là gì?

a)

Nhập tiếp để bù đắp lượng

b)

Báo cơ quan quản lý để xử lý và thu hồi

c)

Sao chép nhãn

d)

Bán dưới dạng xách tay

123.

Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?

a)

GMP, GLP, GSP, GPP

b)

ISO9001, ISO14001

c)

FDA, EMA

d)

HACCP, SSOP

124.

Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP) giúp gì cho kết quả kiểm nghiệm?

a)

Giảm số lượng kiểm nghiệm

b)

Giảm nhân sự

c)

Tăng độ bền sản phẩm

d)

Đảm bảo kết quả khách quan, đáng tin cậy

125.

Khi phát hiện thuốc nhập lậu, hành động hợp lý là gì?

a)

Bán dưới dạng xách tay

b)

Nhập tiếp để bù đáp lượng

c)

Báo cơ quan quản lý để xử lý và thu hồi

d)

Sao chép nhãn

126.

Tại sao cần hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc ở địa phương?

a)

Để sản xuất thuốc

b)

Để cấp chứng chỉ hành nghề

c)

Để nhập khẩu nguyên liệu

d)

Để kiểm soát chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn

127.

Khi có khiếu nại về kết luận chất lượng thuốc, ai có thể được chỉ định làm trọng tài?

a)

Người bán lẻ

b)

Một cơ sở kiểm nghiệm độc lập không liên quan

c)

Nhà sản xuất

d)

Nhà nhập khẩu

128.

Tại sao cần áp dụng GMP trong sản xuất thuốc?

a)

Để đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm

b)

Để giảm thuế

c)

Để tăng số lượng bán

d)

Để thay đổi thành phần dược chất

129.

GMP là viết tắt của thuật ngữ nào?

a)

Good Marketing Practices

b)

Good Manufacturing Practices (Thực hành tốt sản xuất)

c)

Good Medical Practice

d)

General Management Procedures

130.

Hạn dùng của thuốc được tính từ ngày nào?

a)

Ngày sản xuất đến ngày hết hạn

b)

Ngày cấp phép lưu hành

c)

Ngày mở nắp

d)

Ngày nhập kho

131.

Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu cho ai?

a)

Chỉ dùng cho bệnh viện

b)

Một nhóm nhỏ bệnh nhân

c)

Đa số nhân dân

d)

Chỉ dùng trong nghiên cứu

132.

Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?

a)

FDA, EMA

b)

HACCP, SSOP

c)

GMP, GLP, GSP, GPP

d)

ISO9001, ISO14001

133.

Tại sao cần áp dụng GMP trong sản xuất thuốc?

a)

Để tăng số lượng bán

b)

Để giảm thuế

c)

Để đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm

d)

Để thay đổi thành phần dược chất

134.

Thuốc giả thuộc trường hợp nào sau đây?

a)

Không có dược chất hoặc dược chất không đúng với nhãn

b)

Thuốc đã đăng ký lưu hành

c)

Có dược chất đúng hàm lượng

d)

Được sản xuất tại cơ sở đạt GMP

135.

GMP là viết tắt của thuật ngữ nào?

a)

Good Marketing Practices

b)

Good Medical Practice

c)

General Management Procedures

d)

Good Manufacturing Practices (Thực hành tốt sản xuất)

136.

Thuốc không kê đơn là thuốc như thế nào?

a)

Thuốc chỉ được cấp khi có đơn thuốc

b)

Thuốc khi cấp phát, bán lẻ, sử dụng không cần đơn thuốc

c)

Thuốc gây nghiện

d)

Thuốc chỉ dùng trong bệnh viện

137.

Một lô thuốc bị sản xuất tại cơ sở không đạt GMP, biện pháp phù hợp là?

a)

Đình chỉ lưu hành và thu hồi lô thuốc

b)

Cho phép lưu hành tạm thời

c)

Gửi cảnh báo cho bệnh nhân

d)

Ghi chú trên nhãn

138.

Cơ quan nào cung cấp chất chuẩn, chất đối chiếu cho hệ thống kiểm nghiệm?

a)

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

b)

Ngân hàng dược liệu

c)

Bộ Công an

d)

Nhà thuốc tư nhân

139.

Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?

a)

ISO9001, ISO14001

b)

HACCP, SSOP

c)

GMP, GLP, GSP, GPP

d)

FDA, EMA

140.

Vai trò của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương bao gồm?

a)

Nghiên cứu, thẩm định chuyên luận và kiểm nghiệm thuốc

b)

Cấp phép kinh doanh

c)

Quản lý bảo hiểm y tế

d)

Bán buôn thuốc

141.

Một 'thuốc giả' có thể gây rủi ro gì?

a)

Làm mất hiệu quả điều trị và nguy hiểm cho sức khỏe

b)

Tăng tính cạnh tranh

c)

Giúp bệnh nhân tiết kiệm

d)

Giảm giá thành thuốc thật

142.

Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?

a)

FDA, EMA

b)

HACCP, SSOP

c)

GMP, GLP, GSP, GPP

d)

ISO9001, ISO14001

143.

Mục đích chính của GLP là gì?

a)

Giảm chi phí sản xuất

b)

Tăng tính khách quan, trung thực và chính xác trong kiểm nghiệm

c)

Quảng bá sản phẩm

d)

Tăng tốc đăng ký lưu hành

144.

Tại sao cần hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc ở địa phương?

a)

Để kiểm soát chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn

b)

Để nhập khẩu nguyên liệu

c)

Để cấp chứng chỉ hành nghề

d)

Để sản xuất thuốc

145.

Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng có thể do nguyên nhân nào?

a)

Được bảo quản đúng điều kiện

b)

Sử dụng đúng quy trình sản xuất

c)

Được xuất xưởng theo tiêu chuẩn

d)

Nguyên liệu làm thuốc không đạt chuẩn

146.

Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?

a)

HACCP, SSOP

b)

FDA, EMA

c)

GMP, GLP, GSP, GPP

d)

ISO9001, ISO14001

147.

Tại sao cần hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc ở địa phương?

a)

Để cấp chứng chỉ hành nghề

b)

Để kiểm soát chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn

c)

Để sản xuất thuốc

d)

Để nhập khẩu nguyên liệu

148.

Một lô thuốc bị sản xuất tại cơ sở không đạt GMP, biện pháp phù hợp là?

a)

Cho phép lưu hành tạm thời

b)

Bị ghi trên nhãn

c)

Gửi cảnh báo cho bệnh nhân

d)

Đình chỉ lưu hành và thu hồi lô thuốc

149.

Thực hành tốt (GPs) bao gồm các tiêu chuẩn nào?

a)

ISO9001, ISO14001

b)

FDA, EMA

c)

GMP, GLP, GSP, GPP

d)

HACCP, SSOP

150.

Sinh phẩm tương tự (biosimilar) so sánh với thuốc sinh học tham chiếu về điểm nào?

a)

Hoàn toàn khác về cơ chế

b)

Không cần kiểm nghiệm

c)

Chất lượng, an toàn, hiệu quả tương tự

d)

Luôn rẻ hơn 50%

Similar Resources on Wayground

Bài 6: Quản lý thời gian

150 questions

Bài 6: Quản lý thời gian

quiz

Worksheet

•

University

Câu hỏi trắc nghiệm y học (Trang 1–3)

150 questions

Câu hỏi trắc nghiệm y học (Trang 1–3)

quiz

Worksheet

•

University

Trắc nghiệm về hồng cầu của Huyết học 1

150 questions

Trắc nghiệm về hồng cầu của Huyết học 1

quiz

Worksheet

•

University

8. Cổ trướng

150 questions

8. Cổ trướng

quiz

Worksheet

•

University

White Blood Cell Physiology and Pathology (Part 1)

150 questions

White Blood Cell Physiology and Pathology (Part 1)

quiz

Worksheet

•

University